Ieparizen 1000

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Heparizen 1000 1000 UI/g gel

Heparina sódica

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Heparizen 1000 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Heparizen 1000
• 3. Cómo usar Heparizen 1000
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Heparizen 1000
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Heparizen 1000 y para qué se utiliza

Heparizen 1000 es un gel destinado a aplicarse sobre la piel; contiene heparina sódica en su composición
y tiene un efecto anticoagulante local.
La heparina sódica aplicada externamente sobre la piel, en forma de gel, acelera la absorción de hematomas
y infiltrados. Inhibe los procesos inflamatorios superficiales mediante la inactivación de enzimas como
la hialuronidasa y la fosfatasa.
Actúa durante un período prolongado en los tejidos afectados, alivia el dolor y la sensación de tensión, mejora
el metabolismo del tejido conjuntivo subcutáneo gracias a su carácter hidrófilo, reduciendo el tiempo de enfermedad.
Heparizen 1000 es un medicamento auxiliar en el tratamiento de:

• trombosis venosa superficial,
• estados inflamatorios de las venas de las extremidades inferiores,
• varices de las extremidades inferiores,
• estados post-traumáticos: hematomas, contusiones, edemas.

También se utiliza en la prevención y tratamiento de cicatrices hipertróficas y queloides.

2. Información importante antes de usar Heparizen 1000

Cuándo no usar Heparizen 1000:

• si el paciente es alérgico a la heparina sódica o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Heparizen 1000, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
No debe aplicarse Heparizen 1000 sobre heridas abiertas, sangrantes, supuradas o con secreción, lesiones cutáneas de origen desconocido, piel infectada, membranas mucosas y alrededor de los ojos. Los pacientes con tendencia a sangrado deben tener especial cuidado. Debe suspenderse el medicamento si los pacientes experimentan: enrojecimiento de la piel, erupción, picazón, ardor, rubor de la piel.

Niños

No se debe usar Heparizen 1000 en niños debido a la falta de estudios sobre la seguridad y eficacia.

Heparizen 1000 y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Durante la aplicación tópica de Heparizen 1000, no se han observado interacciones con otros medicamentos en forma de gel y administrados localmente sobre la piel. Debido a la limitada capacidad de absorción de la heparina sódica a través de la piel, las interacciones con otros medicamentos son poco significativas.
Solo en pacientes que reciben medicamentos anticoagulantes orales, puede ocurrir ocasionalmente un efecto aumentado de la heparina sódica y un tiempo prolongado de coagulación de la sangre.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
La heparina sódica no atraviesa la placenta. Heparizen 1000 puede usarse durante el embarazo con precaución, en casos de necesidad absoluta.
La heparina sódica no se excreta en la leche materna. Heparizen 1000 puede usarse durante la lactancia con precaución, en casos de necesidad absoluta.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Heparizen 1000 no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

Heparizen 1000 contiene propilparahidroxibenzoato (E 216) y metilparahidroxibenzoato (E 218)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

Heparizen 1000 contiene etanol al 96%

Este medicamento contiene 47,6 mg de etanol en cada gramo de gel. Puede causar ardor en la piel dañada. El medicamento es inflamable. No debe usarse cerca de fuego abierto, cigarrillo encendido o algunos dispositivos (por ejemplo, secador de pelo).

3. Cómo usar Heparizen 1000

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Heparizen 1000 debe aplicarse localmente sobre la piel.
Dosis recomendada
El gel se aplica sobre la superficie cutánea afectada y la zona circundante 1 a 3 veces al día.
Dependiendo de la superficie afectada, se aplica sobre la piel de 5 a 10 cm de gel y se masajea suavemente durante varios minutos.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Heparizen 1000

No hay informes de síntomas de sobredosis. Sin embargo, si tal situación ocurriera, debe ponerse en contacto con su médico.
La aplicación de sulfato de protamina inactivará la heparina sódica como resultado de la formación de complejos farmacológicamente inactivos y estables.

Omision de la aplicación de Heparizen 1000

No debe aplicarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El uso prolongado del medicamento puede causar ocasionalmente reacciones de hipersensibilidad cutánea: enrojecimiento, inflamación de la piel, picazón, sensación de ardor, sensación de frío, sequedad de la piel, erupción, enrojecimiento de la piel.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la responsabilidad.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Heparizen 1000

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para la conservación del medicamento.
Conservar en el paquete original, cerrado herméticamente.
Período de validez después de la primera apertura del tubo: 3 años, pero no más allá de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: "EXP".
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Heparizen 1000

• El principio activo del medicamento es la heparina sódica. Un gramo de gel contiene 1000 UI de heparina sódica.
• Los demás componentes son: carboxipolimetilcelulosa, etanol al 96%, propilparahidroxibenzoato (E 216), metilparahidroxibenzoato (E 218), hidróxido de sodio, agua purificada.

Cómo se presenta Heparizen 1000 y qué contiene el paquete

Heparizen 1000 es un gel semisólido, incoloro y transparente.
Paquete: tubo de aluminio lacado, con membrana y anillo de látex, cerrado con una tapa de polietileno con perforador, que contiene 30 g, 50 g o 100 g de gel, colocada en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la responsabilidad y fabricante

ZIAJA Ltd Fábrica de Producción de Medicamentos S.A.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdansk
Tel.: +48 58 521 34 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: