Imigran

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Imigran, 50 mg, tabletas recubiertas

Imigran, 100 mg, tabletas recubiertas

Sumatriptano

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Imigran y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Imigran
• 3. Cómo tomar Imigran
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Imigran
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Imigran y para qué se utiliza

Imigran se utiliza para el tratamiento de ataques agudos de migraña con o sin aura. Imigran debe tomarse solo después de que aparezcan los síntomas del ataque de migraña. No debe tomarse como medida preventiva.

2. Información importante antes de tomar Imigran

Cuándo no tomar Imigran

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al sumatriptano o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente ha experimentado: síntomas de enfermedad coronaria, angina de Prinzmetal (tipo de enfermedad coronaria), enfermedades de los vasos periféricos, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio,
• si el paciente ha experimentado insuficiencia hepática grave,
• si el paciente ha experimentado hipertensión arterial moderada o grave o hipertensión arterial leve no controlada,
• si el paciente está tomando medicamentos que contienen ergotamina o sus derivados, incluyendo metisergida (medicamentos vasoconstrictores utilizados en el tratamiento de la migraña) o cualquier otro medicamento del grupo de los triptanes o agonistas del receptor 5-HT (medicamentos utilizados en el tratamiento de la migraña),
• si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas 2 semanas medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Imigran, el paciente debe informar a su médico si experimenta:

• dolor de cabeza, pero no se ha diagnosticado migraña previamente en el paciente,
• dolor de cabeza diferente al que ocurre normalmente durante un ataque de migraña,
• dificultad para respirar, dolor o sensación de opresión en el pecho (que puede irradiarse al maxilar o hombros) sin causa aparente,
• factores de riesgo de enfermedades cardíacas (hombres mayores de 40 años, mujeres posmenopáusicas, personas con sobrepeso, diabetes, niveles altos de colesterol, fumadores, antecedentes de enfermedades cardíacas en la familia),
• trastornos de la función hepática o renal,
• antecedentes de convulsiones o predisposición a ellas,
• alergia a medicamentos del grupo de las sulfonamidas, ya que después de la administración de sumatriptano existe la posibilidad de que aparezcan síntomas de alergia de diferentes grados: desde erupciones cutáneas hasta anafilaxia incluida,
• hipertensión arterial leve controlada, ya que puede ocurrir un aumento transitorio de la presión arterial y la resistencia vascular periférica.

Al tomar sumatriptano y inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión) se han informado casos raros de síndrome serotoninérgico, que incluye cambios en el estado mental, trastornos vegetativos (problemas relacionados con el funcionamiento anormal del sistema nervioso que controla las funciones involuntarias, como trastornos gastrointestinales, trastornos cardiovasculares, exceso de sudoración, exceso de salivación) y trastornos neuromusculares. El síndrome serotoninérgico también se ha informado durante el tratamiento concomitante con triptanes e inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina. Si el tratamiento concomitante con sumatriptano y un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina o un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión) está clínicamente justificado, el paciente debe estar bajo supervisión médica.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Imigran en niños y adolescentes.

Pacientes de edad avanzada

No se recomienda el uso de Imigran en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años).

Imigran y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Debido a un ataque de migraña o después de tomar Imigran, puede ocurrir somnolencia. En tal caso, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Imigran contiene lactosa

Imigran, 50 mg, tabletas recubiertas, contiene 70 mg de lactosa monohidratada y 140 mg de lactosa anhidra por tableta.

Imigran contiene sodio

Imigran, 50 mg, tabletas recubiertas, y Imigran, 100 mg, tabletas recubiertas, contienen menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Imigran

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Imigran

En caso de ingesta de una dosis mayor, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico de inmediato.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Imigran puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos frecuentes

Pueden ocurrir en 1 a 10 de cada 100 pacientes que toman Imigran:

Efectos adversos muy raros

Pueden ocurrir con una frecuencia menor que 1 de cada 10,000 pacientes que toman Imigran:

Efectos adversos de frecuencia desconocida

La frecuencia de estos efectos adversos no puede determinarse a partir de los datos disponibles:

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar Imigran

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Imigran?

• El principio activo es sumatriptano en forma de succinato de sumatriptano. Cada tableta recubierta contiene 50 mg o 100 mg de sumatriptano en forma de succinato de sumatriptano.
• Los demás componentes son: Imigran 50 mg tabletas recubiertas: lactosa monohidratada, lactosa anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Composición de la cubierta: Opadry Pink YS-1-1441-G (hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, óxido de hierro rojo (E172)). Imigran 100 mg tabletas recubiertas: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Composición de la cubierta: Opadry White OY-S-7393 o hipromelosa, Opaspray White M-1-7120

Cómo se presenta Imigran y qué contiene el paquete?

Imigran 50 mg tabletas recubiertas: tabletas recubiertas rosadas, biconvexas, en forma de cápsula.

Responsable de la comercialización

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Fabricante

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna

Para obtener más información, debe consultar a un representante del responsable de la comercialización:

GSK Services Sp. z o.o.

Fecha de la última actualización del folleto: enero 2025