Ibuvit D3 4000 Iu

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ibuvit D 4000 IU, cápsulas blandas

Cholecalciferol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ibuvit D 4000 IU y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ibuvit D 4000 IU
• 3. Cómo tomar Ibuvit D 4000 IU
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ibuvit D 4000 IU
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ibuvit D 4000 IU y para qué se utiliza

Ibuvit D 4000 IU (unidades internacionales) contiene como principio activo vitamina D (colecalciferol), que desempeña un papel importante en el proceso de formación de huesos y en el apoyo a la inmunidad.
Colecalciferol es idéntico a la vitamina D producida en el organismo humano.
La vitamina D aumenta la absorción de calcio en el intestino y reduce su excreción en los riñones, lo que ayuda a la formación de huesos.
En caso de deficiencia de vitamina D, se producen trastornos en la mineralización de los huesos (raquitismo - trastorno de la mineralización de los huesos en niños) o pérdida de calcio en los huesos (osteomalacia - mineralización insuficiente de los huesos en adultos) y debilidad de la inmunidad del organismo. La deficiencia prolongada de vitamina D puede provocar trastornos más graves, como la osteoporosis y la deformidad de los huesos.
Ibuvit D 4000 IU se utiliza:

• en la prevención de la deficiencia de vitamina D y los trastornos derivados de la deficiencia de vitamina D en adultos con obesidad [índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m].

La vitamina D se encuentra en algunos productos alimenticios, también se produce en el organismo cuando la piel está expuesta a la radiación solar.
Se recomienda la ingesta profiláctica de vitamina D durante los meses de exposición insuficiente a la luz solar (de octubre a abril).
En el período de gran exposición a la luz solar en los meses de verano (de mayo a septiembre), se recomienda suspender la ingesta de vitamina D.

2. Información importante antes de tomar Ibuvit D 4000 IU

Cuándo no tomar Ibuvit D 4000 IU:

• si el paciente es alérgico a la colecalciferol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene un nivel elevado de calcio en la sangre (hipercalcemia) o en la orina (hipercalciuria);
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave, cálculos renales (litiasis renal) o tiene tendencia a formar cálculos renales;
• si el paciente tiene un nivel elevado de vitamina D en la sangre (hipervitaminosis D);
• en niños y adolescentes menores de 18 años;
• si la paciente está embarazada.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ibuvit D 4000 IU, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente está tomando algunos medicamentos para el corazón (como glicósidos cardíacos, como la digoxina);
• si el paciente tiene sarcoidosis (enfermedad del sistema inmunológico que puede aumentar el nivel de vitamina D en el organismo);
• si el paciente está tomando otros medicamentos y/o suplementos dietéticos que contienen vitamina D o alimentos ricos en vitamina D, ya que las dosis adicionales de vitamina D solo deben tomarse bajo supervisión médica;
• si el paciente está tomando dosis adicionales de calcio;
• si es probable que el paciente esté expuesto a una gran cantidad de radiación solar mientras toma Ibuvit D 4000 IU (exposición suficiente a la luz solar - véase el punto 1.);
• si el paciente tiene riñones dañados o enfermos;
• si el tratamiento con vitamina D es a largo plazo, ya que en este caso el médico debe controlar el nivel de calcio en la sangre y en la orina, así como la función renal, determinando el nivel de creatinina en la sangre.

Ibuvit D 4000 IU con alimentos y bebidas

Este medicamento se debe tomar con la comida principal para facilitar la absorción de la vitamina D.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Ibuvit D 4000 IU está contraindicado en mujeres embarazadas.
Ibuvit D 4000 IU no está indicado para mujeres en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Ibuvit D 4000 IU no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Ibuvit D 4000 IU

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Prevención de la deficiencia de vitamina D y los trastornos derivados de la deficiencia de vitamina D en adultos con obesidad

La dosis recomendada es de 4000 IU (1 cápsula) al día, desde octubre hasta abril, o durante todo el año, si no se garantiza una síntesis cutánea efectiva de vitamina D en los meses de verano.

No debe tomar otros medicamentos, suplementos dietéticos o alimentos que contengan vitamina D (colecalciferol), calcitriol o otros metabolitos y análogos de la vitamina D sin supervisión médica.

Niños y adolescentes
Ibuvit D 4000 IU está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.

Vía de administración

Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua, preferiblemente durante la comida principal.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Ibuvit D 4000 IU

Si el paciente ha tomado accidentalmente una cápsula de más, es poco probable que se produzcan síntomas de sobredosis.
En caso de sobredosis, debe consultar con su médico o farmacéutico o ponerse en contacto con el servicio de urgencias más cercano para obtener consejo adicional. Si es posible, debe llevar el paquete y esta hoja de instrucciones para mostrar al médico.

Olvido de la dosis de Ibuvit D 4000 IU

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata

médica.
Debe acudir al médico de inmediato si experimenta síntomas de edema angioneurótico, como:

• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta (laringe)
• dificultad para tragar
• urticaria y dificultad para respirar.

Entre los otros efectos adversos asociados con Ibuvit D 4000 IU se incluyen:
No muy frecuentes(se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• nivel elevado de calcio en la sangre (hipercalcemia)
• nivel elevado de calcio en la orina (hipercalciuria)

Raros(se producen en menos de 1 de cada 1000 pacientes)

• erupción cutánea
• picazón
• urticaria

Frecuencia no conocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• estreñimiento
• gases (flatulencia)
• dolor abdominal
• diarrea.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ibuvit D 4000 IU

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No conservar a una temperatura superior a 30°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ibuvit D 4000 IU

• El principio activo del medicamento es la colecalciferol.
• Cada cápsula contiene 100 microgramos de colecalciferol equivalente a 4000 UI de vitamina D.
• Los demás componentes son: contenido de la cápsula: aceite de ricino purificado contenido de la cápsula: gelatina, glicerol, agua purificada, triglicéridos de ácidos grasos de cadena media.

Cómo se presenta Ibuvit D 4000 IU y qué contiene el paquete

Ibuvit D 4000 IU es una cápsula blanda de color amarillo claro, ovalada (diámetro más corto de aproximadamente 7 mm) con una costura en el medio, llena de un líquido oleoso de color amarillo claro.
El paquete contiene 30, 60, 90, 120 o 150 cápsulas en blisters de PVC/PVDC/Aluminio en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska, 19, 83-200 Starogard Gdański
Teléfono: +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División Medana en Sieradz
Calle Władysława Łokietka, 10, 98-200 Sieradz

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: