Gripostop

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Grypostop, 325 mg + 30 mg + 15 mg, tabletas recubiertas

Paracetamol+ Clorhidrato de pseudoefedrina+ Bromhidrato de dextrometorfano

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Grypostop y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Grypostop
• 3. Cómo tomar Grypostop
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Grypostop
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Grypostop y para qué se utiliza

Medicamento de acción analgésica, antipirética, antitusiva, descongestionante nasal y sinusoidal, que reduce la cantidad de secreción mucosa y la congestión y el edema de la mucosa nasal.
Indicaciones:
Tratamiento sintomático de resfriados, gripe, estados gripales (fiebre, catarro, tos, dolor de cabeza, dolor de garganta, dolores musculares y articulares).

2. Información importante antes de tomar Grypostop

Cuándo no tomar Grypostop

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene insuficiencia hepática o renal grave,
• si el paciente tiene anemia (disminución del número de glóbulos rojos),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que contengan paracetamol, dextrometorfano o pseudoefedrina, o otros simpaticomiméticos (como medicamentos descongestionantes nasales, anorexígenos o estimulantes psicológicos con efecto similar al de la anfetamina),
• si el paciente está tomando medicamentos que inhiben la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO), como la fenelzina, la isocarboxazida, la selegilina o la moclobemida. No debe tomar este medicamento durante un período de dos semanas después de dejar de tomar inhibidores de la MAO,
• en niños menores de 12 años,
• durante el embarazo y la lactancia,
• si el paciente tiene tos con mucha secreción,
• si el paciente tiene asma bronquial y tos asociada con asma bronquial,
• si el paciente tiene hipertensión arterial grave,
• si el paciente tiene enfermedad coronaria grave,
• si el paciente tiene fibrosis quística (enfermedad genética que se manifiesta por una tendencia a la infección pulmonar y bronquial),
• si el paciente tiene hipertensión arterial muy alta o hipertensión arterial no controlada con medicamentos,
• si el paciente tiene insuficiencia renal aguda o crónica grave.

Advertencias y precauciones

La administración de este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto, el tratamiento debe ser de corta duración.
Antes de comenzar a tomar Grypostop, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene insuficiencia hepática y/o renal;
• si el paciente es anciano, debido a un mayor riesgo de efectos adversos en el sistema nervioso;
• si el paciente está debilitado o inmovilizado durante un período prolongado;
• si el paciente está tomando medicamentos sedantes;
• si el paciente tiene dificultades para respirar, enfisema pulmonar, asma, bronquitis crónica, hipertrofia prostática, hipertiroidismo, diabetes, hipertensión arterial, enfermedades cardíacas, enfermedades vasculares, glaucoma de ángulo cerrado, feocromocitoma (tumor que puede provocar hipertensión arterial);
• si el paciente está tomando medicamentos como algunos antidepresivos o antipsicóticos, Grypostop puede interactuar con ellos y provocar cambios en el estado mental (como agitación, alucinaciones, estupor) y otros síntomas, como fiebre superior a 38°C, taquicardia, hipotensión, y también reacciones exageradas, rigidez muscular, falta de coordinación y síntomas gastrointestinales (como náuseas, vómitos, diarrea).
• No debe tomar este medicamento sin consultar a un médico si experimenta dificultades para respirar.
• Durante la administración de Grypostop, puede ocurrir un dolor abdominal súbito o sangrado rectal debido a una inflamación del intestino grueso (colitis isquémica). Si ocurren estos síntomas gastrointestinales, debe suspender el medicamento y buscar atención médica de inmediato. Véase el punto 4.
• Si se produce nerviosismo excesivo, mareos, insomnio, debe suspender el medicamento y consultar a un médico.
• No debe tomar dosis mayores que las recomendadas.
• Debe consultar a un médico si los síntomas persisten durante más de 3 días.
• Durante la administración del medicamento, no debe beber alcohol debido al aumento del riesgo de daño hepático.
• No debe tomar otros medicamentos que actúen sobre el sistema nervioso central (como sedantes o tranquilizantes).
• Si el paciente experimenta fiebre con erupción cutánea generalizada y pústulas, debe suspender el medicamento y consultar a un médico o buscar atención médica de inmediato. Véase el punto 4.
• Durante la administración de Grypostop, puede ocurrir una disminución del flujo sanguíneo en el nervio óptico. Si se produce una pérdida súbita de la visión, debe suspender el medicamento y consultar a un médico o buscar atención médica de inmediato. Véase el punto 4.

Después de la administración de medicamentos que contienen pseudoefedrina, se han reportado casos de síndrome de encefalopatía reversible posterior (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS).
PRES y RCVS son enfermedades raras que pueden estar asociadas con una disminución del flujo sanguíneo al cerebro.
Si se producen síntomas que pueden ser síntomas de PRES o RCVS, debe suspender de inmediato la administración de Grypostop y buscar atención médica de inmediato (síntomas, véase el punto 4 "Posibles efectos adversos").

Grypostop y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar Grypostop con otros medicamentos que contengan paracetamol, dextrometorfano o pseudoefedrina, o otros simpaticomiméticos (como medicamentos descongestionantes nasales, anorexígenos o estimulantes psicológicos con efecto similar al de la anfetamina).
Los medicamentos que aceleran el vaciamiento gástrico, como la metoclopramida y el domperidona, aceleran la absorción del paracetamol, mientras que los medicamentos que retrasan su vaciamiento, como la colestiramina y todos los medicamentos anticolinérgicos, pueden retrasar su absorción y efecto en el organismo. También los analgésicos narcóticos (pentazocina, pethidina, dimorfina) retrasan la absorción del paracetamol en la sangre.
La salicilamida prolonga el efecto del paracetamol.
Los medicamentos sedantes y tranquilizantes potencian el efecto analgésico.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando flucloxacilina (antibiótico), debido al riesgo grave de trastorno sanguíneo y de líquidos corporales (acidosis metabólica con anión gap amplio), que debe tratarse de inmediato y que puede ocurrir especialmente en pacientes con trastornos graves de la función renal, sepsis (estado en el que las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre, lo que puede provocar daño a los órganos), desnutrición, alcoholismo crónico, así como en pacientes que toman dosis máximas diarias de paracetamol.
La administración de medicamentos como el propranolol (en enfermedades cardíacas), la nizatidina (en la enfermedad de úlceras), la zidovudina (medicamento antiviral) y la probenecida (en la gota) puede aumentar el efecto nocivo del paracetamol, aumentando su concentración en la sangre.
El salbutamol administrado por vía oral puede disminuir la velocidad de absorción del paracetamol.
El paracetamol puede potenciar el efecto de los medicamentos utilizados en la diabetes y los medicamentos anticoagulantes, como la warfarina (cumarina), y potenciar el efecto de la cafeína en el sistema nervioso.
El paracetamol puede aumentar el efecto nocivo de la clorafenicol.
La administración conjunta de paracetamol con la rifampicina, los medicamentos anticonvulsivos, las barbitúricas y otros medicamentos que afectan el metabolismo hepático puede aumentar el riesgo de daño hepático.
El paracetamol administrado con inhibidores de la MAO puede provocar un aumento de la presión arterial, trastornos del ritmo cardíaco, agitación y fiebre.
La pseudoefedrina potencia el efecto de otros medicamentos simpaticomiméticos (broncodilatadores), mientras que puede debilitar el efecto de la metildopa, la guanetidina y la reserpina.
Los medicamentos antidepresivos tricíclicos potencian el efecto de la pseudoefedrina.
La administración conjunta de anestésicos inhalatorios y pseudoefedrina puede provocar trastornos del ritmo cardíaco.
El propranolol y los inhibidores de la MAO pueden aumentar el efecto de los medicamentos simpaticomiméticos, como la pseudoefedrina, y provocar hipertensión arterial; la administración conjunta de pseudoefedrina e inhibidores de la MAO está contraindicada, y el período entre la suspensión de los inhibidores de la MAO y la administración de pseudoefedrina debe ser de al menos 14 días.
El hidróxido de aluminio (utilizado en la diarrea) aumenta la absorción de la pseudoefedrina, mientras que la caolinita disminuye la absorción de la pseudoefedrina.
El dextrometorfano puede aumentar el efecto de los inhibidores de la MAO, los medicamentos que actúan deprimiendo el sistema nervioso, el alcohol y los medicamentos antitussígenos.
Los medicamentos como los inhibidores de la recaptación de serotonina (como la fluoxetina, la paroxetina), la quinidina y la terbinafina, la amiodarona, la flecainida, el propafenona, la sertralina, la bupropión, la metadona, la cinacalcet, la haloperidol, la perfenazina y la tiordazina, la venlafaxina, la risperidona pueden aumentar la concentración de dextrometorfano en la sangre.
El dextrometorfano administrado conjuntamente con la lidocaína o los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos puede potenciar su efecto.

Grypostop con alimentos, bebidas o alcoholLos alimentos pueden retrasar la absorción del paracetamol.
El dextrometorfano puede aumentar el efecto del alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. La administración de Grypostop durante el embarazo y la lactancia está contraindicada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Grypostop puede afectar la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria. Durante la administración de Grypostop, debe tener cuidado al conducir vehículos y utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Grypostop

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
La dosis recomendada es:
Adultos y jóvenes mayores de 12 años:
2 tabletas, si es necesario 3 o 4 veces al día, con un intervalo de al menos 4 horas. No debe tomar más de 8 tabletas al día. No debe tomar durante más de 3 días sin consultar a un médico.

Administración en niños y jóvenes

No debe administrarse en niños y jóvenes menores de 12 años.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Grypostop

No debe tomar dosis mayores que las recomendadas, debido al alto riesgo de efectos adversos, como náuseas, vómitos, dolores abdominales, diarrea, espasmos musculares involuntarios, trastornos psíquicos, somnolencia, estupor, agitación, confusión, trastornos de la conciencia, trastornos de la visión, midriasis, nistagmo, movimientos oculares rápidos involuntarios, sudoración excesiva, trastornos del ritmo cardíaco, hipertensión arterial, trastornos cardiológicos (taquicardia), trastornos de la coordinación, psicosis con alucinaciones visuales y aumento de la excitabilidad. También pueden ocurrir síntomas de daño hepático y/o renal, así como depresión respiratoria y trastornos de la micción.
Otros síntomas de sobredosis grave pueden ser: estupor, trastornos respiratorios graves y convulsiones.
Si se producen alguno de estos síntomas, debe buscar atención médica de inmediato.

Omision de la administración de Grypostop

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Suspensión de la administración de Grypostop

Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Grypostop puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los principios activos de Grypostop pueden provocar los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• enfermedades graves que afectan los vasos sanguíneos del cerebro, conocidas como síndrome de encefalopatía reversible posterior (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS).

Debe suspender de inmediato la administración de Grypostop y buscar atención médica de inmediato si se producen síntomas que indiquen síndrome de encefalopatía reversible posterior (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS). Estos síntomas incluyen:

• dolor de cabeza intenso y súbito,
• náuseas,
• vómitos,
• confusión,
• convulsiones,
• trastornos de la visión.

Raro (ocurre en 1 de cada 10.000 pacientes):
somnolencia, mareos, euforia, sedación excesiva, sensación de vacío en la cabeza, ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, trastornos del estado de ánimo, agitación psicomotora;
náuseas, vómitos, dolores abdominales, estreñimiento; reacciones alérgicas.
Muy raro (ocurre con una frecuencia inferior a 1 de cada 10.000 pacientes):
agranulocitosis (disminución de los glóbulos blancos), trombocitopenia (disminución de las plaquetas), neutropenia (disminución de los glóbulos blancos).
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Fiebre súbita, enrojecimiento de la piel o erupción cutánea con pústulas (posibles síntomas de pustulosis exantematosa generalizada aguda - AGEP, en inglés) pueden ocurrir dentro de los 2 primeros días de administración de Grypostop. Véase el punto 2.
Colitis isquémica (inflamación del intestino grueso debido a una disminución del flujo sanguíneo).
Neuropatía isquémica del nervio óptico (disminución del flujo sanguíneo en el nervio óptico).
Si se producen estos síntomas, debe suspender la administración de Grypostop y consultar a un médico o buscar atención médica de inmediato.
Además, Grypostop puede provocar:

• trastornos del ritmo cardíaco.
• depresión respiratoria.
• erupción cutánea, picazón.
• trastornos de la presión arterial.
• trastornos hepáticos de diferentes grados, desde un aumento leve de las enzimas hepáticas hasta daño hepático. El efecto nocivo en el hígado es mayor en casos de desnutrición, alcoholismo y presencia de otras enfermedades, así como durante la administración conjunta de ciertos medicamentos. Algunos síntomas, como náuseas, vómitos, somnolencia, mareos, depresión respiratoria, pueden ocurrir con más frecuencia y gravedad en pacientes inmovilizados.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 913 536 300
Fax: 913 536 301
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Grypostop

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Grypostop

1 tableta recubierta contiene: 325 mg de paracetamol, 30 mg de clorhidrato de pseudoefedrina y 15 mg de bromhidrato de dextrometorfano.

• Los principios activos de Grypostop son: paracetamol (Paracetamolum), clorhidrato de pseudoefedrina (Pseudoephedrini hydrochloridum) y bromhidrato de dextrometorfano (Dextromethorphani hydrobromidum).
• Los demás componentes son: estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), almidón de patata, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol, polisorbato 80, dióxido de titanio.

Cómo se presenta Grypostop y contenido del paquete

Grypostop, tabletas recubiertas, se presenta en blisters que contienen 12 tabletas. Los blisters se presentan en cajas de cartón. Una caja contiene 12 tabletas (1 blister) o 24 tabletas (2 blisters).

Título del responsable y fabricante

Responsable:

Milapharm S.A.
Plaza del General Józef Haller, 5/14A
03-464 Varsovia

Fabricante:

Medicofarma S.A.
Calle de Tarnobrzeska, 13
26-613 Radom
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 09/2024