Ievipoint

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Hevipoint, 200 mg, tabletas

Aciclovir

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Hevipoint y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Hevipoint
• 3. Cómo tomar Hevipoint
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Hevipoint
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Hevipoint y para qué se utiliza

El medicamento Hevipoint, 200 mg, tabletas contiene el principio activo aciclovir, un medicamento antiviral sintético que inhibe la multiplicación de los virus del grupo Herpes.
Hevipoint, 200 mg, tabletas está indicado para el tratamiento de la herpes labial y facial recurrente causada por el virus de la herpes simple ( Herpes simplex) en adultos.
Hevipoint, 200 mg, tabletas solo debe utilizarse en pacientes que han sido diagnosticados previamente con infección por el virus de la herpes simple.
Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de tomar Hevipoint

Cuándo no tomar Hevipoint:

• si el paciente es alérgico al aciclovir o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Hevipoint, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
No debe tomar Hevipoint sin consultar previamente con su médico:

• si el paciente tiene problemas renales,
• si el paciente está tomando otros medicamentos que puedan dañar los riñones,
• si el paciente tiene un sistema inmunológico debilitado (por ejemplo, después de un trasplante de médula ósea, infectado con el virus del VIH). Los pacientes con sistema inmunológico debilitado deben consultar con su médico sobre el tratamiento de cualquier infección,
• si el paciente tiene 65 años o más,
• en el caso de mujeres embarazadas o en período de lactancia,
• si se produce una herpes labial recurrente particularmente grave,
• en el caso de que se produzcan brotes frecuentes (> 6 al año) y de mayor duración (después de 5 días de tratamiento, no se producen efectos positivos del tratamiento) de la herpes, con síntomas clínicos más graves (por ejemplo, cuando después de 3-4 días de tratamiento, se producen nuevos focos de infección). Esto puede indicar una deficiencia del sistema inmunológico o un trastorno de absorción que requiere diagnóstico y un ajuste de la dosis del medicamento.

En caso de duda sobre si las circunstancias anteriores se aplican al paciente, debe consultar con su médico antes de comenzar a tomar Hevipoint.
Estado de hidratación
Si el paciente toma aciclovir, debe beber mucha agua para mantener un estado de hidratación adecuado.

Niños y adolescentes

No debe administrarse Hevipoint a niños y adolescentes menores de 18 años.

Hevipoint y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico o farmacéutico especialmente si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• probenecid (utilizado para tratar la gota);
• cimetidina (utilizada para tratar la enfermedad úlcera gástrica);
• tacrolimus, ciclosporina o mofetil de micofenolato (utilizados en pacientes trasplantados);
• teofilina (utilizada para tratar el asma y otras afecciones respiratorias).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debe evitar tomar el medicamento durante el embarazo, a menos que su médico considere que los beneficios del tratamiento para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
Debe tener precaución al tomar el medicamento durante la lactancia, ya que el aciclovir se excreta en la leche materna. Durante la lactancia, el medicamento solo debe administrarse después de consultar con su médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha estudiado el efecto del aciclovir en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, debe considerar la posibilidad de efectos adversos del aciclovir, como mareos, desorientación, convulsiones.

Hevipoint contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Hevipoint

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Adultos

Hevipoint debe administrarse por vía oral en una dosis de 200 mg cinco veces al día, cada 4 horas (con un intervalo nocturno), durante 5 días.
En el caso de infecciones recurrentes, es especialmente importante comenzar el tratamiento durante el período que precede a la aparición de los síntomas, es decir, la picazón, el dolor, la sensación de tensión o inmediatamente después de la aparición de los primeros cambios.

Dosificación en pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada, debe considerarse la posibilidad de alteración de la función renal.
En el caso de pacientes con alteraciones graves de la función renal, con una tasa de filtración de creatinina inferior a 10 ml/min, solo el médico puede decidir la dosis de aciclovir (véase: Dosificación en pacientes con alteraciones de la función renal).
Durante el tratamiento, debe beber mucha agua.

Uso en pacientes con alteraciones de la función renal

Debe tener precaución al administrar Hevipoint a pacientes con alteraciones de la función renal.
Los pacientes con alteraciones de la función renal deben beber grandes cantidades de líquidos (véase también el punto 2 "Advertencias y precauciones").
En el caso de pacientes con alteraciones graves de la función renal (con una tasa de filtración de creatinina inferior a 10 ml/min), solo el médico puede decidir la dosis de aciclovir. En estos pacientes, el médico puede recomendar reducir la dosis del medicamento a 1 tableta (200 mg) administrada dos veces al día, cada 12 horas.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Hevipoint

El aciclovir generalmente no es perjudicial, a menos que se tomen dosis excesivas durante varios días.
La ingesta accidental de una dosis de aciclovir de hasta 20 g generalmente no produce síntomas de intoxicación. La sobredosis involuntaria y repetida de aciclovir durante varios días se ha asociado con síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos) y síntomas neurológicos (dolor de cabeza, confusión).
En caso de ingesta de una dosis excesiva de Hevipoint, debe informar a su médico o farmacéutico o ponerse en contacto con el servicio de emergencia más cercano para obtener consejo adicional.

Omision de una dosis de Hevipoint

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde, a menos que sea hora de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Hevipoint puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

• dolores de cabeza, mareos,
• náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales,
• picazón, erupciones (incluida la sensibilidad a la luz),
• fatiga, fiebre (temperatura corporal alta).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

• urticaria,
• casos de caída del cabello acelerada y generalizada (puede estar relacionada con muchas enfermedades y con la administración de muchos medicamentos, su relación con el efecto del aciclovir no es segura).

Efectos adversos raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 personas):

• reacción alérgica grave y potencialmente mortal (anafilaxia),
• edema angioneurótico (que puede ocurrir en la cara, principalmente en la zona de los labios y los párpados, y también puede afectar la lengua, la glotis o la laringe, lo que puede ser una amenaza directa para la vida),
• dificultad para respirar,
• aumento transitorio de la bilirrubina y de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre,
• aumento de la urea y la creatinina en la sangre.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 000 personas):

• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), glóbulos blancos (leucopenia) y plaquetas (trombocitopenia),
• agitación, desorientación, temblores, dificultad para hablar, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, daño cerebral (encefalopatía), coma; estos eventos generalmente son temporales y se producen principalmente en pacientes con alteración de la función renal o otros factores de predisposición (véase el punto 2),
• hepatitis, ictericia,
• insuficiencia renal aguda, dolor renal.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Hevipoint

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Hevipoint

• El principio activo del medicamento es el aciclovir. Cada tableta contiene 200 mg de aciclovir.
• Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, povidona K30, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio.

Cómo se presenta Hevipoint y qué contiene el paquete

Tabletas blancas o blanquecinas, redondas, biconvexas, con la inscripción "ACL" en una de las caras.
Hevipoint está disponible en blister de PVC/Aluminio en una caja de cartón.
El paquete contiene 30 tabletas.

Título de la autorización de comercialización

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: