Iascovir control Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Hascovir control MAX

400 mg, tabletas

Aciclovir

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Hascovir control y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Hascovir control
• 3. Cómo tomar Hascovir control
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Hascovir control
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Hascovir control y para qué se utiliza

El principio activo de Hascovir control es aciclovir, que inhibe la reproducción de virus herpes que son patógenos para humanos.
Hascovir control se utiliza en:

• prevención de brotes de herpes simple en adultos con sistema inmunológico normal. Si después de 1 mes no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.
• tratamiento de brotes de herpes simple en la boca y la cara o en los genitales externos, causados por el virus del herpes simple (Herpes simplex) en adultos. Si después de 5 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico. En caso de infecciones recurrentes, es especialmente importante iniciar el tratamiento durante el período prodromal (síntomas de advertencia) o justo después de la aparición de los primeros cambios.

Hascovir control solo debe utilizarse en pacientes que previamente han sido diagnosticados con infección por virus del herpes simple.

2. Información importante antes de tomar Hascovir control

Cuándo no tomar Hascovir control

• Si el paciente es alérgico a aciclovir, valaciclovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Hascovir control, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
No debe tomar Hascovir control sin consultar previamente a un médico:

• en pacientes con trastornos renales;
• en pacientes que toman otros medicamentos que pueden dañar los riñones;
• en pacientes de edad avanzada (65 años o más);
• en mujeres embarazadas o en período de lactancia;
• en pacientes que han experimentado brotes severos de herpes simple en la boca o en los genitales externos;
• en caso de que se observe un aumento en la frecuencia (más de 6 al año) y duración (más de 5 días de tratamiento sin efecto positivo) de los brotes de herpes, con síntomas clínicos más severos (por ejemplo, cuando después de 3-4 días de tratamiento aparecen nuevos focos de infección). Esto puede indicar una deficiencia en el sistema inmunológico o trastornos en la absorción que requieren diagnóstico y posible ajuste de la dosis del medicamento.

During the treatment with Hascovir control, you should drink plenty of fluids to avoid the risk of kidney damage.
Hascovir control should not be taken by people with weakened immune systems (e.g., after bone marrow transplantation, HIV infection). People with weakened immune systems should consult a doctor about the treatment of any infection.

Niños y adolescentes

Hascovir control no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.

Hascovir control y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, especialmente:

• probenecid - medicamento utilizado en la gota;
• cimetidina - medicamento utilizado principalmente en la enfermedad ulcerosa del estómago y el duodeno;
• micofenolato mofetil - medicamento utilizado después de trasplantes de órganos.

Uso de Hascovir control con alimentos y bebidas

La ingesta simultánea de alimentos no afecta la absorción de Hascovir control.
Hascovir control puede tomarse con o sin alimentos.
During the treatment, you should drink plenty of fluids.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar el medicamento durante el embarazo a menos que el médico considere que los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
El medicamento pasa a la leche materna, por lo que se debe tener precaución durante la lactancia. El medicamento solo debe utilizarse después de consultar a un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.
Sin embargo, debe tener en cuenta la posibilidad de efectos adversos del aciclovir, como mareos, desorientación, convulsiones.

Hascovir control contiene lactosa y sodio

Si previamente se ha detectado intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Hascovir control

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Adultos

Hascovir control solo debe utilizarse en pacientes que previamente han sido diagnosticados con infección por virus del herpes simple.
Prevención de brotes de herpes simple
El medicamento debe tomarse por vía oral en una dosis de 400 mg (1 tableta) dos veces al día, cada 12 horas.
Sin consultar a un médico, el medicamento no debe tomarse durante más de 1 mes, especialmente durante el período de exposición a factores que desencadenan brotes de herpes (por ejemplo, aumento de la exposición a la luz solar, estrés, fiebre).
Tratamiento de brotes de herpes simple en la boca y la cara o en los genitales externos
El medicamento debe administrarse por vía oral en una dosis de 200 mg (media tableta) cinco veces al día, cada 4 horas (con un intervalo nocturno), durante 5 días.
En caso de infecciones recurrentes, es especialmente importante iniciar el tratamiento durante el período prodromal (síntomas de advertencia) o justo después de la aparición de los primeros cambios.

Uso en niños y adolescentes

Hascovir control no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso en pacientes con trastornos renales

During the treatment with Hascovir control, patients with kidney disorders should drink plenty of fluids (see also section 2 "Precautions and warnings").
In case of patients with severe kidney disorders, with a creatinine clearance of less than 10 ml/min, the dosage of aciclovir should be determined by a doctor.

Uso en pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada, debe tenerse en cuenta la posibilidad de trastornos renales.
In case of patients with severe kidney disorders, with a creatinine clearance of less than 10 ml/min, the dosage of aciclovir should be determined by a doctor, who will adjust the dose accordingly (see above: "Use in patients with kidney disorders"). During the treatment, you should drink plenty of fluids.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Hascovir control

El aciclovir solo se absorbe parcialmente en el tracto gastrointestinal. La ingesta de una sola dosis de aciclovir de hasta 20 g generalmente no causa síntomas de toxicidad. La sobredosis accidental, repetida, de aciclovir administrado por vía oral durante 7 días se asocia con síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos) y síntomas neurológicos (dolor de cabeza, confusión).
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a un médico o farmacéutico de inmediato.

Omision de la dosis de Hascovir control

Debe tomar la dosis omitida lo antes posible.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Hascovir control puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe ponerse en contacto con un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano si ocurre:

• reacción anafiláctica (reacción de hipersensibilidad potencialmente mortal, con síntomas como: picazón, urticaria, dificultad para respirar, caída de la presión arterial, taquicardia) - ocurre raramente(no más de 1 de cada 1000 personas);
• edema angioneurótico (hinchazón de los tejidos blandos de la cara, los labios, la lengua, sometimes con edema de la laringe, que puede dificultar la respiración) - ocurre raramente(no más de 1 de cada 1000 personas).

During the treatment with Hascovir control, other adverse effects may also occur:
Frecuentemente(no más de 1 de cada 10 personas):

• dolores de cabeza y mareos;
• picazón, erupciones cutáneas (que también pueden ocurrir después de la exposición a la luz solar);
• fatiga, fiebre.

No muy frecuentemente(no más de 1 de cada 100 personas):

• reacciones cutáneas: urticaria, pérdida de cabello.

Raramente(no más de 1 de cada 1000 personas):

• aumento de la concentración de urea y creatinina en la sangre, aumento transitorio de la concentración de bilirrubina y la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre.

Muy raramente(menos de 1 de cada 10 000 personas):

• anemia, disminución del número de glóbulos blancos, trombocitopenia (falta de plaquetas);
• agitación, estado de desorientación, temblores, falta de coordinación, trastornos del habla, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía (daño cerebral), coma;
• hepatitis, ictericia;
• insuficiencia renal aguda.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Hascovir control

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Hascovir control?

• -El principio activo de Hascovir control es aciclovir. Cada tableta contiene 400 mg de aciclovir.
• -Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), almidón de patata, estearato de magnesio.

Cómo es Hascovir control y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas, biconvexas, en forma de discos de 12 mm de diámetro, no recubiertas, con una superficie lisa y una línea de división en ambos lados.
La tableta puede dividirse en dos dosis iguales.
Un paquete de Hascovir control contiene 30 o 60 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel.: (22) 742 00 22
correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: