iladiamed

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

iladiamed, (1 mg + 10 mg)/g, gel
Octenidina dihidrocloruro + Fenoxietanol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o si el paciente se siente peor dentro de los 7 días después de comenzar a usar el medicamento, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es iladiamed y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar iladiamed
• 3. Cómo usar iladiamed
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar iladiamed
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es iladiamed y para qué se utiliza

iladiamed contiene los principios activos: octenidina dihidrocloruro y fenoxietanol. La octenidina dihidrocloruro actúa en la superficie de la piel. El fenoxietanol complementa el espectro de acción de la octenidina dihidrocloruro, penetrando en las capas más profundas de la piel y las membranas mucosas.
El medicamento iladiamed tiene un efecto desinfectante y anestésico. Actúa bactericida, fungicida y virucida.
Tiene un efecto contra bacterias (incluyendo Chlamydiay Mycoplasma), hongos, levaduras (por ejemplo, Candida albicans), protozoos (por ejemplo, Trichomonas sp.), virus lipofílicos (por ejemplo, virus del herpes simple Herpes simplex), e inactiva los virus de la hepatitis B (HBV) y el VIH.
La eficacia del medicamento en la destrucción de microorganismos o inactivación de virus se produce ya después de 1 minuto de aplicación del medicamento. El efecto del medicamento dura 1 hora y, por lo tanto, garantiza la seguridad durante la realización de procedimientos diagnósticos, terapéuticos o quirúrgicos.
iladiamed está indicado para su uso:

• en el área de los órganos genitales, por ejemplo, en inflamaciones de la vagina, así como en inflamaciones del glande del pene en los hombres;
• para el tratamiento antiseptico múltiple y de corta duración en el área de las membranas mucosas y tejidos adyacentes antes y después de los procedimientos diagnósticos en el área de los órganos genitales y el ano, incluyendo la vagina, el vulva y el glande del pene, así como antes de la cateterización de la vejiga urinaria.

El medicamento está destinado a su uso en adultos y adolescentes.

2. Información importante antes de usar iladiamed

Cuándo no usar iladiamed:

• si el paciente es alérgico a la octenidina dihidrocloruro, fenoxietanol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• no debe introducirse el medicamento en la cavidad abdominal o en el oído (en la membrana timpánica).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar iladiamed, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
No debe tragar iladiamed ni permitir que entre en la circulación sanguínea, por ejemplo, como resultado de una inyección accidental.

Atención! Para evitar daños en los tejidos y edema local, iladiamed no debe administrarse mediante una jeringa en los tejidos profundos. El medicamento está destinado exclusivamente para su uso externo en la piel y la membrana mucosa.

• Debe eliminar el exceso de medicamento y asegurarse de que el gel no permanezca en la piel durante más tiempo del necesario (esto también se aplica a los materiales empapados con la solución que entran en contacto directo con el paciente).
• No debe aplicar el medicamento en los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos inmediatamente con una gran cantidad de agua.

El uso de iladiamed después de una episiotomía (incisión en el perineo) debe ser consultado con un ginecólogo.

iladiamed y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.

• No debe usar iladiamed al mismo tiempo que antisepticos a base de PVP-yodo (complejo de yodo con povidona) en áreas del cuerpo adyacentes, ya que puede producirse un decoloración marrón o púrpura intensa de la piel.
• No debe permitir que iladiamed entre en contacto con jabones y detergentes (por ejemplo, productos de limpieza, lavado, etc.), ya que pueden formarse residuos difícilmente solubles. Esto puede conducir a una disminución o eliminación del efecto del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No hay resultados de estudios clínicos sobre la seguridad del uso de iladiamed en mujeres embarazadas y en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto de iladiamed en la capacidad de conducir vehículos y usar maquinaria.

iladiamed contiene etanol

Este medicamento contiene 47,6 mg de alcohol (etanol) en cada gramo de gel.
iladiamed puede causar una sensación de ardor en la piel dañada.
El medicamento es inflamable. No debe usarse cerca de fuego abierto, cigarrillos encendidos o algunos dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo).

3. Cómo usar iladiamed

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
El medicamento debe aplicarse en el área a tratar al menos una vez al día, asegurando una cobertura uniforme de toda la superficie tratada.

Antisepsia de la membrana mucosa de la vagina

El medicamento debe aplicarse en la superficie de la membrana mucosa de la vagina mediante el aplicador o cánula suministrado, preferiblemente en posición acostada con las piernas ligeramente dobladas.

Instrucciones para el uso del aplicador

Debe usar solo un aplicador limpio. Después de cada uso, debe lavar el aplicador.
Después de quitar la tapa, debe enroscar el aplicador en el tubo de gel.
Debe presionar ligeramente el tubo en la parte inferior para llenar el aplicador.
Debe quitar el aplicador del tubo, que luego debe cerrarse herméticamente.
En el lugar de aplicación, debe vaciar completamente el aplicador mediante la presión del émbolo.

Instrucciones para el uso de la cánula

Debe usar solo una cánula limpia. Después de cada uso, debe lavar la cánula.
Después de quitar la tapa, debe enroscar la cánula en el tubo de gel.
Debe presionar ligeramente el tubo en la parte inferior y aplicar en el lugar de aplicación.
Debe asegurarse de que el medicamento esté en contacto con la membrana mucosa durante al menos 1 minuto.
El primer día de tratamiento, debe aplicar el medicamento por la mañana y por la noche. Luego, durante los 6 días siguientes, una vez al día, por la noche antes de acostarse.
Si después de 7 días no se produce una mejora o si la paciente se siente peor dentro de los 7 días después de comenzar a usar el medicamento, debe consultar con un ginecólogo.

Antisepsia del glande del pene en los hombres

El medicamento debe aplicarse en la superficie de la membrana mucosa del glande del pene, asegurando el contacto del medicamento con la membrana mucosa durante al menos 1 minuto. El medicamento también puede aplicarse mediante un algodón estéril o un hisopo. El primer día de tratamiento, debe aplicar el medicamento por la mañana y por la noche. Luego, durante los 6 días siguientes, una vez al día.
Si después de 7 días no se produce una mejora o si el paciente se siente peor dentro de los 7 días después de comenzar a usar el medicamento, debe consultar con un médico.

Desinfección de la piel y las membranas mucosas

Las áreas de la piel y las membranas mucosas que deben ser desinfectadas deben cubrirse cuidadosa y uniformemente con una pequeña cantidad de medicamento. El medicamento también puede aplicarse mediante un algodón estéril o un hisopo. Después de la aplicación, debe esperar al menos 1 minuto, se recomienda prolongar el tiempo de acción hasta 5 minutos.
iladiamed está destinado para su uso externo en la piel y la membrana mucosa.
El medicamento contiene el excipiente poloxámer 407, que tiene propiedades termorreversibles y es responsable de la forma del medicamento. A una temperatura por debajo de 20°C, se licúa, y después de la aplicación en la piel, tiene la forma de gel.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de iladiamed

La sobredosis de iladiamed después de la aplicación tópica es muy poco probable.
En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada de iladiamed o ingestión del medicamento, debe consultar inmediatamente con un médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, iladiamed puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raro(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• después de la desinfección de la vagina, puede ocurrir una sensación de calor o ardor;
• sensación de ardor, enrojecimiento, picazón, sensación de calor.

Muy raro(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• reacciones de sensibilidad de contacto, por ejemplo, enrojecimiento transitorio en el lugar de aplicación.

Frecuencia no conocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• después del lavado de heridas profundas con una jeringa, se han notificado casos de edema persistente, enrojecimiento y necrosis tisular, en algunos casos que requirieron intervención quirúrgica (véase el punto 2).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la responsabilidad.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar iladiamed

Debe almacenarse a una temperatura por debajo de 25°C. No debe almacenarse en el refrigerador ni congelarse.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el tubo. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El período de validez después de la primera apertura del tubo: 6 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene iladiamed

• Los principios activos del medicamento son octenidina dihidrocloruro y fenoxietanol.
• 1 g de gel contiene 1 mg de octenidina dihidrocloruro y 10 mg de fenoxietanol.
• Los demás componentes son: poloxámer 407, glicerol 85%, etanol 96%, agua purificada.

Cómo se presenta iladiamed y qué contiene el paquete

iladiamed tiene la forma de un gel incoloro.
El paquete del medicamento es: un tubo de aluminio con una tapa de polietileno (HDPE) y una cánula de polietileno (LDPE) con un tapón de polietileno (LDPE) o un aplicador de polietileno (LDPE, HDPE), en una caja de cartón.
El paquete contiene 30 g de gel.

Titular de la responsabilidad y fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. +48 (42) 22-53-100

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: