Laxol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Laxol

100 mg, supositorios
Docusato sódico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Laxol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Laxol
• 3. Cómo tomar Laxol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Laxol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Laxol y para qué se utiliza

Laxol contiene docusato sódico - es un compuesto tensioactivo (detergente aniónico) que reduce la tensión superficial y facilita la penetración del agua y los lípidos en el interior de las masas fecales en el intestino grueso. No estimula la peristalsis, sino que solo facilita la defecación aumentando el volumen y cambiando la consistencia de las heces. El medicamento se administra para facilitar la defecación y reducir el dolor durante la defecación.

Indicaciones

Laxol está indicado para el tratamiento a corto plazo de estreñimiento en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Laxol

Cuándo no tomar Laxol

• Si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• En caso de enfermedades inflamatorias del intestino grueso, hemorroides, fisura anal, obstrucción intestinal, dolor abdominal de etiología desconocida.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Laxol, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
No debe tomar Laxol durante períodos prolongados. La administración prolongada puede causar atonía del intestino grueso y hipocaliemia.

Laxol y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar Laxol con parafina líquida, ya que la sustancia activa aumenta la absorción de los aceites minerales y otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.
Embarazo
Debido a la falta de datos sobre la seguridad del medicamento durante el embarazo, no se recomienda su uso durante este período.
Lactancia
La sustancia activa se excreta en la leche materna y puede tener un efecto laxante en los lactantes.
El efecto sobre la fertilidad es desconocido.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Laxol no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar Laxol

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Antes de usar, debe abrir el extremo triangular de la bolsa, sacar el supositorio del blister y introducirlo en el recto.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años - 1 supositorio dos veces al día.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Laxol

Pueden aparecer efectos adversos. En caso de aparición de síntomas inquietantes, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico.

Omisión de una dosis de Laxol

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Laxol

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Laxol puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos de Laxol se presentan de acuerdo con la clasificación de órganos y sistemas según MedDRA y la frecuencia de ocurrencia: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1>Durante el tratamiento con Laxol, pueden ocurrir:
Frecuencia desconocida: trastornos gastrointestinales (dolor y ardor en el ano o recto, diarrea, edema de la mucosa rectal, sangrado rectal.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309.
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Laxol

Almacenar a una temperatura inferior a 25º C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister o la caja después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes dado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Laxol

• La sustancia activa del medicamento es docusato sódico - 100 mg.
• La sustancia auxiliar es: grasa sólida.

Cómo se presenta Laxol y qué contiene el paquete

Laxol son supositorios blancos en blisters de PVC/PE.
El paquete contiene 12 supositorios.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
Tel: + 48 71 33 57 225
Fax: + 48 71 372 47 40
Correo electrónico: [email protected]
Para obtener información más detallada sobre el medicamento, debe consultar al titular de la autorización de comercialización tel. 71 321 86 04 ext. 123

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: