Ibuvit D3 2000 Iu

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ibuvit D 2000 IU, cápsulas blandas

Cholecalciferol

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ibuvit D 2000 IU y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ibuvit D 2000 IU
• 3. Cómo tomar Ibuvit D 2000 IU
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ibuvit D 2000 IU
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ibuvit D 2000 IU y para qué se utiliza

Ibuvit D 2000 IU (unidades internacionales) contiene como principio activo vitamina D (colecalciferol), que desempeña un papel importante en la formación de huesos y en el apoyo al sistema inmunitario.
Colecalciferol es idéntico a la vitamina D producida por el cuerpo humano.
La vitamina D aumenta la absorción de calcio en el intestino y reduce su excreción por los riñones, lo que ayuda a la formación de huesos.
En caso de deficiencia de vitamina D, se producen trastornos de la mineralización de los huesos (raquitismo - mineralización anormal de los huesos en los niños) o pérdida de calcio de los huesos (osteomalacia - mineralización insuficiente de los huesos en adultos) y debilidad del sistema inmunitario. Una deficiencia prolongada de vitamina D puede llevar a trastornos más graves, como el desarrollo de osteoporosis y deformidad de los huesos.
Ibuvit D 2000 IU se utiliza:

• en la prevención de estados relacionados con la deficiencia de vitamina D en adultos con peso corporal normal y en niños y adolescentes con peso corporal normal a partir de 11 años;
• en el tratamiento auxiliar de la osteoporosis en adultos;
• en la prevención de la deficiencia de vitamina D en mujeres que planean quedarse embarazadas, durante el embarazo y la lactancia, en consulta con un médico.

La vitamina D se encuentra en algunos productos alimenticios, también se produce en el cuerpo cuando la piel está expuesta a la radiación solar.
Se recomienda la ingesta profiláctica de vitamina D durante los meses de exposición insuficiente a la luz solar (de octubre a abril).
En los meses de verano, cuando la exposición a la luz solar es mayor (de mayo a septiembre), se recomienda suspender temporalmente la ingesta de vitamina D.

2. Información importante antes de tomar Ibuvit D 2000 IU

Cuándo no tomar Ibuvit D 2000 IU:

• si el paciente es alérgico a la colecalciferol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene un nivel elevado de calcio en la sangre (hipercalcemia) o en la orina (hipercalciuria);
• si el paciente tiene una insuficiencia renal grave, cálculos renales (litiasis renal) o tiene tendencia a formar cálculos renales;
• si el paciente tiene un nivel elevado de vitamina D en la sangre (hipervitaminosis D);
• en niños menores de 11 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ibuvit D 2000 IU, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente está tomando algunos medicamentos para el corazón (como glicósidos cardíacos, como la digoxina);
• si el paciente tiene sarcoidosis (una enfermedad del sistema inmunitario que puede aumentar el nivel de vitamina D en el cuerpo);
• si el paciente está tomando otros medicamentos y/o suplementos dietéticos que contienen vitamina D o alimentos ricos en vitamina D, ya que las dosis adicionales de vitamina D solo deben tomarse bajo supervisión médica;
• si el paciente está tomando dosis adicionales de calcio;
• si es probable que el paciente esté expuesto a una gran cantidad de radiación solar mientras toma Ibuvit D 2000 IU (exposición suficiente a la luz solar - véase el punto 1.);
• si el paciente tiene riñones dañados o enfermos;
• si el tratamiento con vitamina D es a largo plazo, ya que en este caso el médico debe controlar el nivel de calcio en la sangre y en la orina, así como la función renal, midiendo el nivel de creatinina en la sangre.

Ibuvit D 2000 IU con alimentos y bebidas

Este medicamento se debe tomar preferiblemente con la comida principal para facilitar la absorción de la vitamina D.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Ibuvit D 2000 IU debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia en consulta con un médico.
La administración de vitamina D durante el embarazo en una dosis de 2000 UI al día tiene un efecto beneficioso en las mujeres embarazadas y en los niños nacidos de ellas.
Durante el embarazo, las mujeres deben seguir las indicaciones de su médico, ya que su necesidad puede variar dependiendo del grado de deficiencia y la respuesta al tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Ibuvit D 2000 IU no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo tomar Ibuvit D 2000 IU

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Prevención de la deficiencia de vitamina D y estados relacionados con la deficiencia de vitamina D en adultos y en niños y adolescentes a partir de 11 años

La dosis recomendada es de 2000 UI (1 cápsula) al día en pacientes con peso corporal normal, desde octubre hasta abril o durante todo el año, si no se garantiza una síntesis cutánea efectiva de vitamina D durante los meses de verano.

Tratamiento auxiliar de la osteoporosis en adultos

La dosis recomendada es de 2000 UI (1 cápsula) al día, independientemente de la época del año.

Prevención de la deficiencia de vitamina D en mujeres que planean quedarse embarazadas, durante el embarazo y la lactancia, en consulta con un médico

La dosis recomendada es de 2000 UI (1 cápsula) al día, independientemente de la época del año, a menos que el médico indique un esquema de dosificación diferente.

No debe tomar otros medicamentos, suplementos dietéticos o alimentos que contengan vitamina D (colecalciferol), calcitriol o otros metabolitos y análogos de la vitamina D sin supervisión médica.

Vía de administración

Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua, preferiblemente durante la comida principal.

Sobredosis de Ibuvit D 2000 IU

Si el paciente accidentalmente toma una cápsula de más, es poco probable que aparezcan síntomas de sobredosis.
En caso de sobredosis, debe informar a su médico o farmacéutico, o ponerse en contacto con el servicio de urgencias más cercano para obtener consejo adicional. Si es posible, debe llevar el paquete y esta hoja de instrucciones para mostrarlas al médico.

Olvido de una dosis de Ibuvit D 2000 IU

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de dudas sobre la toma de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Ibuvit D 2000 IU puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata

médica.
Debe acudir inmediatamente al médico si experimenta síntomas de edema angioneurótico, como:

• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta (laringe)
• dificultad para tragar
• urticaria y dificultad para respirar.

Entre otros efectos adversos asociados con Ibuvit D 2000 IU se incluyen:
No muy frecuentes(aparecen en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• nivel elevado de calcio en la sangre (hipercalcemia)
• nivel elevado de calcio en la orina (hipercalciuria)

Raros(aparecen en menos de 1 de cada 1000 pacientes)

• erupción cutánea
• picazón
• urticaria

Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• estreñimiento
• gases (flatulencia)
• dolor abdominal
• diarrea.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ibuvit D 2000 IU

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No conservar a una temperatura superior a 30°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ibuvit D 2000 IU

• El principio activo es la colecalciferol. Cada cápsula contiene 50 microgramos de colecalciferol equivalente a 2000 UI de vitamina D.
• Los demás componentes son: contenido de la cápsula: aceite de coco purificado contenido de la cápsula: gelatina, glicerol, agua purificada, triglicéridos de ácidos grasos de cadena media.

Cómo se presenta Ibuvit D 2000 IU y qué contiene el paquete

Ibuvit D 2000 IU es una cápsula blanda, ovalada, de color amarillo claro (diámetro aproximado de 6 mm) con una costura en el medio, lleno de un líquido oleoso de color amarillo claro.
El paquete contiene 30, 60, 90, 120 o 150 cápsulas en blister de PVC/PVDC/Aluminio en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: