Lecix

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

LECIX, 5 mg, tabletas recubiertas

Levocetirizina dihidrocloruro

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a un médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es LECIX y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar LECIX
• 3. Cómo tomar LECIX
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar LECIX
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es LECIX y para qué se utiliza

El principio activo de LECIX es levocetirizina dihidrocloruro.
LECIX es un medicamento antialérgico.
El medicamento se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad (síntomas) asociados con:

• alergia a la nariz (incluyendo alergia crónica a la nariz);
• urticaria.

2. Información importante antes de tomar LECIX

Cuándo no debe tomar LECIX:

• si el paciente es alérgico a la levocetirizina dihidrocloruro o a medicamentos antihistamínicos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con clearance de creatinina menor que 10 mL/min).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar LECIX, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Si el paciente puede tener dificultades para vaciar la vejiga (debido a condiciones como lesiones de la médula espinal o hiperplasia de la próstata), debe consultar a un médico.

Niños

No se recomienda el uso de LECIX en niños menores de 6 años, ya que no es posible ajustar la dosis adecuadamente con tabletas recubiertas.

Otros medicamentos y LECIX

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

LECIX con alimentos, bebidas y alcohol

Se recomienda precaución al tomar LECIX al mismo tiempo que alcohol.
En pacientes sensibles, la cetirizina o la levocetirizina y el alcohol o otros medicamentos que actúan en el sistema nervioso central pueden tener un efecto en el sistema nervioso central, a pesar de que el racemato de cetirizina no mostró un aumento del efecto del alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En caso de embarazo, lactancia o sospecha de embarazo, o si planea quedarse embarazada, antes de tomar este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En algunos pacientes tratados con levocetirizina pueden aparecer somnolencia, letargo, fatiga y agotamiento. Si el paciente planea conducir un vehículo, realizar actividades potencialmente peligrosas o operar maquinaria, debe conocer su reacción al medicamento. Sin embargo, pruebas especiales realizadas con voluntarios sanos después de tomar levocetirizina en la dosis recomendada no mostraron un efecto en la concentración de la atención, la capacidad de reacción o la capacidad de conducir vehículos.
LECIX contiene lactosa.Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar LECIX

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de un médico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 6 años es de 1 tableta al día.

Recomendaciones especiales para la dosificación en grupos de pacientes específicos

En pacientes con enfermedad renal, la dosis del medicamento puede reducirse según la gravedad de la enfermedad renal, y en niños, la dosis se ajustará según el peso corporal. La dosis será determinada por un médico.
En pacientes con enfermedad renal grave LECIX.
Pacientes con solo trastornos de la función hepática deben tomar la dosis habitual del medicamento.
En pacientes con trastornos de la función hepática y renal, puede ser necesario utilizar una dosis menor según la gravedad de la enfermedad renal. En niños, la dosis se determinará según el peso corporal.

Niños

No se recomienda el uso de LECIX en niños menores de 6 años.

Pacientes de edad avanzada

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, siempre que su función renal sea normal.

Cómo y cuándo tomar LECIX

Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de LECIX

En caso de sobredosis significativa en adultos, puede aparecer somnolencia. En niños, inicialmente puede aparecer agitación y ansiedad, especialmente de tipo motor, y luego somnolencia.
En caso de sospecha de haber tomado una dosis mayor que la recomendada de LECIX, debe consultar a un médico, quien decidirá qué medidas deben tomarse.

Omision de la dosis de LECIX

En caso de olvidar una dosis de LECIX o tomar una dosis menor que la recomendada por un médico, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe esperar hasta la hora de la próxima dosis y tomar la dosis recomendada por un médico.

Interrupción del tratamiento con LECIX

La interrupción del tratamiento con LECIX no debe tener un efecto perjudicial. Los síntomas de la enfermedad pueden regresar, pero su gravedad no será mayor que antes del inicio del tratamiento.
En caso de cualquier duda adicional relacionada con el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con LECIX y acudir a un médico si aparecen alguno de los siguientes síntomas de reacción de hipersensibilidad

• hinchazón de los labios, la lengua, la cara y (o) la garganta,
• dificultad para respirar o tragar (opresión en el pecho o respiración silbante),
• urticaria,
• caída repentina de la presión arterial que puede llevar a un colapso o shock, lo que puede ser mortal.

También se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (aparecen en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• sequedad en la boca, dolores de cabeza, fatiga y somnolencia y (o) letargo.

No muy frecuentes (aparecen en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• sentimiento de agotamiento y dolor abdominal.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles)

• palpitaciones (latidos irregulares), taquicardia,
• convulsiones, sensación de pinchazo y hormigueo, mareo, desmayo, temblor,
• trastornos del gusto (trastornos del sentido del gusto), sensación de girar o moverse,
• trastornos de la visión, visión borrosa,
• movimientos oculares rotatorios (movimiento no controlado de los ojos),
• dolor o dificultad para orinar, imposibilidad de vaciar completamente la vejiga,
• hinchazón, picazón (picor), erupciones, urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picazón de la piel), erupciones cutáneas, dificultad para respirar,
• aumento de peso,
• dolores musculares,
• comportamiento agresivo o excitado, alucinaciones, depresión, insomnio, pensamientos recurrentes o fascinación por el suicidio,
• hepatitis, trastornos de la función hepática, vómitos, aumento del apetito y náuseas.

Si aparecen efectos adversos, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.
Dirección:
Teléfono:
Fax:
Página web:
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar LECIX

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene LECIX

• El principio activo del medicamento es levocetirizina dihidrocloruro. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, Cubierta: hipromelosa tipo 2910, dióxido de titanio (E 171), talco y macrogol 400 (PEG - 400).

Cómo se presenta LECIX y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas blancas o blanquecinas, ovaladas, de aproximadamente 8 mm x 4,5 mm con el número "5" grabado en un lado y liso en el otro.
LECIX, 5 mg, tabletas recubiertas, está disponible en blister de PVDC/PVC/Aluminio, embalados en cajas de cartón.
Tamaños de los paquetes: 28, 30, 60 o 90 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de los paquetes deben estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

Ranbaxy (Polonia) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Varsovia
Teléfono: 22 642 07 75

Fabricante/Importador

PharmaS d.o.o.
Industrijska cesta 5
44317 Potok, Popovača
Croacia
Terapia S.A.
124 Fabricii Street
400640 Cluj-Napoca
Rumania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países

Polonia LECIX
Portugal Levocetirizina Ipca 5 mg Comprimidos revestidos por película
Rumania Levocetirizină Terapia 5 mg comprimate filmate

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: