Lapress

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Lapress, 10 mg, tabletas recubiertas
Lapress, 20 mg, tabletas recubiertas
Lercanidipino hidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Lapress y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Lapress
• 3. Cómo tomar el medicamento Lapress
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Lapress
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Lapress y para qué se utiliza

El medicamento Lapress contiene la sustancia activa lercanidipina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas del canal de calcio (derivados de la dihidropiridina), que reducen la presión arterial.
El medicamento Lapress se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos mayores de 18 años.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Lapress Cuando no debe tomar el medicamento Lapress

• si el paciente es alérgico a la lercanidipina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente ha sido diagnosticado con ciertas enfermedades cardíacas:
• estenosis de la vía de salida de la sangre del corazón
• insuficiencia cardíaca no tratada
• angina de pecho inestable (dolor en el pecho que ocurre en reposo o que empeora gradualmente)
• dentro de un mes después de un infarto de miocardio
• si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedades hepáticas graves
• si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedades renales graves o está sometido a diálisis
• si el paciente está tomando medicamentos que inhiben el metabolismo hepático, como:
• medicamentos antifúngicos (como ketokonazol, itraconazol)
• antibióticos macrólidos (como eritromicina, troleandomicina o claritromicina)
• medicamentos antivirales (como ritonavir)
• si el paciente está tomando simultáneamente el medicamento con ciclosporina (utilizado después de trasplantes para prevenir el rechazo del órgano)
• con toronja o jugo de toronja.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Lapress, debe discutirlo con su médico:

• si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedad cardíaca
• si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedades hepáticas o renales

Debe informar a su médico si sospecha (o planea) un embarazo o lactancia (véase el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad").

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento Lapress en niños menores de 18 años.
Este medicamento no se recomienda para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.

Interacción del medicamento Lapress con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La toma del medicamento Lapress con ciertos medicamentos (véase a continuación) puede alterar su efecto o el efecto del medicamento Lapress, y algunos efectos adversos pueden ocurrir con más frecuencia.
Es especialmente importante informar a su médico sobre la toma de cualquiera de los siguientes medicamentos:

• fenitoína, fenobarbital o carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia)
• rifampicina (medicamento utilizado para tratar la tuberculosis)
• astemizol o terfenadina (medicamentos para la alergia)
• amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos utilizados para tratar la taquicardia)
• midazolam (medicamento que facilita el sueño)
• digoxina (medicamento utilizado para tratar enfermedades cardíacas)
• beta-bloqueantes, como metoprolol (medicamento utilizado para tratar la hipertensión, la insuficiencia cardíaca y los trastornos del ritmo cardíaco)
• cimetidina en dosis superiores a 800 mg (medicamento utilizado para tratar la enfermedad úlcera, la dispepsia o la acidez)
• simvastatina (medicamento que reduce el colesterol en la sangre)
• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión.

Uso del medicamento Lapress con alimentos, bebidas y alcohol

• Una comida rica en grasas aumenta significativamente la concentración del medicamento en la sangre (véase el punto 3).
• El alcohol puede aumentar el efecto del medicamento Lapress. No debe consumir alcohol durante el tratamiento con el medicamento Lapress.
• No debe tomar el medicamento Lapress con toronja o jugo de toronja (pueden aumentar el efecto hipotensor). Véase el punto 2 "Cuándo no debe tomar el medicamento Lapress".

Embarazo y lactancia y fertilidad

No se recomienda el uso del medicamento Lapress durante el embarazo y no debe utilizarse durante la lactancia.
No hay datos disponibles sobre el uso de lercanidipina en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si no utiliza ningún método anticonceptivo, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Si el paciente experimenta mareos, debilidad o somnolencia mientras toma este medicamento, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

El medicamento Lapress contiene lactosa y sodio

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Lapress

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos

La dosis recomendada es 1 tableta de 10 mg al día. La tableta debe tomarse diariamente a la misma hora, preferiblemente por la mañana, al menos 15 minutos antes del desayuno.

Si es necesario, el médico puede decidir aumentar la dosis del medicamento Lapress a 1 tableta de 20 mg al día (véase el punto 2 "Uso del medicamento Lapress con alimentos, bebidas y alcohol").

Las tabletas deben tragarse enteras con agua.

Uso en niños y adolescentes

No debe utilizarse el medicamento Lapress en niños y adolescentes menores de 18 años.

Pacientes de edad avanzada

No es necesario ajustar la dosis diaria. Sin embargo, debe tenerse especial cuidado al inicio del tratamiento.

Pacientes con trastornos hepáticos o renales

Debe tenerse especial cuidado al iniciar el tratamiento en estos pacientes y debe tenerse cuidado al aumentar la dosis diaria a 20 mg.
En caso de más preguntas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Lapress

No debe tomar una dosis mayor que la prescrita. En caso de sobredosis, debe consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el paquete del medicamento. La ingesta de una dosis excesiva puede causar una reducción excesiva de la presión arterial y una frecuencia cardíaca irregular o acelerada.

Olvido de una dosis del medicamento Lapress

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis al día siguiente según el esquema establecido.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Lapress

En caso de interrupción del tratamiento con el medicamento Lapress, puede producirse un aumento de la presión arterial. Antes de interrumpir el tratamiento, debe consultar a su médico.
En caso de más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A continuación se presentan los efectos adversos que pueden ocurrir después de la administración del medicamento.

Algunos efectos adversos pueden ser graves.

En caso de experimentar alguno de los siguientes síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico:

Raro(puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
Angina de pecho (por ejemplo, dolor en el pecho debido a la falta de sangre en el corazón), reacciones alérgicas (con síntomas como picazón, erupción, urticaria), pérdida de conocimiento.
Los pacientes con angina de pecho preexistente pueden experimentar un aumento de la frecuencia, duración o gravedad de estos episodios al tomar medicamentos de la clase a la que pertenece el Lapress. Puede observarse un caso aislado de infarto de miocardio.

Otros posibles efectos adversos:

Frecuente(puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
Dolor de cabeza, frecuencia cardíaca rápida, sensación de frecuencia cardíaca rápida o irregular (palpitaciones), enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del pecho, hinchazón en la zona de los tobillos.
Poco frecuente(puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
Mareos, presión arterial baja, acidez, náuseas, dolor abdominal, erupción cutánea, picazón, dolor muscular, micción frecuente, debilidad, fatiga.
Raro(puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
Somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria, micción frecuente, dolor en el pecho.
Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Hinchazón de las encías, trastornos de la función hepática (detectados en análisis de sangre), turbidez del líquido (durante el procedimiento de diálisis con un catéter colocado en la cavidad abdominal), hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que puede causar dificultad para respirar o tragar.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios,
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lapress

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister o en la caja de cartón después de: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Condiciones de conservación:
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Lapress

La sustancia activa es lercanidipina hidrocloruro.
Una tableta de 10 mg contiene 10 mg de lercanidipina hidrocloruro, lo que equivale a 9,4 mg de lercanidipina.
Una tableta de 20 mg contiene 20 mg de lercanidipina hidrocloruro, lo que equivale a 18,8 mg de lercanidipina.
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta: estearato de magnesio, povidona K30, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), lactosa monohidratada, celulosa microcristalina (PH-101).
Cubierta:
Tabletas de 10 mg:Opadry II Amarillo 85F32553: macrogol 3350, alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).
Tabletas de 20 mg:Opadry II Rosa 85F34564: macrogol 3350, alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E172).

Cómo se presenta el medicamento Lapress y qué contiene el paquete

Lapress, 10 mg, tabletas recubiertas: son tabletas recubiertas amarillas, redondas, biconvexas de 6,5 mm de diámetro, con una línea de división en una cara y la marca "L" en la otra cara.
Lapress, 20 mg, tabletas recubiertas: son tabletas recubiertas rosadas, redondas, biconvexas de 8,5 mm de diámetro, con una línea de división en una cara y la marca "L" en la otra cara.
La línea de división solo sirve para facilitar la división para facilitar la ingestión, y no para dividir en dosis iguales.
Las tabletas recubiertas se suministran en blisters no transparentes de PVC/PVDC/Aluminio en una caja de cartón.
Tamaños del paquete:
Blisters (PVC/PVDC/Aluminio) que contienen 28 o 56 tabletas.
No todos los tamaños del paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

S-LAB Sp. z o.o.
Calle Kiełczowska 2
55-095 Mirków

Fabricante

Balkanpharma Dupnitsa AD,
Calle Samokovsko Shosse 3
2600 Dupnitsa
Bulgaria

Este producto medicinal está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Dinamarca
Lerkator

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: