Levalergedd

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Levalergedd, 5 mg, tabletas recubiertas

Levocetirizina dihidrocloruro
Para adultos y niños a partir de 6 años

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del
médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Levalergedd y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Levalergedd
• 3. Cómo tomar Levalergedd
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Levalergedd
• 6. Contenido del paquete y otra información

1.

Qué es Levalergedd y para qué se utiliza

El principio activo de Levalergedd es levocetirizina dihidrocloruro. Levalergedd es un medicamento antialérgico.
Levalergedd se utiliza para tratar los síntomas alérgicos asociados con:

• alergia a la nariz (incluyendo la rinitis crónica)
• urticaria.

Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Levalergedd

Cuándo no tomar Levalergedd

• si el paciente es alérgico a la levocetirizina dihidrocloruro, cetirizina, hidroxicina, cualquier otro derivado de la piperazina o cualquier otro componente de este medicamento(enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene enfermedad renal grave que requiere diálisis.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Levalergedd, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Si el paciente tiene una enfermedad renal leve o moderada, debe consultar con un médico antes de tomar Levalergedd. El médico puede ajustar la dosis del medicamento según la gravedad de la enfermedad renal.
Si el paciente tiene dificultades para vaciar completamente la vejiga (por ejemplo, debido a una lesión de la médula espinal o un crecimiento de la glándula prostática), debe consultar con un médico.
Si el paciente tiene epilepsia o está en riesgo de sufrir convulsiones, debe consultar con un médico, ya que la toma de Levalergedd puede aumentar el riesgo de convulsiones.
Si el paciente tiene programadas pruebas de alergia, debe preguntar a su médico si debe dejar de tomar Levalergedd durante unos días antes de las pruebas. Levalergedd puede afectar los resultados de las pruebas de alergia.

Niños

No se recomienda tomar Levalergedd en niños menores de 6 años, ya que las tabletas recubiertas no permiten una dosificación adecuada.

Levalergedd y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéuticosobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Levalergedd con alimentos, bebidas y alcohol

Debe tener cuidado al tomar Levalergedd con alcohol o otras sustancias que afecten la función cerebral. En pacientes sensibles, la toma simultánea de Levalergedd con alcohol o otras sustancias que afecten la función cerebral puede causar una disminución adicional de la alerta y la capacidad de reacción.
Levalergedd se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

En algunos pacientes que toman Levalergedd, puede ocurrir somnolencia, fatiga y agotamiento.
Debe tener cuidado al conducir vehículos o operar máquinas hasta que se conozca su reacción al medicamento. Sin embargo, las pruebas especiales realizadas con voluntarios sanos después de tomar levocetirizina en la dosis recomendada no mostraron efectos sobre la concentración, la capacidad de reacción o la capacidad de conducir vehículos.

Levalergedd contiene lactosa

Las tabletas contienen lactosa. Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares,
debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Levalergedd

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del
médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y niños a partir de 6 años es de 1 tableta al día.
Dosificación en grupos especiales de pacientes:
Trastornos renales y hepáticos
Si el paciente tiene enfermedad renal leve o moderada, debe consultar con un médico antes de tomar Levalergedd. El médico puede ajustar la dosis del medicamento según la gravedad de la enfermedad renal.
No se debe tomar Levalergedd en pacientes con enfermedad renal grave que requiere diálisis.
Pacientes con trastornos hepáticos solo deben tomar la dosis recomendada del medicamento.
En pacientes con trastornos hepáticos y renales, puede ser necesario reducir la dosis según la gravedad de la enfermedad renal.
En niños, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal. El médico determinará la dosis del medicamento.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada si la función renal es normal.
Uso en niños
No se recomienda administrar tabletas de Levalergedd a niños menores de 6 años.
Cómo y cuándo debe tomar Levalergedd?
El medicamento está destinado solo para uso oral.
Las tabletas de Levalergedd deben tragarse enteras con un vaso de agua. El medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
Cuánto tiempo debe tomar Levalergedd?
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.
No debe tomar Levalergedd durante más de 10 días sin consultar con un médico.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Levalergedd

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, puede ocurrir somnolencia en adultos. En niños, puede ocurrir inicialmente agitación y ansiedad, especialmente de movimiento, y luego somnolencia.
En caso de sospecha de sobredosis de Levalergedd, debe consultar con un médico, quien decidirá las medidas a tomar.

Olvido de una dosis de Levalergedd

En caso de olvidar una dosis de Levalergedd o tomar una dosis menor de la recomendada por el médico, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En su lugar, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Levalergedd

La interrupción del tratamiento con Levalergedd no debe causar efectos adversos. Sin embargo, en casos raros, puede ocurrir picazón (picazón intensa) después de interrumpir el tratamiento con Levalergedd, incluso si los síntomas no estaban presentes antes del inicio del tratamiento. Estos síntomas pueden desaparecer por sí solos. En algunos casos, los síntomas pueden ser intensos y puede ser necesario reiniciar el tratamiento. Estos síntomas deben desaparecer después de reiniciar el tratamiento.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la toma del medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Levalergedd puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas):

• sequedad en la boca
• dolores de cabeza
• fatiga
• somnolencia

Poco frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas):

• agotamiento
• dolores abdominales

Frecuencia desconocida(la frecuencia de ocurrencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• palpitaciones
• taquicardia
• convulsiones
• entumecimiento
• mareos
• desmayos
• temblores
• trastornos del gusto
• sensación de girar o balancearse
• trastornos de la visión
• visión borrosa
• movimientos oculares rotatorios (movimiento no controlado de los ojos)
• dolor o dificultad para orinar
• incapacidad para vaciar completamente la vejiga
• edema
• picazón
• erupciones cutáneas
• urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picazón de la piel)
• erupciones cutáneas
• dificultad para respirar
• aumento de peso
• dolores musculares
• dolores articulares
• agitación o comportamiento agresivo
• alucinaciones
• depresión
• insomnio
• pensamientos suicidas o intentos de suicidio
• pesadillas
• hepatitis
• trastornos hepáticos
• vómitos
• aumento del apetito
• náuseas
• diarrea
• picazón (picazón intensa) después de interrumpir el tratamiento con Levalergedd

En caso de que aparezcan los primeros síntomas de una reacción de hipersensibilidad, debe dejar de tomar Levalergedd de inmediato y consultar con un médico. Los síntomas de una reacción de hipersensibilidad incluyen: hinchazón de la boca, la lengua, la cara y (o) la garganta, dificultad para respirar o tragar (presión en el pecho o respiración silbante), urticaria, caída repentina de la presión arterial, que puede llevar a un colapso o un choque, lo que puede ser mortal.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
C/ Alcalá, 56
28071 Madrid
Tel.: 901 00 62 50, fax: 91 596 83 44, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Levalergedd

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja, después de "Fecha de caducidad (EXP)". Las dos primeras cifras indican el mes y las cuatro últimas el año. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservarse en su embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Levalergedd

• El principio activo del medicamento es levocetirizina. La levocetirizina está presente en forma de levocetirizina dihidrocloruro (5 mg), lo que equivale a 4,2 mg de levocetirizina.
• Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, estearato de magnesio (núcleo de la tableta) y hipromelosa, dióxido de titanio (E 171) y macrogol 400 (recubrimiento).

Qué aspecto tiene Levalergedd y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas blancas o casi blancas, ovaladas, biconvexas, con la inscripción "L9CZ" en un lado y "5" en el otro.
El paquete contiene 7 tabletas recubiertas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Synoptis Pharma S.L.
C/ Gran Vía, 57
28013 Madrid
Tel.: 91 522 12 34

Fabricante:

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Bajos
Synthon Hispania S.L. Castello, 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
España
Genericon Pharma GmbH
Hafnerstraße 211
8054 Graz
Austria

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 03.2023