Glicopios

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

GLYCOPHOS, 216 mg/ml, concentrado para la preparación de una solución para infusión

Glicerofosfato sódico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es GLYCOPHOS y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento GLYCOPHOS
• 3. Cómo usar GLYCOPHOS
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar GLYCOPHOS
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es GLYCOPHOS y para qué se utiliza

GLYCOPHOS es un medicamento que contiene glicerofosfato, que tiene un papel importante en el metabolismo de los lípidos en el organismo.
El medicamento se administra por infusión intravenosa.

Indicaciones para el uso:

GLYCOPHOS está indicado para el uso en pacientes adultos y lactantes como suplemento de fosfatos en la nutrición parenteral.

2. Información importante antes de usar el medicamento GLYCOPHOS

Cuándo no usar el medicamento GLYCOPHOS

No debe usar el medicamento:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está deshidratado (ha perdido mucha sangre o líquidos);
• si el paciente tiene hipernatremia (nivel elevado de sodio en la sangre);
• si el paciente tiene hiperfosfatemia (nivel elevado de fosfatos en la sangre);
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave;
• si el paciente está en shock (estado de peligro para la vida, causado por una falta repentina de oxígeno en el organismo).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento GLYCOPHOS, debe discutirlo con su médico o enfermera.

• El medicamento debe administrarse con precaución si el paciente tiene trastornos renales.
• En pacientes que reciben GLYCOPHOS, el médico ordenará la determinación sistemática de la concentración de fosfatos en la sangre.

GLYCOPHOS y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se ha demostrado una interacción del medicamento GLYCOPHOS con otros medicamentos, sin embargo, durante la administración concomitante con carbohidratos (azúcares) se puede observar una disminución de la concentración de fosfatos en la sangre.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El médico decidirá sobre el uso del medicamento GLYCOPHOS en mujeres embarazadas y durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

GLYCOPHOS no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

GLYCOPHOS contiene sodio

1 ml de medicamento contiene 2 mmol de sodio. Debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de sodio en la dieta.

3. Cómo usar GLYCOPHOS

Este medicamento se administra exclusivamente por personal médico. No debe usar el medicamento por su cuenta.
En caso de dudas, debe consultar a su médico.
La dosis se determina individualmente para cada paciente según la edad, el peso corporal y las necesidades de fosfatos.
El tiempo de infusión intravenosa no debe ser inferior a 8 horas.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de GLYCOPHOS

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada, debe informar inmediatamente a su médico o enfermera.
No se han observado síntomas de sobredosis.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No se han observado efectos adversos relacionados con el uso de glicerofosfato.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Dirección:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar GLYCOPHOS

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
No debe almacenarse el contenido no utilizado de un frasco o ampolla abierto. No debe usarse para un uso posterior.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene GLYCOPHOS?

• La sustancia activa del medicamento es glicerofosfato sódico.

1 ml de medicamento contiene:
216 mg de glicerofosfato sódico en forma de 306,1 mg de glicerofosfato sódico hidratado, lo que equivale a 1 mmol de fosfato y 2 mmol de sodio.

• Los demás componentes son: ácido clorhídrico, agua para inyección.

La osmolalidad del medicamento es de 2760 mOsm/kg de agua, pH 7,4.

Cómo se presenta GLYCOPHOS y qué contiene el paquete?

El medicamento se presenta en forma de concentrado para la preparación de una solución para infusión.
Tamaños de los paquetes:
­ Frascos de polipropileno cerrados con tapones de bromobutilo que contienen 20 ml de concentrado para la preparación de una solución para infusión, empaquetados en cajas de cartón de 10 unidades.
­ Ampollas de polipropileno que contienen 20 ml de concentrado para la preparación de una solución para infusión, empaquetadas en cajas de cartón de 20 unidades.
No todos los tamaños de los paquetes pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Fresenius Kabi AB
S-751 74 Uppsala
Suecia

Fabricante

HP Halden Pharma AS
Svinesundsveien 80
1788 Halden
Noruega
Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del responsable de la autorización de comercialización:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
Teléfono: +48 22 345 67 89
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:01.03.2024

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Dosis y administración

No debe administrar el medicamento GLYCOPHOS sin diluir.
Dosis
Pacientes adultos:
Se recomienda la dosificación individual.
La dosis diaria recomendada de fosfatos durante la nutrición parenteral es de 10 a 20 mmol.
Puede obtenerse administrando 10 a 20 ml de GLYCOPHOS adicionados a una solución para infusión o a una mezcla nutricional, cuya compatibilidad se ha confirmado.
Lactantes:
Se recomienda la dosificación individual.
La dosis recomendada para lactantes y recién nacidos es de 1,0 a 1,5 mmol/kg de peso corporal/día.
Administración
Infusión intravenosa. El tiempo de infusión no debe ser inferior a 8 horas.

Sobredosis

No se han observado efectos adversos relacionados con la sobredosis. La mayoría de los pacientes que requieren nutrición parenteral tienen una mayor capacidad para absorber glicerofosfato.
Véase también el punto 4.3 de la ficha técnica del medicamento.

Preparación del medicamento para su uso

Los demás medicamentos deben agregarse en condiciones asépticas.

Incompatibilidades farmacéuticas

GLYCOPHOS solo puede agregarse o mezclarse con medicamentos cuya compatibilidad se ha establecido.
Medicamentos que se pueden agregar
Hasta 1000 ml de Vamin 14 Electrolyte-Free, Vamin 18 Electrolyte-Free o Vaminolact se pueden agregar como máximo 120 ml de GLYCOPHOS y 48 mmol de calcio (en forma de CaCl).
Hasta 1000 ml de glucosa al 50 mg/ml se pueden agregar como máximo 10 ml de GLYCOPHOS y 10 mmol de calcio (en forma de CaCl).
Hasta 1000 ml de glucosa al 200 mg/ml se pueden agregar como máximo 20 ml de GLYCOPHOS y 20 mmol de calcio (en forma de CaCl).
Hasta 1000 ml de glucosa al 500 mg/ml se pueden agregar como máximo 60 ml de GLYCOPHOS y 24 mmol de calcio (en forma de CaCl).
Estabilidad
En caso de agregar otros medicamentos a la solución para infusión, la infusión debe finalizar dentro de las 24 horas después de la preparación de la solución; esto permitirá evitar la contaminación microbiológica.
No debe almacenarse el contenido no utilizado de un frasco o ampolla abierto. No debe usarse para un uso posterior.

Condiciones de almacenamiento

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.

Eliminación de residuos de medicamentos

Todos los residuos de medicamentos no utilizados o desechos deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.