Lecardi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Lecardi 75 mg tabletas de liberación intestinal
Ácido acetilsalicílico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lecardi y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Lecardi
• 3. Cómo tomar Lecardi
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lecardi
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lecardi y para qué se utiliza

Lecardi contiene ácido acetilsalicílico, que inhibe la agregación de las plaquetas sanguíneas.
El medicamento está indicado para el tratamiento a largo plazo de enfermedades que pueden provocar la formación de coágulos y trombos en los vasos sanguíneos.
Lecardi se utiliza:

• para prevenir el infarto de miocardio;
• para prevenir enfermedades cardiovasculares en pacientes con angina de pecho estable;
• en la angina de pecho inestable, excepto en la fase aguda;
• después de procedimientos quirúrgicos o intervenciones en los vasos sanguíneos, como la colocación de bypass coronarios o la angioplastia coronaria;
• para prevenir los ataques de ischemia transitoria y el accidente cerebrovascular, así como después de que ocurran.

2. Información importante antes de tomar Lecardi

Cuándo no tomar Lecardi:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa, otros salicilatos o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene úlcera gástrica o duodenal activa;
• si el paciente tiene tendencia aumentada a sangrar y trastornos de la coagulación sanguínea;
• si el paciente tiene insuficiencia renal o hepática grave;
• si el paciente ha experimentado anteriormente ataques de asma después de tomar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios (que se manifiestan con dificultad para respirar, sibilancias);
• si la paciente está en el tercer trimestre del embarazo (los últimos tres meses);
• si el paciente está tomando metotrexato (un medicamento utilizado para tratar el cáncer) en dosis de 15 mg por semana o más;
• en niños menores de 12 años con infecciones virales (como la gripe, el sarampión) debido al riesgo de daño hepático y cerebral (síndrome de Reye).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Lecardi, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente es alérgico a medicamentos antiinflamatorios o antirreumáticos (como el naproxeno) u otras sustancias alergénicas - véase el apartado "Cuándo no tomar Lecardi";
• si el paciente tiene asma, enfermedades respiratorias crónicas, pólipos nasales;
• si el paciente tiene trastornos de la función renal y/o hepática, ya que existe el riesgo de empeorar los efectos adversos del medicamento;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave;
• si el paciente ha tenido úlcera gástrica o intestinal;
• si el paciente tiene deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (una enfermedad hereditaria rara);

No debe tomar Lecardi durante al menos 5 días antes de una operación quirúrgica programada (incluso antes de procedimientos menores, como la extracción de un diente).
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera "exento de sodio".

Lecardi y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar Lecardi al mismo tiempo que:

• metotrexato en dosis de 15 mg por semana o más;
• ibuprofeno (un medicamento utilizado para aliviar el dolor y reducir la fiebre).

Puede tomar Lecardi después de consultar con su médico:

• con medicamentos anticoagulantes (como el acenocoumarol, la warfarina, la heparina);
• con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los salicilatos;
• con medicamentos utilizados para tratar la gota (como el probenecid, el benzbromarona);
• con medicamentos hipoglucémicos orales (como la tolbutamida, la glibenclamida) y con insulina;
• con medicamentos que inhiben la agregación de las plaquetas sanguíneas (como la ticlopidina);
• con medicamentos utilizados para tratar la depresión y la ansiedad (como la fluoxetina, la paroxetina);
• con diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina, como el furosemida);
• con glucocorticoides sistémicos (conocidos como esteroides, utilizados para tratar enfermedades reumáticas);
• con medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (como el enalapril, el captopril);
• con ácido valproico (un medicamento utilizado para tratar la epilepsia);
• con metotrexato en dosis menores de 15 mg por semana;
• con digoxina (un medicamento utilizado para tratar enfermedades cardíacas);
• con metamizol (un medicamento utilizado para tratar el dolor de diferentes orígenes y la fiebre, cuando no se puede utilizar otros medicamentos).

Uso de Lecardi con alcohol

No debe tomar Lecardi con alcohol, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal causados por el ácido acetilsalicílico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Lecardi se puede utilizar en los primeros 6 meses de embarazo solo después de consultar con un médico.
El uso del medicamento en los últimos tres meses de embarazo está contraindicado, ya que puede causar complicaciones en la madre y el feto.
El uso a corto plazo del medicamento por una mujer lactante no supone un gran riesgo para el lactante. Sin embargo, no se recomienda la lactancia materna durante el uso prolongado de dosis altas de ácido acetilsalicílico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Lecardi no afecta la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Lecardi

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
La dosis diaria recomendada es de 1 a 2 tabletas de liberación intestinal (75 mg a 150 mg).

• Para prevenir los ataques de ischemia transitoria y el accidente cerebrovascular, así como después de que ocurran: 1 a 4 tabletas de liberación intestinal (75 mg a 300 mg) una vez al día.

Las tabletas de liberación intestinal deben tomarse después de las comidas - tragar enteras, sin masticar.
La tableta de liberación intestinal de Lecardi tiene una cubierta y no se desintegra en el estómago, lo que reduce el efecto irritante del ácido acetilsalicílico en la mucosa gástrica.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Lecardi

En caso de sobredosis, debe ponerse en contacto con un médico, y en caso de intoxicación grave, el paciente debe ser llevado inmediatamente al hospital.
Los primeros síntomas de intoxicación son: zumbido en los oídos, respiración acelerada, fiebre, náuseas, vómitos, trastornos de la visión, dolores de cabeza y mareos, confusión, erupciones cutáneas.
En casos más graves, pueden ocurrir: delirio, temblores, dificultad para respirar, sudoración excesiva, agitación, coma.

Olvido de una dosis de Lecardi

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada, solo debe tomar la siguiente dosis como de costumbre.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Lecardi puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe dejar de tomar el medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con un médico si el paciente experimenta los primeros síntomas de hipersensibilidad (como hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la garganta, que causa dificultad para respirar o tragar) o si aparecen sangrados, como hemorragias gastrointestinales (síntomas: heces negras) o hemorragias. El médico evaluará la gravedad de los síntomas y decidirá el curso de acción.
Después de tomar ácido acetilsalicílico, se han reportado:

• síntomas de dispepsia (acidez, náuseas, vómitos) y dolores abdominales.

Raramente (en 1 de cada 10.000 pacientes):

• enfermedades inflamatorias del estómago y los intestinos, úlcera gástrica y/o duodenal;
• trastornos temporales de la función hepática.

Raramente o muy raramente:

• sangrados graves, como hemorragia gastrointestinal (síntomas: heces negras), hemorragia cerebral (especialmente en pacientes con hipertensión arterial no controlada y/o durante el uso concomitante de medicamentos que inhiben la coagulación sanguínea). La hemorragia puede provocar anemia aguda o crónica y déficit de hierro (síntomas: debilidad, palidez).

Muy raramente (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• reacciones alérgicas graves, incluyendo el choque anafiláctico (síntomas: hinchazón de la cara, los párpados, la lengua y la garganta, caída significativa de la presión arterial y trastornos del ritmo cardíaco y la respiración);
• trastornos de la función renal;
• disminución de la glucemia.

Además, se han reportado:

• mareos y zumbido en los oídos (síntomas de sobredosis);
• reacciones de hipersensibilidad: erupciones cutáneas, urticaria, edema, picazón, trastornos cardíacos y respiratorios (incluyendo asma);
• aumento del riesgo de sangrado, prolongación del tiempo de sangrado;
• hemorragia posoperatoria, hematomas, sangrado (de la nariz, del tracto urogenital, de las encías).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lecardi

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lecardi

• La sustancia activa del medicamento es el ácido acetilsalicílico. Una tableta de liberación intestinal contiene 75 mg de ácido acetilsalicílico.
• Los demás componentes son: núcleo: celulosa microcristalina, talco, almidón de maíz gelatinizado, cubierta Aqua Polish D clear 094.18 MS con el siguiente contenido: hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, talco, aceite de algodón hidrogenado, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media. Cubierta Aqua Polish P white 712.01 E con el siguiente contenido: copolímero de ácido metacrílico y etil acrilato (1:1), carmelosa sódica, macrogol 6000, talco, dióxido de silicio coloidal hidratado, dióxido de titanio (E 171), trietil citrato.

Cómo se presenta Lecardi y qué contiene el paquete

Las tabletas de liberación intestinal de Lecardi son redondas, de color blanco, convexas por ambos lados.
El paquete contiene 60 tabletas de liberación intestinal.

Título del responsable y fabricante

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
ul. J. Lea 208
30-133 Cracovia
Tel.: +48 12 639 27 27

Información para personas con discapacidad visual: 800-007-777

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

• 19.04.2023