Iascovir

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

HASCOVIR

800 mg, tabletas

( Aciclovir)
Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• -Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• -En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• -Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para su uso. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• -Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento H y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento H
• 3. Cómo tomar el medicamento H
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento H
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento H y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento Hascovir es aciclovir, que inhibe el crecimiento de virus herpes que pueden causar enfermedades en humanos.
La indicación para el uso del medicamento es:

• tratamiento de infecciones causadas por el virus de la varicela y el herpes zóster ( Varicella-zoster).

2. Información importante antes de tomar el medicamento H

Cuándo no tomar el medicamento H

• Si el paciente es alérgico al aciclovir, valaciclovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y medidas de precaución

El medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, especialmente deshidratados y tratados con dosis altas de aciclovir o que reciben otros medicamentos que pueden dañar los riñones.
Al tomar dosis altas de aciclovir, debe beber una gran cantidad de líquidos para evitar el riesgo de daño renal.
Los pacientes ancianos y aquellos con insuficiencia renal deben tomar el medicamento Hascovir con precaución, ya que pertenecen a grupos con mayor riesgo de experimentar efectos adversos relacionados con el sistema nervioso. Los síntomas informados suelen desaparecer después de suspender el tratamiento (véase el punto 4).
No se ha confirmado que el tratamiento con aciclovir reduzca la posibilidad de complicaciones relacionadas con el herpes zóster en pacientes con sistema inmunológico normal.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se han detectado interacciones clínicamente significativas con otros medicamentos.

Uso con alimentos y bebidas

La ingesta simultánea de alimentos no afecta la absorción del medicamento Hascovir.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, en período de lactancia o piensa que podría estar embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo si el beneficio para la madre supera el posible riesgo para el feto.
El medicamento se excreta en la leche materna, por lo que puede utilizarse durante la lactancia (con precaución), solo después de consultar con un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos disponibles.

El medicamento contiene lactosa

Si se ha detectado previamente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento H

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Vía oral.
La dosis habitual es:

• Adultos:Tratamiento de infecciones causadas por el virus de la varicela y el herpes zóster ( Varicella-zoster) 800 mg (1 tableta) 5 veces al día cada 4 horas (con un intervalo nocturno). El tratamiento debe durar 7 días.

El tratamiento debe iniciarse lo antes posible después del diagnóstico de la infección. Los mejores resultados del tratamiento se obtienen tanto en el caso de la varicela como del herpes zóster cuando se administra el medicamento dentro de las 24 horas después de la aparición de los primeros síntomas cutáneos - erupción.

• Niños:Tratamiento de infecciones causadas por el virus de la varicela Niños a partir de 6 años
• 800 mg (1 tableta) 4 veces al día. Niños de 2 a 5 años
• 400 mg 4 veces al día. Niños menores de 2 años
• 200 mg 4 veces al día.

La dosis para niños puede ser determinada por el médico en función del peso corporal del paciente; se administra 20 mg/kg de peso corporal (hasta un máximo de 800 mg) 4 veces al día.
El tratamiento debe continuar durante 5 días.
Si es necesario administrar una dosis menor de 800 mg (1 tableta), están disponibles formas de medicamento con una cantidad menor de principio activo.

• Pacientes con trastornos renalesSi el paciente tiene trastornos renales, debe beber una gran cantidad de líquidos mientras toma el medicamento Hascovir.

Pacientes con insuficiencia renal grave - 800 mg (1 tableta) 2 veces al día.
Pacientes con insuficiencia renal moderada - 800 mg (1 tableta) 3 veces al día.

• Pacientes ancianosEl tratamiento debe iniciarse con dosis menores del medicamento. Al tomar dosis altas de aciclovir, el paciente debe beber una gran cantidad de líquidos. El medicamento debe utilizarse con especial precaución en pacientes ancianos con insuficiencia renal.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento H

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.
La ingesta de una sola dosis de aciclovir de hasta 20 g generalmente no causa síntomas tóxicos.
La sobredosis accidental, repetida, de aciclovir administrado por vía oral durante 7 días se asocia con la aparición de síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos) y neurológicos (dolor de cabeza, desorientación).

Omisión de la dosis del medicamento H

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible.
Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Los efectos adversos más frecuentes (en 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza y mareo,
• náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal,
• erupción cutánea, fotosensibilidad (aparición de erupción cutánea debido a la exposición a la luz solar),
• fatiga, fiebre.

Los efectos adversos menos frecuentes (en 1 de cada 100 pacientes):

• urticaria, caída del cabello acelerada y difusa.

Los efectos adversos raros (en 1 de cada 1000 pacientes):

• reacción anafiláctica (reacción de hipersensibilidad potencialmente mortal, con síntomas como erupción cutánea, urticaria, dificultad para respirar, caída de la presión arterial, taquicardia); en caso de aparición de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato,
• dificultad para respirar,
• edema angioneurótico (edema de los tejidos blandos de la cara, los labios, la lengua, sometimes con edema de la laringe, que puede dificultar la respiración),
• aumento de la creatinina y la urea en sangre, aumento transitorio de la bilirrubina y de las enzimas hepáticas en sangre.

Los efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• anemia, reducción del recuento de glóbulos blancos, trombocitopenia,
• agitación, desorientación, temblor, dificultad para hablar, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía (daño cerebral), insomnio,
• hepatitis, ictericia, insuficiencia renal aguda.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento H

Conservar a una temperatura de hasta 25 °C. Conservar en el embalaje original.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Hascovir

• El principio activo del medicamento es aciclovir. Una tableta contiene 800 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), almidón de patata, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Hascovir y qué contiene el paquete

Tabletas ovaladas, biconvexas, blancas, no recubiertas, con superficie lisa y uniforme.
El paquete contiene 30 tabletas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel. +48 (22) 742 00 22
correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: