Ieparinum Gsk

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

HEPARINUM GSK, 300 UI/mg, crema
Heparina sódica

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Heparinum GSK y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Heparinum GSK
• 3. Cómo usar Heparinum GSK
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Heparinum GSK
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Heparinum GSK y para qué se utiliza

Heparinum GSK es una crema para aplicación tópica, exclusivamente en la piel. El medicamento contiene heparina, que actúa como anticoagulante y antiinflamatorio. Acelera la absorción de hematomas subcutáneos y edemas. Juega un papel importante en la eliminación de estados inflamatorios locales. Alivia el dolor y contribuye a una recuperación más rápida del edema inflamatorio.

Indicaciones para el uso:

Tratamiento auxiliar en enfermedades venosas superficiales, como:

• inflamación de las venas, tromboflebitis, varices de las extremidades inferiores,
• edemas, contusiones, hematomas subcutáneos.

2. Información importante antes de usar Heparinum GSK

Cuándo no usar Heparinum GSK

No debe usarse el medicamento:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa (heparina), heparinoides o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6),
• en heridas abiertas, en mucosas o en el área de los ojos, ya que el medicamento contiene alcohol,
• si el paciente tiene lesiones cutáneas de causa desconocida,
• en heridas infectadas,
• por vía oral.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Heparinum GSK, debe discutirlo con un médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene tendencia a sangrar (hemorragia) o heridas que sangran,
• si el paciente tiene eritrocitosis (aumento del número de glóbulos rojos y blancos, así como de plaquetas, que causa trombosis y coágulos),
• En algunos pacientes, el uso prolongado del medicamento puede causar reacciones de hipersensibilidad cutánea (véase el punto 4: Posibles efectos adversos).

Niños

No debe usarse en niños menores de 12 años.

Heparinum GSK y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No debe usarse al mismo tiempo que Heparinum GSK los siguientes medicamentos, debido al riesgo de sangrado:

• medicamentos anticoagulantes (medicamentos utilizados para reducir la coagulabilidad de la sangre, como la warfarina),
• ácido acetilsalicílico (utilizado para aliviar el dolor y reducir la fiebre, como la aspirina).

Heparinum GSK aplicado en grandes áreas de la piel puede aumentar el riesgo de sangrado.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. Debe evitarse el uso de Heparinum GSK durante el embarazo, a menos que el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto. Debe evitarse el uso de Heparinum GSK durante la lactancia, a menos que el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el niño. Las mujeres embarazadas y en período de lactancia solo deben usar Heparinum GSK bajo prescripción médica.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos, operar máquinas y realizar actividades que requieren atención y habilidades psicomotoras.

Heparinum GSK contiene alcohol benzoílico y alcohol cetosteárico

Heparinum GSK contiene 1 mg de alcohol benzoílico en 100 mg de crema. El alcohol benzoílico puede causar reacciones alérgicas y irritación local leve. Debido a la presencia de alcohol benzoílico, no debe usarse en recién nacidos o prematuros. El medicamento puede causar intoxicación y reacciones alérgicas en lactantes y niños menores de 3 años. Heparinum GSK contiene 5 mg de alcohol cetosteárico en 100 mg de crema. El alcohol cetosteárico puede causar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto).

3. Cómo usar Heparinum GSK

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico. Heparinum GSK está indicado exclusivamente para uso tópico en la piel.

Dosis recomendada

Una capa delgada de crema (una tira de 3 a 10 cm de largo) debe aplicarse uniformemente en las áreas afectadas. Debe usarse de 1 a 3 veces al día.

Duración del tratamiento

En el tratamiento de la inflamación de las venas, tromboflebitis, varices de las extremidades inferiores, edemas, contusiones y hematomas subcutáneos, debe usarse el medicamento durante 1 a 2 semanas. En el tratamiento de edemas agudos después de lesiones contusas, se recomienda usar el medicamento durante 10 días. Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Uso en niños

No debe usarse en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Heparinum GSK

En caso de ingestión de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico. No hay datos sobre la sobredosis de heparina aplicada tópicamente. Si el paciente ha aplicado el medicamento por vía oral por error, debe contactar inmediatamente con un médico.

Omision de la aplicación de Heparinum GSK

Debe aplicar la crema lo antes posible y la siguiente dosis debe administrarse a la hora habitual. En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir el tratamiento y consultar con un médico.

Efectos adversos raros

Pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes:

• reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) que se manifiestan como: erupción, enrojecimiento, edema, enrojecimiento, picazón, sequedad de la piel o ardor. Estos síntomas ocurren raramente, especialmente después de un uso prolongado del medicamento.

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos han ocurrido en un número pequeño de pacientes, pero su frecuencia no es conocida.

• lesiones cutáneas con presencia de sangre, erupción cutánea asociada con vasculitis leukocitoclástica (causada por la degradación de glóbulos blancos). Estos síntomas ocurren en algunos pacientes con eritrocitosis (aumento del número de glóbulos rojos y blancos, así como de plaquetas, que causa trombosis y coágulos),

urticaria, enrojecimiento, picazón.

Notificación de efectos adversos

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: www.aemps.gob.es. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Heparinum GSK

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños. Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar. No debe usarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Heparinum GSK?

• La sustancia activa del medicamento es heparina sódica (Heparinum natricum). 1 g de crema contiene 300 UI de heparina sódica.
• Los demás componentes son: monosteato de glicerol, polisorbato 60, estearato de sorbitano, alcohol cetosteárico, alcohol benzoílico, parafina líquida, ácido cítrico anhidro, agua purificada.

Cómo se presenta Heparinum GSK y qué contiene el paquete?

El medicamento es una crema blanca, sin olor o con un olor a almendra ligeramente perceptible. El paquete del medicamento es un tubo de aluminio (internamente recubierto con una membrana y una tapa de polipropileno o polietileno), que contiene 20 g de crema, en una caja de cartón.

Título del responsable

GSK PSC Poland sp. z o.o., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań

Fabricante

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań. Para obtener información más detallada, debe consultar con un representante del titular de la autorización de comercialización. Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:junio 2022