Lercan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, información en el paquete primario en idioma extranjero

Lercan(Lercanidipino-Omniapharm)
10 mg, tabletas recubiertas
Clorhidrato de lercanidipino
Lercan y Lercanidipino-Omniapharm son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lercan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lercan
• 3. Cómo tomar Lercan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Lercan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lercan y para qué se utiliza

Lercan contiene como principio activo clorhidrato de lercanidipino, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio (derivados de la dihidropiridina), que reducen la presión arterial.
Lercan se utiliza para tratar la hipertensión arterial leve a moderada (presión arterial alta) en adultos mayores de 18 años (el medicamento no se recomienda para su uso en niños menores de 18 años).

2. Información importante antes de tomar Lercan

Cuándo no tomar Lercan:

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de lercanidipino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente tiene ciertas enfermedades cardíacas:
• estenosis de la vía de salida del corazón
• insuficiencia cardíaca no tratada
• angina inestable (dolor en el pecho en reposo o con una intensidad creciente)
• infarto de miocardio en el período de hasta 1 mes
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave o está sometido a diálisis
• si el paciente está tomando medicamentos que son inhibidores del metabolismo hepático, como:
• medicamentos antifúngicos (como ketconazol o itraconazol)
• antibióticos macrólidos (como eritromicina, troleandomicina o claritromicina)
• medicamentos antivirales (como ritonavir)
• si el paciente está tomando otro medicamento llamado ciclosporina (utilizado después del trasplante de un órgano para evitar su rechazo)
• si el paciente consume toronja o bebe jugo de toronja

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Lercan, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene enfermedades cardíacas,
• si el paciente tiene enfermedad hepática o renal.

Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo, así como sobre la lactancia materna (véase el punto "Embarazo, lactancia materna y efectos sobre la fertilidad").

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lercan en niños menores de 18 años.

Lercan y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto se debe a que si Lercan se utiliza al mismo tiempo que otros medicamentos, su efecto o el efecto de otros medicamentos puede cambiar, y también pueden ocurrir ciertos efectos adversos con más frecuencia (véase también el punto 2, subpunto "Cuándo no tomar Lercan").
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• fenitoína, fenobarbital o carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia)
• rifampicina (medicamento utilizado para tratar la tuberculosis)
• astemizol o terfenadina (medicamentos antialérgicos)
• amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos utilizados para tratar la frecuencia cardíaca rápida)
• midazolam (medicamento para dormir)
• digoxina (medicamento utilizado para tratar enfermedades cardíacas)
• beta-bloqueantes, como metoprolol (medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta, la insuficiencia cardíaca y los trastornos del ritmo cardíaco)
• cimetidina (en dosis superiores a 800 mg al día; medicamento utilizado para tratar la enfermedad úlcera, la dispepsia o la acidez estomacal)
• simvastatina (medicamento que reduce el colesterol en la sangre)
• medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta.

Lercan con alimentos, bebidas y alcohol

• Una comida rica en grasas aumenta significativamente la concentración del medicamento en la sangre (véase el punto 3).
• El alcohol puede aumentar el efecto de Lercan. No debe consumir alcohol mientras esté tomando Lercan.
• No debe tomar Lercan al mismo tiempo que toronja o jugo de toronja (puede aumentar el efecto de reducción de la presión arterial). Véase el punto 2, subpunto "Cuándo no tomar Lercan".

Embarazo, lactancia materna y efectos sobre la fertilidad

Lercan no se recomienda si la paciente está embarazada. No debe tomarse durante la lactancia materna. No hay datos sobre el uso de Lercan en mujeres embarazadas y madres lactantes.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si no está utilizando ningún método anticonceptivo, si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Si el paciente experimenta mareos o somnolencia mientras toma este medicamento, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

Lercan contiene lactosa monohidratada

Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Lercan

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Lercan está disponible en las siguientes dosis: 10 mg y 20 mg
Adultos:

• La dosis recomendada es de 10 mg, tomada una vez al día a la misma hora, preferiblemente por la mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno.
• Si es necesario, el médico puede recomendar aumentar la dosis a una tableta de 20 mg de Lercan al día (véase el punto 2, subpunto "Lercan con alimentos, bebidas y alcohol").
• La línea de división en la tableta de 10 mg de Lercan solo facilita la división para facilitar la deglución, y no la división en dosis iguales.
• La tableta de 20 mg se puede dividir en dosis iguales.
• Las tabletas deben tragarse enteras con un poco de agua.

Uso en niños y adolescentes

• No debe administrarse Lercan a niños y adolescentes menores de 18 años.

Pacientes de edad avanzada:

• No es necesario ajustar la dosis diaria del medicamento, sin embargo, se debe tener especial cuidado al inicio del tratamiento.

Pacientes con trastornos hepáticos o renales:

• En estos pacientes, se debe tener especial cuidado al inicio del tratamiento y durante el aumento de la dosis diaria a 20 mg.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de LercanNo
debe tomar una dosis mayor que la recomendada.
En caso de ingestión de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el paquete del medicamento.
La ingestión de una dosis mayor que la recomendada puede causar una reducción excesiva de la presión arterial y una frecuencia cardíaca irregular o acelerada.

Olvido de una dosis de Lercan

Si el paciente olvida tomar una dosis de Lercan, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis al día siguiente según el esquema establecido. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Lercan

Si se interrumpe el tratamiento con Lercan, la presión arterial puede aumentar nuevamente.
Antes de dejar de tomar el medicamento, debe consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir al tomar este medicamento:

Algunos efectos adversos pueden ser graves.

Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, debe informar inmediatamente a su médico:

Raro (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas): angina de pecho (por ejemplo, presión en el pecho causada por una circulación sanguínea insuficiente al corazón), reacciones alérgicas (síntomas que incluyen picazón, erupción, urticaria), mareos.
En pacientes con angina de pecho preexistente, puede ocurrir un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de los ataques de angina durante el tratamiento con medicamentos de la clase a la que pertenece Lercan. En casos aislados, puede ocurrir un infarto de miocardio.

Otros posibles efectos adversos:

Frecuente (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas): dolores de cabeza, frecuencia cardíaca rápida, sensación de frecuencia cardíaca rápida o irregular (palpitaciones), enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del pecho (rubor), hinchazón en la zona de los tobillos.
Poco frecuente (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):mareos, presión arterial baja, acidez estomacal, náuseas, dolor abdominal, erupción cutánea, picazón, dolor muscular, micción frecuente, debilidad, fatiga.
Raro (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas): somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria, frecuencia urinaria aumentada, dolor en el pecho.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):hinchazón de las encías, trastornos de la función hepática (detectados en análisis de sangre), turbidez del líquido (durante el procedimiento de diálisis con un catéter insertado en la cavidad abdominal), hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que puede causar dificultad para respirar o tragar.
Notificación de sospechosos efectos adversos
Si ocurren alguno de los efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, Tel.: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Lercan

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar en el paquete original para protegerlo de la luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lercan

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de lercanidipino. Una tableta recubierta del producto farmacéutico Lercan contiene 10 mg de clorhidrato de lercanidipino, lo que equivale a 9,4 mg de lercanidipino.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), povidona K 30, estearato de magnesio. Cubierta de la tableta: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000 y óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta Lercan y qué contiene el paquete

Lercan, 10 mg son tabletas recubiertas amarillas, redondas, biconvexas con una línea de división en un lado.
La línea de división en la tableta de 10 mg de Lercan solo facilita la división para facilitar la deglución, y no la división en dosis iguales.
Lercan, 10 mg está disponible en paquetes que contienen 28 o 56 tabletas en blisters de aluminio/PVC en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Str.55
89075 Ulm
Alemania

Fabricante

Recordati S.p.A. Industria Chimica e Farmaceutica
Via Matteo Civitali 1
I-20148 Milán
Italia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado en:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Laboratorio Galénico Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Pharma Innovations Sp. z o. o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
IVA Pharm Sp. z o.o.
Ul. Drawska 14/1
02-202 Varsovia
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número de autorización de comercialización en Alemania, país de exportación: 65405.00.00

Número de autorización de importación paralela: 249/18

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 23.05.2023

[Información sobre la marca registrada]