Iascovir

Hoja de instrucciones para el paciente

Debe leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento.
Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
Debe consultar a su médico o farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
Este texto ha sido prescrito estrictamente para una persona determinada y no debe ser transmitido a otros, ya que podría ser perjudicial para ellos, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.

HASCOVIR

(Aciclovir)
200 mg, 400 mg, tabletas

Composición: HASCOVIR, tabletas 200 mg

1 tableta contiene:
Sustancia activa:
Aciclovir 200 mg
Excipientes: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), almidón de patata, estearato de magnesio.
Los envases disponibles contienen 30 tabletas en 2 blisters de 15 unidades cada uno.
HASCOVIR, tabletas 400 mg
1 tableta contiene:
Sustancia activa:
Aciclovir 400 mg
Excipientes: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), almidón de patata, estearato de magnesio.
Los envases disponibles contienen 30 tabletas en 2 blisters de 15 unidades cada uno.
Titular de la autorización de comercialización
“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Índice de la hoja de instrucciones:

1. Qué es el medicamento HASCOVIR y para qué se utiliza
2. Cómo tomar el medicamento HASCOVIR
3. Cómo tomar el medicamento HASCOVIR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación del medicamento HASCOVIR

Qué es el medicamento HASCOVIR y para qué se utiliza

La sustancia activa del medicamento HASCOVIR es el aciclovir, que tiene la capacidad de inhibir la replicación de los virus herpes que son patógenos para el ser humano.
1/4

El medicamento HASCOVIR se utiliza en:

- el tratamiento de infecciones de la piel y las mucosas causadas por el virus del herpes simple (Herpes simplex), incluyendo la infección por herpes genital (infecciones primarias y recurrentes);
- la prevención de recurrencias de herpes simple en pacientes con sistema inmunitario normal;
- la prevención de infecciones causadas por el virus del herpes simple en pacientes con sistema inmunitario debilitado;
- el tratamiento de infecciones causadas por el virus de la varicela y el herpes zóster (Varicella-zoster).

2. Antes de tomar el medicamento HASCOVIR

No debe tomar el medicamento si es alérgico al aciclovir, valaciclovir o a cualquier otro componente del medicamento.
Debe consultar a su médico, incluso si los siguientes avisos se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.
Uso del medicamento HASCOVIR con comida y bebida
La ingesta simultánea de alimentos no afecta la absorción del medicamento Hascovir.

Uso del medicamento HASCOVIR en pacientes con trastornos renales y (o) hepáticos

El medicamento debe ser utilizado con precaución en pacientes con insuficiencia renal, especialmente si están deshidratados o están recibiendo dosis altas de aciclovir o otros medicamentos que pueden dañar los riñones. Durante la administración de dosis altas de aciclovir, debe beber grandes cantidades de líquido para evitar el riesgo de daño renal.

Embarazo

Antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico.
El medicamento puede ser utilizado durante el embarazo solo en casos en que, en opinión del médico, el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto.

Lactancia

Antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico.
El medicamento pasa a la leche materna, por lo que puede ser utilizado con precaución, solo después de consultar a un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos disponibles.

Información importante sobre algunos componentes del medicamento HASCOVIR

Contenido de azúcar. Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, debe informar a su médico antes de tomar el medicamento.

Uso del medicamento HASCOVIR

Aunque la desaparición temporal de los síntomas de la infección viral no debe ser considerada como una cura, debe seguir las instrucciones de su médico respecto a la dosis y la duración del tratamiento.

3. Cómo tomar HASCOVIR

Debe tomar el medicamento solo según las instrucciones de su médico.
La dosis y la frecuencia de administración del medicamento las determina el médico individualmente, dependiendo del tipo y la gravedad de la infección y del estado del paciente.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, HASCOVIR puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
En casos raros, pueden ocurrir reacciones alérgicas, como: picazón, urticaria, edema angioneurótico, y en casos graves, anafilaxia.

5. Conservación de HASCOVIR

Debe conservar el medicamento a temperatura ambiente (hasta 25°C), en el envase original, en un lugar inaccesible y no visible para los niños.

Adultos:

• tratamiento de infecciones causadas por el virus del herpes simple (Herpes simplex):

200 mg 5 veces al día cada 4 horas (con un intervalo nocturno), durante 5 días. En caso de infecciones graves, el tratamiento puede ser prolongado. La administración del medicamento debe comenzar lo antes posible después del diagnóstico de la infección.

• prevención de recurrencias de herpes simple en pacientes con sistema inmunitario normal:

200 mg 4 veces al día cada 6 horas (con un intervalo nocturno) o 400 mg 2 veces al día cada 12 horas.

• prevención de infecciones causadas por el virus del herpes simple en pacientes con sistema inmunitario debilitado:

200 mg 4 veces al día cada 6 horas. La dosis puede ser aumentada a 400 mg en pacientes con sistema inmunitario gravemente debilitado.

• tratamiento de infecciones causadas por el virus de la varicela y el herpes zóster (Varicella zóster):

800 mg 5 veces al día cada 4 horas (con un intervalo nocturno). El medicamento debe ser administrado durante 7 días.

Niños:

• tratamiento de infecciones causadas por el virus del herpes simple (Herpes simplex) y prevención de infecciones en pacientes con sistema inmunitario debilitado:

a partir de 2 años de edad - como la dosis recomendada para adultos

• menos de 2 años - la mitad de la dosis recomendada para adultos
• tratamiento de infecciones causadas por el virus de la varicela:

menos de 2 años - 200 mg 4 veces al día
de 2 a 5 años - 400 mg 4 veces al día
La dosis puede ser determinada con precisión en función del peso corporal del paciente; se administra 20 mg/kg de peso corporal (hasta un máximo de 800 mg) 4 veces al día. El tratamiento debe ser continuado durante 5 días.

• Dosis en pacientes con trastornos renales

Al administrar el medicamento a pacientes con trastornos renales, deben tomar grandes precauciones.

• tratamiento de infecciones causadas por el virus del herpes simple:

en infecciones graves - 200 mg cada 4 horas (con un intervalo nocturno) durante 10 días

• prevención de recurrencias de herpes simple:

200 mg 2 veces al día cada 12 horas.
En pacientes con insuficiencia renal con clearance de creatinina menor que 10 ml/min, la dosis debe ser reducida a la mitad.

Sobredosis:

En caso de sobredosis, debe interrumpir el tratamiento y acudir a un médico. No hay datos disponibles sobre la sobredosis de aciclovir en humanos. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos, diarrea, agitación, convulsiones y insuficiencia renal.

Indicaciones: El medicamento está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por el virus del herpes simple y el virus de la varicela:

• herpes labial
• herpes genital
• varicela
• herpes zóster

El medicamento puede ser utilizado en el tratamiento y la prevención de infecciones causadas por el virus del herpes simple en pacientes con sistema inmunitario debilitado.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Hascovir puede causar efectos adversos.
– dolor de cabeza y mareo, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, picazón, erupción (que también puede aparecer después de la exposición a la luz solar), fatiga, fiebre.
Los efectos adversos que ocurren con frecuencia (en 1 a 10 de cada 1000 pacientes que toman el medicamento):

• reacciones cutáneas leves, como urticaria, caída del cabello.

Los efectos adversos que ocurren con frecuencia moderada (en 1 a 10 de cada 10 000 pacientes que toman el medicamento):

• reacción anafiláctica, disnea, edema angioneurótico, aumento del nivel de urea y creatinina en la sangre, aumento transitorio del nivel de bilirrubina y enzimas hepáticos en la sangre.

Los efectos adversos que ocurren con frecuencia baja (menos de 1 de cada 10 000 pacientes que toman el medicamento):

• anemia, reducción del número de glóbulos blancos, trombocitopenia, agitación, confusión, temblor, disartria, síncopes, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía, coma, hepatitis, eritema de insuficiencia renal.

En algunas personas, durante el tratamiento con el medicamento, pueden ocurrir otros efectos adversos cuya frecuencia no es conocida.

5. Procedimiento en caso de sobredosis

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada:
El aciclovir se absorbe solo parcialmente en el tracto gastrointestinal. La ingesta de una sola dosis de aciclovir de hasta 20 g generalmente no causa síntomas tóxicos. La sobredosis accidental, repetida, de aciclovir administrado por vía oral durante un período de 7 días se asocia con síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos) y síntomas neurológicos (dolor de cabeza, confusión).
Procedimiento en caso de sobredosis: en caso de sobredosis del medicamento, el paciente debe ser observado. Puede ser necesario realizar hemodiálisis.
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe acudir inmediatamente a un médico o farmacéutico.

6. Farmacodinamia

El aciclovir es un medicamento antiviral. Actúa mediante la inhibición de la replicación del virus del herpes, incluyendo el virus del herpes zóster y el virus del herpes simple. El aciclovir se fosforila en las células infectadas por el virus para formar monofosfato de aciclovir, y luego trifosfato de aciclovir, que inhibe la polimerasa de ADN viral.
El aciclovir muestra selectividad hacia la polimerasa de ADN viral, ya que es un sustrato para esta enzima mucho más fuerte que para la polimerasa celular del huésped.

7. Farmacocinética

Absorción: después de la administración oral, el aciclovir se absorbe débilmente (15-30%) y de manera no proporcional a la dosis. La absorción no cambia significativamente bajo la influencia de los alimentos.
Metabolismo y eliminación: el aciclovir se metaboliza en pequeña medida en el hígado para formar un producto inactivo.
Excreción: el aciclovir y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina. En pacientes con insuficiencia renal, la excreción de aciclovir se reduce.
El tiempo de vida media del aciclovir en la sangre es de aproximadamente 2,5-3 horas en pacientes con función renal normal.