


Consulta con un médico sobre la receta médica de Gentamicin B.braun
Gentamicina
Gentamicina B. Braun pertenece a un grupo de antibióticos llamados aminoglucósidos. Se utilizan para tratar infecciones graves causadas por bacterias que pueden ser eliminadas por el principio activo llamado gentamicina.
En el tratamiento de las infecciones siguientes, excepto las infecciones urinarias complicadas, Gentamicina B. Braun se utiliza solo en combinación con otros antibióticos.
Gentamicina B. Braun puede ser utilizado en el tratamiento de las siguientes enfermedades:
Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe informar a su médico si:
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe tener precaución al utilizar los siguientes productos medicinales.
Relajantes musculares y éter
La inhibición de la transmisión nerviosa y muscular por los aminoglucósidos se ve aumentada por el éter y los relajantes musculares. Por lo tanto, los pacientes que reciben estas sustancias serán controlados con especial cuidado.
Anestesia con metoxiflurano
Antes de comenzar la anestesia con metoxiflurano (gas anestésico), debe informar al anestesista de que está tomando aminoglucósidos, para evitar, si es posible, el uso de este agente, debido al aumento del riesgo de daño renal.
Otros medicamentos que pueden dañar la audición o los riñones
El paciente será controlado con especial cuidado si está tomando gentamicina antes de comenzar, durante o después de la administración de productos medicinales que contengan las siguientes sustancias:
Embarazo
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Este medicamento no debe ser utilizado durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.
Lactancia
Si la paciente está en período de lactancia, debe informar a su médico. El médico decidirá si es necesario suspender la lactancia o la administración de gentamicina.
Se recomienda tener precaución al conducir vehículos y operar máquinas, debido a la posibilidad de efectos adversos como mareos o trastornos del equilibrio.
[Gentamicina B. Braun 1 mg/ml]
El medicamento contiene 283 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada frasco.
Esto equivale al 14,2% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
[Gentamicina B. Braun 3 mg/ml]
El medicamento contiene 283/425 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada frasco de 80/120 ml.
Esto equivale al 14,2%/21,3% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
La dosis diaria recomendada para adolescentes y adultos con función renal normal es de 3 a 6 mg/kg de peso corporal, administrada en una sola dosis (recomendada) o en dos dosis divididas.
El tratamiento generalmente no dura más de 7-10 días, solo el tratamiento de infecciones agudas y complicadas puede durar más de 10 días.
Se realizarán mediciones de la concentración de gentamicina en la sangre del paciente - se tomarán muestras de sangre justo antes de administrar la siguiente dosis y justo después de terminar la infusión, principalmente para controlar la función renal. El tamaño de la dosis se ajustará cuidadosamente para evitar dañar los riñones.
La dosis diaria para recién nacidos es de 4-7 mg/kg de peso corporal. A los recién nacidos se les administra la dosis requerida en una sola dosis diaria.
La dosis diaria para lactantes después del primer mes de vida es de 4,5-7,5 mg/kg de peso corporal en una sola dosis (recomendada) o en dos dosis divididas.
La dosis diaria recomendada para niños mayores con función renal normal es de 3 a 6 mg/kg de peso corporal al día, administrada en una sola dosis (recomendada) o en dos dosis divididas.
Si el paciente tiene trastornos de la función renal, se realizarán controles para asegurar una concentración terapéutica en la sangre, lo que se logra mediante la reducción de la dosis o el aumento de los intervalos entre dosis. El médico sabe cómo ajustar el esquema de dosificación.
En este caso, el médico ajustará cuidadosamente la dosis según la concentración de gentamicina en la sangre.
Pacientes ancianos- debido a la función renal alterada, puede ser necesario administrar dosis de mantenimiento más bajas que en personas adultas más jóvenes.
Pacientes obesos- la dosis inicial se ajusta según el peso ideal más el 40% de exceso de peso.
Pacientes con trastornos de la función hepática- no es necesario modificar la dosis.
Si ocurre una acumulación del medicamento (por ejemplo, debido a una función renal anormal), puede ocurrir un daño adicional a los riñones o al nervio auditivo.
Procedimiento en caso de sobredosis
Primero, debe suspenderse la administración del medicamento. No hay un antídoto específico (antídoto). La gentamicina se puede eliminar de la sangre mediante hemodiálisis. Si ocurre una bloqueo neuromuscular, se puede administrar cloruro de calcio y, si es necesario, se puede aplicar respiración asistida.
Gentamicina B. Braun se administra por infusión intravenosa (infusión intravenosa). La solución para infusión en un frasco de polietileno se administra durante 30-60 minutos.
La solución para infusión de Gentamicina B. Braun no está destinada a la administración intramuscular ni a la inyección intravenosa lenta (inyecciones intramusculares o intravenosas).
Si tiene alguna pregunta adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o enfermera.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En ciertas condiciones, la gentamicina puede tener un efecto nocivo en la audición y los riñones. El trastorno de la función renal es común en pacientes tratados con gentamicina y generalmente se resuelve después de suspender el medicamento. En la mayoría de los casos, está relacionado con la administración de una dosis demasiado alta o un tratamiento prolongado, trastornos previos de la función renal o la administración simultánea de otras sustancias que dañan los riñones. Los factores de riesgo adicionales para el daño renal son: la edad avanzada, la hipotensión, la reducción del volumen de sangre, el choque o la enfermedad hepática. Los factores de riesgo para el daño al nervio auditivo son: la enfermedad hepática, los trastornos de la audición, las bacterias en la sangre, la fiebre.
Los efectos adversos enumerados a continuación, que pueden ocurrir muy raramente, es decir, menos de 1 de cada 10 000 pacientes, pueden ser graves y pueden requerir tratamiento inmediato:
Los síntomas de hipersensibilidad aguda pueden ser: erupción cutánea, picazón y dificultad para respirar.
Los síntomas de insuficiencia renal aguda son: reducción o suspensión de la diuresis (oliguria, anuria), poliuria nocturna y edema generalizado (retención de líquidos en el cuerpo).
Desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)
Infecciones causadas por otras bacterias resistentes a la gentamicina. Diarrea con o sin sangre y (o) calambres abdominales.
Poco frecuente (puede ocurrir en 1 de cada 1 000 pacientes)
Anomalías en la sangre
Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)
Recuento bajo de varios tipos de glóbulos, aumento del recuento de granulocitos eosinófilos (tipo especial de glóbulos blancos)
Desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)
Reacciones alérgicas (incluyendo las graves, como la anafilaxia), que pueden incluir:
Raro (puede ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes)
Niveles bajos de potasio, calcio y magnesio en la sangre (relacionados con el uso de dosis altas durante un período prolongado), pérdida de apetito, pérdida de peso
Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)
Niveles bajos de fosfatos en la sangre (relacionados con el uso de dosis altas durante un período prolongado)
Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)
Estado de confusión, alucinaciones, depresión
Raro (puede ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes)
Daño a los nervios periféricos, trastornos o pérdida de sensación
Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)
Enfermedades orgánicas del cerebro, convulsiones, bloqueo neuromuscular, mareos, trastornos del equilibrio, dolor de cabeza
Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)
Trastornos de la visión
Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)
Daño al nervio auditivo, pérdida de audición, enfermedad de Meniere, tinnitus o acúfenos, mareos de origen periférico
Desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)
Pérdida irreversible de la audición, pérdida de audición
Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)
Hipotensión, hipertensión arterial
Raro (puede ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes)
Vómitos, náuseas, aumento de la salivación, estomatitis
Raro (puede ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes)
Aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas y el nivel de bilirrubina en la sangre
Poco frecuente (puede ocurrir en 1 de cada 1 000 pacientes)
Erupción cutánea alérgica, picazón
Raro (puede ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes)
Enrojecimiento de la piel
Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)
Alopecia, reacción alérgica grave de la piel y las mucosas con formación de ampollas y enrojecimiento de la piel (eritema multiforme
Desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)
Reacción alérgica grave de la piel y las mucosas con formación de ampollas y enrojecimiento de la piel, que puede afectar otros órganos y ser potencialmente mortal (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis tóxica epidermal)
Raro (puede ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes)
Dolor muscular
Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)
Temblor muscular (que dificulta mantener la postura erguida o la coordinación de los movimientos)
Frecuente (puede ocurrir en 1 de cada 100 pacientes)
Trastorno de la función renal (generalmente se resuelve después de terminar el tratamiento)
Raro (puede ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes)
Aumento del nivel de azoto ureico en la sangre (transitorio)
Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)
Insuficiencia renal aguda, nivel alto de fosfatos y aminoácidos en la orina (síntoma del llamado síndrome de Fanconi adquirido relacionado con la administración prolongada de dosis altas del medicamento)
Raro (puede ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes)
Fiebre
Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)
Dolor en el lugar de la inyección
debeinformar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y la caja de cartón después de: "Fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Sin instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
La solución debe utilizarse inmediatamente después de abrir por primera vez.
El producto medicinal está destinado solo para un uso único. Utilice solo si la solución es transparente, incolora y no contiene partículas sólidas.
Deseche el medicamento no utilizado.
Solución para infusión 1 mg/ml
1 ml de solución para infusión de Gentamicina B. Braun contiene 1 mg de gentamicina en forma de sulfato de gentamicina.
1 frasco de 80 ml contiene 80 mg de gentamicina
Solución para infusión 3 mg/ml
1 ml de solución para infusión de Gentamicina B. Braun contiene 3 mg de gentamicina en forma de sulfato de gentamicina.
1 frasco de 80 ml contiene 240 mg de gentamicina.
1 frasco de 120 ml contiene 360 mg de gentamicina
Gentamicina B. Braun es una solución para infusión; esto significa que se administra en goteo a través de un tubo delgado o una cánula colocada en una vena.
La solución es transparente e incolora.
Gentamicina B. Braun, 1 mg/ml, solución para infusión, se presenta en frascos de polietileno ( Ecoflac plus) de 80 ml.
El medicamento se suministra en paquetes que contienen 10 o 20 frascos.
Gentamicina B. Braun, 3 mg/ml, solución para infusión, se presenta en frascos de polietileno ( Ecoflac plus) de 80 y 120 ml.
Ambas capacidades se suministran en paquetes que contienen 10 o 20 frascos.
Titular de la autorización de comercialización
Teléfono: +49/5661/71-0
Fax: +49/5661/71-4567
Fabricante
Para obtener más información, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
Aesculap Chifa S. A.
Calle de Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
Teléfono: (61) 44 20 100
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Alemania
Gentamicina B. Braun 1 mg/ml solución para infusión
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml solución para infusión
Bélgica
Gentamicina B. Braun 1 mg/ml solución para perfusión/infusión/solución para infusión YES Pharmaceutical Development Services
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml solución para perfusión/infusión/solución para infusión
República Checa
Gentamicina B. Braun
Dinamarca
Gentamicina B. Braun
Islandia
Gentamicina B. Braun 1 mg/ml solución para infusión, solución
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml solución para infusión, solución
Italia
Gentamicina B. Braun 1 mg/ml solución para infusión
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml solución para infusión
Luxemburgo
Gentamicina B. Braun 1 mg/ml solución para infusión
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml solución para infusión
Noruega
Gentamicina B. Braun 1 mg/ml solución para infusión, solución
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml solución para infusión, solución
Polonia
Gentamicina B. Braun
Gentamicina B. Braun
Portugal
Gentamicina B. Braun 1 mg/ml solución para perfusión
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml solución para perfusión
Eslovenia
Gentamicina B. Braun 1 mg/ml solución para infusión
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml solución para infusión
Eslovaquia
Gentamicina B. Braun 1 mg/ml solución para infusión
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml solución para infusión
Reino Unido (Irlanda del Norte)
Gentamicina 1 mg/ml solución para infusión
Gentamicina 3 mg/ml solución para infusión
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Información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social | (https://www.mscbs.gob.es/)
La solución para infusión de Gentamicina B. Braun está lista para su uso y no debe ser diluida antes de la administración.
No se debe mezclar aminoglucósidos en la solución para infusión con antibióticos beta-lactámicos (como las penicilinas, las cefalosporinas), la eritromicina o el lipofundina (emulsión especial de aceite en agua para la nutrición parenteral), ya que puede ocurrir una inactivación fisicoquímica. Esto también se aplica a la combinación de gentamicina con diazepam, furosemida, acetato de flecainida o heparina sódica.
Sustancias activas o soluciones para reconstituir o diluir que no deben ser administradas simultáneamente:
la gentamicina es incompatible con la anfotericina B, la cefalotina sódica, la nitrofurantoina sódica y las tetraciclinas.
La adición de gentamicina a soluciones que contienen bicarbonato puede provocar la liberación de dióxido de carbono.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser utilizado inmediatamente. Si el medicamento no se utiliza de inmediato, el usuario es responsable del tiempo de almacenamiento después de la apertura y las condiciones de almacenamiento antes de la administración, generalmente no debe almacenarse durante más de 24 horas a una temperatura de 2 a 8°C.
La solución debe ser administrada utilizando un conjunto estéril para infusión, con técnica aséptica.
El conjunto para infusión debe llenarse con la solución para evitar que el aire entre en el sistema.
Solo para uso único.
Los restos de la solución no utilizada deben ser eliminados.
Antes de la administración, debe inspeccionar la solución para asegurarse de que no contenga partículas o decoloración. La solución solo se puede utilizar si es transparente y no contiene partículas.
Las mejores alternativas con el mismo principio activo y efecto terapéutico.
Consulta sobre dosis, efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones y renovación de la receta de Gentamicin B.braun – sujeta a valoración médica y normativa local.