Glicopios

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

GLYCOPHOS, 216 mg/ml, concentrado para la preparación de una solución para infusión

Glicerofosfato sódico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es GLYCOPHOS y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar GLYCOPHOS
• 3. Cómo usar GLYCOPHOS
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar GLYCOPHOS
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es GLYCOPHOS y para qué se utiliza

GLYCOPHOS es un medicamento que contiene glicerofosfato, que es importante en el metabolismo de los lípidos en el organismo.
El medicamento se administra por infusión intravenosa.

Indicaciones:

GLYCOPHOS está indicado para el tratamiento de adultos y lactantes como suplemento de fosfatos en la nutrición parenteral.

2. Información importante antes de usar GLYCOPHOS

Cuándo no usar GLYCOPHOS

No debe usar este medicamento:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está deshidratado (ha perdido mucha sangre o líquidos);
• si el paciente tiene hipernatremia (niveles elevados de sodio en la sangre);
• si el paciente tiene hiperfosfatemia (niveles elevados de fosfatos en la sangre);
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave;
• si el paciente está en shock (estado de peligro para la vida, causado por una falta repentina de oxígeno en el organismo).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar GLYCOPHOS, debe discutirlo con su médico o enfermera.

• El medicamento debe administrarse con precaución si el paciente tiene trastornos renales.

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• En pacientes que reciben GLYCOPHOS, el médico ordenará la determinación sistemática de los niveles de fosfatos en la sangre.

GLYCOPHOS y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se han detectado interacciones entre GLYCOPHOS y otros medicamentos, sin embargo, durante la administración concomitante con carbohidratos (azúcares) se puede detectar una disminución de los niveles de fosfatos en la sangre.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El médico decidirá si se puede usar GLYCOPHOS en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

GLYCOPHOS no afecta la capacidad para conducir vehículos o usar máquinas.

GLYCOPHOS contiene sodio

1 ml de medicamento contiene 2 mmol de sodio. Debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de sodio en su dieta.

3. Cómo usar GLYCOPHOS

Este medicamento solo se administra por personal médico. No debe usar este medicamento por su cuenta.
En caso de dudas, debe consultar a su médico.
La dosis se determina individualmente para cada paciente según la edad, el peso y las necesidades de fosfatos.
El tiempo de infusión intravenosa no debe ser inferior a 8 horas.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de GLYCOPHOS

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada, debe informar inmediatamente a su médico o enfermera.
No se han detectado síntomas de sobredosis.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No se han detectado efectos adversos asociados con el uso de glicerofosfato.
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Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud, calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 (22) 49 21 301, fax: +48 (22) 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar GLYCOPHOS

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
El contenido no utilizado de un frasco o ampolla abierto no debe conservarse para un uso posterior.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene GLYCOPHOS

• El principio activo del medicamento es glicerofosfato sódico.

1 ml de medicamento contiene:
216 mg de glicerofosfato sódico en forma de 306,1 mg de glicerofosfato sódico hidratado, lo que equivale a 1 mmol de fosfato y 2 mmol de sodio.

• Los demás componentes son: ácido clorhídrico, agua para inyección.

La osmolalidad del medicamento es de 2760 mOsm/kg de agua, pH 7,4.

Cómo se presenta GLYCOPHOS y qué contiene el paquete

El medicamento es un concentrado para la preparación de una solución para infusión.
Tamaños del paquete:

• Frasco de polipropileno que contiene 20 ml de concentrado para la preparación de una solución para infusión, envasado en cajas de cartón de 10 unidades.
• Ampolla de polipropileno que contiene 20 ml de concentrado para la preparación de una solución para infusión, envasado en cajas de cartón de 10 o 20 unidades.

Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:

Fresenius Kabi Hellas A.E.

• L. Mesogeion 354 15341 Ag. Paraskevi, Attyka Grecia

Fabricante:

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Fresenius Kabi Norge AS.
Svinesundsveien 80
NO-1788 Halden
Noruega

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reenvasado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Grecia, país de exportación: 33680/21-12-2006
61149/4-12-2007

Número de autorización de importación paralela: 72/13 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 11.09.2023

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Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Dosis y administración

No debe administrar GLYCOPHOS sin diluir.
Dosis
Pacientes adultos:
Se recomienda la dosificación individual.
La dosis diaria recomendada de fosfatos durante la nutrición parenteral es de 10 a 20 mmol.
Puede obtenerse administrando 10 a 20 ml de GLYCOPHOS adicionados a la solución para infusión o a la mezcla nutricional, cuya compatibilidad se ha confirmado.
Lactantes:
Se recomienda la dosificación individual.
La dosis recomendada para lactantes y recién nacidos es de 1,0 a 1,5 mmol/kg de peso corporal/día.
Administración
Infusión intravenosa.
El tiempo de infusión no debe ser inferior a 8 horas.

Sobredosis

No se han detectado efectos adversos asociados con la sobredosis. La mayoría de los pacientes que requieren nutrición parenteral tienen una mayor capacidad para absorber glicerofosfato. Véase también el punto 4.3 en la Característica del Producto Farmacéutico.

Preparación del medicamento para la administración

Los demás medicamentos deben agregarse en condiciones asépticas.

Incompatibilidades farmacéuticas

GLYCOPHOS solo puede agregarse o mezclarse con medicamentos cuya compatibilidad se ha establecido.
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Medicamentos que se pueden agregar
Hasta 1000 ml de Vamin 14 Electrolyte-Free, Vamin 18 Electrolyte-Free o Vaminolact se puede agregar como máximo 120 ml de GLYCOPHOS y 48 mmol de calcio (en forma de CaCl).
Hasta 1000 ml de glucosa al 50 mg/ml se puede agregar como máximo 10 ml de GLYCOPHOS y 10 mmol de calcio (en forma de CaCl).
Hasta 1000 ml de glucosa al 200 mg/ml se puede agregar como máximo 20 ml de GLYCOPHOS y 20 mmol de calcio (en forma de CaCl).
Hasta 1000 ml de glucosa al 500 mg/ml se puede agregar como máximo 60 ml de GLYCOPHOS y 24 mmol de calcio (en forma de CaCl).
Estabilidad
En caso de agregar otros medicamentos a la solución para infusión, la infusión debe terminarse dentro de las 24 horas después de la preparación de la solución; esto permitirá evitar la contaminación microbiológica.
El contenido no utilizado de un frasco o ampolla abierto no debe conservarse para un uso posterior.

Condiciones de conservación

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.

Eliminación de residuos de medicamentos

Todos los residuos de medicamentos no utilizados o desechos deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
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