Ipam

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

IPAM, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, tabletas recubiertas

IPAM, 5 mg + 1,25 mg + 10 mg, tabletas recubiertas

IPAM, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, tabletas recubiertas

IPAM, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg, tabletas recubiertas

Perindopril arginina + Indapamida + Amlodipino

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es IPAM y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar IPAM
• 3. Cómo tomar IPAM
• 4. Efectos adversos
• 5. Cómo conservar IPAM
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es IPAM y para qué se utiliza

IPAM es un producto combinado que contiene tres principios activos: perindopril, indapamida y amlodipino.
Es un medicamento antihipertensivo utilizado para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta).
Pacientes que ya están tomando perindopril e indapamida en un medicamento y amlodipino en otro, pueden tomar una tableta de IPAM en su lugar, que contiene estos tres principios activos en las mismas dosis.
Cada uno de los principios activos reduce la presión arterial, y al actuar juntos, permiten controlar la presión arterial en el paciente:

• Perindopril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Actúa relajando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón bombee sangre a través de ellos.
• Indapamida es un diurético (un medicamento que aumenta la cantidad de orina producida por los riñones). Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida se diferencia de otros diuréticos en que solo causa un aumento leve en la cantidad de orina producida.
• Amlodipino es un antagonista de los canales de calcio (que pertenece a un grupo de medicamentos llamados dihidropiridinas). Provoca la relajación de los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo de sangre a través de ellos.

2. Información importante antes de tomar IPAM

Cuándo no tomar IPAM:

• si el paciente es alérgico a perindopril o otros inhibidores de la ECA, indapamida o otros sulfonamidas, amlodipino o otras dihidropiridinas, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si durante un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA, el paciente ha experimentado síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua, picazón intensa o erupciones cutáneas graves, o si

estos síntomas han ocurrido en el paciente o en alguien de su familia en cualquier otra circunstancia (una condición llamada angioedema);

• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o una condición llamada encefalopatía hepática (una alteración de la función cerebral causada por una enfermedad hepática);
• si el paciente tiene una sospecha de insuficiencia cardíaca no tratada y descompensada (una retención grave de líquidos en el cuerpo, dificultad para respirar);
• si el paciente está tomando medicamentos que no son antiarrítmicos, que causan una arritmia cardíaca potencialmente mortal (torsades de pointes);
• si el paciente tiene una estenosis de la válvula aórtica del corazón (una estrechez de la válvula aórtica) o un choque cardiogénico (una condición en la que el corazón no puede suministrar suficiente sangre al cuerpo);
• si el paciente tiene una insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio;
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja (hipotensión);
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre;
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave que reduce el flujo sanguíneo a los riñones (estenosis de la arteria renal);
• si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre por otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, IPAM puede no ser adecuado para el paciente;
• si el paciente tiene una enfermedad renal moderada (aplicable a IPAM 10 mg + 2,5 mg + 5 mg y 10 mg + 2,5 mg + 10 mg);
• después de 3 meses de embarazo (también es recomendable evitar el uso de IPAM en el primer trimestre del embarazo - véase la sección sobre embarazo);
• si el paciente tiene diabetes o una enfermedad renal y está tomando aliskiren;
• si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel en la zona de la garganta) (véase "Advertencias y precauciones" y "IPAM y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Si alguna de las siguientes condiciones se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar IPAM:

• si el paciente tiene cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (una estrechez del vaso sanguíneo que suministra sangre al riñón);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o cualquier otra enfermedad cardíaca;
• si el paciente tiene un aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva);
• si el paciente tiene una enfermedad hepática;
• si el paciente tiene una colagenosis (una enfermedad del tejido conjuntivo), como el lupus eritematoso sistémico o la esclerodermia;
• si el paciente tiene aterosclerosis (endurecimiento de las arterias);
• si el paciente va a someterse a pruebas de función paratiroidea;
• si el paciente tiene gota;
• si el paciente tiene diabetes;
• si el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio (es importante mantener un nivel adecuado de potasio en la sangre);
• si el paciente está tomando litio o diuréticos que ahorran potasio (como la espironolactona, triamtereno), ya que debe evitarse su uso con IPAM (véase "IPAM y otros medicamentos");
• si el paciente es anciano y la dosis debe aumentarse;
• si el paciente ha experimentado reacciones alérgicas a la luz;
• en pacientes de raza negra, es más probable que ocurra angioedema (hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar) y el medicamento puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial;
• si el paciente está sometido a diálisis con membranas de alta permeabilidad (llamadas "high-flux");
• si el paciente tiene una enfermedad renal o está en diálisis;
• si el paciente experimenta una disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (edema coroidal) o un aumento de la presión en el ojo, que pueden ocurrir dentro de unas horas o semanas después de tomar IPAM. Si no se tratan, estos síntomas pueden llevar a una pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido una alergia previa a la penicilina o los sulfonamidas, existe un mayor riesgo de que ocurran estos trastornos.

El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre.
Véase también el subpunto "Cuándo no tomar IPAM".
El médico puede recomendar pruebas de sangre para evaluar si ha habido una disminución del nivel de sodio o potasio, o un aumento del nivel de calcio.
Debe informar a su médico si está embarazada, planea estarlo o sospecha que puede estarlo. No se recomienda el uso de IPAM en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto (véase la sección sobre embarazo y lactancia).
Al tomar IPAM, debe informar a su médico o personal médico si:

• el paciente va a someterse a una anestesia y/o cirugía;
• ha habido diarrea o vómitos recientemente, o el paciente está deshidratado;
• se va a realizar una aféresis de LDL (una técnica para eliminar el colesterol de la sangre);
• se va a realizar un tratamiento de desensibilización para reducir las reacciones alérgicas a las picaduras de abejas o avispas;
• se va a realizar una prueba que requiere la administración de un medio de contraste que contiene yodo (una sustancia que permite ver los órganos en una radiografía).

Los atletas deben tener en cuenta que IPAM contiene un principio activo (indapamida) que puede dar un resultado positivo en una prueba de dopaje.

Niños y adolescentes

No se debe administrar IPAM a niños y adolescentes.

IPAM y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
Pacientes con diabetes o enfermedad renal no deben tomar aliskiren (utilizado para tratar la hipertensión).
Debe evitarse la administración de IPAM con:

• litio (utilizado para tratar ciertas enfermedades psiquiátricas, como la manía, la enfermedad maníaco-depresiva y la depresión recurrente);
• diuréticos que ahorran potasio (como la triamterena, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, y otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en el cuerpo (como la heparina, un medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos; trimetoprima y cotrimoxazol, un medicamento combinado utilizado para tratar infecciones bacterianas);
• dantroleno (utilizado para tratar la hipertermia maligna que ocurre durante la anestesia);
• estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
• medicamentos utilizados para tratar la diarrea (racecadotrilo) o medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano (sirolimo, everolimo, temsirolimo y otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de mTOR). Véase el punto "Advertencias y precauciones".
• un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véase los puntos "Cuándo no tomar IPAM" y "Advertencias y precauciones".
• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión: inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de angiotensina.

La administración de otros medicamentos puede afectar el tratamiento con IPAM. El médico puede recomendar un cambio de dosis y/o tomar otras precauciones. Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario tomar precauciones especiales:

• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, incluyendo antagonistas del receptor de angiotensina II (AIIRA), aliskiren (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar IPAM" y "Advertencias y precauciones") o diuréticos;
• diuréticos que ahorran potasio, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día;
• anestésicos;
• medios de contraste que contienen yodo;
• bepridilo (utilizado para tratar la angina de pecho);
• metadona (utilizada para tratar la adicción);
• medicamentos utilizados para tratar las arritmias cardíacas (como dofetilida, ibutilida, bretilio, ciazaprida, difemanil, procaínida, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol);
• verapamilo, diltiazem (utilizados para tratar enfermedades cardíacas);
• digoxina u otros glicósidos cardíacos (utilizados para tratar enfermedades cardíacas);
• antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (como rifampicina, eritromicina, claritromicina, esparfloxacina, moxifloxacina);
• medicamentos antifúngicos (como itraconazol, ketconazol, anfotericina B administrada por inyección);
• alopurinol (utilizado para tratar la gota);
• medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (como mizolastina, terfenadina o astemizol);
• corticosteroides utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide, y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (como ibuprofeno) o dosis altas de salicilatos (como ácido acetilsalicílico, una sustancia contenida en muchos medicamentos, utilizada para aliviar el dolor y reducir la fiebre, así como para prevenir la formación de coágulos sanguíneos);
• medicamentos inmunosupresores (administrados para controlar las reacciones del sistema inmune) utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o después de un trasplante de órgano (como ciclosporina, tacrolimo);
• tetracosactida (utilizada para tratar la enfermedad de Crohn);
• sales de oro, especialmente administradas por vía intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide);
• halofantrina (utilizada para tratar ciertos tipos de malaria);
• baclofeno (utilizado para tratar la espasticidad muscular que ocurre en enfermedades como la esclerosis múltiple);
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como la insulina o la metformina;
• calcio, incluyendo preparados para suplementar la deficiencia de calcio;
• medicamentos laxantes con acción estimulante (como sen);
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer;
• vincamina (utilizada para tratar los trastornos cognitivos en pacientes ancianos, incluyendo la pérdida de memoria);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia (como los medicamentos antidepresivos tricíclicos, los medicamentos antipsicóticos, los medicamentos antidepresivos del tipo imipramina, los neurolépticos como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol);
• pentamidina (utilizada para tratar la neumonía);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de la proteasa, utilizados para tratar infecciones por el virus del VIH);
• Hypericum perforatum(hierba de San Juan);
• trimetoprima (utilizada para tratar infecciones);
• medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el choque o el asma (como efedrina, noradrenalina o adrenalina);
• nitroglicerina y otros nitratos o medicamentos que dilatan los vasos sanguíneos, ya que pueden reducir aún más la presión arterial.

IPAM con alimentos y bebidas

No debe consumir toronjas o jugo de toronja mientras esté tomando IPAM, ya que puede ocurrir un aumento del nivel de amlodipino, lo que puede causar un efecto no deseado de reducción de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, planea estarlo o sospecha que puede estarlo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

Debe informar a su médico si está embarazada, planea estarlo o sospecha que puede estarlo.
Su médico generalmente recomendará dejar de tomar IPAM antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en su lugar. No se recomienda el uso de IPAM en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto.

Lactancia

Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda el uso de IPAM durante la lactancia, especialmente si se está amamantando a un recién nacido o un bebé prematuro. Su médico puede recomendar otro medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

IPAM puede afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Si el paciente experimenta náuseas, mareos, fatiga o dolor de cabeza después de tomar el medicamento, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria, y debe contactar a su médico de inmediato.

IPAM contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar IPAM

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La tableta debe tragarse con un vaso de agua, preferiblemente por la mañana, antes del desayuno. Su médico determinará la dosis adecuada para usted. La dosis recomendada es generalmente una tableta al día.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de IPAM

Tomar demasiadas tabletas puede causar una disminución de la presión arterial, incluso en un grado peligroso, lo que puede ir acompañado de náuseas, vómitos, calambres, mareos, somnolencia, desorientación, oliguria (producción de orina reducida) o anuria (falta de producción de orina). El paciente puede sentir una "sensación de vacío" en la cabeza debido a la hipotensión. Puede ocurrir una disminución significativa de la presión arterial, lo que puede llevar a un choque, en cuyo caso la piel se vuelve fría y húmeda, y el paciente puede perder la conciencia. Incluso hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir una disnea causada por un exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar).
Si se toman demasiadas tabletas de IPAM, debe contactar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato.

