Iprixon Neb

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Iprixon Neb, (0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml, solución para nebulización
Bromuro de ipratropio + Salbutamol
Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información
importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Iprixon Neb y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Iprixon Neb
• 3. Cómo tomar el medicamento Iprixon Neb
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Iprixon Neb
• 6. Contenido del paquete y otra información

1.

Qué es el medicamento Iprixon Neb y para qué se utiliza
El nombre del medicamento es Iprixon Neb. Los principios activos del medicamento son bromuro de ipratropio y salbutamol. El bromuro de ipratropio y el salbutamol pertenecen a un grupo de medicamentos que facilitan la respiración
al dilatar las vías respiratorias.
Esto se debe a que evitan el espasmo de los músculos lisos de las vías respiratorias, lo que mantiene las vías abiertas.
La acción del bromuro de ipratropio consiste en bloquear los impulsos nerviosos que llegan a los músculos que rodean las vías respiratorias, mientras que el salbutamol actúa estimulando los receptores beta en esos músculos.
Iprixon Neb se utiliza para tratar problemas respiratorios en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Iprixon Neb también se utiliza como un medicamento broncodilatador para tratar los síntomas de las enfermedades obstructivas de las vías respiratorias: asma y bronquitis crónica con o sin enfisema.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Iprixon Neb

Cuándo no tomar el medicamento Iprixon Neb:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al bromuro de ipratropio, salbutamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente es alérgico a medicamentos similares que contienen atropina, incluidos medicamentos similares a la atropina;
• si el paciente tiene un ritmo cardíaco anormal, incluyendo un latido cardíaco muy rápido (taquiarritmia);
• si el paciente tiene un corazón agrandado o una enfermedad llamada cardiomiopatía hipertrófica con estenosis del tracto de salida o HOCM (en inglés, Hypertrophic cardiomyopathy), una enfermedad que consiste en el engrosamiento de una parte del músculo cardíaco, lo que causa una estrechez del tracto de salida de la sangre;
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Iprixon Neb.

Precauciones y advertencias:

En relación con el uso de salbutamol en dosis terapéuticas altas, se ha producido un trastorno llamado acidosis láctica, principalmente en pacientes tratados por espasmos agudos de las vías respiratorias (véase el punto 3 y 4).
El aumento de la concentración de lactato puede causar dificultad para respirar y hiperventilación, incluso si se produce una mejora en cuanto a los silbidos. Si el paciente siente que el medicamento no está funcionando tan bien como de costumbre y necesita usar la nebulización con más frecuencia de lo que el médico ha recomendado, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Antes de comenzar a tomar el medicamento Iprixon Neb, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene o sospecha que tiene una enfermedad ocular llamada glaucoma (aumento de la presión en el ojo) o cualquier otra enfermedad ocular. El médico puede recomendar proteger los ojos mientras se usa el medicamento Iprixon Neb;
• si el paciente tiene un crecimiento de la glándula prostática o problemas para orinar;
• si el paciente ha tenido un ataque al corazón recientemente; si el paciente tiene enfermedades de las arterias o siente dolor en las piernas al caminar;
• si el paciente ha tenido alguna enfermedad cardíaca; ritmo cardíaco irregular o angina de pecho (debe informar a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento);
• si el paciente tiene diabetes;
• si el paciente tiene hipertiroidismo;
• si el paciente tiene fibrosis quística;
• si el paciente tiene un tumor suprarrenal (no canceroso) llamado feocromocitoma. El uso de un medicamento inhalado puede empeorar los síntomas. Antes de tomar el medicamento Iprixon Neb, debe informar a su médico si tiene alguna de las enfermedades mencionadas anteriormente.

Interacción con otros medicamentos:

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden interactuar con el medicamento Iprixon Neb y pueden aumentar los efectos adversos o disminuir la eficacia del medicamento Iprixon Neb. Debe informar siempre a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina) y esteroides en forma de tabletas (medicamentos utilizados para reducir la inflamación en el cuerpo, como la prednisolona). Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de disminución de la concentración de potasio;
• algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión (medicamentos antidepresivos son medicamentos recetados a pacientes con depresión y ansiedad). Este grupo incluye medicamentos como los inhibidores de la monoaminooxidasa (como la fenelzina) o los medicamentos antidepresivos tricíclicos (como la amitriptilina);
• otros medicamentos utilizados para tratar el asma, incluidos los medicamentos inhalados y las tabletas utilizadas para el asma, incluidos los medicamentos broncodilatadores como el salbutamol, o los medicamentos con efecto antiinflamatorio como el dipropionato de beclometasona. Estos medicamentos pueden aumentar la eficacia del medicamento Iprixon Neb y aumentar los efectos adversos;
• medicamentos anticolinérgicos. Pueden ser utilizados para tratar el dolor de cólico, la enfermedad de Parkinson, problemas para orinar o incontinencia urinaria o fecal.
• beta-bloqueantes, es decir, medicamentos generalmente utilizados para tratar enfermedades cardíacas, como la angina de pecho (dolor en el pecho después del esfuerzo), ritmo cardíaco irregular o trastornos del ritmo cardíaco

y la hipertensión arterial (presión arterial alta). Este grupo incluye medicamentos como el propranolol. Estos medicamentos pueden contrarrestar la dilatación de las vías respiratorias producida por el Iprixon Neb.

• medicamentos llamados beta2-miméticos, como el fenoterol, utilizados para tratar trastornos respiratorios.
• la digoxina (utilizada para tratar enfermedades cardíacas) administrada al mismo tiempo que el medicamento Iprixon Neb puede causar trastornos del ritmo cardíaco;
• los anestésicos pueden aumentar la sensibilidad del corazón al efecto del salbutamol - el paciente será observado muy de cerca. El médico también puede decidir suspender el medicamento Iprixon Neb si el paciente va a ser sometido a una operación.

Si el paciente tiene dudas sobre si alguna de las situaciones anteriores se aplica a él, antes de tomar el medicamento Iprixon Neb, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Procedimientos:

Algunos anestésicos utilizados durante los procedimientos quirúrgicos (gases anestésicos) pueden afectar la acción de este medicamento. Si el paciente va a ser sometido a una operación, debe asegurarse de que su médico, dentista o anestesista sepa que está tomando el medicamento Iprixon Neb.

Pruebas de detección de dopaje:

Si el paciente va a proporcionar una muestra de orina para una prueba de detección de dopaje, debe informar a la persona que realiza la prueba de que está tomando el medicamento Iprixon Neb, ya que el medicamento contiene salbutamol, lo que puede dar un resultado positivo en la prueba.

Iprixon Neb con alimentos y bebidas:

La ingesta de alimentos y bebidas no afecta la acción del medicamento Iprixon Neb.

Embarazo y lactancia:

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
No se debe utilizar el medicamento Iprixon Neb en mujeres embarazadas o en período de lactancia, a menos que el médico considere que los beneficios para la madre superan el riesgo para el feto.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria:

Al tomar el medicamento Iprixon Neb, el paciente puede sentir mareos, dificultad para concentrarse o visión borrosa. En tal caso, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Iprixon Neb

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Iprixon Neb está indicado para uso inhalatorio. La solución está destinada a la inhalación por la boca después de la nebulización.
La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 12 años es el contenido de una ampolla tres o cuatro veces al día.
Los pacientes ancianos deben tomar la dosis de medicamento normalmente utilizada para adultos.
No se recomienda el uso del medicamento Iprixon Neb en niños menores de 12 años.
Nunca debe tomar una dosis mayor de la recetada por su médico. Si los problemas para respirar empeoran o el medicamento no proporciona un alivio suficiente de los problemas para respirar, o si necesita tomar un medicamento broncodilatador de acción rápida con más frecuencia de lo habitual, debe informar a su médico.
Instrucciones para la administración

• Preparar el nebulizador para su uso según las instrucciones del fabricante y las indicaciones de su médico.
• Separar cuidadosamente la ampolla del medicamento Iprixon Neb del blister marcado girando y tirando. Nunca debe utilizar una ampolla que haya sido abierta previamente o si el líquido ha cambiado de color (figura A).
• Sostener la ampolla en posición vertical y girar la parte superior (figura B).
• Exprimir el contenido en la cámara del nebulizador (figura C).
• Siguiendo las instrucciones del fabricante y las indicaciones de su médico, proceder con el montaje y el uso del nebulizador.
• Después de usar el nebulizador, eliminar todo el líquido restante en la cámara. El líquido restante en la ampolla también debe ser eliminado.
• Limpie el nebulizador cuidadosamente según las instrucciones del fabricante. Es importante que el nebulizador esté limpio.

No debe diluir la solución ni mezclarla con otros medicamentos, a menos que su médico lo indique.
Las ampollas que contienen una dosis del medicamento Iprixon Neb no contienen conservantes, por lo que es importante utilizar el medicamento inmediatamente después de abrir la ampolla. Cada vez que use el medicamento Iprixon Neb en el nebulizador, debe utilizar una ampolla nueva.
Las ampollas parcialmente utilizadas, abiertas o dañadas deben ser eliminadas. Nunca debe utilizar una ampolla que haya sido abierta previamente.
Es importante seguir las instrucciones anteriores para evitar la contaminación de la solución para nebulización en la ampolla.
No debe tragar la solución ni administrarla por inyección. Debe tener cuidado para que la solución o el aerosol no entren en contacto con los ojos.
Si la solución o el aerosol entran en contacto con los ojos por error, puede producirse dolor en el ojo, sensación de picazón o enrojecimiento de los ojos, dilatación de las pupilas, visión borrosa, visión de anillos de colores o manchas luminosas.
En tal caso, debe consultar a su médico. Si durante el tratamiento aparecen problemas con los ojos, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Iprixon Neb

En caso de que se tome una dosis ligeramente mayor de la recomendada, puede producirse un aumento de la frecuencia cardíaca (latido cardíaco) o temblor muscular. Pueden aparecer otros síntomas, incluyendo dolor en el pecho, cambios en la presión arterial, enrojecimiento, ansiedad o mareos. Por lo general, estos síntomas desaparecen en unas pocas horas. Puede producirse una disminución de la concentración de potasio en la sangre, por lo que su médico puede recomendar controles de la concentración de potasio en la sangre y la extracción de sangre para su análisis de vez en cuando. Debe informar a su médico si se preocupa por alguno de estos síntomas o si persisten.
En caso de que se tome una dosis mayor de la recomendada del medicamento, debe ponerse en contacto con su médico o acudir al hospital más cercano de inmediato. En caso de que sea necesario visitar a su médico o ser hospitalizado, debe llevar consigo todos los medicamentos que esté tomando, incluidos los que se venden sin receta; si es posible, deben estar en sus envases originales. Debe llevar consigo esta hoja de instrucciones para mostrarla a su médico.

Olvido de una dosis de Iprixon Neb

En caso de que se olvide una dosis del medicamento en el momento prescrito, debe tomarla lo antes posible. No debe tomar dos dosis del medicamento al mismo tiempo.

Suspensión del tratamiento con Iprixon Neb

No debe suspender el tratamiento con el medicamento Iprixon Neb sin consultar previamente a su médico.
En caso de que tenga más dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir la intervención de un médico.

Si el paciente nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe informar a su médico de inmediato - el paciente puede necesitar atención médica de emergencia:

Si después de inhalar la solución para nebulización de Iprixon Neb, los síntomas del asma o la respiración silbante empeoran o se dificulta la respiración y el paciente siente dificultad para respirar, debe suspender el tratamiento con el medicamento Iprixon Neb y tomar de inmediato un medicamento broncodilatador de acción rápida. Debe suspender el tratamiento con el medicamento Iprixon Neb y ponerse en contacto con su médico de inmediato. El médico puede recomendar un tratamiento alternativo para la enfermedad.
Si el paciente cree que es alérgico a la solución para nebulización de Iprixon Neb o si el paciente sospecha que puede tener una reacción alérgica (por ejemplo, erupción cutánea, picazón, urticaria) a la solución, debe suspender de inmediato el tratamiento con el medicamento Iprixon Neb y ponerse en contacto con su médico.
En caso de que se produzca alguno de los efectos adversos mencionados, debe acudir a su médico de inmediato.
También pueden producirse los siguientes efectos adversos, pero la frecuencia de su aparición es desconocida:
Un trastorno llamado acidosis láctica, que puede causar dolor abdominal, hiperventilación, dificultad para respirar, incluso si se produce una mejora en cuanto a los silbidos, pies y manos fríos, ritmo cardíaco irregular o sensación de sed.
Si el paciente experimenta dolor en el ojo o molestia en el ojo, visión borrosa o enrojecimiento de los ojos, visión de un anillo de colores alrededor de las fuentes de luz o manchas de colores, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato, ya que puede ser necesario tratar estos síntomas.
Puede producirse una disminución de la concentración de potasio en la sangre (hipopotasemia) debido a la acción del salbutamol - un componente del medicamento Iprixon Neb, lo que puede causar debilidad muscular, temblor o trastornos del ritmo cardíaco.
La aparición de esta situación es más probable si el paciente toma el medicamento Iprixon Neb al mismo tiempo que otros medicamentos utilizados para tratar el asma, esteroides inhalados o esteroides en forma de tabletas, o si toma diuréticos. El médico puede recomendar realizar análisis de sangre de vez en cuando para determinar la concentración de potasio.

Frecuencia de los efectos adversos

Poco frecuentes(se producen en menos de 1 de cada 100 personas)

• Sensación de nerviosismo, temblor o mareos
• Secura en la boca
• Tos, dolor de cabeza
• Náuseas
• Irritación de la garganta
• Aumento de la presión arterial
• Ritmo cardíaco irregular o muy rápido (latido cardíaco)
• Dificultad para hablar (disfonía)
• Reacciones cutáneas

Raros(se producen en menos de 1 de cada 1.000 personas)

• Ritmo cardíaco irregular
• Ritmo cardíaco regular pero anormalmente rápido (taquicardia supraventricular)
• Dolor en el pecho (debido a trastornos cardíacos, como la angina de pecho). Si aparecen estos síntomas, debe informar a su médico lo antes posible, pero no debe suspender el tratamiento con el medicamento a menos que su médico lo indique.
• Visión borrosa, dilatación de las pupilas, glaucoma, dolor, picazón o enrojecimiento de los ojos, hinchazón alrededor de los ojos, visión de anillos de colores o manchas luminosas
• Sudoración excesiva
• Sensación de opresión en el pecho después de inhalar el medicamento
• Sensación de sequedad en la garganta, hinchazón de la garganta
• Dificultad para respirar o hablar debido a la contracción de los músculos vocales
• Diarrhea, estreñimiento, vómitos u otros trastornos del sistema digestivo
• Estomatitis
• Calambres musculares, debilidad y dolor muscular
• Dificultad para orinar
• Sensación de debilidad
• Presión arterial baja
• Cambios de humor

El paciente también puede experimentar una concentración de potasio en la sangre anormalmente baja (un estado llamado hipopotasemia).
En tal caso, el médico controlará la concentración de potasio en la sangre de vez en cuando.
En algunos pacientes, puede producirse dolor en el pecho (debido a enfermedades como la angina de pecho), aunque no se conoce con qué frecuencia exacta se produce este síntoma. Si aparecen estos síntomas mientras toma el medicamento Iprixon Neb, debe informar a su médico lo antes posible, pero no debe suspender el tratamiento con el medicamento a menos que su médico lo indique.
Si la solución o el aerosol entran en contacto con los ojos por error, puede producirse dolor en el ojo, sensación de picazón o enrojecimiento de los ojos, dilatación de las pupilas, visión borrosa, visión de anillos de colores o manchas luminosas.
En tal caso, debe consultar a su médico. Si durante el tratamiento aparecen problemas con los ojos, debe consultar a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Alcalá, 56, 28071 Madrid,
Teléfono: 91 596 24 99
Fax: 91 596 24 90
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Iprixon Neb

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe congelar.
Después de abrir el sobre de protección, el medicamento debe utilizarse en un plazo de 7 días.
No debe utilizar el medicamento si se observa decoloración o turbidez de la solución.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Iprixon Neb

Cada ampolla de 2,5 ml de Iprixon Neb contiene:

• principios activos: 0,5 mg de bromuro de ipratropio y 2,5 mg de salbutamol (en forma de salbutamol sulfato).
• otros componentes: cloruro de sodio, agua para inyección y ácido clorhídrico 1N (para ajustar el pH).

Cómo es el medicamento Iprixon Neb y qué contiene el paquete

Cada ampolla de Iprixon Neb contiene una solución transparente.
Las ampollas de LDPE (Steri-Neb), se presentan en sobres de PET/Aluminio/PE, en cajas de cartón. La caja contiene 20 o 30 ampollas (Steri-Neb) de 2,5 ml de solución. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Teléfono: 22 732 77 00

Fabricante:

Genetic S.p.A,
Nucleo Industriale, Contrada Canfora,
84084 Fisciano (SA),
Italia
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Portugal
Iprixon
Polonia
Iprixon Neb

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

junio de 2025