Inovox Ultra smak miemtovi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

INOVOX Ultra sabor a menta,

8,75 mg, pastillas duras
Flurbiprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento INOVOX Ultra sabor a menta y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento INOVOX Ultra sabor a menta
• 3. Cómo tomar el medicamento INOVOX Ultra sabor a menta
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento INOVOX Ultra sabor a menta
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento INOVOX Ultra sabor a menta y para qué se utiliza

INOVOX Ultra sabor a menta contiene el principio activo flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que tienen propiedades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias.
INOVOX Ultra sabor a menta se utiliza para el alivio a corto plazo de los síntomas de la inflamación de la garganta, como el dolor, la hinchazón y la dificultad para tragar, en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de tomar INOVOX Ultra sabor a menta

Cuándo no tomar el medicamento INOVOX Ultra sabor a menta:

• si el paciente es alérgico al flurbiprofeno o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente padece asma, ha tenido respiración silbante o dificultad para respirar, congestión nasal o erupción cutánea con picazón (urticaria) después de tomar ácido acetilsalicílico o cualquier otro medicamento del grupo de los AINE;
• si actualmente o en el pasado se ha diagnosticado al paciente con úlcera en el estómago o los intestinos (dos o más episodios de úlcera gástrica o duodenal);
• si el paciente ha experimentado sangrado o perforación del tracto gastrointestinal, colitis grave o trastornos sanguíneos después de tomar otro medicamento del grupo de los AINE;
• si la paciente está en los últimos tres meses de embarazo;
• si el paciente ha sido diagnosticado con insuficiencia cardíaca grave, hepática o renal.

página 1 de 6

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar INOVOX Ultra, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido asma o alergias en el pasado,
• si el paciente ha tenido faringitis (hinchazón de las amígdalas) o si se sospecha una infección bacteriana (ya que el paciente puede requerir antibióticos),
• si el paciente ha tenido enfermedades cardiovasculares, hepáticas o renales,
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular,
• si el paciente padece enfermedades intestinales (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa),
• si el paciente tiene hipertensión,
• si el paciente padece enfermedades autoinmunes crónicas (incluyendo lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo),
• si el paciente es anciano, ya que es más probable que experimente efectos adversos enumerados en esta hoja de instrucciones,
• si la paciente está en los primeros 6 meses de embarazo o si está amamantando,
• si el paciente tiene una infección - véase el subpunto "Infecciones" a continuación.

Infecciones
Los AINE pueden enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor.
Esto puede retrasar el tratamiento adecuado de las infecciones, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones.
Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y sus síntomas persisten o empeoran, debe consultar con su médico o farmacéutico de inmediato.

Durante el tratamiento con INOVOX Ultra sabor a menta

• Después de los primeros síntomas de una reacción cutánea (erupción, descamación) u otros síntomas de una reacción alérgica, debe dejar de tomar este medicamento y consultar con su médico de inmediato.
• Debe informar a su médico sobre cualquier síntoma inhabitual relacionado con el abdomen (especialmente sangrado). Debe consultar con su médico si su estado no mejora, empeora o desarrolla nuevos síntomas.
• La administración de medicamentos que contienen flurbiprofeno puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. El riesgo es mayor con dosis altas y con un tratamiento prolongado. No debe exceder la dosis recomendada de este medicamento y el tiempo de tratamiento (3 días).
• En caso de un tratamiento prolongado con analgésicos o un tratamiento no acorde con las recomendaciones, pueden ocurrir dolores de cabeza que no deben tratarse con dosis aumentadas del mismo medicamento.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

INOVOX Ultra sabor a menta y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o ha tomado recientemente, incluyendo aquellos que se pueden obtener sin receta médica. Especialmente, debe informar sobre la administración de:

• dosas bajas de ácido acetilsalicílico (hasta 75 mg al día),
• medicamentos utilizados para la hipertensión o la insuficiencia cardíaca (medicamentos antihipertensivos, glicósidos cardíacos),
• medicamentos que afectan el equilibrio de líquidos (diuréticos, incluyendo aquellos que ahorran potasio),
• medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes, antiplaquetarios),
• medicamentos para la gota (probenecid, sulfinpirazon),
• otros medicamentos del grupo de los AINE o corticosteroides (por ejemplo, celecoxib, ibuprofeno, sal de sodio de diclofenaco o prednisolona),
• mifepristona (medicamento utilizado para la terminación del embarazo),

página 2 6

• antibióticos del grupo de las quinolonas (por ejemplo, ciprofloxacino),
• ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para la supresión del sistema inmunológico),
• fenitoína (medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia),
• metotrexato (medicamento utilizado para el tratamiento de enfermedades autoinmunes o cáncer),
• litio o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión),
• medicamentos orales para la diabetes (utilizados para el tratamiento de la diabetes),
• zidovudina (utilizada para el tratamiento de la infección por el virus del VIH).

Uso de INOVOX Ultra sabor a menta con alimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamiento con INOVOX Ultra sabor a menta, debe evitar el consumo de alcohol, ya que puede aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las formas orales (por ejemplo, tabletas) de flurbiprofeno pueden causar efectos adversos en el feto no nacido. No se sabe si este mismo riesgo se aplica a INOVOX Ultra sabor a menta.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar INOVOX Ultra sabor a menta durante los últimos 3 meses de embarazo. No debe tomar INOVOX Ultra sabor a menta durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté recomendado por su médico. Si es necesario el tratamiento durante este período, debe tomar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.
El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible después de dejar de tomar el medicamento. Es poco probable que estas pastillas afecten la capacidad de quedar embarazada cuando se toman ocasionalmente, sin embargo, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento si ha tenido problemas para quedar embarazada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, después de tomar medicamentos del grupo de los AINE, pueden ocurrir mareos o trastornos visuales. Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos o operar maquinaria.

INOVOX Ultra sabor a menta contiene sacarosa y glucosa

El medicamento contiene 1,351 g de sacarosa y 1,128 g de glucosa por pastilla. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar INOVOX Ultra sabor a menta

Debe tomar INOVOX Ultra sabor a menta siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe tomar la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si el paciente tiene una infección, debe consultar con su médico o farmacéutico de inmediato si sus síntomas (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran (véase el punto 2).

Dosis recomendada

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: según sea necesario, 1 pastilla cada 3 a 6 horas.
página 3 6
No debe tomar más de 5 pastillas al día.

• Debe chupar lentamente 1 pastilla hasta que se disuelva en la boca.
• Debe mover la pastilla en la boca hasta que se disuelva.

Uso en niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Este medicamento está destinado solo para un tratamiento a corto plazo.

Debe tomar el número más bajo de pastillas durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas. Si ocurre una irritación en la boca, debe suspender el tratamiento con flurbiprofeno.
No debe tomar INOVOX Ultra sabor a menta durante más de 3 días, a menos que su médico lo indique de otra manera. Debe consultar con su médico si su estado no mejora, empeora o desarrolla nuevos síntomas.

Si toma más INOVOX Ultra sabor a menta de lo recomendado

Debe informar a su médico o farmacéutico o acudir de inmediato al hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: náuseas o vómitos, dolor abdominal, o más raramente diarrea.
También es posible que ocurran zumbidos en los oídos, dolor de cabeza o sangrado gastrointestinal.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

DEBE DEJAR DE TOMAR el medicamento y consultar con su médico de inmediato si ocurren los siguientes síntomas:

• síntomas de reacciones alérgicas, como asma, respiración silbante o dificultad para respirar, picazón, congestión nasal, erupciones cutáneas, y otros,
• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta que cause dificultad para respirar, latido cardíaco rápido, caída de la presión arterial que cause choque (pueden ocurrir incluso con el primer uso del medicamento),
• reacciones cutáneas graves, como descamación, formación de ampollas.

Si ocurren cualquier de los siguientes síntomas o síntomas adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Efectos adversos que pueden ocurrir:

Frecuentes(pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• mareos, dolor de cabeza,
• irritación de la garganta,
• úlcera en la boca y dolor en la boca,
• dolor de garganta,
• malestar o sensaciones inhabituales en la boca (como sensación de calor, ardor, hormigueo, picazón, etc.),
• náuseas y diarrea.

No muy frecuentes(pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• somnolencia,
• sensación de sueño o dificultad para dormir,
• empeoramiento del asma y espasmo bronquial, dificultad para respirar, respiración silbante,

página 4 6

• ampollas en la boca y la garganta, sensación de entumecimiento de la garganta,
• sequedad en la boca,
• sensación de ardor en la boca, trastornos del gusto, hinchazón abdominal, dolor abdominal, gases, estreñimiento, dispepsia, vómitos,
• disminución de la sensibilidad en la garganta,
• fiebre, dolor,
• erupciones cutáneas, picazón en la piel.

Raros(pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas)

• reacción anafiláctica.

Frecuencia desconocida(no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles)

• anemia, trombocitopenia (número bajo de plaquetas en la sangre, lo que puede causar moretones y sangrado),
• edema (hinchazón), hipertensión, insuficiencia cardíaca o ataque cardíaco,
• reacciones cutáneas graves, como reacciones ampollares, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, el síndrome de Lyell y la necrolisis tóxica de la piel,
• hepatitis.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calles de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99,
Fax: +34 91 596 24 90,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento INOVOX Ultra sabor a menta

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe conservar a temperaturas superiores a 25°C.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento INOVOX Ultra sabor a menta?

El principio activo del medicamento es el flurbiprofeno. Cada pastilla dura contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.
Los demás componentes del medicamento son: sacarosa, glucosa líquida, macrogol 300 (E-1521), aceite esencial de menta, levomentol, hidróxido de potasio.
página 5 6

Cómo se presenta el medicamento INOVOX Ultra sabor a menta y qué contiene el paquete?

INOVOX Ultra sabor a menta tiene forma de pastillas duras redondas, de color blanco a amarillento, con un diámetro de 19±1 mm.
Las pastillas duras están envasadas en blisters de PVC/PVDC/Aluminio en cajas de cartón.
El paquete contiene 8, 12, 16, 20, 24 o 36 pastillas duras.

Título de la autorización de comercialización:

US Pharmacia S.A.
Calle de Ziębicka, 40, 50-507 Wrocław

Fabricante:

LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L.
Parque Empresarial s/n, 31795 Lekaroz, Navarra, España

Para obtener más información, puede consultar:

USP Salud S.A.
Calle de Poleczki, 35, 02-822 Varsovia
Teléfono: +48 (22) 543 60 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: junio 2025

página 6 6