Iodi Gel 10%

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

JODI GEL 10 %, 100 mg/g, gel
Povidona yodada

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del
médico o farmacéutico.

• Debe guardarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe consultar al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de varios días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es 10% y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento 10%
• 3. Cómo usar 10%
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar 10%
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es 10% y para qué se utiliza

10% contiene como principio activo povidona yodada, que es un complejo de yodo con povidona. Al entrar en contacto con la piel o la mucosa, el medicamento se descompone lentamente
liberando yodo libre. Con un amplio espectro de acción antiséptica, combate y previene infecciones de heridas, piel y cavidades corporales, incluidas heridas cortantes. El gel previene eficazmente
los estados inflamatorios de la vagina y las infecciones de la boca. Actúa sobre bacterias (especialmente estafilococos y estreptococos) y hongos sin causar resistencia. La forma de gel produce un efecto prolongado en comparación con el líquido y evita que el medicamento se escurra del lugar de aplicación.
Indicaciones para el uso:
10% está indicado para su uso como agente antiséptico:

• para desinfectar heridas y piel antes de procedimientos quirúrgicos;
• para desinfectar heridas infectadas por traumatismos;
• en infecciones primarias o secundarias de la piel;
• en incisiones quirúrgicas infectadas;
• en inflamaciones de la vagina;
• en infecciones de la boca. La povidona yodada también se puede utilizar para desinfectar la piel antes de insertar agujas y catéteres. El medicamento se utiliza tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios y domésticos.

2. Información importante antes de usar el medicamento 10%

Cuándo no usar el medicamento 10%

• si el paciente ha mostrado sensibilidad (hipersensibilidad) al principio activo o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente padece enfermedades de la glándula tiroides;
• si el paciente padece enfermedad de Cushing;
• en heridas profundas o quemaduras graves sin acuerdo con el médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar este gel, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
El aumento de la concentración de yodo en la sangre puede causar trastornos de la función tiroides y otros
efectos adversos (véase el punto 4).

Niños y adolescentes

Uso en niños menores de 11 años solo bajo prescripción médica.

10% y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando
actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
La absorción de yodo del medicamento puede tener un efecto adverso en las pruebas de función tiroides:
escintigrafía de la glándula tiroides, diagnóstico con uso de isótopo radioactivo de yodo, evaluación de PBI ( ioduro de proteína
unido).
Los medicamentos que contienen mercurio, plata, peróxido de hidrógeno no deben usarse junto con la povidona yodada.
La povidona yodada puede afectar algunas pruebas de detección de sangre y glucosa en heces o
en orina, dando resultados falsamente positivos.

Embarazo y lactancia

Antes de usar cualquier medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.
No usar durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo usar 10%

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del
médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico.
Gel para aplicar sobre la piel y las mucosas. El uso del medicamento debe limitarse a áreas pequeñas de heridas. Solo para uso externo. Aplicar sobre áreas afectadas, cortes pequeños o áreas pequeñas de heridas.

Niños y adolescentes

Uso en niños menores de 11 años solo bajo prescripción médica.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de 10%

No se han registrado casos de sobredosis de este medicamento.
En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada, debe eliminarse el exceso de gel.

Omisión de la dosis de 10%

Debe tomar la siguiente dosis del medicamento. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del uso de 10%

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir reacciones alérgicas. El aumento de la absorción cutánea de yodo como resultado del uso prolongado del medicamento en áreas grandes de la piel puede causar la formación de un bocio con síntomas de hipertiroidismo o hipotiroidismo, así como síntomas generales, como: sabor metálico en la boca, salivación, ardor o picazón en la boca, irritación o edema pulmonar, diarrea, acidosis metabólica, hipernatremia (aumento de la concentración de sodio en suero sanguíneo), trastornos de la función renal, edema de la piel, erupciones cutáneas similares al acné.
En recién nacidos y lactantes, debido a la absorción de yodo a través de la piel, puede ocurrir acidosis metabólica, neutropenia, hipotiroidismo.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar 10%

El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
No usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
El medicamento tiene propiedades termorreversibles. A una temperatura de 20-45°C se presenta en forma de gel, por debajo de 20°C y por encima de 45°C es líquido.
Período de validez después de la primera apertura del paquete - 1 año.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene 10%

• El principio activo del medicamento es la povidona yodada. 100 g de gel contienen 10 g de povidona yodada.
• Los demás componentes son: poloxámero 407, cloruro de sodio, agua purificada.

Cómo se presenta 10% y qué contiene el paquete

10% es un gel marrón oscuro con un olor característico.
1 tubo de aluminio de 10 ml de gel en una caja de cartón;
1 botella de vidrio con dosificador de 1000 ml de gel.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

GEMIPHARMA sp. z o.o.
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew
tel. +48 22 780 83 05 w. 70
correo electrónico: [email protected]
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:03/2025