Iepa-mesi 3000

Hoja de instrucciones del paquete: Información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero.

Hepa-Merz 3000 (Hepa-Merz 3 g Granulado)

3 g/5 g, granulado para preparar solución oral
Ornithini aspartas
Hepa-Merz 3000 y Hepa-Merz 3 g Granulado son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4. Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Hepa-Merz 3000 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Hepa-Merz 3000
• 3. Cómo tomar el medicamento Hepa-Merz 3000
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Hepa-Merz 3000
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. QUÉ ES EL MEDICAMENTO HEPA-MERZ 3000 Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El medicamento Hepa-Merz 3000 se utiliza para tratar la encefalopatía hepática latente y manifiesta que ocurre en el curso de enfermedades hepáticas crónicas, como por ejemplo, la hepatitis crónica, la cirrosis hepática.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR EL MEDICAMENTO HEPA-MERZ 3000

Cuándo no tomar el medicamento Hepa-Merz 3000

No tomar el medicamento Hepa-Merz 3000 en pacientes con las siguientes alteraciones:

• hipersensibilidad a L-ornitina L-aspartato, tartrazina (E 110) o cualquier otro componente del medicamento;
• insuficiencia renal grave (concentración de creatinina en suero superior a 3 mg/100 ml);
• trastornos del metabolismo de aminoácidos que participan en el ciclo de la urea, por ejemplo, debido a un defecto enzimático;
• intolerancia a la fructosa.

Precauciones y advertencias

El medicamento Hepa-Merz 3000 contiene un colorante - tartrazina (E 110), que puede causar reacciones alérgicas (incluyendo síntomas de asma). Esta alergia es especialmente común en personas alérgicas al ácido acetilsalicílico.
El medicamento Hepa-Merz 3000 contiene fructosa (1,13 g en cada sobre, lo que equivale a 0,11 unidades de pan). Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
El uso a largo plazo del medicamento Hepa-Merz 3000 puede causar caries dentales.
Niños:
No hay datos sobre el uso del medicamento en niños.
Antes de administrar el medicamento a lactantes o niños, es necesario consultar con el médico, ya que existe la posibilidad de que el niño tenga una intolerancia a la fructosa no diagnosticada previamente.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se conocen interacciones del medicamento Hepa-Merz 3000 con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo:
No hay estudios suficientes sobre la seguridad del uso del medicamento Hepa-Merz 3000 durante el embarazo, por lo que debe evitarse su uso durante el embarazo. El medicamento Hepa-Merz 3000 solo debe tomarse durante el embarazo si lo recomienda el médico.
Lactancia:
No se sabe si el L-ornitina L-aspartato (principio activo del medicamento Hepa-Merz 3000) pasa a la leche materna. Debe evitarse el uso del medicamento durante la lactancia. El medicamento Hepa-Merz 3000 solo debe tomarse durante la lactancia si lo recomienda el médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria puede verse afectada por la enfermedad que se está tratando con el medicamento Hepa-Merz 3000.

El medicamento Hepa-Merz 3000 contiene tartrazina (E 110) y fructosa.

El medicamento contiene tartrazina, que puede causar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene 1,13 g de fructosa en cada sobre. La fructosa contenida en el medicamento puede afectar negativamente los dientes.
Véase el punto "Precauciones y advertencias".

3. CÓMO TOMAR EL MEDICAMENTO HEPA-MERZ 3000

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
La dosis habitual del medicamento es de 1 o 2 sobres 1 a 3 veces al día.
El contenido del sobre debe disolverse en un vaso de agua. Tomar durante o después de las comidas.
Si el paciente tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.

Vía de administración

Vía oral.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Hepa-Merz 3000

No se han observado síntomas de sobredosis después de una sobredosis del medicamento Hepa-Merz 3000.
En caso de sobredosis, se aplica un tratamiento sintomático.

Omisión de la dosis del medicamento Hepa-Merz 3000

Debe tomar la siguiente dosis del medicamento a la hora adecuada, según las instrucciones de dosificación.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas):

náuseas; vómitos; dolor abdominal; distensión abdominal; diarrea.

Efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10 000 personas):

dolor en las extremidades.
Los efectos adversos mencionados suelen ser temporales y no requieren la interrupción del tratamiento.
El componente auxiliar - tartrazina (E 110) puede causar reacciones alérgicas.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 01 02
Fax: 91 596 24 88
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO ALMACENAR EL MEDICAMENTO HEPA-MERZ 3000

Almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene el medicamento Hepa-Merz 3000

El principio activo del medicamento es L-ornitina L-aspartato.
1 sobre (5 g de granulado) contiene 3 g de L-ornitina L-aspartato.
Componentes auxiliares:
ácido cítrico, aroma de limón, aroma de naranja, sacarina sódica, ciclamato de sodio, tartrazina (E 110), povidona K 25, fructosa.

Cómo se presenta el medicamento Hepa-Merz 3000 y qué contiene el paquete

El medicamento Hepa-Merz 3000 es un granulado de color naranja.
El paquete contiene 10, 30, 50 o 100 sobres.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

Merz Pharma Austria GmbH
Guglgasse 17
AT - 1110 Viena
Austria

Fabricante:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstraße 100
D-60318 Fráncfort del Meno
Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reenvasado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Austria, país de exportación: 1-20706

Número de autorización de importación paralela: 16/13 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 13.01.2023

[Información sobre la marca registrada]