Gensulin R

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Gensulin R, 100 UI/ml, solución para inyección
Insulina humana

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Gensulin R y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Gensulin R
• 3. Cómo usar Gensulin R
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Gensulin R
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Gensulin R y para qué se utiliza

Gensulin R contiene insulina humana como principio activo, que se utiliza para tratar la diabetes.
La causa de la diabetes es la incapacidad del páncreas para producir insulina en cantidades que permitan
controlar el nivel de glucosa en la sangre (azúcar en la sangre). Gensulin R se utiliza para controlar
el nivel de glucosa a largo plazo. Es una insulina de acción rápida.
El médico puede recomendar el uso de Gensulin R y una insulina de acción más prolongada. Cada
tipo de insulina tiene una hoja de instrucciones separada para el paciente. No debe cambiar de insulina
a menos que el médico lo recomiende. Al cambiar de insulina, debe tener mucho cuidado. Cada tipo
de insulina tiene un símbolo y un color diferentes en el paquete exterior y en el cartucho y la ampolla
para facilitar su identificación.

2. Información importante antes de usar Gensulin R

Gensulin R en cartuchos está destinado exclusivamente para la administración subcutánea mediante
un inyector de uso múltiple.

No se debe administrar Gensulin R en cartuchos por vía intravenosa o intramuscular.Si es
necesario administrar por vía intravenosa o con una bomba de infusión, debe usar una ampolla.
Gensulin R en ampollas está destinado para la administración subcutánea.

Gensulin R en ampollas también se puede administrar por vía intramuscular, aunque no se recomienda.

En casos especiales, también se puede administrar por vía intravenosa.

Gensulin R en ampollas o cartuchos se puede utilizar en una terapia intensiva con insulina como
insulina posprandial (prandial).

Cuándo no usar Gensulin R

• si se presentan síntomas de hipoglucemia (nivel bajo de glucosa en la sangre). La información sobre
  el procedimiento en caso de hipoglucemia leve se proporcionará más adelante en esta hoja de instrucciones
  (véase el subpunto A, "Hipoglucemia", en el punto 4).
• si el paciente es alérgico a la insulina humana o a cualquier otro componente de este medicamento
  (enumerado en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Gensulin R, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.

• Si el tratamiento actual garantiza un buen control de la glucemia, los síntomas de advertencia de
  una disminución excesiva del nivel de glucosa en la sangre pueden no ser evidentes. Los síntomas de
  advertencia se enumeran más adelante en esta hoja de instrucciones. Debe planificar con precisión las
  comidas, la frecuencia de la actividad física y el nivel general de actividad. También debe controlar el
  nivel de azúcar en la sangre realizando con frecuencia una prueba de glucosa en la sangre.
• Algunas personas que han cambiado de insulina de origen animal a humana han informado que los
  síntomas que preceden a la hipoglucemia eran menos evidentes o completamente diferentes a los
  anteriores. Si la hipoglucemia ocurre con frecuencia o hay dificultades para reconocer los síntomas que
  la preceden, debe consultar a su médico.
• Debe informar a la enfermera de la clínica de diabetes, al médico o al farmacéutico en caso de:
  enfermedad reciente;
  enfermedad renal o hepática;
  aumento del esfuerzo físico.
• La necesidad de insulina también puede cambiar después del consumo de alcohol.
• Debe informar a la enfermera de la clínica de diabetes, al médico o al farmacéutico sobre cualquier
  viaje al extranjero planeado. La diferencia de zonas horarias puede requerir la administración de inyecciones
  y comidas a una hora diferente.
• En algunos pacientes con diabetes tipo 2 que han sido tratados durante mucho tiempo y que tienen
  enfermedad cardíaca o han tenido un accidente cerebrovascular, se han informado casos de insuficiencia
  cardíaca después del uso concomitante de pioglitazona e insulina. Debe informar a su médico lo antes
  posible si se presentan síntomas de insuficiencia cardíaca, como dificultad para respirar, aumento repentino
  de peso o edema local.

Cambios en la piel en el lugar de inyección
Debe cambiar el lugar de inyección para evitar la formación de cambios en la piel, como nódulos
debajo de la piel. La insulina inyectada en un área con nódulos puede no funcionar adecuadamente
(véase "Cómo usar Gensulin R"). Si actualmente se inyecta insulina en un área con nódulos, antes de
cambiarla, debe consultar a su médico. El médico puede recomendar un control más estricto del nivel
de azúcar en la sangre y ajustar la dosis de insulina o otros medicamentos para la diabetes.

Gensulin R y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente
o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
La necesidad de insulina puede cambiar si se usa conjuntamente con:

• corticosteroides,
• terapia de reemplazo con hormonas tiroideas,
• medicamentos orales para reducir el nivel de glucosa en la sangre (medicamentos para la diabetes),
• ácido acetilsalicílico (aspirina),
• hormona del crecimiento,
• octreótido, lanreótido,
• agonistas selectivos de receptores β2-adrenérgicos (por ejemplo, ritodrina, salbutamol, terbutalina),
• medicamentos β-adrenolíticos,
• tiazidas o algunos medicamentos antidepresivos (inhibidores de la monoaminooxidasa),
• danazol,
• algunos inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (por ejemplo, captopril, enalapril) o antagonistas del receptor de angiotensina II.

Embarazo y lactancia

La necesidad de insulina suele disminuir en los primeros tres meses de embarazo y aumentar durante
los seis meses siguientes. En las mujeres que están amamantando, puede ser necesario ajustar la dosis
de insulina o la forma de alimentarse.
Si el paciente está embarazada o está amamantando, cree que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

En caso de hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en la sangre), la capacidad de concentración y la velocidad
de reacción del paciente pueden disminuir. Debe tener esto en cuenta en todas las situaciones en las que
pueda ser una amenaza para el paciente o para otros (por ejemplo, al conducir un vehículo o operar máquinas).
Debe consultar a la enfermera de la clínica de diabetes o al médico sobre la conducción de un vehículo,
si:

• la hipoglucemia ocurre con frecuencia
• los síntomas de hipoglucemia son débiles o no existen.

Gensulin R contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, lo que significa que el medicamento
se considera "exento de sodio"

3. Cómo usar Gensulin R

Debe verificar siempre el nombre y el tipo de insulina en la etiqueta y el paquete exterior de la ampolla
o el cartucho al comprar el medicamento en la farmacia. Debe asegurarse de que es el medicamento Gensulin
R recetado por su médico.
Este medicamento debe usarse siempre según las instrucciones de su médico o farmacéutico. En caso
de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Para evitar la transmisión de enfermedades, cada
cartucho solo debe usarse por una persona, incluso si la aguja se ha cambiado.

Dosis

Su médico determinará el tipo de insulina, la cantidad de medicamento y el momento y la frecuencia de
la inyección. Estas instrucciones están destinadas solo para el paciente específico. Debe seguir estrictamente
las instrucciones de su médico y visitar regularmente la clínica de diabetes.
El cambio de tipo de insulina (por ejemplo, de insulina de origen animal a humana) puede requerir un
ajuste de la dosis. Este cambio puede aplicarse solo a la primera inyección o puede implementarse gradualmente
durante varias semanas o meses.
Gensulin R en cartuchos está destinado exclusivamente para la administración subcutánea mediante
un inyector de uso múltiple. Si es necesario administrar la insulina por otro método, debe consultar a su
médico.
Gensulin R en ampollas está destinado para la administración subcutánea. Aunque no se recomienda,
en casos excepcionales se puede administrar por vía intramuscular o intravenosa.

Preparación de Gensulin R

Antes de usar Gensulin R, debe

• verificar en el paquete exterior y la etiqueta del cartucho o la ampolla que el nombre y la designación
  alfabética de la insulina recibida coinciden con lo prescrito por su médico.
• verificar la fecha de caducidad en el paquete.

Modo de uso

Debe inyectar la dosis de insulina según las instrucciones de su médico o la enfermera de la clínica
diabética.
Debe cambiar siempre el lugar de inyección para evitar la formación de nódulos (véase el punto 4.
Posibles efectos adversos). Lo más conveniente es inyectar la insulina en la zona del abdomen, los glúteos,
la parte delantera del muslo o la parte superior del brazo. La inyección de insulina en la zona del abdomen
provoca una absorción más rápida que en otros lugares.
Debe cambiar el lugar de inyección de manera que el mismo lugar no se utilice con más frecuencia que
aproximadamente una vez al mes.
Unos minutos antes de la administración planeada, debe sacar la insulina del refrigerador para llevarla
a la temperatura ambiente (si es una ampolla o cartucho nuevo). Las ampollas y cartuchos actualmente
en uso deben almacenarse a temperatura ambiente durante 28 días.
Durante la administración del medicamento, debe seguir las normas de higiene: lavarse las manos antes
de la administración, desinfectar el lugar de inyección.
Antes de la administración, debe examinar muy cuidadosamente la ampolla o el cartucho con la insulina.
La solución Gensulin R debe ser incolora y transparente. Debe tener el aspecto y la consistencia del
agua. No debe usar el medicamento si la solución es turbia, espesa o coloreada.
Debe tener mucho cuidado para no introducir la aguja en un vaso sanguíneo durante la inyección de insulina.

Administración de Gensulin R de una ampolla con una jeringa

Gensulin R en una ampolla está destinado para la administración subcutánea. Aunque no se recomienda,
en casos excepcionales se puede administrar por vía intramuscular.
En casos especiales, también se puede administrar por vía intravenosa.
Para la administración de insulina, se utilizan jeringas especiales con una marca que indica la concentración
de insulina. Se recomienda usar jeringas del mismo tipo y fabricante. Siempre debe verificar que la jeringa
esté calibrada adecuadamente para la concentración de insulina que se está usando.

Instrucciones de uso

Justo antes de la inyección:

• Retire la cubierta de plástico protectora del tapón (no retire el tapón).
• Limpie la parte expuesta del tapón con una solución de alcohol. ¡No retire el tapón!
• Aspire aire en la jeringa en una cantidad igual a la dosis de insulina.
• Con la aguja puesta en la jeringa, perforé el tapón de goma y inyecte el aire en la ampolla.
• Gire la ampolla con la jeringa hacia abajo.
• Asegúrese de que la punta de la aguja esté en la solución de insulina.
• Aspire la cantidad adecuada de insulina en la jeringa.
• Retire las burbujas de aire de la jeringa.
• Vuelva a verificar la dosis recomendada y retire la aguja de la ampolla.

Inyección de insulina

• Limpie la piel en el lugar de la inyección.
• Con una mano, estabilice la piel, estirándola o pellizcándola para formar un pliegue cutáneo. Tome
  la jeringa con la otra mano y sujétela como un lápiz. Introduzca la aguja directamente en la piel (ángulo
  de 90°). Asegúrese de que la aguja esté completamente introducida y bien colocada en la capa de grasa
  subcutánea, y no en capas más profundas de la piel (en personas muy delgadas, puede ser necesario
  introducir la aguja en un ángulo, en lugar de perpendicularmente). Para inyectar la insulina, debe empujar
  el émbolo hasta el final, inyectando la dosis en un tiempo inferior a 5 segundos. Mantenga un algodón
  con alcohol cerca de la aguja y retírela de la piel. Presione el algodón con alcohol en el lugar de la inyección
  durante varios segundos. ¡No frote la piel en el lugar de la inyección! Para evitar dañar los tejidos, se
  recomienda cambiar el lugar de inyección en cada inyección. El siguiente lugar de inyección debe estar
  alejado del anterior, al menos 1-2 cm.

Mezcla de la solución Gensulin R en ampollas con la suspensión Gensulin N en ampollas

La decisión de mezclar la solución Gensulin R con la suspensión Gensulin N solo puede ser tomada por
su médico. Al preparar la mezcla para la jeringa, siempre debe introducir primero la insulina de acción
rápida, Gensulin R. Al administrar la insulina, debe proceder de la misma manera que se describe anteriormente.

Administración de Gensulin R en cartuchos para inyectores

Gensulin R en cartuchos de 3 ml está destinado exclusivamente para la administración subcutánea
mediante un inyector de uso múltiple.

Si es necesario administrar la insulina por otro método, debe consultar a su médico.
Los cartuchos de 3 ml están destinados para su uso con un inyector marcado con el símbolo CE, según
las instrucciones del fabricante. Los cartuchos Gensulin R solo deben usarse con inyectores de insulina
de la empresa Bioton, para permitir la administración de la dosis adecuada.
Para cargar el inyector, fijar la aguja y la técnica de inyección, debe seguir estrictamente las instrucciones
del fabricante del inyector, que se encuentran en el paquete del inyector.
El diseño de los cartuchos impide agregar otra insulina al cartucho. Los cartuchos usados no se pueden
volver a llenar.

Uso de una dosis mayor de Gensulin R de la recomendada

En caso de administrar una dosis mayor de Gensulin R de la recomendada, puede ocurrir un nivel bajo
de glucosa en la sangre. Debe verificar el nivel de glucosa en la sangre (véase el subpunto A, "Hipoglucemia",
en el punto 4)

Omision de la administración de Gensulin R

En caso de administrar una dosis menor de Gensulin R de la recomendada, puede ocurrir un nivel alto
de glucosa en la sangre. Debe verificar el nivel de glucosa en la sangre. No debe usar una dosis doble
para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Gensulin R

En caso de administrar una dosis menor de la recomendada de Gensulin R, puede ocurrir un aumento
del nivel de glucosa en la sangre. No debe cambiar la insulina que está usando, a menos que su médico
lo recomiende.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico
o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los
pacientes los experimentarán.
La insulina humana puede causar hipoglucemia (nivel bajo de glucosa en la sangre). Véase más
adelante la información adicional sobre la hipoglucemia en el subpunto "Problemas comunes en la diabetes"
en el punto 4.

Posibles efectos adversos

Reacción alérgica generalizadaocurre muy raramente (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes).
Los síntomas son los siguientes:

• caída de la presión arterial,
• dificultad para respirar,
• latido cardíaco acelerado,
• erupción en todo el cuerpo,
• respiración silbante,
• sudoración.

Si durante el uso de Gensulin R se presentan estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico de
inmediato.
Reacción alérgica localocurre con frecuencia (en menos de 1 de cada 10 pacientes). El síntoma
puede ser enrojecimiento, hinchazón o picazón en la piel alrededor del lugar de inyección de la insulina.
Estos síntomas suelen desaparecer después de unos días o semanas. Si se presentan alguno de los síntomas
anteriores, debe informar a su médico.

Cambios en la piel en el lugar de inyección

Si la insulina se inyecta en el mismo lugar con demasiada frecuencia, el tejido graso puede atrofiarse
(lipoatrofia) o aumentar de tamaño (lipohipertrofia) (en menos de 1 de cada 100 pacientes).
Los nódulos debajo de la piel también pueden ser causados por la acumulación de una proteína llamada
amiloide (amiloideosis cutánea, frecuencia de ocurrencia desconocida). La insulina inyectada en un área
con nódulos puede no funcionar adecuadamente. Debe cambiar el lugar de inyección cada vez para evitar
estos cambios en la piel.
Se han informado edemas (por ejemplo, edema de brazos, tobillos; retención de líquidos) especialmente
al comenzar el tratamiento con insulina o al cambiar el tratamiento para mejorar el control del nivel de
glucosa en la sangre.

Problemas comunes en la diabetes

A. Hipoglucemia

La hipoglucemia (nivel bajo de glucosa en la sangre) es un estado en el que hay demasiada poca glucosa
en la sangre. Puede ocurrir si el paciente:

• ha tomado una dosis demasiado grande de Gensulin R o otra insulina;
• ha omitido o retrasado una comida, o ha cambiado su dieta;
• ha realizado ejercicio físico intenso o ha trabajado justo antes o después de una comida;
• está enfermo (especialmente si tiene diarrea o vómitos);
• ha cambiado su necesidad de insulina, o
• tiene trastornos renales o hepáticos que empeoran.

El nivel de glucosa en la sangre también puede verse afectado por el alcohol y algunos medicamentos.
Los primeros síntomas de un nivel bajo de glucosa en la sangre suelen aparecer rápidamente y incluyen:

• cansancio,
• nerviosismo o temblor del cuerpo,
• dolor de cabeza,
• latido cardíaco acelerado,
• náuseas,
• sudoración fría.

Si no está seguro de reconocer los síntomas de advertencia de la hipoglucemia, debe evitar situaciones
en las que pueda poner en peligro a sí mismo o a otros (por ejemplo, al conducir un vehículo).

No debe usar Gensulin R si se presentan síntomas de advertencia de hipoglucemia (nivel bajo de glucosa
en la sangre).

Si el nivel de glucosa en la sangre es bajo, debe comer glucosa en tabletas, azúcar o beber un refresco
azucarado. Luego debe comer una fruta, un pastel o un sándwich, como lo recomiende su médico, y
descansar. Esto suele ser suficiente en caso de hipoglucemia leve o una sobredosis pequeña de insulina.
Si su estado empeora, aparece una respiración superficial y la piel se vuelve pálida, debe ponerse en contacto
con su médico de inmediato. La inyección de glucagón puede ayudar en caso de hipoglucemia moderada.
Después de la inyección de glucagón, debe comer glucosa o azúcar. Si después de la administración de glucagón
no hay mejora, debe ir al hospital. Para obtener información sobre glucagón, debe preguntar a su médico.

B. Hiperglucemia y cetoacidosis diabética

La hiperglucemia (nivel alto de glucosa en la sangre) significa que el cuerpo no está recibiendo suficiente
insulina. La hiperglucemia puede ser causada por:

• no tomar Gensulin R o otra insulina;
• inyectar una cantidad menor de insulina de la recomendada por su médico;
• comer comidas muy abundantes en comparación con las necesidades de su dieta; o
• tener fiebre, infección, estrés.

La hiperglucemia puede llevar a la cetoacidosis diabética. Los primeros síntomas se desarrollan lentamente
en el transcurso de varias horas o días. Los síntomas incluyen:

• somnolencia
• enrojecimiento de la piel de la cara,
• sed,
• pérdida de apetito,
• olor a frutas en el aliento,
• náuseas o vómitos.

Los síntomas graves incluyen dificultad para respirar y pulso acelerado. Debe buscar ayuda médica de
inmediato.
La hipoglucemia (nivel bajo de glucosa en la sangre) o la hiperglucemia (nivel alto de glucosa en la sangre)
no tratadas pueden llevar a un trastorno grave y causar dolores de cabeza, náuseas, vómitos, deshidratación,
pérdida de conciencia, coma o incluso la muerte.
Tres formas sencillasde evitar la hipoglucemia o la hiperglucemia:
Debe llevar siempre consigo una reserva de jeringas y una ampolla de repuesto de Gensulin R.
Debe llevar siempre consigo algo que informe a otros de que tiene diabetes.
Debe llevar siempre consigo cubos de azúcar.

C. Enfermedad

Durante una enfermedad, especialmente si se acompaña de náuseas o vómitos, puede cambiar la necesidad
de insulina. Las personas con diabetes necesitan insulina incluso si no comen comidas normales.Debe
realizar una prueba de orina o sangre, seguir las normas generales para el tratamiento de la enfermedad y
consultar a la enfermera de la clínica de diabetes o a su médico.
Después de la comercialización del medicamento, también se han informado los siguientes efectos adversos:

• edemas, especialmente cuando se mejora el control metabólico después de una terapia intensiva con
  insulina,
• aumento de peso,
• reacciones en el lugar de inyección, como decoloración, sangrado, endurecimiento, nódulo o infiltrado,
  dolor, erupción,
• urticaria o forúnculos,
• picazón, incluyendo picazón generalizada,
• mareos.

Informes de efectos adversos

Si se presentan cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja
de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o a la enfermera.
Los efectos adversos pueden informarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del
Ministerio de Salud:
ul. Miodowa 15
00-246 Varsovia
tel.: +48 22 831 89 55,
fax: +48 22 831 89 55, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden informarse al titular de la autorización de comercialización.
Al informar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Gensulin R

El medicamento debe conservarse en un lugar que no sea accesible para los niños.
El medicamento debe conservarse en el refrigerador (2°C - 8°C). No congelar.
Después de la primera apertura del paquete, el medicamento debe conservarse a una temperatura de hasta
25°C durante 28 días. Gensulin R debe protegerse de la luz.
No debe conservar los cartuchos y ampollas que se están usando o que se van a usar en el refrigerador.
El paciente puede llevarlos consigo. Gensulin R debe protegerse del calor.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y el paquete
exterior de las ampollas y cartuchos después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe usar este medicamento si nota que está coloreado o contiene partículas sólidas. El medicamento
Gensulin R solo se puede usar si tiene el aspecto de agua. Debe verificar el aspecto de la insulina antes
de cada inyección.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar
a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Gensulin R?

• El principio activo del medicamento es insulina humana, obtenida mediante recombinación del ADN.
  1 ml de solución contiene 100 UI de insulina humana. Cada ampolla contiene 10 ml, lo que corresponde
  a una dosis de 1000 UI de insulina humana. Cada cartucho contiene 3 ml, lo que corresponde a una dosis
  de 300 UI de insulina humana.
• Los demás componentes (excipientes) son: glicerol, metacresol, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio,
  agua para inyección.

Cómo es Gensulin R y qué contiene el paquete?

Gensulin R es una solución acuosa estéril, transparente e incolora de insulina humana con un pH de 7,0-7,6.

Paquete

• 1 ampolla de vidrio cerrada con un tapón de aluminio con un anillo de goma de dos capas y una cubierta
  de polipropileno, que contiene 10 ml de Gensulin R, en una caja de cartón.
• 5 cartuchos de vidrio para inyectores que contienen 3 ml de Gensulin R, en una caja de cartón.
• 10 cartuchos de vidrio para inyectores que contienen 3 ml de Gensulin R, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
Bioton S.A.
ul. Starościńska 5
02-516 Varsovia
Fabricante:
Bioton S.A.
ul. Starościńska 5
02-516 Varsovia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo bajo los siguientes nombres:

Polonia: Gensulin R
Malta: Gensulin R, 100 UI/ml, solución para inyección
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar al representante del titular
de la autorización de comercialización:
Bioton S.A.
ul. Starościńska 5
02-516 Varsovia
Polonia

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

Febrero 2024