Iidrocortisonum Afp

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Hidrocortisona AFP

10 mg/g, crema
Acetato de hidrocortisona

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Hidrocortisona AFP y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Hidrocortisona AFP
• 3. Cómo usar el medicamento Hidrocortisona AFP
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Hidrocortisona AFP
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Hidrocortisona AFP y para qué se utiliza

El medicamento Hidrocortisona AFP en forma de crema está indicado para uso tópico.
Contiene el principio activo acetato de hidrocortisona, que actúa como antiinflamatorio, antipruriginoso
y vasoconstrictor. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides.

Indicaciones

Tratamiento tópico:

• dermatitis atópica;
• liquen plano;
• eritema multiforme;
• liquen plano con prurito intenso;
• dermatitis seborreica;
• diferentes formas de eczema, especialmente eczema liquenificado;
• psoriasis de la piel cabelluda, psoriasis crónica;
• prurito.

El medicamento Hidrocortisona AFP se recomienda para uso tópico después de terminar el tratamiento con corticosteroides de acción fuerte (como continuación del tratamiento).

2. Información importante antes de usar el medicamento Hidrocortisona AFP

Cuándo no usar el medicamento Hidrocortisona AFP

• si el paciente es alérgico al acetato de hidrocortisona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una infección bacteriana, viral, fúngica o micosis sistémica;
• si el paciente tiene acné común o acné rosácea;
• si el paciente tiene atrofia (degeneración) de la piel;
• si el paciente tiene un tumor de la piel o un estado preneoplásico de la piel;
• si el paciente tiene dermatitis perioral;
• si el paciente tiene lesiones cutáneas tuberculosas;
• si el paciente tiene heridas abiertas y piel dañada.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar el medicamento Hidrocortisona AFP, debe discutirlo con su médico o
farmacéutico:

• si el paciente tiene diabetes - no debe usar el medicamento durante un período prolongado;
• si el paciente tiene glaucoma o cataratas, ya que el medicamento aplicado en los párpados o en la piel alrededor de los ojos puede empeorar los síntomas de la enfermedad;
• si el paciente tiene psoriasis, ya que el uso tópico de corticosteroides puede provocar una recaída de la enfermedad.

Al usar el medicamento Hidrocortisona AFP, debe seguir las siguientes precauciones.

• No debe usar dosis grandes del medicamento, en una gran superficie de la piel y durante un período prolongado, ya que los corticosteroides se absorben en la sangre y pueden provocar efectos adversos (enumerados en el punto 4: Posibles efectos adversos).
• Si se produce una infección de la piel en el lugar de aplicación del medicamento Hidrocortisona AFP, debe consultar a un médico.
• Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
• El medicamento puede ser usado en la piel de la cara y en la piel de las axilas y la ingle solo en casos de necesidad absoluta. Debido a que el medicamento se absorbe más rápidamente en estas áreas y existe el riesgo de empeorar los efectos adversos. En tales casos, debe consultar a un médico.
• Después de aplicar el medicamento Hidrocortisona AFP en la piel, no debe cubrir el área con ningún tipo de vendaje (especialmente con plástico o cerate), ya que esto aumenta la absorción del medicamento.

Niños

El medicamento debe ser usado según las indicaciones del médico.
Existe el riesgo de trastornos del crecimiento y el desarrollo en los niños.

Interacción del medicamento Hidrocortisona AFP con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o que haya usado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones del crema Hidrocortisona AFP con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
El medicamento puede ser usado durante el embarazo por un período corto y en una pequeña superficie de la piel, solo en caso de necesidad absoluta, cuando el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto. Se recomienda especial precaución durante los primeros 3 meses de embarazo.
Lactancia
Durante la lactancia, el medicamento debe ser usado con precaución, por un período corto y en una pequeña superficie de la piel. No se sabe si los corticosteroides tópicos se excretan en la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.

El medicamento contiene alcohol cetílico, alcohol estearílico, glicol propilénico, parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo

Alcohol cetílico y alcohol estearílico

El medicamento puede causar una reacción cutánea local (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Glicol propilénico

El medicamento contiene 30 mg de glicol propilénico en cada gramo de crema. El glicol propilénico puede causar irritación de la piel.

Parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo usar el medicamento Hidrocortisona AFP

Este medicamento debe ser usado siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Vía de administración:
El medicamento está indicado para uso tópico.
Debe aplicar una capa delgada de crema en la piel afectada 2 o 3 veces al día.
No debe usar el medicamento en la piel de la cara durante más de 3 días.
No debe usar el medicamento en la piel sana.
No debe usar el medicamento en grandes superficies de la piel sin consultar antes a un médico.
Duración del tratamiento:
Si los síntomas empeoran o no hay mejora después de 7 días de usar el medicamento, debe consultar a un médico.
Uso en niños
El medicamento debe ser usado según las indicaciones del médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Hidrocortisona AFP

En caso de usar una cantidad mayor que la recomendada del medicamento Hidrocortisona AFP, debe consultar inmediatamente a un médico.
El medicamento Hidrocortisona AFP usado en dosis grandes y en grandes superficies de la piel puede causar trastornos del crecimiento y el desarrollo en los niños, así como una supresión de la función del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal (es decir, un sistema de glándulas endocrinas interdependientes que producen hormonas).
Pueden ocurrir síntomas de sobredosis como:

• aumento de la glucemia (hiperglucemia);
• presencia de glucosa en la orina (glicosuria);
• síndrome de Cushing (silueta característica: cara lunar, torso redondeado y extremidades delgadas).

Omisión de una dosis del medicamento Hidrocortisona AFP

Debe continuar usando el medicamento, sin aumentar la siguiente dosis.
No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El uso prolongado del medicamento (más de 14 días), el uso en grandes superficies de la piel o bajo un vendaje, así como en niños, puede causar la aparición de los siguientes efectos adversos:

• dermatitis atrófica, estrías en la piel;
• recaída de la infección;
• eritema perioral (enrojecimiento y descamación de la piel alrededor de la boca);
• dilatación superficial de los vasos sanguíneos;
• acné perioral;
• dermatitis perioral;
• dermatitis periorbitaria;
• folliculitis, hipertricosis;
• retraso en la cicatrización de heridas y úlceras;
• infecciones bacterianas, fúngicas y virales;
• petequias (pequeñas manchas rojas o púrpuras en la piel);
• irritación de la piel, como ardor, enrojecimiento, sequedad excesiva, alergia de contacto;
• glaucoma o cataratas - en caso de uso del medicamento en la piel de los párpados;
• supresión de la función del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal;
• síndrome de Cushing;
• trastornos del crecimiento y el desarrollo en los niños;
• hiperglucemia, glicosuria.

En caso de aparición de alguno de los síntomas anteriores, debe suspender el medicamento y consultar a un médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden ser notificados al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Hidrocortisona AFP

El medicamento debe ser almacenado en un lugar fuera del alcance de los niños.
Debe almacenarse a una temperatura por debajo de 25°C. No congelar.
No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Hidrocortisona AFP?

• El principio activo del medicamento es el acetato de hidrocortisona.

1 g de crema contiene 10 mg de acetato de hidrocortisona.

• Los demás componentes son: alcohol cetílico, alcohol estearílico, glicol propilénico, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, éter de cetostearil de macrogol, parafina líquida, estearato de sorbitano, vaselina blanca, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Hidrocortisona AFP y qué contiene el paquete?

El medicamento Hidrocortisona AFP es una crema blanca.
El paquete del medicamento es: un tubo de aluminio con una membrana de protección, recubierto interiormente con un esmalte epoxi-fenólico con una tapa de polietileno HDPE, que contiene 15 g de crema, colocada en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: + 48 42 22-53-100

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: