invirum

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

inVirum, 200 mg, tabletas
Aciclovir

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Invirum y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Invirum
• 3. Cómo tomar el medicamento Invirum
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Invirum
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Invirum y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento Invirum es el aciclovir, que inhibe la reproducción de los virus herpes que son patógenos para los humanos.
El medicamento Invirum se utiliza para tratar:

• la recurrencia de la herpes labial y facial causada por el virus de la herpes simple (Herpes simplex) en adultos;
• la recurrencia de la herpes genital causada por el virus de la herpes simple (Herpes simplex) en adultos.

En el caso de infecciones recurrentes, es especialmente importante iniciar el tratamiento durante el período de aparición de los síntomas prodromales, como el picor, la sensación de ardor, la sensación de tensión.
El medicamento Invirum solo debe utilizarse en pacientes que han sido diagnosticados previamente con una infección por el virus de la herpes simple por un médico.
Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Invirum

Cuándo no tomar el medicamento Invirum:

• si el paciente es alérgico al aciclovir, valaciclovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Invirum, debe consultar con su médico o farmacéutico.
No debe tomar el medicamento Invirum sin consultar previamente con su médico, si:

• el paciente tiene problemas renales;
• el paciente está tomando otros medicamentos que puedan dañar los riñones;
• el paciente es mayor de 65 años;
• el paciente tiene un sistema inmunológico debilitado (por ejemplo, después de un trasplante de médula ósea, o si está infectado con el virus del VIH). Las personas con un sistema inmunológico debilitado deben consultar con su médico sobre el tratamiento de cualquier infección;
• el paciente ha experimentado una recurrencia de la herpes labial particularmente grave;
• el paciente ha experimentado una recurrencia de la herpes genital particularmente grave;
• el paciente observa recurrencias frecuentes (más de 6 veces al año) y prolongadas (después de 5 días de tratamiento sin efectos positivos) de la herpes, con síntomas clínicos más graves (por ejemplo, cuando después de 3-4 días de tratamiento se producen nuevos brotes de la infección). Esto puede indicar una deficiencia del sistema inmunológico o un trastorno de la absorción que requiere diagnóstico y puede necesitar un régimen de dosificación diferente.

En mujeres embarazadas o en período de lactancia, no debe tomar el medicamento Invirum sin consultar previamente con su médico (véase el punto "Embarazo y lactancia").

Niños y adolescentes

No debe administrarse el medicamento Invirum a niños y adolescentes menores de 18 años.

Invirum y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico especialmente si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• probenecid(utilizado para tratar la gota);
• cimetidina(utilizada para tratar la enfermedad de úlcera péptica);
• tacrolimus, ciclosporinao micofenolato de mofetil(utilizados en pacientes trasplantados);
• teofilina(utilizada para tratar el asma y otras enfermedades respiratorias).

Uso del medicamento Invirum con alimentos y bebidas

Durante el tratamiento, se recomienda beber mucho líquido para evitar el riesgo de daño renal y reducir la probabilidad de efectos adversos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar el medicamento durante el embarazo, a menos que su médico considere que los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
El medicamento pasa a la leche materna, por lo que debe tener precaución durante la lactancia. El medicamento solo debe utilizarse después de consultar con su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.
Sin embargo, debe tener en cuenta la posibilidad de efectos adversos del aciclovir, como:

mareos, desorientación, convulsiones.

El medicamento Invirum contiene lactosa y sodio

Lactosa

El medicamento contiene 213,6 mg de lactosa monohidratada por tableta.
Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

Sodio

Una tableta contiene entre 1,12 mg y 1,68 mg de sodio.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Invirum

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento, se recomienda beber mucho líquido para evitar el riesgo de daño renal y reducir la probabilidad de efectos adversos.

Adultos

La dosis recomendada es: 1 tableta (200 mg) cinco veces al día, cada 4 horas (con una pausa nocturna), durante 5 días.
En el caso de infecciones recurrentes, es especialmente importante iniciar el tratamiento durante el período de aparición de los síntomas prodromales, como el picor, la sensación de ardor, la sensación de tensión o inmediatamente después de la aparición de los primeros síntomas.

Uso en pacientes con problemas renales

Durante el tratamiento con el medicamento Invirum, los pacientes con problemas renales deben beber mucho líquido (véase también el punto 2 "Precauciones y advertencias").
En el caso de pacientes con problemas renales graves, con una tasa de filtración glomerular menor que 10 ml/min, solo el médico puede decidir sobre la dosis del medicamento. En estos pacientes, el médico puede recomendar reducir la dosis del medicamento a 1 tableta (200 mg) administrada dos veces al día, cada 12 horas.

Uso en pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada, debe tenerse en cuenta la posibilidad de problemas renales.
En el caso de pacientes con problemas renales graves, con una tasa de filtración glomerular menor que 10 ml/min, solo el médico puede decidir sobre la dosis del medicamento, y puede recomendar reducir la dosis del medicamento (véase anteriormente: "Uso en pacientes con problemas renales").
Durante el tratamiento, debe beber mucho líquido.

Si se toma más del medicamento Invirum de lo recomendado

La ingesta de una sola dosis de aciclovir de hasta 20 g generalmente no causa síntomas de intoxicación.
La sobredosis accidental, repetida, de aciclovir administrado por vía oral durante varios días se asocia con síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos) y síntomas neurológicos (dolor de cabeza, confusión, desorientación).
Si se toma más del medicamento de lo recomendado, debe consultar inmediatamente con su médico o farmacéutico.

Si se olvida una dosis del medicamento Invirum

Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe informar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano si experimenta:

• una reacción anafiláctica (una reacción de hipersensibilidad potencialmente mortal, con síntomas como picor, urticaria, dificultad para respirar, caída de la presión arterial, taquicardia) - ocurre raramente(en 1 de cada 10.000 pacientes);
• edema angioneurótico (hinchazón de los tejidos blandos de la cara, los labios, la lengua, y ocasionalmente con edema de la glotis, que puede dificultar la respiración) - ocurre raramente(en 1 de cada 10.000 pacientes).

Posibles efectos adversos

Frecuentemente(ocurren en 1 de cada 100 pacientes):

• dolores de cabeza y mareos;
• náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales;
• picor, erupciones cutáneas (que también pueden aparecer después de la exposición a la luz solar);
• fatiga, fiebre.

Menos frecuentemente(ocurren en 1 de cada 1.000 pacientes):

• urticaria, caída del cabello acelerada y generalizada.

Raramente(ocurren en 1 de cada 10.000 pacientes):

• dificultad para respirar;
• aumento de la creatinina y la urea en la sangre, aumento transitorio de la bilirrubina y las enzimas hepáticas en la sangre.

Muy raramente(ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• anemia, reducción del recuento de glóbulos blancos, trombocitopenia (reducción del recuento de plaquetas);
• agitación, desorientación, temblores, dificultad para caminar, trastornos del habla, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía (daño cerebral), coma;
• hepatitis, ictericia (que puede manifestarse como una decoloración amarillenta de la piel y los ojos);
• insuficiencia renal aguda, dolor renal.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 181 C, 28071 Madrid
Teléfono: 901 00 01 02
Fax: 913 93 04 65
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Invirum

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Invirum?

• El principio activo del medicamento es el aciclovir. Cada tableta contiene 200 mg de aciclovir.
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, povidona K30, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Invirum y qué contiene el paquete?

El medicamento Invirum se presenta en forma de tabletas. Las tabletas son redondas, de 11 mm de diámetro, biconvexas, de color blanco.
El paquete contiene 30 tabletas.

Título del responsable

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Calle de los Partisanos, 133/151
95-200 Pabianice
Teléfono: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Calle de la Escuela, 31
95-054 Ksawerów
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:06.09.2022