Glicopios

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

GLYCOPHOS, 216 mg/ml, concentrado para la preparación de una solución para infusión

Glicerofosfato sódico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento GLYCOPHOS y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento GLYCOPHOS
• 3. Cómo usar el medicamento GLYCOPHOS
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento GLYCOPHOS
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento GLYCOPHOS y para qué se utiliza

El medicamento GLYCOPHOS es un medicamento que contiene glicerofosfato, que tiene un papel importante en el metabolismo de los lípidos en el organismo.
El medicamento se administra por infusión intravenosa.

Indicaciones:

El medicamento GLYCOPHOS está indicado para su uso en pacientes adultos y lactantes como suplemento de fosfatos en la nutrición parenteral.

2. Información importante antes de usar el medicamento GLYCOPHOS

Cuándo no usar el medicamento GLYCOPHOS

No debe usar el medicamento:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está deshidratado (ha perdido mucha sangre o líquidos);
• si el paciente tiene hipernatremia (nivel elevado de sodio en la sangre);
• si el paciente tiene hiperfosfatemia (nivel elevado de fosfatos en la sangre);
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave;
• si el paciente está en shock (estado de peligro para la vida, causado por una falta repentina de oxígeno en el organismo).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento GLYCOPHOS, debe discutirlo con su médico o enfermera.

• El medicamento debe administrarse con precaución si el paciente tiene trastornos de la función renal.
• En pacientes que reciben el medicamento GLYCOPHOS, el médico ordenará la determinación sistemática de la concentración de fosfatos en la sangre. Página 1 5

Interacción del medicamento GLYCOPHOS con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se ha demostrado una interacción del medicamento GLYCOPHOS con otros medicamentos, sin embargo, durante la administración concomitante con carbohidratos (azúcares) se puede producir una disminución de la concentración de fosfatos en la sangre.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El médico decidirá si el medicamento GLYCOPHOS es seguro para su uso en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento GLYCOPHOS no afecta la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria.

El medicamento GLYCOPHOS contiene sodio

1 ml de medicamento contiene 2 mmol de sodio. Debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de sodio en su dieta.

3. Cómo usar el medicamento GLYCOPHOS

Este medicamento solo se administra por personal médico. No debe usar el medicamento por su cuenta.
En caso de dudas, debe consultar a su médico.
La dosis se determina individualmente para cada paciente según la edad, el peso y las necesidades de fosfatos.
El tiempo de infusión intravenosa no debe ser inferior a 8 horas.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento GLYCOPHOS

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento, debe informar inmediatamente a su médico o enfermera.
No se han demostrado efectos adversos por sobredosis.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No se han demostrado efectos adversos asociados con el uso de glicerofosfato.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento GLYCOPHOS

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C. No debe congelarse.
El contenido no utilizado de un frasco o ampolla abierto no debe conservarse para un uso posterior.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento GLYCOPHOS

• La sustancia activa del medicamento es glicerofosfato sódico.

1 ml de medicamento contiene:
216 mg de glicerofosfato sódico en forma de 306,1 mg de glicerofosfato sódico hidratado, lo que equivale a 1 mmol de fosfato y 2 mmol de sodio.

• Los demás componentes son: ácido clorhídrico, agua para inyección.

La osmolalidad del medicamento es de 2760 mOsm/kg de agua, pH 7,4.

Cómo se presenta el medicamento GLYCOPHOS y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de un concentrado para la preparación de una solución para infusión.
Tamaños del paquete:

• Frasco de polipropileno que contiene 20 ml de concentrado para la preparación de una solución para infusión, envasado en cajas de 10 unidades,
• Ampolla de polipropileno que contiene 20 ml de concentrado para la preparación de una solución para infusión, envasado en cajas de 10 o 20 unidades.

Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en los Países Bajos, país de exportación:

Fresenius Kabi Nederland B.V., Amersfoortseweg 10 E, 3712BC Huis ter Heide, Países Bajos

Fabricante:

Fresenius Kabi Norge AS, P.O. Box 430, N-1753 Halden, Noruega

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reenvasado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en los Países Bajos, país de exportación: RVG 16431
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Número de autorización para importación paralela: 237/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 01.06.2022

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Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Dosificación y administración

No debe administrar el medicamento GLYCOPHOS sin diluir.
Dosificación
Pacientes adultos:
Se recomienda la dosificación individual.
La dosis diaria recomendada de fosfatos durante la nutrición parenteral es generalmente de 10 a 20 mmol.
Puede obtenerse administrando 10 a 20 ml de medicamento GLYCOPHOS adicionado a la solución para infusión o a la mezcla nutricional, cuya compatibilidad se ha confirmado.
Lactantes:
Se recomienda la dosificación individual.
La dosis recomendada para lactantes y recién nacidos es de 1,0 a 1,5 mmol/kg de peso corporal/día.
Administración
Infusión intravenosa.
El tiempo de infusión no debe ser inferior a 8 horas.

Sobredosis

No se han demostrado efectos adversos asociados con la sobredosis. La mayoría de los pacientes que requieren nutrición parenteral tienen una mayor capacidad para absorber glicerofosfato. Véase también el punto 4.3 en la Ficha Técnica del Producto.

Preparación del medicamento para su uso

Los demás medicamentos deben agregarse en condiciones asépticas.

Incompatibilidades farmacéuticas

El medicamento GLYCOPHOS solo puede agregarse o mezclarse con medicamentos cuya compatibilidad se ha establecido.
Medicamentos que se pueden agregar
Hasta 1000 ml de medicamento Vamin 14 Electrolyte-Free, Vamin 18 Electrolyte-Free o Vaminolact se puede agregar como máximo 120 ml de medicamento GLYCOPHOS y 48 mmol de calcio (en forma de CaCl).
Hasta 1000 ml de glucosa al 50 mg/ml se puede agregar como máximo 10 ml de medicamento GLYCOPHOS y 10 mmol de calcio (en forma de CaCl).
Hasta 1000 ml de glucosa al 200 mg/ml se puede agregar como máximo 20 ml de medicamento GLYCOPHOS y 20 mmol de calcio (en forma de CaCl).
Hasta 1000 ml de glucosa al 500 mg/ml se puede agregar como máximo 60 ml de medicamento GLYCOPHOS y 24 mmol de calcio (en forma de CaCl).
Estabilidad
En caso de agregar medicamentos adicionales a la solución para infusión, la infusión debe terminarse dentro de las 24 horas después de la preparación de la solución; esto evitará la contaminación microbiológica.
El contenido no utilizado de un frasco o ampolla abierto no debe conservarse para un uso posterior.
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Condiciones de conservación

No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C. No debe congelarse.

Eliminación de residuos de medicamentos

Todos los residuos de medicamentos no utilizados o desechos deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
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