Ieviran Comfort

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Heviran Comfort, 200 mg, tabletas

Aciclovir

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Heviran Comfort y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Heviran Comfort
• 3. Cómo tomar Heviran Comfort
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Heviran Comfort
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Heviran Comfort y para qué se utiliza

Heviran Comfort es un medicamento antiviral.

El principio activo de Heviran Comfort es aciclovir, que inhibe la reproducción de virus patógenos para humanos del grupo Herpes.

Heviran Comfort se utiliza para tratar:

• infecciones recurrentes de herpes labial y facial causadas por el virus del herpes simple en adultos;
• infecciones recurrentes de herpes genital causadas por el virus del herpes simple en adultos.

Heviran Comfort solo debe utilizarse en pacientes que han sido diagnosticados previamente con infección por el virus del herpes simple.

Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Heviran Comfort

Cuándo no tomar Heviran Comfort

• si el paciente es alérgico a aciclovir, valaciclovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Heviran Comfort, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

No debe tomar Heviran Comfort sin consultar antes a un médico:

• en pacientes con trastornos renales
• en pacientes que toman otros medicamentos que pueden dañar los riñones
• en pacientes de edad avanzada (65 años o más)
• en mujeres embarazadas o en período de lactancia
• en personas con sistema inmunológico debilitado (por ejemplo, después de un trasplante de médula ósea, infectados con el virus del VIH). Las personas con sistema inmunológico debilitado deben consultar a un médico para tratar cualquier infección.
• en pacientes con herpes labial recurrente severo
• en pacientes con herpes genital recurrente severo
• en caso de frecuentes (más de 6 al año) y prolongados (después de 5 días de tratamiento sin efecto positivo) brotes de herpes, con síntomas clínicos más severos (por ejemplo, cuando después de 3-4 días de tratamiento aparecen nuevos focos de infección). Esto puede indicar una deficiencia del sistema inmunológico o trastornos de absorción que requieren diagnóstico y posible ajuste de la dosis del medicamento.

Debe beber mucho líquido durante el tratamiento para evitar dañar los riñones.

Niños y adolescentes

No debe administrarse Heviran Comfort a niños y adolescentes menores de 18 años.

Heviran Comfort y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, especialmente:

• probenecid - medicamento utilizado para tratar la gota
• cimetidina - medicamento utilizado principalmente para tratar la enfermedad ulcerosa del estómago y el duodeno
• micofenolato mofetil - medicamento utilizado después de trasplantes de órganos
• teofilina - medicamento utilizado para tratar el asma y otras afecciones del sistema respiratorio.

Heviran Comfort con alimentos y bebidas

El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que pueda estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento.

Debe evitarse el uso de este medicamento durante el embarazo. El medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo para el feto.

El aciclovir pasa a la leche materna. Debido al riesgo de efectos adversos en el lactante, después de consultar a un médico, debe decidir si no tomar el medicamento o suspender la lactancia durante el tratamiento con el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Sin embargo, debe tener en cuenta la posibilidad de efectos adversos del aciclovir, como mareos, desorientación, convulsiones. No debe conducir vehículos o operar máquinas a menos que esté seguro de que se siente bien.

Heviran Comfort contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Heviran Comfort

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Se recomienda beber mucho líquido durante el tratamiento para evitar el riesgo de dañar los riñones y reducir la probabilidad de efectos adversos.

Las tabletas deben tragarse con agua.

Adultos

Heviran Comfort debe tomarse por vía oral en una dosis de 200 mg cinco veces al día, cada 4 horas (con un intervalo nocturno), durante 5 días.

En caso de infecciones recurrentes, es especialmente importante iniciar el tratamiento durante el período que precede a la aparición de los síntomas precursorios, como picazón, ardor, sensación de tensión o inmediatamente después de la aparición de los primeros cambios.

Dosificación en pacientes con trastornos renales

Durante el tratamiento con Heviran Comfort, los pacientes con trastornos renales deben beber mucho líquido (véase también el punto 2 "Precauciones y advertencias").

En caso de pacientes con trastornos renales severos, con una tasa de filtración glomerular menor que 10 ml/min, solo un médico puede decidir la dosis de aciclovir.

En estos pacientes, el médico puede recomendar reducir la dosis del medicamento a 1 tableta (200 mg) administrada dos veces al día, cada 12 horas.

Dosificación en pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada, debe tenerse en cuenta la posibilidad de trastornos renales.

En caso de pacientes con trastornos renales severos, con una tasa de filtración glomerular menor que 10 ml/min, solo un médico puede decidir la dosis de aciclovir, que debe ajustarse adecuadamente (véase: Dosificación en pacientes con trastornos renales).

Durante el tratamiento, debe beber mucho líquido.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Heviran Comfort

Es poco probable que la ingesta accidental de una dosis excesiva del medicamento cause problemas graves.

La ingesta única por un paciente de una dosis de aciclovir de hasta 20 g generalmente no causa síntomas de intoxicación.

La ingesta no intencional, repetida, de aciclovir durante varios días, asociada con síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos) y síntomas neurológicos (dolor de cabeza, confusión).

En caso de ingesta de una dosis excesiva del medicamento, debe informar a un médico o farmacéutico o ponerse en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano para obtener consejos adicionales.

Omisión de la dosis de Heviran Comfort

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible.

Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, no debe tomar la dosis omitida.

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Heviran Comfort puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de aparición de los siguientes efectos adversos raros(que ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes), debe ponerse en contacto de inmediato con un médico:

• dificultad para respirar, edema angioneurótico (por ejemplo, hinchazón de la cara, la lengua y la tráquea, que causa dificultad para respirar)
• reacción anafiláctica (que se manifiesta a menudo con picazón, urticaria, dificultad para respirar, caída de la presión arterial, taquicardia).

Durante el tratamiento, también pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Frecuentes(que ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• dolores de cabeza, mareos
• náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales
• picazón, erupciones cutáneas (incluyendo sensibilidad a la luz)
• fatiga, fiebre.

Poco frecuentes(que ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• urticaria
• pérdida de cabello acelerada y generalizada. Dado que la pérdida de cabello acelerada y generalizada puede estar asociada con muchas enfermedades y con la toma de muchos medicamentos, su relación con el efecto del aciclovir no es segura.

Muy raros(que ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• agitación, temblores
• trastornos de la coordinación (ataxia)
• trastornos del habla
• desorientación, alucinaciones
• síntomas psicóticos
• daño cerebral (encefalopatía)
• convulsiones, somnolencia, coma
• inflamación del hígado y ictericia
• insuficiencia renal aguda, dolor renal. El dolor renal puede estar asociado con la insuficiencia renal. El trastorno de la función renal generalmente se resuelve rápidamente después de rehidratar al paciente y (o) reducir la dosis o suspender el medicamento.

Heviran Comfort puede causar cambios en los análisis de sangre y, por lo tanto, el médico puede recomendar realizar análisis de sangre de control.

Durante el tratamiento, pueden ocurrir:

Poco frecuentes

• aumento de la creatinina y la urea en la sangre (sustancias que indican la función renal)
• aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas y la bilirrubina en suero (sustancias que indican la función hepática).

Muy raros

• disminución del número de plaquetas, que puede afectar la coagulación. Si aparecen moretones, manchas rojas o púrpura en la piel sin causa aparente, debe informar a su médico.
• disminución del número de glóbulos blancos o anemia.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad

Calle de la Unión Europea, 1

28071 Madrid

Teléfono: +34 91 596 24 99

Fax: +34 91 596 24 90

Página web: https://www.aemps.gob.es

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Heviran Comfort

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Heviran Comfort?

• El principio activo del medicamento es aciclovir. Cada tableta contiene 200 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, povidona, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio.

Cómo es Heviran Comfort y qué contiene el paquete?

Las tabletas de 200 mg son blancas, redondas, biconvexas.

El paquete contiene 25 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: