Ieviran Comfort Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Heviran Comfort MAX, 400 mg, tabletas

Aciclovir

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 1 mes no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Heviran Comfort y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Heviran Comfort
• 3. Cómo tomar Heviran Comfort
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Heviran Comfort
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Heviran Comfort y para qué se utiliza

Heviran Comfort es un medicamento antiviral.

El principio activo de Heviran Comfort es aciclovir, que inhibe la replicación de los virus herpes que causan enfermedades en humanos.

Heviran Comfort se utiliza para prevenir:

• los brotes de herpes simple en adultos con sistema inmunológico normal.

Heviran Comfort solo se puede utilizar en pacientes que han sido diagnosticados previamente con infección por virus del herpes simple.

Si después de 1 mes no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Heviran Comfort

Cuándo no tomar Heviran Comfort

• si el paciente es alérgico a aciclovir, valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Heviran Comfort, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

No debe tomar Heviran Comfort sin consultar antes a su médico:

• en pacientes con trastornos renales
• en pacientes que toman otros medicamentos que pueden dañar los riñones
• en pacientes de edad avanzada (65 años o más)
• en mujeres embarazadas o en período de lactancia (véase el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad")
• en pacientes con herpes simple severo
• en pacientes con herpes genital severo
• en caso de que se produzcan brotes frecuentes (más de 6 al año) y prolongados (más de 5 días de tratamiento sin efecto positivo) de herpes, con síntomas clínicos más graves (por ejemplo, cuando después de 3-4 días de tratamiento aparecen nuevos focos de infección). Esto puede indicar una deficiencia del sistema inmunológico o un trastorno de absorción que requiere diagnóstico y posible ajuste de la dosis del medicamento.

Los pacientes que experimenten herpes mientras toman Heviran Comfort deben consultar a su médico.

No debe tomar Heviran Comfort si tiene un sistema inmunológico debilitado (por ejemplo, después de un trasplante de médula ósea o infectado con el virus del VIH). Las personas con sistema inmunológico debilitado deben consultar a su médico sobre el tratamiento de cualquier infección.

Mientras toma el medicamento, debe beber mucha agua para evitar dañar los riñones.

Niños y adolescentes

No debe administrar Heviran Comfort a niños y adolescentes menores de 18 años.

Heviran Comfort y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, especialmente:

• probenecid - medicamento utilizado para el tratamiento de la gota
• cimetidina - medicamento utilizado principalmente para el tratamiento de la enfermedad úlcera péptica
• micofenolato mofetil - medicamento utilizado después de trasplantes de órganos
• teofilina - medicamento utilizado para el tratamiento del asma y otras enfermedades respiratorias.

Heviran Comfort con alimentos y bebidas

Puede tomar el medicamento con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Debe evitar tomar el medicamento durante el embarazo. El medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo para el feto.

El aciclovir se excreta en la leche materna. Debido al riesgo de efectos adversos en el lactante, después de consultar con el médico, debe decidir si no tomar el medicamento o suspender la lactancia materna mientras toma el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

Sin embargo, debe tener en cuenta la posibilidad de efectos adversos del aciclovir, como mareos, desorientación, convulsiones. No debe conducir vehículos o utilizar máquinas a menos que esté seguro de que se siente bien.

Heviran Comfort contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Heviran Comfort

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Mientras toma el medicamento, se recomienda beber mucha agua para evitar el riesgo de dañar los riñones y reducir la probabilidad de efectos adversos.

Debe tragar las tabletas con agua.

Adultos

El medicamento debe tomarse por vía oral en una dosis de 1 tableta(400 mg) dos veces al día, cada 12 horas.

Sin consultar a un médico, el medicamento no debe tomarse durante más de 1 mes, especialmente durante el período de exposición a factores que desencadenan brotes de herpes (por ejemplo, aumento de la exposición a la luz solar, estrés, fiebre).

Uso en pacientes con trastornos renales

Mientras toma Heviran Comfort, los pacientes con trastornos renales deben beber mucha agua (véase también el punto 2 "Precauciones y advertencias").

En caso de pacientes con trastornos renales graves, con una tasa de filtración de creatinina menor que 10 ml/min, solo un médico puede decidir la dosis de aciclovir.

Uso en pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada, debe tenerse en cuenta la posibilidad de trastornos renales.

En caso de pacientes con trastornos renales graves, con una tasa de filtración de creatinina menor que 10 ml/min, solo un médico puede decidir la dosis de aciclovir (véase anteriormente: "Dosis en pacientes con trastornos renales"). Mientras toma el medicamento, debe beber mucha agua.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Heviran Comfort

Es poco probable que la ingesta accidental de una dosis excesiva de medicamento cause problemas graves.

La ingesta única por un paciente de una dosis de aciclovir de hasta 20 g generalmente no causa síntomas de intoxicación.

La ingesta no intencional y repetida de aciclovir durante varios días se ha asociado con síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos) y síntomas neurológicos (dolor de cabeza, confusión).

En caso de ingesta de una dosis excesiva de medicamento, debe informar a su médico o farmacéutico o ponerse en contacto con el departamento de emergencia del hospital más cercano para obtener consejos adicionales.

Omision de la dosis de Heviran Comfort

En caso de que se omita una dosis del medicamento, debe tomarla lo antes posible.

Si ya es hora de tomar la siguiente dosis del medicamento, no debe tomar la dosis omitida.

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Heviran Comfort puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de que aparezcan los siguientes efectos adversos raros(que ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes), debe ponerse en contacto con su médico de inmediato:

• dificultad para respirar, edema angioneurótico (por ejemplo, hinchazón de la cara, la lengua y la tráquea, que causa dificultad para respirar)
• reacción anafiláctica (que se manifiesta a menudo con picazón, urticaria, dificultad para respirar, caída de la presión arterial, taquicardia).

También pueden ocurrir los siguientes efectos adversos mientras toma el medicamento:

Frecuentes(que ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• dolores de cabeza, mareos
• náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales
• picazón, erupciones cutáneas (incluyendo sensibilidad a la luz)
• fatiga, fiebre.

Poco frecuentes(que ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• urticaria
• pérdida de cabello acelerada y generalizada. Dado que la pérdida de cabello puede estar asociada con muchas enfermedades y con la toma de muchos medicamentos, su relación con el efecto del aciclovir no es segura.

Muy raros(que ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• agitación, temblores
• trastornos de la coordinación (ataxia)
• trastornos del habla
• desorientación, alucinaciones
• efectos psicóticos
• daño cerebral (encefalopatía)
• convulsiones, somnolencia, coma
• inflamación del hígado y ictericia
• insuficiencia renal aguda, dolor renal. El dolor renal puede estar asociado con la insuficiencia renal. El trastorno de la función renal generalmente se resuelve rápidamente después de rehidratar al paciente y (o) reducir la dosis o suspender el medicamento.

Heviran Comfort puede causar cambios en los análisis de sangre y, por lo tanto, el médico puede recomendar realizar análisis de sangre de control.

Mientras toma el medicamento, pueden ocurrir:

Poco frecuentes

• aumento de la creatinina y la urea en la sangre (sustancias que indican la función renal)
• aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas y la bilirrubina en suero (sustancias que indican la función hepática).

Muy raros

• disminución del número de plaquetas, que puede afectar la coagulación. Si aparecen moretones, manchas rojas o púrpura en la piel sin causa aparente, debe informar a su médico.
• disminución del número de glóbulos blancos o anemia.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Heviran Comfort

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Debe conservar el medicamento en su embalaje original.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.

Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.

Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Heviran Comfort?

• El principio activo del medicamento es aciclovir. Cada tableta contiene 400 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, povidona, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio.

Cómo se presenta Heviran Comfort y qué contiene el paquete?

Las tabletas de 400 mg son blancas, redondas y biconvexas.

El paquete contiene 30 o 60 tabletas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: