Iidrocortisonum Amara

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

HYDROCORTISONUM AMARA,5 mg/g, crema
Hydrocortisoni acetas

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Hydrocortisonum Amara y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Hydrocortisonum Amara
• 3. Cómo usar el medicamento Hydrocortisonum Amara
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Hydrocortisonum Amara
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Hydrocortisonum Amara y para qué se utiliza

El medicamento Hydrocortisonum Amara es una crema para uso tópico en la piel. El medicamento contiene la sustancia activa hidrocortisona acetato. El medicamento actúa antiinflamatoriamente, antipruriginosamente y vasoconstrictoramente en la piel después de su aplicación.
El medicamento inhibe el desarrollo de los síntomas de la inflamación, sin afectar su causa.

Indicaciones:

Reacciones cutáneas después de picaduras o mordeduras de insectos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Hydrocortisonum Amara

Cuándo no usar el medicamento Hydrocortisonum Amara

• si el paciente es alérgico a la hidrocortisona acetato o a alguno de los demás componentes de este medicamento enumerados en el punto 6,
• en infecciones cutáneas causadas por virus (por ejemplo, herpes, varicela), hongos (candidiasis y otras micosis) o bacterias (por ejemplo, impétigo),
• en piel dañada,
• en mucosas,
• en acné común o rosácea,
• en dermatitis perioral,
• en los ojos y alrededor de los ojos,
• en la zona de los genitales y el ano.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Hydrocortisonum Amara, debe discutirlo con su médico, farmacéutico
o enfermera.

• No debe usar el medicamento durante más de 7 días sin la indicación de un médico.
• El medicamento usado durante un período prolongado o en grandes áreas de la piel, o bajo vendajes oclusivos (por ejemplo, bajo un pañal) puede causar efectos adversos generales de la hidrocortisona acetato. En niños, el uso prolongado de corticosteroides puede causar trastornos del crecimiento y el desarrollo.
• El uso en la piel de la cara debe realizarse solo bajo la indicación de un médico.
• No debe usar el medicamento en una gran área de la piel sin consultar antes con un médico.
• Si no hay mejora después de 7 días de usar el medicamento o si los síntomas de la enfermedad empeoran, debe consultar con un médico.
• Las mujeres embarazadas, que planean quedar embarazadas o que están amamantando no deben usar el medicamento sin la indicación de un médico.
• Si se produce una infección en el lugar de aplicación del medicamento, debe usar un tratamiento antifúngico y antibacteriano adecuado.

Niños y adolescentes

No debe usarse en niños menores de 12 años sin la indicación de un médico.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
No se han descrito interacciones con otros medicamentos del hidrocortisona acetato tópico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar el medicamento Hydrocortisonum Amara en mujeres embarazadas sin la indicación de un médico.
Las mujeres en período de lactancia no deben usar el medicamento Hydrocortisonum Amara sin consultar antes con un médico, ya que no se sabe si los corticosteroides tópicos se excretan en la leche materna.
Si el médico decide que el medicamento Hydrocortisonum Amara debe usarse durante la lactancia, no debe permitir que el medicamento entre en contacto con la piel del pecho para evitar la ingesta accidental del medicamento por el lactante o el contacto accidental del medicamento con la piel del lactante.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Hydrocortisonum Amara no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Contenido del medicamento Hydrocortisonum Amara

• alcohol cetostearylico - el medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto);
• glicol propilénico - el medicamento contiene 35 mg de glicol propilénico en 1 g de crema. El glicol propilénico puede causar irritación cutánea. No debe usarse este medicamento en niños menores de 4 semanas en heridas abiertas o en grandes áreas de piel dañada o quemada sin consultar antes con un médico o farmacéutico;
• parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo - el medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado). Si se producen reacciones cutáneas, debe suspenderse el uso del medicamento Hydrocortisonum Amara.

3. Cómo usar el medicamento Hydrocortisonum Amara

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
A menos que el médico indique lo contrario, debe aplicar una capa fina del medicamento en las áreas afectadas de la piel dos veces al día. Después de usar el medicamento, debe lavar sus manos.
Si no hay mejora después de 7 días de usar el medicamento, debe consultar con un médico. El uso del medicamento sin consultar con un médico no debe durar más de 7 días.
Si tiene alguna duda, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Hydrocortisonum Amara

Durante el uso prolongado del medicamento en grandes áreas de la piel o en piel dañada, o bajo vendajes oclusivos (por ejemplo, un pañal) y en el caso de uso en niños, debido a la absorción aumentada de la sustancia activa en el sistema circulatorio, pueden producirse efectos adversos generales de los corticosteroides (por ejemplo, supresión de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal, síndrome de Cushing).
En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.

Omisión de la dosis del medicamento Hydrocortisonum Amara

Si se omite una dosis del medicamento, debe aplicarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe aplicar la siguiente dosis recomendada en el momento previsto. No debe aumentar la dosis del medicamento por su cuenta.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Suspensión del uso del medicamento Hydrocortisonum Amara

Si tiene alguna duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Hydrocortisonum Amara puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de aparición de una reacción de hipersensibilidad, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento.
En el caso de uso del medicamento en los pliegues cutáneos, en la piel de la cara, bajo vendajes oclusivos (por ejemplo, un pañal) o en una gran área de la piel, debido a la absorción aumentada de la hidrocortisona acetato en el organismo, pueden producirse cambios atróficos de la piel, estrías, dilatación superficial de los vasos sanguíneos, reacciones de hipersensibilidad. Después de un tratamiento prolongado, pueden producirse síntomas adversos generales de los corticosteroides y supresión de la función del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal.
La aparición de efectos adversos es más probable en niños, especialmente durante el uso de vendajes oclusivos.
Se han observado cambios en la pigmentación de la piel y un exceso de vello después del uso tópico de corticosteroides. Durante el tratamiento, puede producirse un empeoramiento de los síntomas de la enfermedad y reacciones cutáneas.
En caso de aparición de alguno de los síntomas anteriores, debe consultar con un médico.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, Tel: +34 91 596 24 99, Fax: +34 91 596 24 90; sitio web: https://www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar el medicamento Hydrocortisonum Amara

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar el medicamento Hydrocortisonum Amara después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe almacenar a una temperatura superior a 25°C. No congelar.
El período de validez después de la primera apertura del tubo: 6 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Hydrocortisonum Amara?

La sustancia activa del medicamento es la hidrocortisona acetato.
1 g de crema contiene 5 mg de hidrocortisona acetato.
Los demás componentes del medicamento son: éter cetostearylico de macrogol, monostearynian de glicerol 40-55, alcohol cetostearylico, parafina líquida, vaselina blanca, estearinato de sorbitano, glicol propilénico, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Hydrocortisonum Amara y qué contiene el paquete?

El medicamento tiene la forma de una crema blanca o casi blanca.
Paquete: tubo de aluminio con tapa de polietileno (PE), que contiene 10 g, 15 g, 20 g, 25 g o 30 g de crema, colocada en una caja de cartón con la hoja de instrucciones para el paciente.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o.
calle Estación 5
30-851 Cracovia
Tel.: 12 657 40 40
amara@amara.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: