Ieviran Ppi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Heviran PPH, 800 mg, tabletas

Aciclovir

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Heviran PPH y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Heviran PPH
• 3. Cómo tomar Heviran PPH
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Heviran PPH
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Heviran PPH y para qué se utiliza

Heviran PPH es un medicamento antiviral.
Se utiliza para tratar infecciones causadas por el virus de la varicela y el herpes zóster .

2. Información importante antes de tomar Heviran PPH

Cuándo no tomar Heviran PPH

• si el paciente es alérgico a la aciclovir, valaciclovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Heviran PPH, debe discutirlo con su médico.
Debe tener especial cuidado al tomar Heviran PPH:

• si el paciente tiene insuficiencia renal
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pueden dañar los riñones
• si el paciente tiene una respuesta inmune gravemente debilitada
• si el paciente está deshidratado
• en pacientes de edad avanzada.

Durante el tratamiento, el paciente debe beber mucha agua para evitar el riesgo de daño renal
y reducir el riesgo de efectos adversos.

Heviran PPH y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, en particular sobre la administración de:

• probenecid - un medicamento utilizado para el tratamiento de la gota
• cimetidina - un medicamento utilizado principalmente para el tratamiento de la enfermedad úlcera gástrica y duodenal
• micofenolato mofetil - un medicamento utilizado después de trasplantes
• teofilina - un medicamento utilizado para el tratamiento del asma y otras enfermedades respiratorias.

Uso de Heviran PPH con alimentos y bebidas

El medicamento se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento solo se puede utilizar durante el embarazo si el médico considera que los beneficios para la madre
superan el riesgo para el feto.
La aciclovir se excreta en la leche materna. Debido al riesgo de efectos adversos en el niño lactante, en consulta con el médico,
se debe decidir si no tomar el medicamento o suspender la lactancia durante el tratamiento con el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento puede causar efectos adversos que afecten la capacidad de conducir vehículos. No debe conducir vehículos
ni operar máquinas, a menos que esté seguro de que se siente bien.

Heviran PPH contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Heviran PPH

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Las dosis del medicamento pueden variar para diferentes pacientes.
El tratamiento debe iniciarse lo antes posible después del diagnóstico de la infección.
Durante el tratamiento, se recomienda beber mucha agua para evitar el riesgo de daño renal y reducir la probabilidad de efectos adversos.
Las tabletas deben tragarse con agua.

Tratamiento de infecciones causadas por el virus de la varicela y el herpes zóster

El medicamento debe tomarse en una dosis de 800 mg cuatro o cinco veces al día (cada 4 horas),
con un intervalo nocturno. El medicamento se utiliza generalmente durante 5 a 7 días. En pacientes con una respuesta inmune gravemente debilitada (por ejemplo, después de un trasplante de médula ósea) o con trastornos de absorción en el tracto gastrointestinal, el médico puede considerar la administración intravenosa del medicamento.

Dosificación en pacientes con trastornos renales

Debe tenerse cuidado al administrar Heviran PPH a pacientes con trastornos renales.
Durante el tratamiento, debe beber mucha agua.
Durante el tratamiento de infecciones por herpes simple o para prevenirlos en pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina menor que 10 ml/min) el médico puede recomendar reducir la dosis a 1 tableta (200 mg) administrada dos veces al día, cada 12 horas.
Durante el tratamiento de infecciones por varicela y herpes zóster en pacientes con insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina 10-25 ml/min) el médico puede recomendar reducir la dosis a 800 mg administrados tres veces al día, cada 8 horas, y en pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina menor que 10 ml/min) - reducir la dosis a 800 mg dos veces al día, cada 12 horas.

Dosificación en pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada, el médico considerará la posibilidad de trastornos renales y ajustará la dosis del medicamento en consecuencia (véase: Dosificación en pacientes con trastornos renales). Durante el tratamiento, debe beber mucha agua.

Dosificación en niños

Tratamiento de infecciones por varicela

• Niños de 6 años en adelante - 800 mg cuatro veces al día.
• Niños de 2 a 5 años - 400 mg cuatro veces al día.
• Niños menores de 2 años - 200 mg cuatro veces al día. El médico también puede determinar la dosis con mayor precisión, calculando 20 mg/kg de peso corporal (hasta una dosis máxima de 800 mg) cuatro veces al día. El tratamiento debe continuar durante 5 días.

Si es necesario administrar una dosis menor que 800 mg, están disponibles formas del medicamento con una cantidad menor de principio activo.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Heviran PPH

En caso de sobredosis, debe consultar a su médico de inmediato, quien iniciará el tratamiento adecuado.

Omision de la dosis de Heviran PPH

En caso de que se omita una dosis del medicamento, debe tomarse lo antes posible. Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, no debe tomar la dosis omitida. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Heviran PPH

No debe interrumpir el tratamiento con el medicamento, a menos que su médico lo indique.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Heviran PPH puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de que aparezcan los siguientes efectos adversos raros (que ocurren en 1 de cada 1000 pacientes tratados)
debe consultar a su médico de inmediato:

• dificultad para respirar, edema angioneurótico (por ejemplo, hinchazón de la cara, la lengua y la tráquea, que causa dificultad para respirar)
• reacción alérgica (que a menudo se manifiesta como erupciones cutáneas, ampollas en la piel y úlceras en la boca y los ojos, y sometimes con fiebre alta).

Durante el tratamiento, también pueden ocurrir los siguientes efectos adversos.

Frecuentes (que ocurren en 1 de cada 100 pacientes tratados):

• dolores de cabeza, mareos
• náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales
• picazón, erupciones cutáneas (incluyendo sensibilidad a la luz)
• fatiga, fiebre

No muy frecuentes (que ocurren en 1 de cada 1000 pacientes tratados):

• urticaria
• pérdida de cabello intensa

Muy raros (que ocurren con menos frecuencia que 1 de cada 10 000 pacientes tratados):

• agitación, temblores
• trastornos de la coordinación (ataxia)
• trastornos del habla
• desorientación, alucinaciones
• síntomas psicóticos
• daño cerebral (encefalopatía)
• convulsiones, somnolencia, coma
• hepatitis y ictericia
• insuficiencia renal aguda, dolor renal. El dolor renal puede estar relacionado con la insuficiencia renal. Debe administrarse al paciente una cantidad adecuada de líquidos. El trastorno renal generalmente se resuelve rápidamente después de la administración de líquidos al paciente y/o la reducción de la dosis o la interrupción del medicamento. Se han notificado casos de insuficiencia renal aguda.

Heviran PPH puede causar cambios en los análisis de sangre y, por lo tanto, el médico puede recomendar realizar análisis de sangre de control. Durante el tratamiento, pueden ocurrir:

Raros

• aumento de la creatinina y la urea en la sangre (sustancias que indican la función renal).
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y la bilirrubina en el suero (sustancias que indican la función hepática).

Muy raros

• disminución del número de plaquetas, que puede afectar la coagulación. Si aparecen moretones, manchas rojas o púrpura en la piel sin causa aparente, debe informar a su médico.
• disminución del número de glóbulos blancos o anemia.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Heviran PPH

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Debe almacenarse en su embalaje original.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Heviran PPH?

• El principio activo del medicamento es la aciclovir. Cada tableta contiene 800 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, povidona, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio.

Cómo es Heviran PPH y qué contiene el paquete?

Las tabletas son blancas, alargadas, biconvexas.
El paquete contiene 30 tabletas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: