Lercan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

LERCAN (Lercanidipino-Omniapharm)

10 mg, tabletas recubiertas
Hidrocloruro de lercanidipino
LERCAN y Lercanidipino-Omniapharm son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Lercan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Lercan
• 3. Cómo tomar el medicamento Lercan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Lercan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Lercan y para qué se utiliza

El medicamento Lercan contiene como principio activo hidrocloruro de lercanidipino, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio (derivados de la dihidropiridina), que reducen la presión arterial.
El medicamento Lercan se utiliza para tratar la hipertensión arterial leve a moderada (presión arterial alta) en adultos mayores de 18 años (el medicamento no se recomienda para su uso en niños menores de 18 años).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Lercan

Cuándo no tomar el medicamento Lercan:

• si el paciente es alérgico al hidrocloruro de lercanidipino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente tiene ciertas enfermedades del corazón:
• estenosis de la válvula aórtica
• insuficiencia cardíaca no tratada
• angina de pecho inestable (dolor en el pecho en reposo o con una intensidad creciente)
• infarto de miocardio en el período de hasta 1 mes
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave o está sometido a diálisis
• si el paciente está tomando medicamentos que son inhibidores del metabolismo hepático, como:
• medicamentos antifúngicos (como ketokonazol o itraconazol)
• antibióticos macrólidos (como eritromicina, troleandomicina o claritromicina)
• medicamentos antivirales (como ritonavir)
• si el paciente está tomando otro medicamento llamado ciclosporina (utilizado después de un trasplante de órgano para evitar su rechazo)
• si el paciente consume toronja o bebe jugo de toronja

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Lercan, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene enfermedades del corazón,
• si el paciente tiene una enfermedad hepática o renal.

Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo, así como sobre la lactancia materna
(véase el punto "Embarazo, lactancia materna y efectos sobre la fertilidad").

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento Lercan en niños menores de 18 años.

Interacción del medicamento Lercan con otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto se debe a que si el medicamento Lercan se utiliza al mismo tiempo que otros medicamentos, su efecto o el efecto de otros medicamentos puede cambiar, y también pueden ocurrir ciertos efectos adversos con más frecuencia (véase también el punto 2, subpunto "Cuándo no tomar el medicamento Lercan").
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• fenitoína, fenobarbital o carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia)
• rifampicina (medicamento utilizado para tratar la tuberculosis)
• astemizol o terfenadina (medicamentos antialérgicos)
• amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos utilizados para tratar la taquicardia)
• midazolam (medicamento para dormir)
• digoxina (medicamento utilizado para tratar enfermedades del corazón)
• beta-bloqueantes, como metoprolol (medicamento utilizado para tratar la hipertensión, la insuficiencia cardíaca y los trastornos del ritmo cardíaco)
• cimetidina (en dosis superiores a 800 mg al día; medicamento utilizado para tratar la enfermedad úlcera, la dispepsia o la acidez estomacal)
• simvastatina (medicamento que reduce el colesterol en la sangre)
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial.

Medicamento Lercan con alimentos, bebidas y alcohol

• Una comida rica en grasas aumenta significativamente la concentración del medicamento en la sangre (véase el punto 3).
• El alcohol puede aumentar el efecto del medicamento Lercan. No debe consumir alcohol mientras esté tomando el medicamento Lercan.
• No debe tomar el medicamento Lercan al mismo tiempo que toronja o jugo de toronja (puede aumentar el efecto de reducción de la presión arterial). Véase el punto 2, subpunto "Cuándo no tomar el medicamento Lercan".

Embarazo, lactancia materna y efectos sobre la fertilidad

El medicamento Lercan no se recomienda si la paciente está embarazada. No debe tomarlo durante la lactancia materna. No hay datos sobre el uso del medicamento Lercan en mujeres embarazadas y madres lactantes.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si no utiliza ningún método anticonceptivo, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Si el paciente experimenta mareos o somnolencia mientras toma este medicamento, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

El medicamento Lercan contiene lactosa monohidratada

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Lercan

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Lercan está disponible en dosis de 10 mg y 20 mg.
Adultos:

• La dosis recomendada es de 10 mg, tomada una vez al día a la misma hora, preferiblemente por la mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno.
• Si es necesario, su médico puede recomendar aumentar la dosis a una tableta de 20 mg al día (véase el punto 2, subpunto "Medicamento Lercan con alimentos, bebidas y alcohol").
• La línea de división en la tableta de 10 mg de Lercan solo facilita la división para facilitar la deglución, pero no la división en dosis iguales.
• La tableta de 20 mg se puede dividir en dosis iguales.
• Las tabletas deben tragarse enteras con un poco de agua.

Uso en niños y adolescentes:

• No debe administrarse el medicamento Lercan a niños y adolescentes menores de 18 años.

Personas de edad avanzada:

• No es necesario ajustar la dosis diaria del medicamento, pero se debe tener especial cuidado al inicio del tratamiento.

Pacientes con trastornos hepáticos o renales:

• En estos pacientes, se debe tener especial cuidado al inicio del tratamiento y durante el aumento de la dosis diaria a 20 mg.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de medicamento Lercan

No debe tomar una dosis mayor de la recomendada.
En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el paquete del medicamento.
La ingesta de una dosis mayor de la recomendada puede causar una reducción excesiva de la presión arterial y una frecuencia cardíaca irregular o acelerada.

Olvido de una dosis de medicamento Lercan

Si el paciente olvida tomar una dosis de medicamento Lercan, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis al día siguiente según el esquema establecido. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con medicamento Lercan

Si se interrumpe el tratamiento con medicamento Lercan, la presión arterial puede aumentar nuevamente.
Antes de dejar de tomar el medicamento, debe consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir durante el tratamiento con este medicamento:

Algunos efectos adversos pueden ser graves.

Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, debe informar inmediatamente a su médico:

Raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas): angina de pecho (por ejemplo, dolor en el pecho debido a una circulación sanguínea insuficiente hacia el corazón), reacciones alérgicas (síntomas que incluyen picazón, erupción cutánea, urticaria), síncopes.
En pacientes con angina de pecho preexistente, puede ocurrir un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de los ataques de angina de pecho durante el tratamiento con medicamentos de la clase a la que pertenece el medicamento Lercan. En casos aislados, puede ocurrir un infarto de miocardio.

Otros posibles efectos adversos:

Frecuente (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas): dolores de cabeza, taquicardia, sensación de latido cardíaco rápido o irregular (palpitaciones), enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del pecho (rubor), edema en la zona de los tobillos.
No muy frecuente (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas): mareos, hipotensión, acidez estomacal, náuseas, dolor abdominal, erupción cutánea, picazón, dolor muscular, poliuria, debilidad, fatiga.
Raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas): somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria, poliuria aumentada, dolor en el pecho.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): edema de las encías, trastornos de la función hepática (detectados en análisis de sangre), opacidad del líquido (durante un procedimiento de diálisis con un catéter insertado en la cavidad abdominal), edema facial, labial, lingual o faríngeo, que puede causar dificultad para respirar o tragar.

Notificación de sospechosos efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Plaza de la Provincia, 1
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 91 596 24 88
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Lercan

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe almacenarse en su paquete original para protegerlo de la luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Lercan?

• El principio activo del medicamento es hidrocloruro de lercanidipino. Una tableta recubierta de medicamento Lercan contiene 10 mg de hidrocloruro de lercanidipino, lo que equivale a 9,4 mg de lercanidipino.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, povidona K 30, estearato de magnesio. Cubierta: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000 y óxido de hierro amarillo (E
• 172).

Cómo es el medicamento Lercan y qué contiene el paquete?

El medicamento Lercan son tabletas recubiertas amarillas, redondas, biconvexas con una línea de división en un lado.
El medicamento Lercan está disponible en paquetes que contienen 25, 28, 50 o 56 tabletas en blisters de aluminio/PVC en una caja de cartón.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Straße 55
89075 Ulm
Alemania

Fabricante:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1
20148 Milán
Italia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reenvasado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 65405.00.00

Número de autorización de importación paralela: 331/16 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 15.11.2022