Dentinox N

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Dentinox N

15% + 0,34% + 0,32%, gel para aplicar en las encías

Chamomillae tinctura + Lidocaini hydrochloridum + Macrogoli aether laurilicus

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Dentinox N y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Dentinox N
• 3. Cómo usar el medicamento Dentinox N
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Dentinox N
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Dentinox N y para qué se utiliza

Medicamento tradicionalmente utilizado para aliviar los síntomas asociados con la erupción de los dientes de leche (irritación de las encías y dolor).
La eficacia del producto en las indicaciones mencionadas se basa únicamente en el largo período de uso y experiencia.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Dentinox N

Cuándo no usar el medicamento Dentinox N:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6); intolerancia al romero o a otras plantas de la familia Asteraceae; Las reacciones de hipersensibilidad al romero (por ejemplo, dermatitis de contacto) son muy raras. La reacción cruzada puede ocurrir en personas alérgicas a plantas de la familia Asteraceae(por ejemplo, ajedrea).
• intolerancia a la lidocaína o a anestésicos locales similares (del tipo amida);
• intolerancia a la fructosa

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento Dentinox N, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
Evitar el contacto con los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, deben enjuagarse abundantemente con agua o solución salina.
Si aparece un enrojecimiento o hinchazón más intenso de las encías, o si se produce una reacción de hipersensibilidad en la piel o las mucosas, debe consultar con un médico. Lo mismo se aplica a la aparición de síntomas secundarios.
Debe tener precaución en pacientes con metahemoglobinemia congénita o adquirida, o en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, debido al aumento del riesgo de metahemoglobinemia inducida por fármacos.

Niños

El medicamento Dentinox N no debe usarse en lactantes menores de 3 meses de edad.
El medicamento Dentinox N no debe usarse en lactantes menores de 12 meses de edad, que estén siendo tratados con medicamentos que inducen metahemoglobinemia.

Interacción del medicamento Dentinox N con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea usar.
No usar con otros anestésicos locales.

Uso del medicamento Dentinox N con alimentos y bebidas

El medicamento Dentinox N debe usarse después de comer.

Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad

El medicamento está destinado a niños, pero en caso de que se use en un adulto, no hay datos sobre la seguridad del uso durante el embarazo y la lactancia, por lo que no se recomienda el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento está destinado a niños. No hay datos sobre el efecto en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

El medicamento Dentinox N contiene propilenglicol y sorbitol

Debido a la presencia de propilenglicol, después de aplicar el medicamento Dentinox N en las mucosas de la boca, puede producirse irritación local.
El medicamento contiene sorbitol, por lo que no debe usarse en pacientes con intolerancia congénita rara a la fructosa. Si se ha detectado previamente intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con un médico.
10 g de gel contienen: 1 g de sorbitol (lo que equivale a 0,25 g de fructosa), es decir, menos de 0,1 unidades de pan.
Valor calórico: 2,6 kcal/g de sorbitol
El medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis.

3. Cómo usar el medicamento Dentinox N

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento debe usarse a corto plazo en caso de aparición de síntomas agudos de erupción de los dientes, aplicando una pequeña cantidad de gel (del tamaño de un guisante) en las encías con un dedo limpio o un hisopo de algodón y frotando suavemente.
Si se aplica el gel con el dedo, debe lavarse las manos antes y después de usar el gel.
Esta acción debe repetirse 2-3 veces al día, especialmente después de comer o después de realizar procedimientos de higiene en la boca antes de acostarse.
Período de administración
El medicamento Dentinox N debe usarse solo cuando sea necesario.
El gel para encías Dentinox N puede usarse durante todo el período de erupción de los dientes de leche. Lo mismo se aplica a la erupción de los dientes molares.
También debe prestar atención a la información contenida en el punto "Qué es el medicamento Dentinox N y para qué se utiliza".

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Dentinox N

Aumenta la posibilidad de efectos adversos.
En tal caso, debe dejar de usar el medicamento Dentinox N y consultar con un médico.
Si se aplica demasiada cantidad de gel, debe eliminarse el exceso.

Omision de la administración del medicamento Dentinox N

No debe usarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
No debe aplicarse una cantidad mayor de gel de la recomendada en el punto 3.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad en la piel y las mucosas, relacionadas en particular con la presencia de lidocaína. La hipersensibilidad puede manifestarse, por ejemplo, con picazón, enrojecimiento.
En caso de reacción de hipersensibilidad en la piel o la mucosa, debe dejar de usar el medicamento y consultar con un médico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Dentinox N

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura inferior a 25 ° C. Almacenar el tubo cerrado herméticamente.
Fecha de caducidad después de la primera apertura: un año.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Dentinox N

10 g de gel contienen:
principios activos:
Chamomillae tinctura(tintura de manzanilla) (1:4-4,5) 1500 mg
Extractante etanol 70% (V/V)
Lidocaini hydrochloridum(clorhidrato de lidocaína) 34 mg
Macrogoli aether laurilicus(éter laurílico de macrogol) 32 mg
Contenido de etanol en el producto máximo 9,5%
excipientes:
sorbitol líquido, no cristalizable, xilitol, propilenglicol, carbómer 934 P, polisorbato 20, edetato disódico, hidróxido de sodio 10%, sacarina sódica, levomentol, agua purificada.

Cómo es el medicamento Dentinox N y qué contiene el paquete

El medicamento Dentinox N es un gel para aplicar localmente en las encías. Debido a la presencia de una sustancia activa a base de hierbas ( Chamomillae tinctura) el gel Dentinox N tiene un color marrón claro.
El paquete contiene un tubo de aluminio con un revestimiento interno de laca, una membrana y un tapón de HDPE que contiene 10 g de gel, empaquetado con la hoja de instrucciones para el paciente en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate
Lenk & Schuppan KG
Nunsdorfer Ring 19
12277 Berlín
Alemania

Fabricante:

Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate
Lenk & Schuppan KG
Nunsdorfer Ring 19
12277 Berlín
Alemania

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado en:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación: 9600261
Número de autorización de importación paralela: 43/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 25.01.2024

[Información sobre la marca registrada]