Laremid

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

LAREMID, 2 mg, tabletas

Hidrocloruro de loperamida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 2 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Laremid y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Laremid
• 3. Cómo tomar Laremid
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Laremid
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Laremid y para qué se utiliza

Laremid es un medicamento contra la diarrea.
El medicamento prolonga el tiempo de tránsito del alimento a través del tracto gastrointestinal, reduce la eliminación de agua y electrolitos y reduce la necesidad urgente de defecar. Como resultado de la acción del medicamento, se reduce la frecuencia y el número de defecaciones.
Laremid se utiliza:

• para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda y crónica;
• para reducir el número y el volumen de las heces y aumentar su consistencia en pacientes con una colostomía del intestino sigmoides.

2. Información importante antes de tomar Laremid

Cuándo no tomar Laremid:

• si el paciente es alérgico al hidrocloruro de loperamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en niños menores de 6 años,
• si el paciente tiene diarrea sanguinolenta con fiebre alta (disentería aguda),
• si el paciente tiene colitis ulcerosa,
• si el paciente tiene diarrea aguda causada por bacterias patógenas o colitis pseudomembranosa asociada con el uso de antibióticos,
• en casos en los que se debe evitar el freno de la peristalsis intestinal, debido al posible riesgo de complicaciones graves, incluyendo obstrucción intestinal, dilatación del colon y dilatación tóxica del colon. Laremid debe suspenderse inmediatamente si se produce estreñimiento, distensión abdominal.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Laremid, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente ha tenido anteriormente trastornos de la función hepática.
El tratamiento de la diarrea con Laremid es solo un tratamiento sintomático. En cada caso, si es posible determinar la causa de la diarrea, el médico recomendará el tratamiento adecuado.
No debe tomar este medicamento para un uso no indicado (véase el punto 1) o en dosis más altas que las recomendadas (véase el punto 3). En pacientes que han tomado dosis excesivas de loperamida (principio activo de Laremid) se han observado trastornos graves del ritmo cardíaco (incluyendo taquicardia o ritmo cardíaco irregular).
En pacientes con diarrea, especialmente en niños, pacientes debilitados y personas mayores, durante el tratamiento con Laremid, debe reponer los líquidos (agua) y los electrolitos perdidos.
En pacientes con SIDA tratados con loperamida para la diarrea, debe suspenderse el tratamiento al primer síntoma de distensión abdominal y consultar a un médico.
Si después de tomar loperamida en la diarrea aguda, en un plazo de 48 horas, no se produce una mejora en el paciente, debe suspenderse el tratamiento y el paciente debe consultar a un médico.
Si el paciente toma Laremid para tratar la diarrea asociada con el síndrome del intestino irritable diagnosticado en él y en un plazo de 48 horas no se produce una mejora, debe suspenderse el tratamiento y consultar a un médico. Los pacientes también deben consultar a un médico si los síntomas cambian o si las diarreas recurrentes duran más de dos semanas.

Niños

No administrar Laremid a niños menores de 6 años.

Laremid y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. En particular, debe informar si el paciente está tomando:

• ritonavir (utilizado en el tratamiento del VIH);
• quinidina (utilizada en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco o malaria);
• desmopresina oral (utilizada en el tratamiento de la poliuria);
• itraconazol o ketconazol (utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas);
• gemfibrozilo (utilizado en el tratamiento de la hipercolesterolemia).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre) y durante la lactancia. Pequeñas cantidades pueden pasar a la leche materna. Debe consultar a un médico sobre qué medicamento puede tomar durante este período.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento de la diarrea con Laremid, pueden aparecer: pérdida de conciencia, disminución del nivel de conciencia, fatiga, mareos o somnolencia. Por lo tanto, debe tener cuidado al conducir vehículos y operar máquinas.

Laremid contiene 100 mg de lactosa monohidratada

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Laremid

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Adultos y niños a partir de 6 años
Diarrea aguda:
dosis inicial - 2 tabletas (4 mg) para adultos y 1 tableta (2 mg) para niños; y luego
1 tableta (2 mg) después de cada hece subsiguiente.
La dosis máxima es de 8 tabletas (16 mg) al día para adultos; en niños, la dosis del medicamento debe ajustarse según el peso corporal (3 tabletas/20 kg de peso corporal al día).
Si en el tratamiento de la diarrea aguda, en un plazo de 48 horas, no se observa una mejora en el estado clínico del paciente, debe suspenderse el tratamiento con Laremid y el paciente debe consultar a un médico.
Diarrea crónica:
dosis inicial - 2 tabletas (4 mg) al día para adultos y 1 tableta (2 mg) al día para niños;
esta dosis inicial debe modificarse hasta lograr de 1 a 2 heces normales al día, lo que generalmente se logra mediante la administración de una dosis de mantenimiento de 1 a 6 tabletas (2 a 12 mg) al día.
La dosis máxima es de 8 tabletas (16 mg) al día para adultos; en niños, la dosis del medicamento debe ajustarse según el peso corporal (3 tabletas/20 kg de peso corporal al día).
Dado que la diarrea crónica puede ser un síntoma de enfermedades más graves, no debe tomarse loperamida durante un período prolongado hasta que se determine la causa de la diarrea.
En personas mayores y con trastornos de la función renal, no es necesario ajustar la dosis.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Laremid

Si el paciente ha tomado una dosis excesiva de Laremid, debe buscar consejo médico inmediatamente. Pueden aparecer los siguientes síntomas: taquicardia, ritmo cardíaco irregular, cambios en el ritmo cardíaco (estos síntomas pueden tener consecuencias graves y mortales), rigidez muscular, movimientos no coordinados, somnolencia, dificultad para orinar y respiración superficial.
En niños, la reacción a la ingesta de una dosis excesiva de Laremid es más fuerte que en adultos. Si un niño ingiere una dosis excesiva de Laremid o aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe consultar a un médico de inmediato.
También pueden aparecer otros síntomas de sobredosis, como: estupor, estreñimiento, constricción de las pupilas, obstrucción intestinal con dolor abdominal, náuseas y vómitos.

Omision de la dosis de Laremid

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe suspenderse el tratamiento y consultar a un médico inmediatamente si aparecen los siguientes síntomas. Requieren tratamiento inmediato.

• Aparición repentina de edema en la cara, los labios o la garganta - pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave;
• Cambios en la piel en forma de erupción, irritación severa, enrojecimiento, ampollas, úlceras en la piel, la boca, los ojos y los genitales, fiebre y dolor en las articulaciones o descamación de la piel; Dolor abdominal, náuseas y vómitos, distensión abdominal severa, que puede ser el resultado de la disminución de la motilidad intestinal (obstrucción intestinal); dolor en la región epigástrica, dolor abdominal que irradia hacia la espalda, sensibilidad a la presión en el abdomen, fiebre, taquicardia, náuseas, vómitos, que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda (pancreatitis aguda).

Durante el tratamiento con hidrocloruro de loperamida se han observado:

• frecuentemente (aparecen con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• dolores de cabeza, estreñimiento, náuseas, distensión abdominal.

Con poca frecuencia (aparecen con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes):

• mareos, somnolencia, dolores abdominales, malestar en el abdomen, sequedad en la boca, dolor en la región epigástrica, vómitos, dispepsia;
• erupción cutánea.

Raramente (aparecen con menos frecuencia que en 1 de cada 1.000 pacientes):

• reacción de hipersensibilidad, reacción anafiláctica (incluyendo shock anafiláctico), reacción anafilactoide, angioedema - véase los síntomas mencionados anteriormente;
• pérdida de conciencia, estupor, disminución del nivel de conciencia, aumento de la tensión muscular, trastornos de la coordinación;
• constricción de las pupilas;
• obstrucción intestinal (incluyendo obstrucción paralítica del intestino), dilatación del colon (incluyendo dilatación tóxica del colon), distensión abdominal;
• erupción ampollosa (incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme) - véase los síntomas mencionados anteriormente;
• picazón, urticaria;
• retención urinaria;
• fatiga.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• pancreatitis aguda - véase los síntomas mencionados anteriormente.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
[Dirección]
Tel.: [número de teléfono]
Fax: [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Laremid

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Laremid

• El principio activo del medicamento es hidrocloruro de loperamida. Cada tableta contiene 2 mg de hidrocloruro de loperamida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona K-25, ácido esteárico.

Cómo se presenta Laremid y qué contiene el paquete

Laremid se presenta en forma de tabletas de color blanco o casi blanco, planas por ambos lados, con bordes biselados.
El paquete contiene 10 o 20 tabletas en blisters de aluminio/PVC, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de producción en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre de 2024