Iiconcil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Hiconcil, 250 mg cápsulas duras

Hiconcil, 500 mg cápsulas duras

Amoxicilina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Hiconcil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Hiconcil
• 3. Cómo tomar Hiconcil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Hiconcil
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Hiconcil y para qué se utiliza

Qué es Hiconcil

Hiconcil es un antibiótico. El principio activo es la amoxicilina. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados "penicilinas".

Para qué se utiliza Hiconcil

Hiconcil se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en diferentes partes del cuerpo. Hiconcil también se puede utilizar, junto con otros medicamentos, para tratar la enfermedad de úlcera estomacal.

2. Información importante antes de tomar Hiconcil

Cuándo no tomar Hiconcil:

• si el paciente es alérgico a la amoxicilina, penicilina o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente ha tenido anteriormente una reacción alérgica a cualquier otro antibiótico. Los síntomas de la alergia pueden incluir erupciones cutáneas o hinchazón de la cara o la garganta.

Si el paciente tiene alguna de estas condiciones, no debe tomar Hiconcil. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Hiconcil.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Hiconcil, el paciente debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• padece mononucleosis infecciosa (fiebre, dolor de garganta, inflamación de los ganglios linfáticos y cansancio extremo),
• tenga enfermedad renal,
• tenga problemas para orinar.

Si el paciente tiene alguna duda sobre si alguna de estas condiciones se aplica a él, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Hiconcil.

Análisis de sangre y orina

Si el paciente va a someterse a:

• análisis de orina (para detectar glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática,
• análisis de estriol (realizado durante el embarazo para verificar si el feto se está desarrollando correctamente), debe informar a su médico o farmacéutico de que está tomando Hiconcil. Hiconcil puede afectar los resultados de estos análisis.

Hiconcil y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

• Si el paciente está tomando allopurinol (utilizado para tratar la gota), es más probable que experimente reacciones alérgicas cutáneas.
• Si el paciente está tomando probenecid (utilizado para tratar la gota), la administración conjunta de probenecid puede reducir la eliminación de amoxicilina y no se recomienda. El médico puede decidir ajustar la dosis de Hiconcil.
• Si el paciente está tomando medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (como la warfarina), puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
• Si el paciente está tomando otros antibióticos (como la tetraciclina), Hiconcil puede ser menos efectivo.
• Si el paciente está tomando metotrexato (utilizado para tratar el cáncer y la psoriasis grave), las penicilinas pueden reducir la eliminación de metotrexato, lo que puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

Hiconcil con alimentos y bebidas

El medicamento se puede tomar con o sin alimentos. La cápsula debe tragarse con un vaso de agua.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Hiconcil puede causar efectos adversos y síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. No debe conducir vehículos o operar máquinas a menos que se sienta bien.

Hiconcil contiene azorubina

La azorubina (E 122) es un colorante azoico que puede causar reacciones alérgicas (hipersensibilidad).

3. Cómo tomar Hiconcil

Este medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• La cápsula debe tragarse con un vaso de agua.
• Debe mantener intervalos regulares de al menos 4 horas entre las dosis administradas en un día.
• Hiconcil se puede tomar con o sin alimentos.

Dosis habitual

Niños con un peso corporal inferior a 40 kg

Todas las dosis se calculan en función del peso corporal del niño en kilogramos.

• El médico recetará la dosis de Hiconcil que debe administrarse al niño.
• La dosis habitual es de 40 mg a 90 mg por kilogramo de peso corporal al día, administrada en dos o tres dosis divididas.
• La dosis máxima recomendada es de 100 mg por kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, personas de edad avanzada y niños con un peso corporal de 40 kg o más

La dosis habitual de Hiconcil es de 250 mg a 500 mg tres veces al día o 750 mg a 1 g cada 12 horas, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.

• Infecciones graves:750 mg a 1 g tres veces al día.
• Infecciones del tracto urinario:3 g dos veces al día durante un día.
• Enfermedad de Lyme (borreliosis - infección transmitida por garrapatas):erupción cutánea migratoria (fase temprana - mancha rojiza): 4 g al día. Síntomas sistémicos (fase tardía - síntomas más graves o cuando la enfermedad afecta a varios órganos): hasta 6 g al día.
• Enfermedad de úlcera estomacal:750 mg o 1 g dos veces al día durante 7 días en combinación con otros antibióticos y medicamentos para tratar úlceras estomacales.
• Prevención de endocarditis durante procedimientos quirúrgicos:la dosis puede variar dependiendo del tipo de procedimiento quirúrgico. También se pueden administrar otros medicamentos. Para obtener más información, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• La dosis máxima recomendada es de 6 g al día.

Enfermedades renales

Si el paciente tiene enfermedad renal, la dosis de Hiconcil puede ser menor que la dosis habitual.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Hiconcil

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Hiconcil, pueden ocurrir síntomas como irritación gastrointestinal (náuseas, vómitos o diarrea) o cristales en la orina, que pueden parecer orina turbia o problemas para orinar. Debe contactar a su médico lo antes posible. Debe llevar el paquete del medicamento para mostrárselo al médico.

Olvido de una dosis de Hiconcil

• Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla en cuanto lo recuerde.
• No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, debe esperar aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Cuánto tiempo debe tomar Hiconcil

• Debe continuar tomando Hiconcil durante el tiempo que su médico le indique, incluso si se siente mejor. Todas las dosis del medicamento son necesarias para combatir la infección. Si algunas bacterias sobreviven, pueden causar una recaída de la infección.
• Si después de terminar el tratamiento con Hiconcil el paciente sigue sin sentirse mejor, debe consultar a su médico.

Si el paciente toma Hiconcil durante un período prolongado, pueden ocurrir infecciones por hongos (candidiasis - infecciones de las membranas mucosas que causan dolor local, picazón y secreción blanca). En este caso, debe consultar a su médico. Si el paciente toma Hiconcil durante un período prolongado, su médico puede ordenar análisis de sangre y orina adicionales para evaluar la función renal, hepática y hematológica. Si el paciente tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Hiconcil puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Hiconcil y contactar a su médico de inmediato - puede ser necesario obtener ayuda médica de emergencia.

Reacciones adversas muy raras (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10,000 pacientes):

• reacciones alérgicas, incluyendo: picazón y erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, los labios, la lengua, el cuerpo o dificultad para respirar; estos síntomas pueden ser graves, y en casos raros, pueden ser mortales;
• erupciones o manchas planas, rojas, redondas en la piel o decoloración de la piel, que pueden ser un signo de vasculitis alérgica; puede estar asociado con artritis (inflamación de las articulaciones) y enfermedad renal;
• reacciones alérgicas de tipo tardío que ocurren generalmente entre 7 y 12 días después de la administración de Hiconcil; algunos de los síntomas observados incluyen: erupciones, fiebre, artralgias y linfadenopatía, especialmente en las axilas;
• reacción cutánea llamada eritema multiforme, que se manifiesta como erupciones rojo-púrpuras pruriginosas en la piel, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, hinchazón de la piel (similar a la urticaria), irritación alrededor de los ojos, la boca o los genitales; puede ocurrir fiebre y sensación de cansancio;
• otras reacciones cutáneas graves incluyen: cambios en la pigmentación de la piel, nódulos bajo la piel, ampollas, pústulas, descamación de la piel, enrojecimiento, dolor, picazón y descamación de la piel; pueden estar asociados con fiebre, dolor de cabeza y cuerpo;
• síntomas similares a los de la gripe con erupciones, fiebre, linfadenopatía y resultados anormales de análisis de sangre [incluyendo eosinofilia y aumento de la actividad de las enzimas hepáticas]; síndrome de reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS);
• fiebre, escalofríos, dolor de garganta y otros síntomas de infección o tendencia a la equimosis; pueden ser signos de problemas con las células sanguíneas;
• reacción de Jarisch-Herxheimer; durante el tratamiento con Hiconcil para la enfermedad de Lyme (borreliosis), puede ocurrir fiebre, escalofríos, dolor muscular y de cabeza, así como erupciones cutáneas;
• colitis inducida por medicamentos, que causa diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre;
• pueden ocurrir efectos adversos graves relacionados con el hígado; ocurren generalmente en pacientes que han recibido tratamiento durante un período prolongado, en hombres y en personas de edad avanzada. Debe informar a su médico de inmediato si experimenta:
• diarrea grave con sangre,
• ampollas, enrojecimiento o moretones en la piel,
• orina oscura o heces pálidas,
• coloración amarilla de la piel y la esclera (ictericia). Debe leer también la información a continuación sobre la anemia que puede ser la causa de la ictericia.

Frecuencia desconocida (no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• dolor en el pecho asociado con reacción alérgica, que puede ser un signo de alergia que conduce a un infarto de miocardio (síndrome de Kounis);
• erupciones con ampollas que se disponen en anillo con costras en el centro o como una cadena de perlas (dermatoza lineal por IgA);
• colitis inducida por medicamentos (síndrome de enterocolitis inducida por medicamentos, DIES) que ocurrió principalmente en niños que recibieron amoxicilina. Es un tipo de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos recurrentes (1-4 horas después de la administración del medicamento). Los síntomas adicionales pueden incluir dolor abdominal, letargia, diarrea y hipotensión.

Estos síntomas pueden ocurrir durante o hasta varias semanas después de terminar el tratamiento con Hiconcil.

Si el paciente experimenta alguno de los síntomas anteriores, debe dejar de tomar Hiconcil y contactar a su médico de inmediato.

A veces pueden ocurrir reacciones cutáneas menos graves, como:

• erupciones cutáneas pruriginosas moderadas (erupciones rojo-rosadas redondas), similares a la urticaria, hinchazón en los antebrazos, piernas, manos, brazos o pies. Ocurren con una frecuencia no muy alta (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes).

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe contactar a su médico y dejar de tomar Hiconcil.

Otros posibles efectos adversos

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• erupciones cutáneas
• náuseas
• diarrea

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• vómitos

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10,000 pacientes):

• infecciones por hongos (infecciones de la vagina, la boca o los pliegues de la piel); su médico o farmacéutico le aconsejará cómo tratarla
• problemas renales
• convulsiones, especialmente en pacientes que toman dosis altas o tienen problemas renales
• mareos
• hiperactividad
• lengua amarilla, marrón o negra, con vellosidad
• destrucción excesiva de glóbulos rojos, lo que puede causar anemia (con síntomas como cansancio, dolor de cabeza, disnea, mareos, palidez y coloración amarilla de la piel y la esclera)
• disminución del recuento de glóbulos blancos
• disminución del recuento de plaquetas (células que participan en la coagulación de la sangre)
• la sangre puede coagularse más lentamente de lo habitual; esto puede ser evidente en caso de sangrado nasal o cortes

Frecuencia desconocida(no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• cristales en la orina que pueden causar daño renal agudo
• meningitis aséptica (inflamación de las meninges que no es causada por una infección bacteriana)

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid

Teléfono: +34 91 596 24 99

Fax: +34 91 596 24 90

Sitio web: www.aemps.gob.es

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Hiconcil

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

El número de lote está impreso en el paquete después de "Lote".

Debe conservarse a una temperatura inferior a 25°C.

Debe conservarse en el paquete original para protegerlo de la luz.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Hiconcil

• El principio activo es la amoxicilina. Hiconcil, 250 mg: cada cápsula dura contiene 250 mg de amoxicilina en forma de amoxicilina trihidratada (286,95 mg). Hiconcil, 500 mg: cada cápsula dura contiene 500 mg de amoxicilina en forma de amoxicilina trihidratada (573,90 mg).
• Los demás componentes son: estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro. Composición de la cápsula: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), indigotina (E 132), azorubina (E 122), gelatina.

Cómo se presenta Hiconcil y qué contiene el paquete

250 mg:

cápsula dura de gelatina no transparente con tapa de color marrón rojizo y base de color rosa, que contiene polvo blanco a ligeramente amarillento

500 mg:

cápsula dura de gelatina no transparente con tapa de color marrón rojizo y base de color rosa, que contiene polvo blanco a ligeramente amarillento

Envases:16 cápsulas duras en blisters, en caja de cartón

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:

Krka - Polska Sp. z o.o.

ul. Równoległa 5

02-235 Warszawa

teléfono: + 48 22 573 75 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

Consejos generales sobre el uso de antibióticos

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos para tratar infecciones virales.

A veces, las infecciones bacterianas no responden al tratamiento con antibióticos. Una de las causas más comunes de este fenómeno es que las bacterias son resistentes al antibiótico administrado. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse a pesar del tratamiento con antibióticos.

Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por varias razones. El uso cuidadoso de los antibióticos puede ayudar a reducir la posibilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.

El antibiótico recetado por su médico está destinado únicamente a tratar la enfermedad actual. Prestar atención a los siguientes consejos ayudará a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían hacer que el antibiótico deje de funcionar.

• 1. Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento correcto y durante el número correcto de días. Debe leer las instrucciones que vienen con la hoja de instrucciones y, si alguna de ellas no es clara, debe pedir a su médico o farmacéutico que la explique.
• 2. El paciente no debe tomar un antibiótico a menos que haya sido recetado específicamente para él. Debe tomarlo únicamente para tratar la infección para la que fue recetado.
• 3. El paciente no debe tomar un antibiótico que haya sido recetado para otra persona, incluso si tuvo una infección similar.
• 4. No debe dar a otras personas los antibióticos que le han sido recetados.
• 5. Si después de terminar el tratamiento según las indicaciones de su médico quedan algunos restos del antibiótico, debe devolverlos a la farmacia, que los recogerá para su eliminación adecuada.