Iidrocortisonum oceanic

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Hidrocortisona Oceanic, 5 mg/g, crema

Acetato de hidrocortisona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Hidrocortisona Oceanic y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Hidrocortisona Oceanic
• 3. Cómo usar el medicamento Hidrocortisona Oceanic
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Hidrocortisona Oceanic
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Hidrocortisona Oceanic y para qué se utiliza

El medicamento Hidrocortisona Oceanic es una crema para uso tópico en la piel. El medicamento contiene el principio activo acetato de hidrocortisona. El medicamento actúa como antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor después de su aplicación en la piel.
El medicamento inhibe el desarrollo de los síntomas de la inflamación, sin afectar su causa.

Indicaciones

Reacciones cutáneas después de picaduras o mordeduras de insectos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Hidrocortisona Oceanic

Cuándo no usar el medicamento Hidrocortisona Oceanic:

• si el paciente es alérgico al acetato de hidrocortisona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en infecciones cutáneas causadas por virus (por ejemplo, herpes, varicela), hongos (candidiasis y otras micosis) o bacterias (por ejemplo, sarna),
• en piel dañada,
• en mucosas,
• en acné común o rosácea,
• en dermatitis perioral,
• en los ojos y alrededor de los ojos,
• en la zona de los órganos genitales y el ano.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento Hidrocortisona Oceanic, debe consultar con un médico o farmacéutico.

• No debe usar el medicamento durante más de 7 días sin la recomendación de un médico.
• El uso prolongado del medicamento o en grandes áreas de la piel, o bajo vendajes oclusivos (por ejemplo, bajo una franela) puede causar efectos adversos sistémicos del acetato de hidrocortisona. En niños, el uso prolongado de corticosteroides puede causar trastornos del crecimiento y el desarrollo.
• El uso en la piel de la cara debe hacerse solo bajo la indicación de un médico.
• No debe usar el medicamento en una gran área de la piel sin consultar antes con un médico.
• Si no hay mejora después de 7 días de usar el medicamento o si los síntomas empeoran, debe consultar con un médico.
• Las mujeres embarazadas, que planean estar embarazadas o que están amamantando no deben usar el medicamento sin la recomendación de un médico.
• Si se produce una infección en el lugar de aplicación del medicamento, debe usar un tratamiento antifúngico y antibacteriano adecuado.

Niños

No debe usar el medicamento en niños menores de 12 años sin la recomendación de un médico.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o que haya usado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
No se han descrito interacciones con el uso tópico de acetato de hidrocortisona.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico antes de usar este medicamento.
No debe usar el medicamento Hidrocortisona Oceanic durante el embarazo sin la recomendación de un médico.
Si una mujer queda embarazada durante el tratamiento con el medicamento Hidrocortisona Oceanic, debe consultar con un médico.
Las mujeres que están amamantando no deben usar el medicamento Hidrocortisona Oceanic sin consultar antes con un médico, ya que no se sabe si los corticosteroides tópicos se excretan en la leche materna.
Si el médico decide que el medicamento Hidrocortisona Oceanic debe usarse durante la lactancia, no debe permitir que el medicamento entre en contacto con la piel del pecho, para evitar la ingestión accidental del medicamento por el lactante o el contacto accidental del medicamento con la piel del lactante.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Hidrocortisona Oceanic no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

El medicamento Hidrocortisona Oceanic contiene propilenglicol (E1520), alcohol cetosteárico, metilparahidroxibenzoato (E218) y propilparahidroxibenzoato (E216).

• El medicamento contiene 80 mg de propilenglicol por gramo de crema.
• El medicamento puede causar irritación cutánea debido a la presencia de propilenglicol.
• El medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) debido a la presencia de alcohol cetosteárico.
• El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío) debido a la presencia de propilparahidroxibenzoato y metilparahidroxibenzoato. Si se producen reacciones cutáneas, debe suspender el uso del medicamento Hidrocortisona Oceanic.

3. Cómo usar el medicamento Hidrocortisona Oceanic

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
A menos que el médico indique lo contrario, las áreas de la piel afectadas deben cubrirse con una capa fina de medicamento 2 veces al día. Después de usar el medicamento, debe lavar las manos.
No debe usar el medicamento durante más de 7 días sin la recomendación de un médico.

Uso en niños

No debe usar el medicamento en niños menores de 12 años sin la recomendación de un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Hidrocortisona Oceanic

Durante el uso prolongado del medicamento, o en grandes áreas de la piel, o en piel dañada o bajo vendajes oclusivos, y en caso de uso en niños, debido a la absorción aumentada del principio activo en el organismo, pueden producirse efectos adversos sistémicos de los corticosteroides (por ejemplo, supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, síndrome de Cushing).
En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar con un médico o farmacéutico lo antes posible.

Olvido de una dosis de Hidrocortisona Oceanic

Si se olvida una dosis, debe aplicarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe aplicar la siguiente dosis en el momento previsto. No debe aumentar la dosis del medicamento por su cuenta.
No debe usar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Hidrocortisona Oceanic

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de reacciones de hipersensibilidad, debe suspender el uso del medicamento de inmediato.
En caso de uso del medicamento en pliegues cutáneos, en la piel de la cara, bajo vendajes oclusivos o en grandes áreas de la piel, debido a la absorción aumentada de hidrocortisona en el organismo, pueden producirse cambios atróficos de la piel, estrías, dilatación superficial de los vasos sanguíneos, reacciones de hipersensibilidad. Después de un tratamiento prolongado, pueden producirse efectos adversos sistémicos de los corticosteroides y supresión de la función del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal.
La aparición de efectos adversos es más probable en niños, especialmente cuando se usan vendajes oclusivos.
Se han observado cambios en la pigmentación de la piel y hipertricosis debido al uso tópico de esteroides. Durante el tratamiento, puede producirse un empeoramiento de los síntomas de la enfermedad y reacciones cutáneas.
En caso de aparición de alguno de los síntomas anteriores, debe consultar con un médico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, Tel.: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01, Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Hidrocortisona Oceanic

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Debe almacenarse en un envase cerrado, a una temperatura por debajo de 25 °C.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Hidrocortisona Oceanic

• El principio activo del medicamento es acetato de hidrocortisona. 1 gramo de crema contiene 5 mg de acetato de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: propilparahidroxibenzoato (E216), metilparahidroxibenzoato (E218), estearato de sorbitano, macrogol cetosteárico, parafina líquida, vaselina blanca, alcohol cetosteárico, propilenglicol (E1520), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Hidrocortisona Oceanic y qué contiene el envase

El medicamento Hidrocortisona Oceanic es una crema.
El envase del medicamento es un tubo de aluminio que contiene 15 gramos de crema, en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

OCEANIC Sociedad Anónima
calle Łokietka, 58
81-736 Sopot

Fabricante:

OCEANIC Sociedad Anónima
calle Gdańska, 5
Trąbki Małe
83-034 Trąbki Wielkie
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar con el representante local del responsable de la autorización de comercialización:
OCEANIC Sociedad Anónima, calle Gdańska, 5, Trąbki Małe, 83-034 Trąbki Wielkie,
Tel.: +48 58 692 10 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: