Ielp4skin Septi-sprai

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Help4Skin SEPTI-SPRAY, 1 mg/g + 20 mg/g, aerosol para la piel, solución

Octenidina dihidrocloruro + Fenoxietanol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Help4Skin SEPTI-SPRAY y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Help4Skin SEPTI-SPRAY
• 3. Cómo usar Help4Skin SEPTI-SPRAY
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Help4Skin SEPTI-SPRAY
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Help4Skin SEPTI-SPRAY y para qué se utiliza

Help4Skin SEPTI-SPRAY es una solución antiséptica (desinfectante) destinada a uso tópico.
Se utiliza para el tratamiento antiséptico múltiple y de corta duración con el fin de destruir
bacterias y hongos en las membranas mucosas y tejidos adyacentes antes de los procedimientos
quirúrgicos en el área de los órganos genitales y el ano, así como antes de la cateterización de la
vejiga urinaria.
Help4Skin SEPTI-SPRAY se utiliza para el tratamiento antiséptico múltiple y de corta duración de las heridas.
No debe usarse Help4Skin SEPTI-SPRAY durante más de 14 días.

Uso sin prescripción médica

Help4Skin SEPTI-SPRAY puede usarse sin consultar previamente con un médico para desinfectar heridas superficiales en adultos, jóvenes y niños (como rasguños, cortes, quemaduras y picaduras de insectos).

Uso según las indicaciones del médico

Tratamiento antiséptico múltiple y de corta duración de quemaduras y heridas más grandes, lavado antiséptico de la vagina y el cuello uterino, desinfección del glande del pene.

Uso por parte del médico

Tratamiento antiséptico en las membranas mucosas y áreas de la piel adyacentes antes de los procedimientos diagnósticos o quirúrgicos en el área de los órganos genitales y el ano, así como antes de la cateterización de la vejiga urinaria, y tratamiento antiséptico múltiple y de corta duración de las heridas.

2. Información importante antes de usar Help4Skin SEPTI-SPRAY

Cuándo no debe usarse Help4Skin SEPTI-SPRAY:

• si el paciente es alérgico a la octenidina dihidrocloruro, fenoxietanol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• No debe aplicarse Help4Skin SEPTI-SPRAY directamente en los ojos.

Uso por parte de los médicos:

• No debe usarse Help4Skin SEPTI-SPRAY durante los procedimientos quirúrgicos para lavar la cavidad abdominal o la vejiga urinaria.
• No debe aplicarse Help4Skin SEPTI-SPRAY en el tímpano del oído.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Help4Skin SEPTI-SPRAY, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
Debe evitarse que el medicamento Help4Skin SEPTI-SPRAY entre en el torrente sanguíneo, por ejemplo, como resultado de una inyección accidental.
No debe inhalar el medicamento durante su pulverización.
Para evitar dañar el tejido, no debe aplicarse el medicamento en tejidos bajo presión. Debe asegurarse un drenaje adecuado de la solución de la herida (por ejemplo, mediante un drenaje elástico adecuado). Help4Skin SEPTI-SPRAY está destinado exclusivamente a uso tópico.
No debe aplicarse el medicamento en los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, debe enjuagarlos inmediatamente con una gran cantidad de agua.
Help4Skin SEPTI-SPRAY puede usarse con un vendaje oclusivo.
El contacto del medicamento con otros agentes de limpieza y lavado puede afectar negativamente su eficacia.

Niños y jóvenes

Help4Skin SEPTI-SPRAY puede usarse en niños y jóvenes.
Help4Skin SEPTI-SPRAY debe usarse con precaución en recién nacidos, especialmente en prematuros. Help4Skin SEPTI-SPRAY puede causar cambios graves en la piel. Debe eliminarse el exceso de medicamento y asegurarse de que la solución no permanezca en la piel durante más tiempo del necesario (esto también se aplica a los materiales empapados con la solución que entran en contacto directo con el cuerpo del paciente).

Help4Skin SEPTI-SPRAY y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluidos aquellos que se venden sin receta.
No debe usarse Help4Skin SEPTI-SPRAY en áreas de la piel adyacentes al mismo tiempo que los agentes antisépticos (compuestos con acción desinfectante) a base de complejo de yodo con povidona, ya que en las áreas de contacto pueden ocurrir decoloraciones intensas de la piel de color marrón a púrpura.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Las experiencias actuales con el uso de Help4Skin SEPTI-SPRAY durante el embarazo en mujeres no indican efectos nocivos. Como medida de precaución, no debe usarse Help4Skin SEPTI-SPRAY durante los primeros tres meses de embarazo. A partir del cuarto mes de embarazo, el medicamento puede usarse si es necesario.
Lactancia
No hay datos sobre el uso de Help4Skin SEPTI-SPRAY durante la lactancia.
No debe usarse Help4Skin SEPTI-SPRAY en el área de los senos en mujeres lactantes.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Help4Skin SEPTI-SPRAY no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

3. Cómo usar Help4Skin SEPTI-SPRAY

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Se recomienda usar Help4Skin SEPTI-SPRAY sin diluir. Debe usarse Help4Skin SEPTI-SPRAY inmediatamente después de una lesión o cuando aparezcan los primeros signos de inflamación, para obtener el mejor resultado del tratamiento.
A menos que el médico indique lo contrario, para el tratamiento de heridas y lesiones, debe aplicarse Help4Skin SEPTI-SPRAY en la superficie afectada una vez al día durante un máximo de 14 días.
Help4Skin SEPTI-SPRAY debe aplicarse mediante la pulverización múltiple del pulverizador mecánico, para que toda la superficie tratada quede bien humedecida.
Por lo general, en el caso de lesiones menores, no es necesario cubrirlas con un vendaje o un parche.
Sin embargo, para evitar una nueva infección de la herida en el futuro, se recomienda cubrir la herida con un vendaje.
Debe tenerse en cuenta que el efecto completo del medicamento se manifestará solo después de 1-2 minutos de la aplicación, por lo que debe mantenerse este tiempo antes de realizar cualquier otro procedimiento.
El efecto máximo del medicamento Help4Skin SEPTI-SPRAY se produce dentro de las 2 horas después de su aplicación.
En caso de que la herida no sane correctamente, aparezcan signos de inflamación (enrojecimiento, ardor, hinchazón en el lugar de aplicación) u otras complicaciones durante la curación, debe consultar con un médico o farmacéutico. No debe usarse el medicamento durante más de 14 días sin consultar con un médico.
Hasta ahora, solo hay experiencia limitada con el uso prolongado del medicamento durante un máximo de 14 días, por lo que Help4Skin SEPTI-SPRAY no debe usarse durante más de este período.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Help4Skin SEPTI-SPRAY

No hay datos sobre la sobredosis. En caso de que se use el medicamento según las instrucciones, la sobredosis de Help4Skin SEPTI-SPRAY es poco probable.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Después de la aplicación del medicamento que contiene octenidina dihidrocloruro y fenoxietanol, se han observado los siguientes efectos adversos:
Raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 personas):
Ardor, enrojecimiento, picazón o sensación de calor en el lugar de aplicación.
Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas):
Reacciones alérgicas de contacto.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Aleja Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Help4Skin SEPTI-SPRAY

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe almacenarse a una temperatura superior a 30°C.
Después de la primera apertura, Help4Skin SEPTI-SPRAY debe usarse dentro de los 12 meses, pero no más tarde de la fecha de caducidad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Help4Skin SEPTI-SPRAY?

• Los principios activos del medicamento son octenidina dihidrocloruro y fenoxietanol. 1 g de solución contiene 1 mg de octenidina dihidrocloruro y 20 mg de fenoxietanol.
• Los demás componentes son: cocamidopropilbetaina, solución al 38%, gluconato de sodio, glicerol al 85%, hidróxido de sodio, solución al 10% (para ajustar el pH), agua purificada.

Cómo se presenta Help4Skin SEPTI-SPRAY y qué contiene el paquete?

Solución transparente a ligeramente opalescente, casi incolora, en un frasco blanco de HDPE con un pulverizador mecánico de POM/LDPE/PP/acero inoxidable que contiene 50 ml o 250 ml de medicamento, en una caja de cartón.
El paquete contiene 50 ml o 250 ml.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

PROFARMA-PRODUKT, s. r. o.
Liberecka 801/20
466 01 Jablonec nad Nysą
República Checa
ARDEAPHARMA a. s.
Třeboňská 229
373 63 Ševětín
República Checa

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa
Octicide
Hungría
Octicide
Rumania
Octicide
Estonia
Octicide
Eslovaquia
Octicide
Polonia
Help4Skin SEPTI-SPRAY
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:febrero 2025