Olvido de una dosis de IPAM

Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que la administración regular garantiza un efecto más eficaz. Sin embargo, si se olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con IPAM

El tratamiento de la hipertensión arterial generalmente es a largo plazo, por lo que antes de dejar de tomar este medicamento, debe consultar a su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como todos los medicamentos, IPAM puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar el medicamento y contactar a su médico de inmediato:

• aparición repentina de respiración silbante, dolor en el pecho, disnea o dificultad para respirar (no muy frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios (no muy frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• hinchazón de la mucosa de la boca, la lengua o la garganta, que puede causar dificultad para respirar (no muy frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas graves, picazón, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, o otras reacciones alérgicas (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• mareos intensos o pérdida de conciencia (frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes);
• infarto de miocardio (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes), arritmias cardíacas potencialmente mortales (frecuencia desconocida);
• pancreatitis, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen y una sensación de malestar general (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se siente mal o tiene fiebre, lo que puede ser causado por una descomposición anormal de los músculos (frecuencia desconocida).

Efectos adversos, agrupados por frecuencia de ocurrencia:

• Muy frecuentes(ocurren en al menos 1 de cada 10 pacientes): Hinchazón (retención de líquidos).
• Frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes): Nivel bajo de potasio en la sangre, dolor de cabeza, mareos de origen central, palpitaciones (sensación de latido cardíaco), enrojecimiento repentino de la cara y el cuello, mareos de origen vestibular, sensación de hormigueo o entumecimiento, trastornos de la visión, visión doble, tinnitus (sensación de oír sonidos), sensación de "vacío" en la cabeza debido a la hipotensión, tos, disnea, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos del gusto, dispepsia o trastornos de la digestión, diarrea, estreñimiento, cambio en el ritmo de las heces), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón), calambres musculares, sensación de fatiga, debilidad, somnolencia, hinchazón en la zona de los tobillos.
• No muy frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes): Cambios de humor, ansiedad, depresión, trastornos del sueño, temblores, urticaria, pérdida de conciencia, anestesia, arritmias cardíacas irregulares y/o rápidas, rinitis (hinchazón o secreción nasal), alopecia (pérdida de cabello), erupciones cutáneas, decoloración de la piel, picazón, sudoración, dolor en el pecho, dolor muscular o articular, dolor de espalda, dolor, malestar general, trastornos renales, trastornos de la micción, necesidad de orinar durante la noche, frecuencia urinaria aumentada, impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección), fiebre o temperatura corporal elevada, disconfort o aumento del tamaño de los senos en hombres, aumento o disminución de peso, aumento del recuento de glóbulos blancos de un tipo determinado, nivel alto de potasio en la sangre, hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en la sangre), nivel bajo de sodio en la sangre, lo que puede causar deshidratación y hipotensión, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), fotosensibilidad (cambios en la apariencia de la piel después de la exposición al sol), erupciones cutáneas con ampollas, hinchazón de las manos o los pies, aumento de la creatinina y la urea en la sangre, caídas, sequedad de la mucosa bucal.
• Raros(ocurren en menos de 1 de cada 1,000 pacientes): Desorientación, resultados anormales de pruebas de laboratorio: nivel bajo de cloruros en la sangre, nivel bajo de magnesio en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, nivel alto de bilirrubina en la sangre; exacerbación del lupus eritematoso sistémico (un tipo de colagenosis). Edema macular (hinchazón de la mácula), visión borrosa o dolor en los ojos debido a la presión aumentada (posibles síntomas de edema coroidal o glaucoma agudo de ángulo cerrado). Temblor, rigidez postural, maskarada facial, movimientos lentos y arrastrar los pies. Cianosis, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síntomas de fenómeno de Raynaud).
• Muy raros(ocurren en menos de 1 de cada 10,000 pacientes): Disminución del recuento de glóbulos blancos, disminución del recuento de plaquetas (lo que puede causar moretones y sangrado nasal), anemia (disminución del recuento de glóbulos rojos), angina de pecho (dolor en el pecho, dolor en la mandíbula y la espalda, causado por el esfuerzo físico y la alteración del flujo sanguíneo al corazón), eosinofilia pulmonar (un tipo raro de neumonía), gingivitis (inflamación de las encías), reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas graves, enrojecimiento de la piel, picazón intensa, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, eritema multiforme (erupción cutánea que puede comenzar con la aparición de manchas rojas y picazón en la cara, los brazos o las piernas), gingivitis sangrante, dolor o inflamación de las encías, trastornos de la función hepática, hepatitis, insuficiencia renal grave, ictericia (color amarillo de la piel y los ojos), distensión abdominal (gastritis), trastornos del sistema nervioso, que pueden causar debilidad, hormigueo o entumecimiento, aumento del tono muscular, hiperglucemia (nivel muy alto de azúcar en la sangre), nivel alto de calcio en la sangre, accidente cerebrovascular, probablemente debido a una disminución significativa de la presión arterial.
• Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles): Encefalopatía hepática (enfermedad del cerebro causada por una enfermedad hepática), resultados anormales de la electrocardiografía; en caso de lupus eritematoso sistémico, puede ocurrir una exacerbación de los síntomas. Miopía, visión borrosa o dolor en los ojos debido a la presión aumentada (posibles síntomas de edema coroidal o glaucoma agudo de ángulo cerrado). Temblor, rigidez postural, maskarada facial, movimientos lentos y arrastrar los pies. Cianosis, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síntomas de fenómeno de Raynaud).

Pueden ocurrir cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio (análisis de sangre). Su médico puede recomendar pruebas de sangre para monitorear su estado de salud.
Si ocurren estos síntomas, debe contactar a su médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar IPAM

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y el blister después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento. Conservar en el embalaje original para proteger del luz y la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene IPAM

• Los principios activos de IPAM son: perindopril arginina, indapamida y amlodipino. Cada tableta de IPAM, 5 mg+1,25 mg+5 mg, contiene 5 mg de perindopril arginina (equivalente a 3,395 mg de perindopril), 1,25 mg de indapamida y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). Cada tableta de IPAM, 5 mg+1,25 mg+10 mg, contiene 5 mg de perindopril arginina (equivalente a 3,395 mg de perindopril), 1,25 mg de indapamida y 10 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). Cada tableta de IPAM, 10 mg+2,5 mg+5 mg, contiene 10 mg de perindopril arginina (equivalente a 6,790 mg de perindopril), 2,5 mg de indapamida y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). Cada tableta de IPAM, 10 mg+2,5 mg+10 mg, contiene 10 mg de perindopril arginina (equivalente a 6,790 mg de perindopril), 2,5 mg de indapamida y 10 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino).
• Los demás componentes de la tableta son: celulosa microcristalina, carbonato de calcio, almidón glicolato de sodio, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio y dióxido de silicio coloidal anhidro. IPAM, 5 mg+1,25 mg+5 mg y IPAM, 10 mg+2,5 mg+10 mg: la cubierta contiene copolímero de etilacrilato y polivinilo, talco, dióxido de titanio (E171), monocaprato de glicerol y polivinilo; IPAM, 5 mg+1,25 mg+10 mg y IPAM, 10 mg+2,5 mg+5 mg: la cubierta contiene copolímero de etilacrilato y polivinilo, talco, dióxido de titanio (E171), glicerol monocaprato (tipo 1), polivinilo, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172) y óxido de hierro rojo (E172).

Cómo se presenta IPAM y contenido del paquete

IPAM, 5 mg+1,25 mg+5 mg: tabletas recubiertas blancas, alargadas, con la inscripción "TEV" en un lado y "2" en el otro. Las dimensiones de la tableta son de aproximadamente 12,3 mm x 6,5 mm.
IPAM, 5 mg+1,25 mg+10 mg: tabletas recubiertas de color beige claro, redondas, con la inscripción "TEV" en un lado y "3" en el otro. El diámetro de la tableta es de aproximadamente 9,0 mm.
IPAM, 10 mg+2,5 mg+5 mg: tabletas recubiertas de color beige claro, alargadas, con la inscripción "TEV" en un lado y "4" en el otro. Las dimensiones de la tableta son de aproximadamente 12,3 mm x 6,5 mm.
IPAM, 10 mg+2,5 mg+10 mg: tabletas recubiertas blancas, redondas, con la inscripción "TEV" en un lado y "5" en el otro. El diámetro de la tableta es de aproximadamente 9,0 mm.
IPAM está disponible en blister de 10, 30, 90 y 100 tabletas, en una caja de cartón.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Haarlem
Países Bajos

Fabricante

Actavis Ltd.
BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN3000
Malta
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia
Para obtener información detallada, debe contactar al representante del titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia, tel. (22) 345 93 00

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bélgica
Perindopril/Indapamida/Amlodipino Teva Genéricos 5 mg/1,25 mg/5 mg tabletas recubiertas/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamida/Amlodipino Teva Genéricos 5 mg/1,25 mg/10 mg tabletas recubiertas/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamida/Amlodipino Teva Genéricos 10 mg/2,5 mg/5 mg tabletas recubiertas/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamida/Amlodipino Teva Genéricos 10 mg/2,5 mg/10 mg tabletas recubiertas/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Bulgaria
Залпам Плюс 5 mg/1.25 mg/5 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 5 mg/1.25 mg/5 mg tabletas recubiertas
Залпам Плюс 5 mg/1.25 mg/10 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 5 mg/1.25 mg/10 mg tabletas recubiertas
Залпам Плюс 10 mg/2.5 mg/5 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 10 mg/2.5 mg/5 mg tabletas recubiertas
Залпам Плюс 10 mg/2.5 mg/10 mg филмирани Таблетки
Zalpam Plus 10 mg/2.5 mg/10 mg tabletas recubiertas
Perindopril arginina/Indapamida/Amlodipino Teva
Articel Trio 5 mg/1,25 mg/5 mg tabletas recubiertas
Articel Trio 5 mg/1,25 mg/10 mg tabletas recubiertas
Articel Trio 10 mg/2,5 mg/5 mg tabletas recubiertas
Articel Trio 10 mg/2,5 mg/10 mg tabletas recubiertas
Perindopril arginina/Indapamida/Amlodipino Teva
Triperindam 5 mg/1.25 mg/5 mg, 5 mg/1.25 mg/10 mg, 10 mg/2.5 mg/5 mg & 10 mg/2.5 mg/10 mg tabletas recubiertas
Perindopril arginina/Indapamida/Amlodipino Teva
5 mg/1.25 mg/5 mg tabletas recubiertas
Perindopril arginina/Indapamida/Amlodipino Teva
5 mg/1.25 mg/10 mg tabletas recubiertas
Perindopril arginina/Indapamida/Amlodipino Teva
10 mg/2.5 mg/5 mg tabletas recubiertas
Perindopril arginina/Indapamida/Amlodipino Teva
10 mg/2.5 mg/10 mg tabletas recubiertas
IPAM
Perindopril + Indapamida + Amlodipino
ratiopharm
Perindopril arginina/Indapamida/Amlodipino Teva
5 mg/1,25 mg/5 mg comprimidos recubiertos
Perindopril arginina/Indapamida/Amlodipino Teva
5 mg/1,25 mg/10 mg comprimidos recubiertos
Perindopril arginina/Indapamida/Amlodipino Teva
10 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos recubiertos
Perindopril arginina/Indapamida/Amlodipino Teva
10 mg/2,5 mg/10 mg comprimidos recubiertos
Perindopril arginina/indapamida/amlodipino Teva
5 mg/1,25 mg/5 mg
Perindopril arginina/indapamida/amlodipino Teva
5 mg/1,25 mg/10 mg
Perindopril arginina/indapamida/amlodipino Teva
10 mg/2,5 mg/5 mg Perindopril arginina/indapamida/amlodipino Teva 10 mg/2,5 mg/10 mg
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA/AMLODIPINA TEVA
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:abril de 2025.
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