Glimbax

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Glimbax, 0,74 mg/ml (0,074%), solución para enjuague bucal y garganta
Diclofenaco

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente presenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1.Qué es Glimbax y para qué se utiliza
• 2.Información importante antes de usar Glimbax
• 3.Cómo usar Glimbax
• 4.Posibles efectos adversos
• 5.Cómo almacenar Glimbax
• 6.Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Glimbax y para qué se utiliza

Glimbax contiene como principio activo diclofenaco, que es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Al aplicarlo localmente en estados inflamados de la mucosa bucal y faríngea, el diclofenaco
tiene un efecto analgésico y antiinflamatorio.
Glimbax se utiliza para el tratamiento sintomático de estados inflamados de la mucosa bucal y faríngea (por ejemplo, síntomas de gingivitis, estomatitis, faringitis, en estados postoperatorios dentales, síntomas de irritación mecánica).

2. Información importante antes de usar Glimbax

Cuándo no debe usarse Glimbax:

• si el paciente es alérgico al principio activo (diclofenaco) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a ácido acetilsalicílico o a otro medicamento del grupo de AINE (por ejemplo, después de la administración de ibuprofeno, ketoprofeno, aspirina se produjo un ataque de asma, urticaria o rinitis alérgica);
• en niños menores de 14 años;
• durante los últimos tres meses de embarazo.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Glimbax, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Al aplicar el medicamento localmente, especialmente durante períodos prolongados, puede desarrollarse hipersensibilidad.
En tal caso, debe suspender el uso del medicamento y ponerse en contacto con su médico, quien recetará el tratamiento adecuado si es necesario.
Debe evitar el contacto del medicamento Glimbax con los ojos.
No hay recomendaciones especiales para la dosificación del medicamento en pacientes con trastornos renales y hepáticos.
Teóricamente, existe la posibilidad de acumulación del medicamento y sus metabolitos en caso de insuficiencia renal grave, pero su importancia clínica es desconocida.
No es necesario modificar el esquema de dosificación en pacientes de edad avanzada.

Glimbax y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones de este medicamento con otros medicamentos para uso local en la boca.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar Glimbax durante los últimos tres meses de embarazo.
En los primeros seis meses de embarazo, no debe usar Glimbax a menos que sea necesario y esté recomendado por su médico.
En caso de necesidad, debe administrarse la dosis más baja posible durante el período más corto posible.
Después de la administración de formas orales de diclofenaco (por ejemplo, tabletas), pueden producirse efectos adversos en el feto no nacido.
No se sabe si este mismo riesgo se aplica a Glimbax cuando se usa en la boca.
No debe usar Glimbax en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Glimbax no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

Glimbax contiene benzoato de sodio

El medicamento contiene 150 mg de benzoato de sodio en cada 15 ml, lo que equivale a 10 mg/ml.
El benzoato de sodio puede causar irritación local.

3. Cómo usar Glimbax

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada

Niños menores de 14 años

No debe usarse Glimbax en niños menores de 14 años.

Adultos y niños mayores de 14 años

Se recomienda usar la solución para enjuague bucal y garganta de 2 a 3 veces al día.
Cada vez, debe usar 15 ml de solución (1 medida) sin diluir o diluida con una pequeña cantidad de agua,
y enjuagar la boca durante aproximadamente 30-60 segundos.
Después de usar la solución, debe escupirla.
Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 7 días de usar Glimbax, debe ponerse en contacto con su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Glimbax

La ingestión accidental, no intencional, de una dosis de solución para enjuague bucal no supone un peligro para el paciente,
ya que la dosis potencialmente ingerida sería de una quinta a una sexta parte de la dosis recomendada para uso general.
No se han notificado casos de sobredosis de Glimbax.
En caso de ingestión de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Omision de la dosis de Glimbax

En caso de olvidar una dosis, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada,
sino que debe tomar la dosis según el esquema de dosificación recomendado.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Al usar el medicamento (especialmente durante períodos prolongados), pueden producirse síntomas de irritación de la mucosa bucal y tos.
También puede desarrollarse hipersensibilidad.
En tal caso, debe suspender el uso del medicamento y ponerse en contacto con su médico, quien recetará el tratamiento adecuado si es necesario.
No se puede descartar la posibilidad de efectos adversos generales en caso de ingestión o uso prolongado de Glimbax.
Reacción adversa con frecuencia desconocida(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• sensación de ardor en la boca.

Notificación de reacciones adversas
Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones,
debe informar a su médico o farmacéutico.
Las reacciones adversas pueden notificarse directamente a: Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Las reacciones adversas también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de reacciones adversas, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Glimbax

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Periodo de validez después de la primera apertura: 12 meses.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado y el paquete.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Glimbax?

El principio activo del medicamento es diclofenaco.
Un mililitro de solución contiene 0,74 mg de diclofenaco.
Los demás componentes son: cloruro de colina, hidróxido de sodio, sorbitol, benzoato de sodio, edetato disódico, acesulfamo potásico, sabor y aroma a melocotón, sabor y aroma a menta, rojo Allura AC (E129), agua purificada.

Cómo se presenta Glimbax y qué contiene el paquete?

Glimbax es una solución para enjuague bucal y garganta.
El paquete del medicamento es una botella de vidrio transparente de tipo III de color ámbar con tapón de polietileno con sistema de seguridad para niños y una jeringa dosificadora de 15 ml en una caja de cartón.
1 botella de 200 ml

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Varsovia
tel.: (22) 70 28 200
correo electrónico: [email protected]

Fabricante:

ITC Production S.r.l
Via Pontina Km 29
00071 Pomezia (RM)
Italia
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Italia
La hoja de instrucciones para el paciente en formato adecuado para personas ciegas y con discapacidad visual está disponible en la sede del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: septiembre 2024