Ierbapini

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

HERBAPINI, (424 mg + 64 mg +3 mg)/5 ml, jarabe

Extracto fluido de pino + Tintura de hinojo + Fosfato hemihidratado de codeína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Herbapini y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Herbapini
• 3. Cómo tomar el medicamento Herbapini
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Herbapini
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Herbapini y para qué se utiliza

Herbapini es un medicamento que contiene fosfato de codeína, con acción antitusiva.

Indicaciones

Para el alivio del dolor de cabeza y la tos seca y molesta en el contexto de afecciones respiratorias superiores. Herbapini está indicado para su uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Herbapini

Cuándo no tomar el medicamento Herbapini

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a otros opioides, o a plantas de la familia de las apiáceas (Apiaceae / Umbelliferae) (anís, comino, apio, cilantro y eneldo), o al anetol, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en pacientes con asma o tendencia a la constricción de los bronquios, en insuficiencia respiratoria aguda;
• en pacientes con estreñimiento crónico;
• en pacientes con riesgo de obstrucción intestinal paralítica (debido al contenido de codeína);
• en enfermedades respiratorias que cursan con secreción viscosa en el árbol bronquial y con dificultad para expectorar;
• en pacientes adictos a medicamentos y sustancias opioides, así como en personas que toman medicamentos del grupo de agonistas o antagonistas de la morfina;
• si el paciente sabe que metaboliza la codeína a morfina muy rápidamente;
• en pacientes en estado de coma;
• en pacientes con trastornos hepáticos graves;
• en niños menores de 12 años;
• en mujeres durante la lactancia.

Debe evitarse el uso del medicamento en pacientes con presión intracraneal aumentada o con lesión cerebral (además del riesgo de depresión respiratoria y aumento de la presión intracraneal, puede afectar las pupilas y otras reacciones del organismo importantes para la evaluación neurológica).

Niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento Herbapini a niños menores de 12 años, debido al mayor riesgo de desarrollar efectos adversos graves y potencialmente mortales. Adolescentes mayores de 12 años No se recomienda el uso del medicamento Herbapini en adolescentes mayores de 12 años con trastornos de la función respiratoria para el tratamiento sintomático de la tos y / o el resfriado.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Herbapini, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Los pacientes con insuficiencia renal, hipertiroidismo, dolor abdominal, hiperplasia prostática, asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, convulsiones, lesiones cerebrales y después de cirugías en el tracto gastrointestinal o genitourinario deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento. Existe el riesgo de estimulación del sistema nervioso central y depresión durante el uso concomitante de opioides con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) y tal uso no es recomendado. Trastornos de la función hepática: en caso de trastornos hepáticos graves, no debe administrarse el medicamento. La codeína puede causar coma. Enfermedad inflamatoria intestinal: la codeína disminuye la peristalsis intestinal, aumenta la tensión y la segmentación en el intestino y puede aumentar la presión en el colon, por lo que debe tenerse cuidado al administrarla en caso de colitis ulcerosa aguda, diverticulitis, diarrea asociada con colitis pseudomembranosa o después de una cirugía intestinal. Vesícula biliar y colelitiasis: los opioides pueden causar constricción de las vías biliares. Debe evitarse el uso del medicamento en trastornos de las vías biliares. Feocromocitoma: los opioides pueden estimular, a través de la inducción de la liberación de catecolaminas, la liberación de histamina endógena. El fosfato de codeína debe administrarse con precaución en los siguientes casos:

• hipotiroidismo;
• hipocorticismo, por ejemplo, enfermedad de Addison;
• hipotensión y shock;
• miastenia (debilidad muscular).

En pacientes de edad avanzada, el metabolismo y la eliminación de medicamentos opioides para el dolor se producen más lentamente que en pacientes más jóvenes. La codeína se convierte en morfina en el hígado con la participación de una enzima. La morfina es la sustancia que condiciona el efecto de la codeína. En algunas personas, existe una variante de esta enzima, lo que puede provocar efectos diferentes. En algunas personas, la morfina no se produce o se produce en cantidades muy pequeñas, y en ese caso, el medicamento no tendrá efecto antitusivo. En otras personas, es más probable que ocurran efectos adversos graves debido a la producción de grandes cantidades de morfina. Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender el uso de este medicamento y buscar consejo médico de inmediato: respiración lenta o superficial, desorientación, somnolencia, estrechez de las pupilas, náuseas o vómitos, estreñimiento, pérdida de apetito. El uso prolongado del medicamento, especialmente en dosis altas, puede llevar a la dependencia. Por este motivo, no se recomienda el uso durante más de 7 días y no se deben exceder las dosis recomendadas.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No se recomienda el uso concomitante del medicamento Herbapini con:

• inhibidores de la MAO (por ejemplo, linezolida, moclobemida, selegilina) y durante un período de hasta 2 semanas después de su suspensión.

El medicamento Herbapini, debido a su contenido de fosfato de codeína, debe administrarse con precaución al mismo tiempo que:

• alcohol;
• medicamentos antihistamínicos de primera generación (sedantes);
• medicamentos para dormir y ansiosos;
• medicamentos anticolinérgicos (por ejemplo, atropina);
• metoclopramida y domperidona;
• medicamentos contra la diarrea (por ejemplo, loperamida, caolín);
• medicamentos anestésicos;
• medicamentos antidepresivos tricíclicos;
• medicamentos antipsicóticos;
• antagonistas de los receptores opioides, por ejemplo, buprenorfina, naltrexona, naloxona;
• quinidina;
• medicamentos antihipertensivos;
• ciprofloxacina;
• ritonavir;
• mexiletina;
• cinetidina.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se debe administrar el medicamento Herbapini durante el embarazo. El medicamento Herbapini está contraindicado durante la lactancia. La codeína y la morfina pasan a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Debido a la posibilidad de somnolencia, debe tenerse cuidado al conducir vehículos y operar maquinaria. Lo mejor es no conducir vehículos inmediatamente después de tomar el medicamento.

El medicamento Herbapini contiene sacarosa y etanol

Sacarosa El medicamento contiene 12 g de sacarosa en 15 ml de jarabe (36 g en 45 ml de jarabe). Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. Etanol Este medicamento contiene 1,05 g de alcohol (etanol) en cada 15 ml de jarabe (3,15 g de alcohol (etanol) en cada 45 ml de jarabe). La cantidad de alcohol en este producto es equivalente a 26 ml de cerveza o 11 ml de vino por 15 ml de jarabe (78 ml de cerveza o 33 ml de vino por 45 ml de jarabe). El alcohol en este medicamento puede alterar el efecto de otros medicamentos. Si el paciente toma otros medicamentos, debe consultar a su médico o farmacéutico. Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Si el paciente es adicto al alcohol, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El alcohol en este medicamento puede afectar a los niños. Los síntomas pueden incluir somnolencia y cambios en el comportamiento, y también puede afectar la capacidad de concentración y la actividad física. Si el paciente tiene epilepsia o problemas hepáticos, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Herbapini

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Vía de administración oral: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 3 veces al día, 15 ml de jarabe.

Uso en niños y adolescentes

Niños menores de 12 años: El medicamento Herbapini está contraindicado en niños menores de 12 años. Adolescentes entre 12 y 18 años: No se recomienda el uso del medicamento Herbapini en adolescentes entre 12 y 18 años con trastornos de la función respiratoria para el tratamiento sintomático de la tos y / o el resfriado.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Herbapini

Hasta la fecha, no hay informes de sobredosis del medicamento. En caso de sobredosis significativa del jarabe, pueden ocurrir depresión de la función respiratoria, depresión del sistema nervioso central, convulsiones, pérdida de conciencia. En tal caso, debe buscarse ayuda médica de inmediato. Los síntomas de sobredosis pueden empeorar durante el consumo concomitante de alcohol y medicamentos psicotrópicos.

Omision de la dosis del medicamento Herbapini

La omisión de una dosis del medicamento no tiene un efecto significativo en el curso del tratamiento. Debe continuar el tratamiento con la dosificación anterior. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis omitida. En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Fosfato de codeína Pueden ocurrir:

• erupción, urticaria, picazón, dificultad para respirar, sudoración excesiva, enrojecimiento de la piel o enrojecimiento de la cara, edema de la cara; fiebre, aumento del tamaño del bazo y de los ganglios linfáticos;
• hiperglucemia (aumento de la cantidad de azúcar en la sangre);
• ánorexia;
• confusión, somnolencia, malestar, fatiga, mareo, cambios de humor, alucinaciones, estimulación del sistema nervioso central (inquietud motora / estimulación), convulsiones, depresión, dolor de cabeza, pesadillas, aumento de la presión intracraneal, tolerancia o dependencia, trastornos del estado de ánimo, hipotermia;
• estrechez de las pupilas, visión borrosa o doble;
• bradicardia, taquicardia, hipotensión, hipotensión ortostática, taquicardia;
• depresión respiratoria en dosis más altas;
• estreñimiento (incluido el estreñimiento resultante del uso prolongado), constricción de las vías biliares, náuseas, vómitos, sequedad en la boca, dolor abdominal, pancreatitis;
• temblor muscular o rigidez muscular;
• constricción de los uréteres, efecto antidiurético, retención urinaria;
• disminución de la libido y la potencia, trastornos sexuales, trastornos de la erección.

El uso regular y prolongado de la codeína puede llevar a la dependencia y la tolerancia. La suspensión del medicamento puede causar síntomas de abstinencia y irritabilidad. Hinojo Pueden ocurrir reacciones alérgicas de la piel o del sistema respiratorio. Frecuencia desconocida. En caso de síntomas de hipersensibilidad como urticaria, picazón y erupción cutánea, debe suspenderse el uso del jarabe.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país] [dirección] [teléfono] [fax] [sitio web] Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Herbapini

Debe almacenarse en el paquete original cerrado, a una temperatura no superior a 25°C. El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños. No debe administrarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Herbapini?

• Los principios activos del medicamento son extracto de pino, tintura de hinojo y fosfato hemihidratado de codeína. 100 g de jarabe contienen:

fosfato de codeína (Codeini phosphas hemihydricus) - 0,05 g, extracto líquido de Pinus sylvestris L., turiones (brotes de pino, secos) (DER: 1:1,6) - 6,6 g, [extractante: etanol 90% (v/v)], tintura de Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus (fruto de hinojo) (DER: 1:5) - 1 g, [extractante: etanol 70% (v/v)].

• Otros componentes: sacarosa, ácido fosfórico 85%, lactato de calcio pentahidratado, agua purificada.

Contenido de etanol no superior al 7% (m/v) 15 ml de jarabe contienen 9 mg de fosfato de codeína.

Cómo se presenta el medicamento Herbapini y qué contiene el paquete?

Frasco de vidrio ámbar con tapón de polietileno y dosificador en paquete de cartón. 1 frasco de 116 ml

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

„Herbapol-Lublin” S.A. ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: