Koenzim Q10 forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Koenzym Q10 forte, 100 mg, cápsulas blandas(Ubidecarenona)
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
• Si después de varios días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

1. Qué es el medicamento Koenzym Q10 forte y para qué se utiliza
2. Información importante antes de tomar el medicamento Koenzym Q10 forte
3. Cómo tomar el medicamento Koenzym Q10 forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo almacenar el medicamento Koenzym Q10 forte
6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Koenzym Q10 forte y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento Koenzym Q10 forte es la ubidecarenona (también conocida como coenzima Q₁₀).
La ubidecarenona se encuentra en todos los organismos animales y vegetales y es necesaria para el funcionamiento adecuado del organismo. Es un potente antioxidante, que aumenta la producción y utilización de energía en las células, especialmente en el músculo cardíaco y los músculos esqueléticos. Elimina los radicales libres en el organismo y tiene propiedades estabilizadoras y tonificantes en el sistema inmunológico.
El medicamento Koenzym Q10 forte se utiliza como ayuda en:

• enfermedades cardiovasculares avanzadas, como la cardiomiopatía y la insuficiencia cardíaca,
• enfermedad coronaria, hipertensión arterial, trastornos del ritmo cardíaco,
• prevención de síndromes de sobrecarga en el deporte,
• suplementación de déficits de coenzima Q₁₀, por ejemplo, en personas que toman estatinas (medicamentos que reducen el colesterol) durante un período prolongado,
• en enfermedades neurodegenerativas (como la enfermedad de Parkinson y la enfermedad de Huntington) y en estados de disminución de la capacidad física y mental relacionados con el envejecimiento.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Koenzym Q10 forte

No tomar el medicamento Koenzym Q10 forte si:

• tiene alergia a la ubidecarenona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

3. Cómo tomar el medicamento Koenzym Q10 forte

Tomar según las indicaciones del médico o farmacéutico.
Dosis:

• Por lo general, 1 cápsula 1-2 veces al día.

Las cápsulas deben tomarse durante las comidas, con una cantidad adecuada de líquido.
No debe exceder la dosis diaria recomendada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Koenzym Q10 forte puede causar efectos adversos, aunque no en todos los pacientes.
Posibles efectos adversos:

• Raramente: trastornos gastrointestinales (como náuseas, diarrea).
• En casos muy raros: reacciones alérgicas (como erupciones, picazón, edema).

En caso de aparición de efectos adversos, debe suspender el tratamiento y consultar con el médico.

5. Cómo almacenar el medicamento Koenzym Q10 forte

Almacenar a temperatura ambiente (hasta 25°C), en un lugar seco y oscuro.
Almacenar el medicamento de manera que no esté al alcance de los niños.

6. Contenido del paquete y otra información

1 cápsula contiene 100 mg de ubidecarenona.
Ingredientes adicionales: aceite de soja, gelatina, glicerol, agua purificada, óxido de hierro amarillo (E172).
El paquete contiene 30 cápsulas blandas.
Titular de la autorización de comercialización: Polpharma S.A.ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Para obtener información adicional, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización.

Medicamento Koenzym Q10 forte y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Medicamento Koenzym Q10 forte:

• puede potenciar el efecto de los diuréticos, los glicósidos cardíacos y los nitratos,
• aumenta el efecto antioxidante de la vitamina E y muestra un efecto potenciado con la L-carnitina en relación con el metabolismo y la circulación,
• puede prolongar el tiempo de acción de la enalapril y la nitrendipina (medicamentos que reducen la presión arterial),
• puede reducir el riesgo de aparición de efectos adversos después de la administración de estatinas (medicamentos que reducen el colesterol en la sangre) y prevenir el efecto depresivo en el músculo cardíaco ejercido por algunos medicamentos (del grupo de los beta-bloqueantes),
• reduce el efecto tóxico de los antibióticos antineoplásicos (antraciclinas) en el corazón,
• puede inhibir el efecto antiagregante y anticoagulante de la warfarina.

Koenzym Q10 forte con alimentos

El medicamento Koenzym Q10 forte debe tomarse después de las comidas, ya que la absorción de la ubidecarenona en el tracto gastrointestinal depende en gran medida de la presencia de grasa.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Uso del medicamento Koenzym Q10 forte durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Koenzym Q10 forte no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Medicamento Koenzym Q10 forte y sorbitol

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Medicamento Koenzym Q10 forte y alérgenos

El medicamento puede causar un aumento de la actividad de las aminotransferasas (indicadores que tienen importancia en el diagnóstico de daños hepáticos).
En algunas personas, la administración de más de 100 mg de ubidecarenona al día puede causar insomnio.

Koenzym Q10 forte - composición

Principio activo: ubidecarenona 100 mg
Ingredientes adicionales: aceite de soja, gelatina, glicerol (humectante), agua purificada, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).

Koenzym Q10 forte - paquete

30 cápsulas blandas

Titular de la autorización de comercialización

Biofarm S.A. ul. Tadeusza Sadkowskiego 1A, 05-363 Józefów

Número de autorización de comercialización

Autorización núm. 1887/2006

Omisión de la administración del medicamento Koenzym Q10 forte

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Suspensión del tratamiento con el medicamento Koenzym Q10 forte

En caso de tratamiento a largo plazo, no debe suspender el medicamento de manera repentina sin consultar previamente con el médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no en todos los pacientes.
No muy frecuentes (aparecen en 1 a 10 pacientes de cada 1.000):

• malestar en la región epigástrica, pérdida de apetito, náuseas, diarrea.

Muy raros (aparecen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• enrojecimiento de la piel, reacciones alérgicas.

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad (dirección, teléfono y fax en el sitio web del Departamento): correo electrónico: adr@urpl.gov.pl

5. Cómo almacenar el medicamento Koenzym Q10 forte

Almacenar en el paquete original, a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no esté a la vista y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar el medicamento que ya no se utiliza. Pida al farmacéutico que lo ayude a eliminar el medicamento.

6. Contenido del paquete y otra información

Nombre del medicamento: Koenzym Q10 forte
Forma farmacéutica: cápsulas
Contenido del paquete: 30 cápsulas
Titular de la autorización de comercialización: Polpharma S.A.ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Fabricante: Polpharma S.A.ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

El medicamento Koenzym Q10 forte son cápsulas ovaladas con superficie lisa y brillante, de color rojo con relleno naranja.

Un paquete del medicamento contiene 30 o 60 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante EMPRESA DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA HASCO-LEK^®S.A.

51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel. (22) 742 00 22
correo electrónico: informacjoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

PPF HASCO-LEK S.A. Oficina en Varsovia
Departamento de Registro y Ensayos Clínicos de Medicamentos
JEFE
mgr farm. Małgorzata Han-Marek