Iidrocortisonum Ziaia

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Hidrocortisona Ziaja, 5 mg/g, crema

Acetato de hidrocortisona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Hidrocortisona Ziaja y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Hidrocortisona Ziaja
• 3. Cómo usar el medicamento Hidrocortisona Ziaja
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Hidrocortisona Ziaja
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Hidrocortisona Ziaja y para qué se utiliza

El medicamento Hidrocortisona Ziaja es una crema para aplicar localmente en la piel y pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides. El medicamento contiene el principio activo acetato de hidrocortisona, que actúa antiinflamatoriamente, antipruriginosamente y vasoconstrictoramente.

Indicaciones

Adultos y niños mayores de 12 años

Tratamiento local de estados inflamados de la piel de diferentes orígenes, principalmente de base alérgica, que responden a los glucocorticoides. El medicamento Hidrocortisona Ziaja está indicado para el tratamiento local de la dermatitis atópica, la dermatitis de contacto (alérgica o de irritación), la dermatitis seborreica, las reacciones a las picaduras o mordeduras de insectos. Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Hidrocortisona Ziaja

Cuándo no usar el medicamento Hidrocortisona Ziaja

• si el paciente es alérgico al acetato de hidrocortisona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene una infección cutánea bacteriana (por ejemplo, tiña), vírica (por ejemplo, herpes, varicela), fúngica (por ejemplo, candidiasis) o micosis sistémica,
• si el paciente tiene acné común o acné rosácea (enrojecimiento, rubor y erupciones similares al acné),
• si el paciente tiene atrofia (debilitación) de la piel,
• si el paciente tiene un tumor cutáneo o un estado precanceroso de la piel,
• si el paciente tiene una inflamación de la piel alrededor de la boca,
• si el paciente tiene lesiones cutáneas tuberculosas,
• si el paciente tiene heridas abiertas o piel dañada,
• en la zona de los genitales y el ano,
• en niños menores de 12 años sin la recomendación de un médico.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar el medicamento Hidrocortisona Ziaja, debe discutirlo con su médico:

• si el paciente tiene diabetes.
• si el paciente tiene glaucoma o cataratas, ya que el medicamento aplicado en los párpados o en la piel alrededor de los párpados puede empeorar los síntomas de la enfermedad. No debe aplicar el medicamento en los párpados o en la piel alrededor de los párpados, ya que también existe el riesgo de desarrollar glaucoma o cataratas.
• si el paciente tiene psoriasis, ya que el uso local del medicamento puede causar la aparición de tolerancia (pérdida de efecto del medicamento) y la recaída de la enfermedad, el riesgo de desarrollar psoriasis pustulosa generalizada y efectos tóxicos generales debido a la alteración de la integridad de la piel.
• si el paciente desea aplicar el medicamento en la piel de la cara.
• si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe consultar a un médico.

Al usar el medicamento Hidrocortisona Ziaja, debe seguir las siguientes precauciones:

• No usar en piel sana.
• No debe aplicar grandes cantidades de medicamento, en una gran superficie de la piel y durante un período prolongado, ya que los corticosteroides se absorben en la sangre y pueden causar efectos adversos generales (enumerados en el punto 4: Posibles efectos adversos).
• Si en el lugar de aplicación del medicamento Hidrocortisona Ziaja se produce una infección cutánea (por ejemplo, úlceras, forúnculos), debe consultar a un médico.
• Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
• El medicamento puede usarse en la piel de la cara y en la piel de las axilas e ingles con precaución y solo en casos absolutamente necesarios. Debido a la absorción significativamente mayor del medicamento en estas áreas, existe el riesgo de desarrollar o empeorar los efectos adversos, incluso después de un uso breve del medicamento. En tales casos, debe consultar a un médico.
• Después de aplicar el medicamento Hidrocortisona Ziaja en la piel, no debe cubrir el lugar de aplicación con ningún tipo de vendaje (por ejemplo, cerate, pañal), ya que esto aumenta la absorción del medicamento.

Niños y adolescentes

El medicamento Hidrocortisona Ziaja está indicado para uso en niños mayores de 12 años. No debe usarse en niños menores de 12 años sin la recomendación de un médico. En niños, el medicamento debe usarse con precaución y evitar un uso prolongado, debido al mayor riesgo de desarrollar efectos adversos generales, incluyendo trastornos del crecimiento y el desarrollo.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar. No se han descrito interacciones del acetato de hidrocortisona aplicado localmente con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. No debe usar el medicamento Hidrocortisona Ziaja durante el embarazo y la lactancia sin la recomendación de un médico. Embarazo: No hay datos o solo hay datos limitados sobre el uso del acetato de hidrocortisona en mujeres embarazadas. Si el médico recomienda el uso del medicamento Hidrocortisona Ziaja durante el embarazo, el medicamento debe usarse durante un período breve y en una pequeña superficie de la piel, y con especial precaución durante los primeros 3 meses de embarazo. Lactancia: Si el médico decide que el medicamento Hidrocortisona Ziaja debe usarse durante la lactancia, no debe permitir que el medicamento entre en contacto con la piel del pecho para evitar la ingestión accidental del medicamento por el lactante o el contacto accidental del medicamento con la piel del lactante. Durante la lactancia, el medicamento debe usarse con precaución, durante un período breve y en una pequeña superficie de la piel, ya que no se sabe si los corticosteroides aplicados localmente pasan a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Hidrocortisona Ziaja no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Contenido del medicamento Hidrocortisona Ziaja

• alcohol cetílico y alcohol estearílico, por lo que el medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto);
• 80 mg de glicol propilénico (E 1520) en cada gramo de crema, por lo que el medicamento puede causar irritación de la piel;
• metilparahidroxibenzoato (E 218) y propilparahidroxibenzoato (E 216), por lo que el medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo usar el medicamento Hidrocortisona Ziaja

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a un médico o farmacéutico. El medicamento está indicado para uso local en la piel. Dosis recomendada

Adultos y niños mayores de 12 años

Debe aplicar una pequeña cantidad de crema en las áreas afectadas de la piel 1 o 2 veces al día. Después de usar el medicamento, debe lavar las manos. No debe aplicar el medicamento en la piel de la cara durante más de 3 días. El tiempo máximo de tratamiento sin consultar a un médico es de una semana. Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Niños

No debe usar el medicamento Hidrocortisona Ziaja en niños menores de 12 años sin la recomendación de un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Hidrocortisona Ziaja

En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento, debe consultar a un médico de inmediato.

Omision de la dosis del medicamento Hidrocortisona Ziaja

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe continuar usando el medicamento sin aumentar la siguiente dosis. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. En caso de reacciones alérgicas, debe dejar de usar el medicamento de inmediato. Para minimizar la cantidad de efectos adversos, el medicamento Hidrocortisona Ziaja debe usarse durante el período más corto posible. Los efectos adversos que ocurren con una frecuencia no muy alta (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• visión borrosa.

Los efectos adversos con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• atrofia cutánea, estrías en la piel,
• recaída de la infección cutánea,
• eritema perioral (cambios de color y decoloración de la piel),
• vasodilatación superficial,
• acné perioral,
• dermatitis perioral,
• dermatitis periocular,
• folliculitis, hipertricosis,
• retardo en la cicatrización de heridas y úlceras,
• infecciones bacterianas, fúngicas y víricas de la piel,
• petequias (pequeñas manchas rojas o púrpuras en la piel),
• irritación de la piel, como ardor, enrojecimiento, sequedad excesiva, alergia de contacto,
• glaucoma o cataratas - en caso de uso del medicamento en la piel de los párpados,
• efectos adversos generales (supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, síndrome de Cushing, supresión del crecimiento y el desarrollo en niños, hiperglucemia, glicosuria).

Los efectos adversos generales pueden ocurrir en caso de uso prolongado del medicamento en una gran superficie de la piel, bajo un vendaje occlusivo o en caso de uso en niños, como resultado de la absorción aumentada del principio activo en el sistema circulatorio. En caso de aparición de alguno de los síntomas anteriores, debe dejar de usar el medicamento y consultar a un médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública. Dirección: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Hidrocortisona Ziaja

Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños. No congelar. La vida útil del medicamento después de la primera apertura del paquete primario es de 3 años, pero no más que la fecha de caducidad indicada en el paquete. No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Hidrocortisona Ziaja

• El principio activo del medicamento es el acetato de hidrocortisona. 1 gramo de crema contiene 5 mg de acetato de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: alcohol cetílico, alcohol estearílico, glicol propilénico (E 1520), metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), éter cetostearílico de macrogol 20, parafina líquida ligera, estearato de sorbitano (tipo I), vaselina blanca, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Hidrocortisona Ziaja y qué contiene el paquete

El medicamento Hidrocortisona Ziaja es una crema blanca o casi blanca, homogénea. Paquete: tubo de aluminio con membrana, recubierto con laca epoxi-fenólica por dentro, con tapa de HDPE con perforador, que contiene 15 g de crema, colocada con la hoja de instrucciones en una caja de cartón.

Título del responsable

ZIAJA Ltd Fábrica de Producción de Medicamentos S.A.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdansk
tel.: +48 58 521 34 00
(logotipo del responsable)

Fabricante

ZIAJA Ltd Fábrica de Producción de Medicamentos S.A.
ul. Przemysłowa 12
83-050 Kolbudy

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: