Atomoxetina
El medicamento Konaten contiene atomoxetina y se utiliza para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). El medicamento se utiliza
El medicamento se administra solo como parte de un programa de tratamiento completo que también requiere el uso de métodos no farmacológicos, como la terapia grupal y la terapia conductual (comportamiento).
El medicamento no debe utilizarse para tratar el TDAH en niños menores de 6 años, ya que no se sabe si el medicamento es seguro y eficaz en estos pacientes.
En adultos, el medicamento Konaten se utiliza para tratar el TDAH si los síntomas son muy molestos y afectan el trabajo o la vida social, y si los síntomas de la enfermedad estuvieron presentes en el paciente durante la infancia.
El medicamento Konaten aumenta la concentración de noradrenalina en el cerebro. La noradrenalina es una sustancia química producida naturalmente por el organismo que aumenta la concentración y reduce los comportamientos impulsivos y la hiperactividad en pacientes con TDAH. El medicamento se prescribe para ayudar a controlar los síntomas del TDAH. Este medicamento no tiene un efecto estimulante y no causa adicción.
Puede pasar varias semanas desde el inicio del tratamiento con el medicamento hasta que los síntomas desaparezcan completamente.
Los niños y jóvenes con TDAH muestran:
No es su culpa que no puedan controlarlo. Muchos niños y jóvenes tienen estos problemas.
Pero en personas con TDAH, esto puede afectar la vida diaria. Los niños y jóvenes con TDAH pueden tener dificultades para aprender y realizar tareas en la escuela. Les es difícil comportarse adecuadamente en casa, en la escuela y en otros lugares. El TDAH no afecta la inteligencia del niño o del joven.
En adultos con TDAH, se presentan dificultades similares a las de los niños con TDAH; sin embargo, en adultos, esto puede causar problemas:
No debe tomar el medicamento Konaten si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si tiene alguna duda, debe hablar con su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Konaten.
El medicamento Konaten puede empeorar estas enfermedades y efectos.
Síndrome serotoninérgico
El síndrome serotoninérgico es una condición que puede poner en peligro la vida y puede ocurrir durante el tratamiento con el medicamento Konaten junto con algunos otros medicamentos (véase el punto 2 "El medicamento Konaten y otros medicamentos"). Los síntomas objetivos y subjetivos del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes:
En caso de sospecha de síndrome serotoninérgico, debe acudir inmediatamente a un médico o a la sala de emergencias del hospital más cercano.
Tanto los adultos como los niños deben conocer las siguientes advertencias y precauciones. Antes de tomar el medicamento Konaten, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente tiene:
El tratamiento con el medicamento Konaten puede causar sentimientos de agresividad, hostilidad o comportamiento violento, o empeorar estos síntomas si ya estaban presentes antes del tratamiento. También puede causar cambios inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo (incluyendo agresión física, amenazas y pensamientos de hacer daño a otros). Si el paciente, su familia o amigos notan alguna de estas reacciones, deben informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe hablar con su médico o farmacéutico antes de comenzar el tratamiento. El medicamento Konaten puede empeorar estos síntomas. El médico estará monitoreando cómo el medicamento afecta al paciente.
Estos exámenes son necesarios para decidir si el medicamento Konaten es adecuado para el paciente.
El médico que lo atiende medirá
El médico hablará con el paciente sobre:
Es importante que el paciente proporcione al médico toda la información posible. Esto ayudará al médico a decidir si el medicamento Konaten es adecuado para el paciente. Antes de tomar este medicamento, el médico puede ordenar otros exámenes médicos necesarios.
El medicamento Konaten puede afectar la acción de otros medicamentos o otros medicamentos pueden afectar su acción. Estos incluyen:
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar. Esto incluye los medicamentos que se venden sin receta.
El médico decidirá si el paciente puede tomar el medicamento Konaten al mismo tiempo que otros medicamentos.
En algunos casos, el médico puede decidir ajustar la dosis o aumentarla más lentamente.
No debe tomar el medicamento Konaten con medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizados para tratar la depresión. Véase el punto 2 "Cuándo no tomar el medicamento Konaten".
Si el paciente está tomando otros medicamentos, el medicamento Konaten puede afectar su acción o causar efectos adversos. Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe hablar con su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Konaten:
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de un ritmo cardíaco anormal si se toman al mismo tiempo que el medicamento Konaten:
Si tiene alguna duda sobre si los medicamentos que está tomando están en la lista anterior, debe preguntar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Konaten.
No se ha determinado si este medicamento puede afectar al feto o pasar a la leche materna.
Si está embarazada, está amamantando, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Después de tomar el medicamento Konaten, puede experimentar somnolencia, fatiga o mareos. El paciente debe tener cuidado al conducir vehículos o operar máquinas hasta que sepa cómo el medicamento Konaten lo afecta. Si experimenta somnolencia, fatiga o mareos, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.
No debe abrir las cápsulas, ya que el contenido de la cápsula puede irritar los ojos. Si el contenido de la cápsula entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos inmediatamente con agua y buscar asesoramiento médico. También debe lavar inmediatamente las manos y cualquier otra parte del cuerpo que haya entrado en contacto con el contenido de las cápsulas.
El médico recetará la dosis adecuada de medicamento Konaten, que se calculará según el peso del paciente.
El médico comenzará el tratamiento con una dosis más baja, antes de aumentarla a la dosis calculada según el peso del paciente.
Si el paciente tiene una enfermedad hepática, el médico puede recetar una dosis más baja del medicamento.
Debe comunicarse inmediatamente con su médico o acudir al hospital más cercano y informar sobre la cantidad de cápsulas que ha tomado. Los síntomas más comúnmente informados después de una sobredosis fueron síntomas gastrointestinales, somnolencia, mareos, temblor y comportamiento inusual.
Raramente, también se han informado casos de síndrome serotoninérgico, que es una condición que puede poner en peligro la vida. (Véase el punto 2. Advertencias y precauciones, Síndrome serotoninérgico).
Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, no debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Después de interrumpir el tratamiento con el medicamento Konaten, generalmente no se producen efectos adversos, pero pueden regresar los síntomas del TDAH. Debe hablar con su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Los exámenes también se realizarán si se cambia la dosis. Estos incluirán:
No es necesario tomar el medicamento Konaten durante toda la vida. Después de un año de tratamiento con el medicamento Konaten, el médico evaluará los resultados del tratamiento y decidirá si es necesario seguir tomando el medicamento.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Aunque algunos pacientes experimentan efectos adversos, la mayoría de los pacientes se benefician del medicamento Konaten.
El médico informará al paciente sobre los posibles efectos adversos.
Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si se producen alguno de los siguientes efectos adversos, debe comunicarse inmediatamente con su médico.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)
pensamientos o tendencias suicidas (no muy frecuentes - pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
En adultos, el riesgo de efectos adversos es menor(raros - pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas) , como:
Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas)
Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas) | |
NIÑOS Y ADOLESCENTES mayores de 6 años | ADULTOS |
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En la mayoría de los pacientes, estos síntomas pueden desaparecer después de un tiempo. |
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Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas) | |
NIÑOS Y ADOLESCENTES mayores de 6 años | ADULTOS |
Efectos adversos no muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas) | |
NIÑOS Y ADOLESCENTES mayores de 6 años | ADULTOS |
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Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas) | |
NIÑOS Y ADOLESCENTES mayores de 6 años | ADULTOS |
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Frecuencia no conocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
solo niños y adolescentes
En algunos niños, después de tomar el medicamento Konaten, se produce una disminución del crecimiento (peso y altura). Sin embargo, durante el tratamiento a largo plazo, los niños alcanzan un peso y una altura adecuados para su grupo de edad. El médico controlará el crecimiento y el peso del niño. Si el niño no crece o aumenta de peso según lo esperado, el médico puede decidir cambiar la dosis o interrumpir temporalmente el tratamiento con el medicamento Konaten.
Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden informarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calles de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01, Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden informarse al titular de la autorización de comercialización.
Al informar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete de cartón después de "EXP" o en la etiqueta después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Konaten, 10 mg, cápsulas, duras
Cada cápsula dura contiene 10 mg de atomoxetina, lo que equivale a 11,43 mg de clorhidrato de atomoxetina.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula:almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro y dimeticona 350
Cubierta de la cápsula: gelatina, laurilsulfato sódico, dióxido de titanio (E 171)
Konaten, 18 mg, cápsulas, duras
Cada cápsula dura contiene 18 mg de atomoxetina, lo que equivale a 20,57 mg de clorhidrato de atomoxetina.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula:almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro y dimeticona 350
Cubierta de la cápsula:gelatina, laurilsulfato sódico, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172)
Konaten, 25 mg, cápsulas, duras
Cada cápsula dura contiene 25 mg de atomoxetina, lo que equivale a 28,57 mg de clorhidrato de atomoxetina.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula:almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro y dimeticona 350
Cubierta de la cápsula:gelatina, laurilsulfato sódico, dióxido de titanio (E 171), indigotina (E 132)
Konaten, 40 mg, cápsulas, duras
Cada cápsula dura contiene 40 mg de atomoxetina, lo que equivale a 45,71 mg de clorhidrato de atomoxetina.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula:almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro y dimeticona 350
Cubierta de la cápsula:gelatina, laurilsulfato sódico, dióxido de titanio (E 171), indigotina (E 132)
Konaten, 10 mg, cápsulas, duras
La cápsula dura es de tamaño 3 (longitud 15,7±0,4 mm), con una tapa blanca mate y un cuerpo blanco mate, ambos con impresión negra.
Konaten, 18 mg, cápsulas, duras
La cápsula dura es de tamaño 3 (longitud 15,7±0,4 mm), con una tapa amarilla intenso mate y un cuerpo blanco mate, ambos con impresión negra.
Konaten, 25 mg, cápsulas, duras
La cápsula dura es de tamaño 3 (longitud 15,7±0,4 mm), con una tapa azul mate y un cuerpo blanco mate, ambos con impresión negra.
Konaten, 40 mg, cápsulas, duras
La cápsula dura es de tamaño 3 (longitud 15,7±0,4 mm), con una tapa azul mate y un cuerpo azul mate, ambos con impresión negra.
Tamaños de paquete disponibles:
Konaten, 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg: 28 o 56 cápsulas en un paquete de cartón.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles.
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23
40764 Langenfeld
Alemania
Pharmathen International SA
Parque Industrial Sapes, Prefectura de Rodopi
Block No 5, Rodopi 69300
Grecia
Pharmathen SA
Dervenakion 6
Pallini Attiki 15351
Grecia
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143,
566 17 Vysoké Mýto
República Checa
Neuraxpharm España, S.A.
Calle de Alcalá, 21, 5ª planta
28014 Madrid
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