Lernidum

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lernidum, 10 mg, tabletas recubiertas

Lernidum, 20 mg, tabletas recubiertas

Hidrocloruro de lercanidipina

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto

• 1. Qué es Lernidum y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lernidum
• 3. Cómo tomar Lernidum
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lernidum
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lernidum y para qué se utiliza

Lernidum contiene la sustancia activa hidrocloruro de lercanidipina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio (derivados de la dihidropiridina) que reducen la presión arterial. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos.

Indicaciones para el uso de Lernidum

Tratamiento de la hipertensión arterial leve a moderada en personas adultas.

2. Información importante antes de tomar Lernidum

Cuándo no tomar Lernidum

• si el paciente es alérgico al hidrocloruro de lercanidipina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente ha experimentado reacciones alérgicas en el pasado a medicamentos similares (como: amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina o lacidipina);
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca, como: insuficiencia cardíaca no tratada, estenosis de la válvula aórtica, angina de pecho inestable (dolor en el pecho en reposo o empeoramiento), infarto de miocardio en el último mes;
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas o renales graves o está sometido a diálisis;
• si el paciente está tomando medicamentos que son inhibidores de la enzima CYP3A4: medicamentos antifúngicos (como ketconazol o itraconazol), antibióticos macrólidos (como eritromicina, troleandomicina o claritromicina), medicamentos antivirales (como ritonavir);
• si el paciente está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado);
• si el paciente consume toronja o bebe jugo de toronja.

No se debe utilizar el medicamento durante el embarazo o la lactancia (véase el punto: "Embarazo, lactancia y fertilidad").

Precauciones y advertencias

Antes de tomar Lernidum, el paciente debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• tenga otras enfermedades cardíacas y no tenga un marcapasos implantado o haya tenido angina de pecho en el pasado;
• tenga enfermedades hepáticas o renales.

Si la paciente está embarazada (o podría estarlo) o está amamantando, debe informar a su médico (véase el punto: "Embarazo, lactancia y fertilidad").

Niños y adolescentes

No se debe utilizar el medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia de la lercanidipina.

Lernidum y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, especialmente si está tomando:

• medicamentos beta-adrenolíticos (como metoprolol);
• cimetidina en dosis superiores a 800 mg (medicamento utilizado para tratar la enfermedad úlcera, dispepsia o acidez estomacal);
• digoxina (medicamento utilizado para tratar enfermedades cardíacas);
• midazolam (medicamento que facilita el sueño);
• rifampicina (medicamento utilizado para tratar la tuberculosis);
• astemizol o terfenadina (medicamentos antialérgicos);
• amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos que ralentizan la frecuencia cardíaca);
• fenitoína, fenobarbital o carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia) - el médico recomendará un control más frecuente de la presión arterial;
• simvastatina (medicamento que reduce el colesterol) - el medicamento Lernidum debe tomarse por la mañana y la simvastatina por la noche;
• ketconazol o itraconazol (medicamentos antifúngicos) - véase el punto "Cuándo no tomar Lernidum";
• eritromicina, troleandomicina o claritromicina (antibióticos macrólidos) - véase el punto "Cuándo no tomar Lernidum";
• ritonavir (medicamento antiviral) - véase el punto "Cuándo no tomar Lernidum";
• ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado) - véase el punto "Cuándo no tomar Lernidum";
• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial.

Si alguno de los casos anteriores se aplica al paciente, debe informar a su

médicoantes de tomar el medicamento.

Lernidum con alimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamiento, no se debe:

• beber alcohol,
• comer toronjas ni beber jugo de toronja,
• consumir comidas con alto contenido de grasa,ya que puede aumentar el efecto del medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o está amamantando, o cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo,
Las pacientes en edad reproductiva deben utilizar un método anticonceptivo efectivo mientras toman el medicamento Lernidum. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento, debe informar a su médico de inmediato, quien decidirá sobre el tratamiento futuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Lernidum no tiene un efecto significativo en la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria, pero pueden ocurrir efectos adversos como mareos, debilidad, sensación de fatiga y, raramente, somnolencia. El paciente debe tener cuidado y no conducir vehículos o utilizar maquinaria hasta que sepa cómo reacciona al medicamento.

Lernidum contiene sodio

El medicamento Lernidum, 10 mg contiene 0,928 mg de sodio en cada tableta.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".
El medicamento Lernidum, 20 mg contiene 1,437 mg de sodio en cada tableta.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Lernidum

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos

La dosis recomendada es de 10 mg (1 tableta) al día, tomada cada día a la misma hora, preferiblemente por la mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno.
Si es necesario, el médico puede recomendar aumentar la dosis a 20 mg (1 tableta) al día.
Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua.
La línea de división en la tableta Lernidum, 10 mg solo facilita la división de la tableta para facilitar la deglución, y no para dividir la dosis en partes iguales.
La tableta Lernidum, 20 mg se puede dividir en dos dosis iguales.

Pacientes de edad avanzada

No es necesario cambiar la dosis diaria, pero se debe tener especial cuidado al inicio del tratamiento.

Pacientes con enfermedades hepáticas o renales

Se debe tener especial cuidado al inicio del tratamiento y al aumentar la dosis a 20 mg al día.

Uso en niños y adolescentes

No se debe utilizar el medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Lernidum

No se debe tomar una dosis mayor de la recomendada.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada o se produce una sobredosis, se debe buscar ayuda médica de inmediato y, si es posible, llevar las tabletas restantes y (o) el paquete del medicamento.
La ingesta de una dosis mayor de la recomendada puede causar una disminución excesiva de la presión arterial y una frecuencia cardíaca irregular o acelerada, lo que también puede llevar a la pérdida de conciencia.

Olvido de una dosis de Lernidum

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente tableta al día siguiente a la hora habitual. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Lernidum

Si el paciente interrumpe el tratamiento, la presión arterial puede aumentar de nuevo. Antes de dejar de tomar el medicamento, se debe consultar a un médico.
Si el paciente tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se debe dejar de tomareste medicamento y contactar a un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercanosi se produce:

• angina de pecho (dolor en el pecho debido a una disminución del flujo sanguíneo al corazón), reacciones alérgicas (con síntomas como picazón, erupción, urticaria), pérdida de conciencia - ocurren raramente (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas),
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, que puede causar dificultad para respirar o tragar - la frecuencia de ocurrencia es desconocida.

En pacientes con angina de pecho, el uso de medicamentos de este grupo puede aumentar la frecuencia, la duración o la gravedad de los ataques de dolor. Se han observado casos aislados de infarto de miocardio.

Otros posibles efectos adversos

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza,
• aumento de la frecuencia cardíaca, latido cardíaco rápido (frecuencia cardíaca fuerte o rápida),
• enrojecimiento repentino de la cara, el cuello o la parte superior del torso, hinchazón de los tobillos.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• mareos,
• disminución de la presión arterial,
• erupción, picazón,
• dolor muscular,
• micción frecuente,
• debilidad, fatiga.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• somnolencia,
• vómitos, diarrea,
• urticaria,
• micción frecuente,
• dolor en el pecho.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hinchazón de las encías,
• trastornos de la función hepática (detectados en análisis de sangre),
• opacidad del líquido (durante la diálisis con un catéter en la cavidad abdominal).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, se debe informar a un médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301;
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lernidum

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el cartón y el blister después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Lernidum, 10 mg
Conservar en el embalaje original para proteger del luz.
Lernidum, 20 mg
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Conservar en el embalaje original para proteger del luz.
Lot - significa número de lote.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Se debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Lernidum

Lernidum, 10 mg
La sustancia activa del medicamento es hidrocloruro de lercanidipina.
La tableta recubierta contiene 10 mg de hidrocloruro de lercanidipina, lo que equivale a 9,4 mg de lercanidipina.
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta: almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, celulosa microcristalina, poloxámero 188, estearato de sodio, macrogol 6000.
Cubierta de la tableta: hipromelosa 6cps, macrogol 6000, óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171).
Lernidum, 20 mg
La sustancia activa del medicamento es hidrocloruro de lercanidipina.
La tableta recubierta contiene 20 mg de hidrocloruro de lercanidipina, lo que equivale a 18,8 mg de lercanidipina.
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, povidona K-30, estearato de sodio.
Cubierta de la tableta: hipromelosa 6cps, macrogol 6000, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta Lernidum y qué contiene el paquete

El medicamento Lernidum, 10 mg son tabletas recubiertas amarillas, redondas, biconvexas, con una línea de división en un lado, lisas en el otro lado, de aproximadamente 6,5 mm x 3,3 mm.
El medicamento Lernidum, 10 mg se presenta en blisters. Un paquete contiene: 10, 14, 28 o 56 tabletas recubiertas en un cartón.
El medicamento Lernidum, 20 mg son tabletas recubiertas rosadas, redondas, biconvexas, con una línea de división en un lado, lisas en el otro lado, de aproximadamente 8,5 mm x 4,0 mm.
El medicamento Lernidum, 20 mg se presenta en blisters. Un paquete contiene: 10, 14, 28 o 56 tabletas recubiertas en un cartón.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151,
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100

Importador

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31,
95-054 Ksawerów
Polonia

Fecha de la última actualización del folleto: