Ginalgin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Gynalgin, 250 mg + 100 mg, tabletas vaginales

Metronidazol + Clorquinaldol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para la paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si la paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Gynalgin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Gynalgin
• 3. Cómo usar Gynalgin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Gynalgin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Gynalgin y para qué se utiliza

Gynalgin es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: metronidazol y clorquinaldol.
El metronidazol pertenece a un grupo de medicamentos que actúan contra las bacterias (principalmente anaerobias) y los protozoos, sin afectar la flora bacteriana vaginal normal. El clorquinaldol se caracteriza por su acción antibacteriana, antifúngica y antiprotozoaria. La combinación de estos dos principios activos produce un medicamento con un amplio espectro de acción antibacteriana, antifúngica y antiprotozoaria.
El medicamento Gynalgin se utiliza para tratar infecciones vaginales causadas por bacterias y protozoos sensibles.
Gynalgin es eficaz en el tratamiento de inflamaciones vaginales causadas por la presencia simultánea de bacterias, protozoos y hongos.

2. Información importante antes de usar Gynalgin

Cuándo no usar Gynalgin

• Si la paciente es alérgica al metronidazol, clorquinaldol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Gynalgin, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• Si la paciente tiene insuficiencia hepática grave o cambios en la morfología sanguínea actuales o pasados, debe informar a su médico antes de empezar a usar el medicamento.
• No debe usar el medicamento durante períodos prolongados, ya que el uso prolongado de dosis altas de derivados de la quinolina (como el clorquinaldol) puede causar trastornos del sentido, debilidad muscular, dolor y trastornos de la visión (síntomas de la neuropatía óptica subaguda).

El medicamento está destinado a uso vaginal. No debe usarse por vía oral.

• Debe evitar usar el medicamento durante la menstruación.
• Tanto durante la infección como durante el tratamiento, debe abstenerse de tener relaciones sexuales.
• Durante el tratamiento de la infección vaginal en la paciente, también se recomienda tratar al pareja.

En pacientes con síndrome de Cockayne, se han reportado casos de hepatotoxicidad grave (insuficiencia hepática aguda), incluyendo casos mortales, durante el tratamiento con metronidazol.
En pacientes con síndrome de Cockayne, el médico debe controlar la función hepática durante y después del tratamiento con metronidazol.
Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente a su médico y suspender el uso de metronidazol:

• dolor abdominal, pérdida del apetito, náuseas, vómitos, fiebre, malestar general, sensación de fatiga, ictericia, orina oscura, heces pegajosas o diarrea, picazón en la piel.

Gynalgin y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Si la paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe informar a su médico, ya que puede ser necesario tomar precauciones especiales:
• disulfiram (utilizado en el tratamiento de la adicción al alcohol) - puede causar reacciones psicóticas y confusión cuando se usa con metronidazol;
• warfarina (utilizada en el tratamiento de la trombosis);
• litio (utilizado en el tratamiento de la depresión);
• ciclosporina (utilizada después del trasplante de órganos);
• 5-fluorouracilo (utilizado en el tratamiento del cáncer);
• compuestos de metales y yodo - pueden reducir la eficacia del clorquinaldol;
• Si la paciente va a someterse a análisis de sangre, debe informar a su médico sobre el uso de Gynalgin, ya que puede afectar los resultados de algunos análisis (determinación de ALAT, ASAT, ácido láctico, triglicéridos, hexoquinasa glucósica).
• El consumo de alcohol puede causar una reacción de intolerancia al alcohol (reacción de disulfiram).

La probabilidad de que ocurran estos efectos durante el uso de Gynalgin es baja, ya que las concentraciones de metronidazol en suero son bajas durante el uso vaginal.

Gynalgin y alcohol

No debe beber alcohol mientras esté tomando Gynalgin, ya que puede ocurrir una reacción de intolerancia al alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
No debe usar Gynalgin durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.
Debe tener precaución al usar el medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Gynalgin no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria.

3. Cómo usar Gynalgin

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
El medicamento está destinado a uso vaginal. No debe usarse por vía oral.
Dosis recomendada
Adultos
Profundamente en la vagina, 1 tableta, 1 vez al día, preferiblemente por la noche.
El tratamiento debe iniciarse entre 2 y 4 días después del final de la menstruación y continuar durante 10 días.
Si es necesario, el médico puede recomendar repetir el ciclo de tratamiento.
Niños y adolescentes menores de 18 años
No se recomienda el uso de este medicamento.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis.
Pacientes con trastornos hepáticos y renales
No es necesario ajustar la dosis.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Gynalgin

No se han reportado casos de sobredosis.
En caso de ingesta accidental o involuntaria del medicamento, debe consultar a su médico lo antes posible.
El tratamiento consiste en la eliminación del medicamento del organismo (inducción del vómito, lavado gástrico).
El metronidazol puede ser eliminado de la sangre mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.

Omision de la dosis de Gynalgin

En caso de que se omita una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del uso de Gynalgin

En caso de suspender el uso de Gynalgin, puede ocurrir un empeoramiento de los síntomas de la inflamación vaginal.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Gynalgin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los efectos adversos presentados a continuación es desconocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles).

• Dolor de cabeza y mareo, sensaciones anormales en las extremidades.
• Depresión, trastornos del sueño.
• Dolor abdominal y sensación de malestar en la región abdominal, náuseas, vómitos, sensación de sabor desagradable en la boca, diarrea, estreñimiento, flatulencia, sensación de sequedad en la boca.
• Orina oscura.
• Picazón, irritación y ardor en la vagina, sensación de malestar en la región pélvica, flujo vaginal, hinchazón de los genitales, trastornos del ciclo menstrual, sangrado vaginal, manchado.
• Picazón en la piel.
• Calambres musculares.
• Sensación de fatiga excesiva, irritabilidad excesiva.
• Fuga del medicamento de la vagina.
• Pérdida del apetito.
• Síntomas de neuropatía óptica subaguda (trastornos de la sensación, debilidad muscular, dolor, trastornos de la visión).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios,
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Gynalgin

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar en el embalaje original.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Gynalgin

• Los principios activos de Gynalgin son metronidazol y clorquinaldol. Cada tableta vaginal contiene 250 mg de metronidazol y 100 mg de clorquinaldol.
• Los demás componentes son: ácido cítrico, lactosa monohidratada, almidón de arroz, carboximetilalmidón sódico (tipo C), macrogol 6000, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Gynalgin y qué contiene el paquete

Tabletas de color beige, lisas y alargadas, con una superficie marmórea y una inscripción en forma de G.
El medicamento se presenta en un paquete que contiene 10 tabletas (2 blisters de PVC/Al/OPA/Aluminio con 5 tabletas cada uno, en una caja de cartón).

Título de la autorización de comercialización

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublín 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

ICN Polfa Rzeszów S.A.
Calle Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:mayo 2025