Intractum Iiperici Piitopiarm

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Intractum Hyperici Phytopharm, 4,65 g/5 ml, líquido oral

Intractum de hierba fresca de Hyperici

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o
según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Intractum Hyperici Phytopharm y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Intractum Hyperici Phytopharm
• 3. Cómo tomar el medicamento Intractum Hyperici Phytopharm
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Intractum Hyperici Phytopharm
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Intractum Hyperici Phytopharm y para qué se utiliza

Este medicamento es un producto fitoterapéutico tradicional destinado a ser utilizado en
indicaciones específicas derivadas exclusivamente de su uso a largo plazo.

Indicaciones

Medicamento fitoterapéutico tradicional utilizado para aliviar los estados transitorios de agotamiento
nervioso.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Intractum Hyperici Phytopharm

Cuándo no tomar el medicamento Intractum Hyperici Phytopharm

• si el paciente es alérgico a la hierba de Hyperici o a alguno de los demás componentes del medicamento,
• en caso de hipersensibilidad a la radiación solar, especialmente en personas con piel clara,
• durante la terapia con medicamentos antivirales en caso de infección por el virus del VIH,
• después de un trasplante de órganos.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Intractum Hyperici Phytopharm, debe discutirlo con el médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento contiene 52-62% (V/V) de etanol.
Este medicamento contiene 2,6 g de alcohol (etanol) en una dosis de 5 ml. La cantidad de alcohol en 5 ml de este medicamento es
equivalente a 65 ml de cerveza o 26 ml de vino.
La cantidad de alcohol en este medicamento probablemente no tendrá efecto en los adultos.
Si el paciente es adicto al alcohol, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Durante la ingesta del medicamento, debe evitar la exposición al sol.
Si los síntomas no desaparecen después de 14 días, debe ponerse en contacto con el médico.

Niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.

Interacción del medicamento Intractum Hyperici Phytopharm con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Las sustancias contenidas en el extracto de Hyperici (hipericina, hiperforina) pueden inducir la producción de enzimas que metabolizan medicamentos (subunidades del citocromo P450: 1A2, 3A4 y 2C9),
lo que puede llevar a una disminución de la concentración en suero o a una disminución del efecto de otros medicamentos,
tomados al mismo tiempo que los extractos de Hyperici. Se han observado efectos como estos después de la administración de preparados de Hyperici junto con warfarina, ciclosporina, teofilina, digoxina.
Durante el tratamiento combinado de infecciones por el virus del VIH con medicamentos antivirales, los extractos de Hyperici pueden disminuir la concentración de inhibidores de proteasas (por ejemplo, indinavir) en suero.
No se recomienda la administración de Hyperici junto con medicamentos antidepresivos que inhiben la recaptación de serotonina, sin consultar con un médico.
El alcohol en este medicamento puede alterar el efecto de otros medicamentos.
Los pacientes que toman medicamentos con receta deben consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar la hierba de Hyperici.

Uso del medicamento Intractum Hyperici Phytopharm con alimentos, bebidas y alcohol

No hay datos. Debe recordar que el producto medicinal Intractum Hyperici Phytopharm contiene
52-62% V/V de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se debe administrar durante el embarazo y la lactancia. No se ha establecido el efecto del medicamento en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Intractum Hyperici Phytopharm contiene etanol.
Inmediatamente después de la administración del medicamento, el etanol puede ser detectado por dispositivos de medición de alcohol en el aire exhalado. No se debe conducir vehículos mecánicos
inmediatamente después de la administración de este medicamento. Debe mantenerse un intervalo de al menos media hora.

3. Cómo tomar el medicamento Intractum Hyperici Phytopharm

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o
según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.

Adultos:

A menos que el médico indique lo contrario, tomar por vía oral 4 veces al día 5 ml del medicamento diluido en una pequeña cantidad de líquido, preferiblemente agua.
Si los síntomas no desaparecen después de 14 días, debe ponerse en contacto con el médico.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:

No se debe administrar.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Intractum Hyperici Phytopharm

No se han registrado casos de sobredosis de medicamentos que contienen extracto de hierba fresca de Hyperici.

Omision de la administración del medicamento Intractum Hyperici Phytopharm

En caso de olvidar una dosis del medicamento Intractum Hyperici Phytopharm, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir trastornos gastrointestinales, reacciones alérgicas cutáneas, fatiga y ansiedad. La frecuencia de su aparición no es conocida.
En personas con piel clara, durante la administración del medicamento, pueden ocurrir reacciones fototóxicas
(quemaduras solares, dolores de cabeza).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Aleja Jerozolimskie 181 C,
02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Intractum Hyperici Phytopharm

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
Conservar a una temperatura inferior a 25ºC.
Producto natural - durante la conservación, puede formarse un sedimento.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Intractum Hyperici Phytopharm

• El principio activo del medicamento es el extracto etanólico de Hypericum perforatumL., hierba (hierba fresca de Hyperici) - Intractum de hierba fresca de Hyperici(1:1). Disolvente de extracción: etanol 96% (V/V). El contenido de suma de hipericina en una dosis única (5 ml) es de 0,05 mg.

El contenido de etanol en el medicamento es del 52 - 62% (V/V).

Cómo se presenta el medicamento Intractum Hyperici Phytopharm y qué contiene el paquete

El medicamento Intractum Hyperici Phytopharm es un líquido de color marrón rojizo.
El embalaje primario del producto es una botella de 100 ml de vidrio coloreado con un tapón de polietileno con un limitador de flujo. La botella, junto con una medida de 20 ml de polipropileno, se encuentra en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Tel.: +48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529
[email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: