Glurenorm

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Glurenorm, 30 mg, tabletas

Gliquidona

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Glurenorm y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Glurenorm
• 3. Cómo tomar Glurenorm
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Glurenorm
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Glurenorm y para qué se utiliza

Glurenorm es un medicamento que reduce la concentración de azúcar en la sangre, perteneciente al grupo de derivados de la sulfonylurea.
Glurenorm está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en pacientes de edad media y avanzada, en los que
el seguimiento de la dieta ya no es suficiente para regular el metabolismo de los carbohidratos.

2. Información importante antes de tomar Glurenorm

Cuándo no tomar Glurenorm:

• Si el paciente es alérgico a la glicuidona, derivados de la sulfonylurea o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• Si el paciente tiene diabetes tipo 1
• Si la diabetes tipo 2 del paciente está complicada con acidosis diabética o cetosis
• Si el paciente tiene coma diabético (complicación grave de la diabetes que puede ser mortal) y estado precomatoso (pérdida parcial de la conciencia antes del coma)
• Si el paciente tiene infecciones graves
• Si el paciente tiene porfiria aguda intermitente (enfermedad hereditaria que causa dolor abdominal y síntomas neurológicos)
• Si el paciente ha sido sometido a una pancreatectomía
• Si el paciente va a someterse a una operación quirúrgica
• Si el paciente tiene insuficiencia hepática
• Si el paciente tiene alguna enfermedad hereditaria que pueda causar incompatibilidad con alguno de los componentes del medicamento (véase también: "Glurenorm contiene lactosa")

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Glurenorm, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera:

• si aparecen síntomas clínicos de hipoglucemia, como pérdida de la conciencia, taquicardia, piel húmeda, ansiedad, reflejos hiperactivos (por ejemplo, temblor) o trastornos gastrointestinales - debe consumir inmediatamente alimentos que contengan azúcar. Si la hipoglucemia persiste, debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano, debido a la necesidad de un tratamiento intensificado y monitoreo
• si el paciente tiene fiebre, erupciones cutáneas o náuseas - debe comunicarse de inmediato con su médico
• si el paciente tiene una alteración grave de la función renal - el médico debe monitorear estrechamente al paciente
• en caso de esfuerzo físico, el efecto de reducción de la concentración de azúcar en la sangre puede ser más intenso
• el estrés puede aumentar o disminuir el efecto de reducción de la concentración de glucosa en la sangre
• si el paciente tiene deficiencia de la enzima deshidrogenasa de la glucosa-6-fosfato (enfermedad hereditaria que causa destrucción de los glóbulos rojos) - el tratamiento combinado con medicamentos que reducen la concentración de azúcar en la sangre del grupo de los derivados de la sulfonylurea puede causar anemia hemolítica (disminución de la concentración de hemoglobina y destrucción de los glóbulos rojos). Debe considerarse la posibilidad de utilizar métodos de tratamiento alternativos
• si el paciente está tomando otros medicamentos - muchos medicamentos pueden influir en el efecto de Glurenorm de reducir la concentración de azúcar en la sangre (véase también: "Glurenorm y otros medicamentos")
• si la paciente está embarazada, debe consultar inmediatamente a su médico, ya que es necesario cambiar el medicamento (véase también: "Embarazo y lactancia")

El tratamiento de la diabetes requiere una atención médica regular. Debe recordar las visitas sistemáticas al médico, especialmente en caso de cambio de dosis del medicamento o cambio de otro medicamento a Glurenorm (véase: "Conducción de vehículos y uso de máquinas").

Glurenorm y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Muchos medicamentos tienen un efecto demostrado en el metabolismo de la glucosa. Por lo tanto, el médico debe conocer todos los medicamentos que esté tomando el paciente - de lo contrario, no será posible tener en cuenta las posibles interacciones entre los medicamentos.
La administración concomitante de los siguientes medicamentos puede aumentar el efecto de Glurenorm:
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (utilizados en el tratamiento de la hipertensión), alopurinol (utilizado en el tratamiento de la hiperuricemia), medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y analgésicos (utilizados en el tratamiento de enfermedades reumáticas y dolor), medicamentos antifúngicos,
clorafenicol, claritromicina, fluorquinolonas, sulfonamidas y tetraciclinas (todos los antibióticos utilizados en el tratamiento de infecciones), clofibrato (utilizado en el tratamiento de la hipercolesterolemia), medicamentos anticoagulantes (derivados de la cumarina), heparina y sulfinpirazona (medicamentos que diluyen la sangre), inhibidores de la monoaminooxidasa y medicamentos antidepresivos tricíclicos (utilizados en el tratamiento de la depresión), ciclofosfamida y sus derivados (utilizados en el tratamiento del cáncer), insulina y otros medicamentos que reducen la concentración de azúcar en la sangre.
Los siguientes medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión: bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos, clonidina, reserpina y guanetidina - pueden potencialmente aumentar el efecto de reducción de la concentración de azúcar en la sangre y enmascarar los síntomas de la hipoglucemia.
La administración concomitante de los siguientes medicamentos puede disminuir el efecto de Glurenorm de reducir la concentración de azúcar en la sangre: aminoglutetimida (utilizada en el tratamiento del cáncer), corticosteroides (utilizados en el tratamiento de enfermedades inflamatorias), diazóxido, diuréticos tiazídicos y diuréticos de asa (utilizados en el tratamiento de la hipertensión), anticonceptivos orales (que previenen el embarazo), simpaticomiméticos (como los medicamentos broncodilatadores utilizados en el tratamiento del asma), rifampicina y rifabutina (utilizadas en el tratamiento de la tuberculosis), hormonas tiroideas, glucagón (hormona pancreática), fenotiazinas (utilizadas en el tratamiento de enfermedades psiquiátricas), ácido nicotínico (utilizado como suplemento vitamínico y en el tratamiento de la hipercolesterolemia y otros triglicéridos), barbitúricos (utilizados como sedantes) y fenitoína (utilizada en el tratamiento de la epilepsia).
Se ha descrito un aumento o disminución del efecto de Glurenorm de reducir la concentración de azúcar en la sangre después de la administración de antagonistas del receptor H (por ejemplo, cimetidina, ranitidina - para reducir la secreción de ácido gástrico) y alcohol.

Glurenorm con alimentos y bebidas

Debe tomar Glurenorm y seguir estrictamente la dieta, según las recomendaciones de su médico. Después de tomar Glurenorm, nunca debe omitir o retrasar la ingesta de una comida, ya que esto puede reducir significativamente la concentración de azúcar en la sangre y potencialmente causar pérdida de la conciencia (por ejemplo, si se toma la tableta antes de una comida, en lugar de al comienzo de la comida).
Debe seguir la dieta, ya que en el caso de la diabetes, la dieta tiene como objetivo principal controlar el peso del paciente y es independiente del tratamiento prescrito por el médico.
El alcohol puede aumentar o disminuir el efecto de Glurenorm de reducir la concentración de glucosa en la sangre.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El médico recomendará suspender el tratamiento con Glurenorm y cambiar a insulina.
En mujeres embarazadas, es necesaria una vigilancia especialmente cuidadosa y intensa de la concentración de glucosa en la sangre.
Al tomar medicamentos orales que reducen la concentración de azúcar en la sangre, esto no es posible.
Por esta razón, no debe tomar Glurenorm durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas. En caso de somnolencia, mareos y trastornos de la visión o otros síntomas clínicos de hipoglucemia durante el tratamiento con Glurenorm, debe evitar necesariamente realizar actividades potencialmente peligrosas, como conducir vehículos y usar máquinas.

Glurenorm contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Glurenorm

Este medicamento debe tomarse siempre según las recomendaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Tratamiento inicial
El tratamiento con Glurenorm generalmente comienza con la administración de media tableta (15 mg) durante el desayuno. Glurenorm debe tomarse al comienzo de una comida. Después de tomar la tableta de Glurenorm, nunca debe omitir una comida.
Si el tratamiento con media tableta durante el desayuno es insuficiente, el médico aumentará gradualmente la dosis. Si la dosis prescrita no es mayor de dos tabletas (60 mg) al día, la dosis diaria de Glurenorm se puede tomar una vez al día durante el desayuno. Si es necesario administrar dosis diarias más altas, se puede lograr un mejor control tomando el medicamento en dos o tres dosis divididas durante el día. En este caso, la dosis más alta se debe tomar durante el desayuno.
La dosis máxima recomendada es de 4 tabletas (120 mg) al día.

Uso en niños y adolescentes

No debe administrarse Glurenorm a niños o adolescentes debido a la falta de datos sobre su seguridad y eficacia.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Glurenorm

En caso de sobredosis de Glurenorm, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La sobredosis de Glurenorm puede causar hipoglucemia -también prolongada - con síntomas como pérdida de la conciencia, taquicardia, piel húmeda, ansiedad, reflejos hiperactivos (por ejemplo, temblor) o trastornos gastrointestinales.

Omisión de una dosis de Glurenorm

En caso de olvido de una dosis, debe tomar la dosis olvidada lo antes posible, pero no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe recordar que las tabletas de Glurenorm se deben tomar solo al comienzo de una comida. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual .

Suspensión del tratamiento con Glurenorm

Antes de suspender el tratamiento con Glurenorm, debe consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se ha utilizado la siguiente clasificación de frecuencia:
muy frecuentes: más de 1 de cada 10 pacientes;
frecuentes: más de 1 de cada 100 pacientes, pero menos de 1 de cada 10 pacientes;
no muy frecuentes: más de 1 de cada 1000 pacientes, pero menos de 1 de cada 100 pacientes;
raros: más de 1 de cada 10 000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1000 pacientes;
muy raros: menos de 1 de cada 10 000 pacientes
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Raros:
agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Frecuentes:
hipoglucemia
Raros:
anorexia
Trastornos del sistema nervioso
No muy frecuentes:
somnolencia, mareos, cefalea
Raros:
parestesia
Trastornos oculares
No muy frecuentes:
trastornos de la acomodación
Trastornos cardíacos
Raros:
angina de pecho, arritmias cardíacas
Trastornos vasculares
Raros:
insuficiencia cardíaca, hipotensión
Trastornos gastrointestinales
No muy frecuentes:
diarrea, vómitos, malestar abdominal, náuseas, estreñimiento, sequedad de la mucosa oral
Trastornos hepáticos y de las vías biliares
Raros:
disminución del flujo biliar
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
No muy frecuentes:
erupción cutánea, prurito
Raros:
síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave de la piel en la que la capa superior de la piel muere y se descama), fotosensibilidad, urticaria
Trastornos generales y en el lugar de administración
Raros:
dolor en el pecho, astenia

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
o al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Glurenorm

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Glurenorm

• El principio activo de Glurenorm es la glicuidona. 1 tableta contiene 30 mg de glicuidona (Gliquidona).
• Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, almidón de maíz soluble, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Glurenorm y qué contiene el paquete

Blister de Al/PVC incoloro o blanco en una caja de cartón.
1 paquete contiene 50 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Responsable:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim/Rhein
Alemania
Fabricante:
Boehringer Ingelheim Ellas Single Member S.A.
5th km Paiania-Markopoulo
Koropi Attiki 19441
Grecia
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del responsable del medicamento:
Polonia
Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 699 0 699

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

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Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:
La sobredosis de medicamentos del grupo de las sulfonylureas puede causar hipoglucemia.
Síntomas
Puede ocurrir una reacción hipoglucémica (también prolongada), como pérdida de la conciencia, taquicardia, piel húmeda, ansiedad, reflejos hiperactivos y trastornos gastrointestinales.
Tratamiento
Administración inmediata de glucosa por vía oral o intravenosa. Puede ser necesaria la monitorización de la concentración de glucosa en la sangre y la administración adicional de glucosa.