Iiconcil combi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Hiconcil combi, 500 mg + 125 mg, tabletas recubiertas

Hiconcil combi, 875 mg + 125 mg, tabletas recubiertas

Amoxicilina + Ácido clavulánico

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Hiconcil combi y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Hiconcil combi
• 3. Cómo tomar Hiconcil combi
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Hiconcil combi
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Hiconcil combi y para qué se utiliza

Hiconcil combi es un antibiótico que actúa contra las bacterias que causan infecciones.
Hiconcil combi contiene dos componentes diferentes: amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina
pertenece a un grupo de medicamentos llamados "penicilinas", cuya acción puede ser inhibida
(inactivada). El segundo componente activo (ácido clavulánico) contrarresta esta inactivación.
Hiconcil combi se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

• infecciones del oído medio y senos paranasales
• infecciones de las vías respiratorias
• infecciones de las vías urinarias
• infecciones de la piel y tejidos blandos, incluyendo infecciones dentales
• infecciones de los huesos y articulaciones.

2. Información importante antes de tomar Hiconcil combi

Cuándo no tomar Hiconcil combi

• si el paciente es alérgico a la amoxicilina, ácido clavulánico, penicilina o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente ha experimentado alguna vez reacciones alérgicas graves (hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico. Pueden incluir erupciones cutáneas o hinchazón de la cara o cuello.
• si el paciente ha experimentado alguna vez trastornos hepáticos o ictericia (decoloración amarilla de la piel) asociados con la administración de antibióticos.

Si se aplican las circunstancias anteriores, el paciente no debe tomar Hiconcil combi.

En caso de duda, antes de comenzar a tomar Hiconcil combi, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Hiconcil combi, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente:

• padece mononucleosis infecciosa
• está siendo tratado por una enfermedad hepática o renal
• tiene problemas para orinar.

Si el paciente tiene alguna duda sobre si se aplican las circunstancias anteriores, debe consultar a su médico
o farmacéutico antes de comenzar a tomar Hiconcil combi.
En algunos casos, el médico puede realizar pruebas para determinar el tipo de bacteria que causó la infección.
Según los resultados, el paciente puede recibir Hiconcil combi en una dosis diferente o un medicamento diferente.

Condiciones que requieren atención

La administración de Hiconcil combi puede empeorar el curso de algunas enfermedades o causar efectos adversos graves, incluyendo reacciones alérgicas, convulsiones y colitis. Es importante prestar atención a si el paciente experimenta algún síntoma durante la administración de Hiconcil combi para minimizar el riesgo de problemas. Véase "Condiciones que requieren atención" en el punto 4.

Análisis de sangre y orina

Si el paciente debe someterse a análisis de sangre (como análisis de glóbulos rojos o pruebas de función hepática) o análisis de orina (para glucosa), debe informar a su médico o enfermera de que está tomando Hiconcil combi. Hiconcil combi puede afectar los resultados de estos análisis.

Hiconcil combi y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el paciente está tomando allopurinol (utilizado para el tratamiento de la gota), es más probable que experimente reacciones alérgicas cutáneas.
Si el paciente está tomando probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota), el médico puede decidir modificar la dosis de Hiconcil combi.
Si el paciente está tomando medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (como la warfarina), puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
Hiconcil combi puede afectar la acción de la metotrexato (medicamento utilizado para el tratamiento de cáncer o enfermedades reumáticas).
Hiconcil combi puede afectar la acción del micofenolato mofetil (medicamento utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes).

Uso de Hiconcil combi con alimentos y bebidas

Debe tomar Hiconcil combi al comienzo de una comida o justo antes de una comida. Las tabletas deben ser tragadas enteras con un vaso de agua.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Hiconcil combi puede causar efectos adversos y síntomas que afecten la capacidad de conducir vehículos.
No debe conducir vehículos ni operar maquinaria a menos que se sienta bien.

Hiconcil combi contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Hiconcil combi

Este medicamento debe ser tomado siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos y niños con un peso corporal de 40 kg o más

500 mg + 125 mg, tabletas recubiertas
La dosis habitual es:

• 1 tableta tres veces al día.

875 mg + 125 mg, tabletas recubiertas

• La dosis habitual es 1 tableta dos veces al día.
• Dosis más alta - 1 tableta tres veces al día.

Uso en niños

Niños con un peso corporal inferior a 40 kg

Los niños de 6 años o menores deben ser tratados con un medicamento que contenga amoxicilina con ácido clavulánico en forma de suspensión oral.
500 mg + 125 mg, tabletas recubiertas
Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de administrar Hiconcil combi en tabletas a niños con un peso corporal inferior a 40 kg. Las tabletas no están destinadas a niños con un peso inferior a 25 kg.
875 mg + 125 mg, tabletas recubiertas
Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de administrar Hiconcil combi en tabletas a niños con un peso corporal inferior a 40 kg. Las tabletas no están destinadas a niños con un peso inferior a 25 kg.

Pacientes con enfermedades renales y hepáticas

• Si el paciente tiene enfermedades renales, la dosis del medicamento puede ser modificada. El médico puede elegir una dosis diferente o un medicamento diferente.
• Si el paciente tiene enfermedades hepáticas, es posible que deba someterse a análisis de sangre con más frecuencia para controlar la función hepática.

Cómo tomar Hiconcil combi

• Las tabletas deben ser tragadas enteras con un vaso de agua, al comienzo de una comida o justo antes de una comida.
• Debe mantener intervalos regulares de al menos 4 horas entre las dosis administradas en un día. No debe tomar 2 dosis en un plazo de 1 hora.
• No debe tomar Hiconcil combi durante más de 2 semanas. Si el paciente sigue sin sentirse bien, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis más alta de lo recomendado de Hiconcil combi

Si el paciente ha tomado una dosis más alta de la recomendada de Hiconcil combi, pueden aparecer síntomas como irritación del estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Debe consultar a su médico lo antes posible. Debe llevar consigo el embalaje de cartón o el frasco del medicamento para mostrarlo al médico.

Olvido de una dosis de Hiconcil combi

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla en cuanto lo recuerde. No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, debe esperar aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.

Interrupción del tratamiento con Hiconcil combi

Debe continuar tomando Hiconcil combi hasta que finalice el tratamiento, incluso si se siente mejor. Todas las dosis del medicamento son necesarias para combatir la infección. Si algunas bacterias sobreviven, pueden causar una recaída de la infección.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Condiciones que requieren atención

Reacciones alérgicas:

• erupción cutánea
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede ser visible como puntos rojos o púrpura en la piel, pero también puede afectar otros órganos
• fiebre, dolor articular, hinchazón de las glándulas en el cuello, axila o ingle
• hinchazón, que puede incluir la cara o la boca (angioedema), lo que puede causar dificultades para respirar
• mareo
• dolor en el pecho asociado con una reacción alérgica, que puede ser un síntoma de una alergia que puede causar un infarto de miocardio (síndrome de Kounis).

Si aparece alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.

Debe interrumpir la administración de Hiconcil combi.

Colitis

Colitis, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y (o) fiebre.

Pancreatitis aguda

Si experimenta un dolor intenso y persistente en la zona del estómago, puede ser un síntoma de pancreatitis aguda.

Síndrome de enterocolitis inducida por medicamentos (DIES)

El síndrome de enterocolitis inducida por medicamentos se ha producido principalmente en niños que recibieron amoxicilina con ácido clavulánico. Es un tipo de reacción alérgica, cuyo síntoma principal es vómitos repetidos (1 a 4 horas después de la administración del medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja.
Si aparece alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato
para obtener asesoramiento.
Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes)

• diarrea (en adultos).

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• candidiasis (infecciones por hongos en la vagina, boca o pliegues de la piel)
• náuseas, especialmente cuando se administran dosis altas; si ocurren, debe tomar Hiconcil combi antes de las comidas
• vómitos
• diarrea (en niños).

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• erupción cutánea, picazón
• erupción cutánea elevada y picazón (urticaria)
• dispepsia
• mareo
• dolor de cabeza.

Reacciones adversas poco frecuentes que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• aumento de la actividad de algunas sustancias (enzimas) producidas en el hígado.

Raras (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes)

• erupción cutánea, que puede incluir ampollas y parecer como pequeños discos (mancha oscura en el centro rodeada de un borde más claro con un anillo oscuro en el borde - eritema multiforme). Si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.

Reacciones adversas raras que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• recuento bajo de glóbulos blancos
• recuento bajo de plaquetas.

Frecuencia no conocida: no puede ser determinada a partir de los datos disponibles

• reacciones de hipersensibilidad (véase anteriormente)
• colitis (véase anteriormente)
• meningitis aséptica (inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal)
• erupción cutánea con ampollas que se disponen en anillos o como una cadena de perlas (dermatoza lineal IgA)
• reacciones cutáneas graves:
• erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie corporal - necrolisis epidérmica tóxica)
• erupción cutánea roja generalizada con ampollas pequeñas llenas de pus (penfigoide ampollar)
• erupción cutánea roja escamosa con engrosamiento de la piel y ampollas (psoriasis pustulosa aguda generalizada)
• síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, aumento de los ganglios linfáticos y resultados anormales de los análisis de sangre [incluyendo un aumento del recuento de glóbulos blancos (eosinofilia) y un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas]; reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas generales (DRESS).

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.

• hepatitis
• ictericia, causada por un aumento de la bilirrubina (sustancia producida en el hígado) en la sangre, lo que puede causar una decoloración amarilla de la piel y los ojos
• nefritis intersticial
• prolongación del tiempo de coagulación de la sangre
• agitación
• convulsiones (en personas que reciben dosis altas de Hiconcil combi o que tienen enfermedades renales)
• lengua negra, que parece peluda.

Reacciones adversas que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre o orina:

• disminución grave del recuento de glóbulos blancos
• anemia hemolítica (recuento bajo de glóbulos rojos)
• cristales en la orina que pueden causar daño renal agudo.

Notificación de reacciones adversas

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Las reacciones adversas pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Las reacciones adversas también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de reacciones adversas puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Hiconcil combi

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje de cartón después de EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Blíster suave y blíster
No debe conservar a una temperatura superior a 25°C.
Debe conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Hiconcil combi

• Los principios activos del medicamento son la amoxicilina y el ácido clavulánico. Hiconcil combi, 500 mg + 125 mg, tabletas recubiertas Cada tableta recubierta contiene 500 mg de amoxicilina (en forma de amoxicilina trihidratada) y 125 mg de ácido clavulánico (en forma de clavulanato de potasio). Hiconcil combi, 875 mg + 125 mg, tabletas recubiertas Cada tableta recubierta contiene 875 mg de amoxicilina (en forma de amoxicilina trihidratada) y 125 mg de ácido clavulánico (en forma de clavulanato de potasio).
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta - celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica tipo A, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. Cubierta - dióxido de titanio (E 171), hipromelosa (E 464), glicol propilénico (E 1520), talco (E 553b), etilcelulosa (E 462). Véase el punto 2 "Hiconcil combi contiene sodio".

Cómo se presenta Hiconcil combi y qué contiene el paquete

Hiconcil combi, 500 mg + 125 mg, tabletas recubiertas
Tabletas blancas o casi blancas en forma de cápsula con la inscripción "I 06" en un lado y lisa en el otro, de 19,40 ± 0,10 mm de longitud.
Hiconcil combi, 875 mg + 125 mg, tabletas recubiertas
Tabletas blancas o casi blancas en forma de cápsula con la inscripción "I 07" en un lado y lisa en el otro, de 21,70 ± 0,10 mm de longitud.
Cajas de cartón que contienen:

• 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 o 500 tabletas recubiertas en blíster suave,
• 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 o 500 tabletas recubiertas en blíster.

No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia

Fabricante/Importador

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
tel. 22 57 37 500

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 24.03.2025

Educación médica

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos para tratar infecciones virales.
A veces, las infecciones causadas por bacterias no responden al tratamiento con antibióticos.
Una de las causas más comunes de este fenómeno es que las bacterias son resistentes al antibiótico administrado.
Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse a pesar de la administración del antibiótico.
Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por muchas razones. El uso cuidadoso de los antibióticos
puede ayudar a reducir la posibilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.
El antibiótico recetado por su médico está destinado exclusivamente al tratamiento de la enfermedad actual. Prestar atención a los siguientes consejos puede ayudar a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían hacer que el antibiótico deje de funcionar.

• 1. Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento correcto y durante el número correcto de días. Debe leer las instrucciones que se encuentran en la información del medicamento y, si alguna de ellas no es clara, debe pedir a su médico o farmacéutico que la explique.
• 2. El paciente no debe tomar un antibiótico que no haya sido recetado específicamente para él. Debe tomarlo solo con el fin de tratar la infección para la que se recetó el antibiótico.
• 3. El paciente no debe tomar un antibiótico recetado para otra persona, incluso si tuvo una infección similar.
• 4. No debe dar antibióticos recetados para él a otras personas.
• 5. Si después de completar el tratamiento según las indicaciones de su médico, quedan algunos restos del antibiótico, debe devolverlos a la farmacia (que los aceptará) para asegurarse de que se eliminen adecuadamente.