Ketoangin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

KETOANGIN, 1 mg/ml, aerosol para administración en la cavidad oral, solución
Ketoprofeno

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si en un plazo de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es KETOANGIN y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar KETOANGIN
• 3. Cómo usar KETOANGIN
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar KETOANGIN
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es KETOANGIN y para qué se utiliza

KETOANGIN contiene la sustancia activa ketoprofeno en forma de ketoprofeno de lisina. Pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que se utilizan para aliviar el dolor y la inflamación.
KETOANGIN se utiliza para el tratamiento de los síntomas de las inflamaciones y la irritación de la mucosa de la boca y la garganta con dolor asociado (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis),
también como resultado de procedimientos dentales: conservadores o que incluyen extracciones.

2. Información importante antes de usar KETOANGIN

Cuándo no usar KETOANGIN

• si el paciente es alérgico al ketoprofeno, a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente ha tenido asma bronquial;
• si el paciente ha experimentado una reacción alérgica en el pasado después de usar ácido acetilsalicílico o otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que ha causado: ataques de asma, dificultad para respirar debido a la contracción temporal de los bronquios (broncoespasmo) o la presencia de pólipos en la nariz (pólipos nasales), resfriado (rinitis aguda), reacciones alérgicas de la piel, como: urticaria o hinchazón de la cara alrededor de los ojos y la boca, lengua (angioedema);
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia (véase el punto "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones

El uso de este producto medicinal, especialmente a largo plazo, puede provocar sensibilización
(aumento de la respuesta a las dosis posteriores del mismo medicamento) o irritación local.
En tales casos, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultar a un médico, quien determinará el tratamiento adecuado.
Debe informar al farmacéutico o médico si el paciente tiene una infección - véase a continuación, el punto titulado "Infecciones".
No debe usarse este medicamento durante períodos prolongados.

Infecciones

KETOANGIN puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, KETOANGIN
puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en el curso de la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico.

Niños y adolescentes

No debe usarse este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

KETOANGIN y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse KETOANGIN durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

KETOANGIN contiene metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

KETOANGIN contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis rociada, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo usar KETOANGIN

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso en adultos.

Instrucciones de uso

• Levantar el frasco y colocar el aplicador en la boca.
• Ajustar el chorro de aerosol directamente en el lugar afectado.
• Pulsar el dosificador para permitir la liberación del medicamento.

La dosis recomendada es de 1 a 2 dosis del medicamento hasta 3 veces al día.
Una dosis rociada contiene aproximadamente 0,2 ml de solución, lo que equivale a 0,32 mg de ketoprofeno de lisina (0,2 mg de ketoprofeno).
No debe exceder la dosis recomendada.
Debe usarse la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si durante una infección los síntomas (como el dolor) persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico (véase el punto 2).
Si en un plazo de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de KETOANGIN

No se han descrito casos de sobredosis durante el uso de este medicamento.
En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a un médico o farmacéutico.
En caso de ingestión accidental o absorción de una dosis excesiva del medicamento, debe informar inmediatamente a un médico o consultar a un hospital cercano.

Omisión de la dosis de KETOANGIN

Si el paciente olvida usar una dosis del medicamento, debe hacerlo lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de usar la siguiente dosis.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 persona de cada 10,000):

• irritación de la garganta;
• síntomas alérgicos, como hinchazón de la cara, especialmente alrededor de los ojos y la boca, lengua o garganta (angioedema); esto ocurre especialmente en personas alérgicas a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrán recopilar más datos sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar KETOANGIN

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 30°C.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
El medicamento debe usarse en un plazo de 21 semanas después de la primera apertura del frasco. El medicamento no utilizado debe eliminarse.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene KETOANGIN

• La sustancia activa del medicamento es ketoprofeno en forma de ketoprofeno de lisina. 1 ml de aerosol para administración en la cavidad oral contiene 1 mg de ketoprofeno, lo que equivale a 1,6 mg de ketoprofeno de lisina.
• Los demás componentes del medicamento son: glicerol 85%, xilitol, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, fosfato monosódico monohidratado, poloxámer, aroma de menta 987201/T13 (etanol, aceite de menta, aceite de menta poleo, mentol), agua purificada.

Cómo se presenta KETOANGIN y qué contiene el paquete

KETOANGIN tiene la forma de solución. Un frasco contiene 15 ml de solución.
El frasco está hecho de vidrio anaranjado, cubierto con PVC por fuera, equipado con un dosificador de polietileno y un aplicador bucal de polipropileno, en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00

Fabricante

Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore
Italia
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: